企業(yè)質量管理系統(tǒng)通用審查核對清單一、適用情境與目標本核對清單適用于企業(yè)質量管理體系的各類審查場景，包括但不限于：質量管理體系認證（如ISO9001）前的內(nèi)部預審；定期內(nèi)部審核與管理評審；外部審核（如客戶審核、第三方機構審核）的迎審準備；體系運行過程中的專項檢查（如過程優(yōu)化、問題整改后復核）。通過系統(tǒng)化審查，保證質量管理體系文件與實際運行的一致性，識別管理漏洞與改進機會，保障體系持續(xù)有效運行，實現(xiàn)“過程受控、結果達標、客戶滿意”的目標。二、審查實施流程（一）準備階段明確審查范圍與依據(jù)根據(jù)審查目標確定覆蓋范圍（如全體系/特定過程、特定部門）；確認審查依據(jù)，包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、相關法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質量法》）、行業(yè)標準（如IATF16949for汽車行業(yè)）、客戶特定要求等。組建審查團隊指定審查組長（具備體系審核經(jīng)驗且獨立于被審查部門）；配備審查員（熟悉相關業(yè)務流程、質量標準，可包含內(nèi)部專家或外部顧問）；明確各審查員職責（如文件審查、現(xiàn)場核查、數(shù)據(jù)驗證等）。準備審查資料收集體系文件（最新版本的有效文件，包括記錄表單、流程圖等）；制定審查計劃（明確審查時間、部門、項目、人員分工，提前3個工作日通知相關部門）；準備檢查表（基于本核對清單細化，保證覆蓋所有審查要點）。（二）現(xiàn)場審查文件審查核查體系文件的完整性：質量手冊是否覆蓋標準所有要求？程序文件是否對應關鍵過程？作業(yè)指導書是否細化至可操作步驟？驗證文件的適宜性：文件內(nèi)容是否符合企業(yè)實際業(yè)務？是否與最新法規(guī)/標準一致？檢查文件的有效性：文件是否經(jīng)過審批發(fā)布？版本是否現(xiàn)行？作廢文件是否已回收？過程運行核查過程識別與接口：確認關鍵過程（如設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付）是否已識別？過程間的職責與接口是否清晰？過程執(zhí)行符合性：通過現(xiàn)場觀察、記錄查閱、人員訪談，驗證過程是否按文件規(guī)定執(zhí)行（如生產(chǎn)過程是否遵守工藝參數(shù)？檢驗記錄是否完整？）。過程輸出有效性：檢查過程結果是否達標（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、交付準時率等指標是否滿足目標？）。資源保障驗證人力資源：關鍵崗位人員是否具備相應資質（如檢驗員持證上崗、內(nèi)審員培訓合格）？是否定期開展質量意識與技能培訓？設施設備：生產(chǎn)/檢測設備是否定期校準/維護？設備狀態(tài)標識是否清晰（如“運行中”“待維修”“已校準”）？工作環(huán)境：作業(yè)環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求（如潔凈度、溫濕度、防靜電措施）？改進機制檢查問題處理：內(nèi)外部不符合項（如客戶投訴、內(nèi)審發(fā)覺）是否按《糾正預防措施程序》處理？原因分析是否徹底（如使用5Why、魚骨圖工具）？措施是否有效落實？數(shù)據(jù)應用：是否收集質量數(shù)據(jù)（如過程能力指數(shù)、顧客滿意度）并進行分析？分析結果是否用于體系改進（如優(yōu)化流程、更新目標）？持續(xù)改進：管理評審是否輸出改進決議？改進措施是否跟蹤驗證？（三）問題匯總與報告編制問題分類與判定按嚴重程度分類：嚴重不符合：體系失效導致產(chǎn)品/服務不滿足要求或可能引發(fā)重大風險（如關鍵過程未按文件執(zhí)行導致批量不合格）；一般不符合：個別要素未執(zhí)行或執(zhí)行不到位（如某份記錄未簽字）；觀察項：潛在改進點（如文件表述可更清晰）。編制審查報告內(nèi)容包括：審查概況（范圍、時間、依據(jù)、團隊）、審查結論（體系運行有效性評價）、問題清單（問題描述、不符合條款、責任部門/人）、改進建議、后續(xù)整改要求。（四）整改跟蹤與驗證制定整改計劃責任部門針對不符合項制定整改措施，明確整改內(nèi)容、責任人、完成時限（一般不超過15個工作日），經(jīng)審查組長審核后實施。整改實施與驗證責任部門按計劃完成整改，提交整改證據(jù)（如更新后的文件、培訓記錄、復檢報告）；審查團隊對整改效果進行驗證，保證問題關閉（如再查記錄、現(xiàn)場確認整改有效性）。閉環(huán)管理驗證通過后，將整改資料歸檔；對嚴重不符合項，需在下一次內(nèi)部審核中重點關注。三、審查記錄模板表（一）體系文件審查表序號審查項目審查內(nèi)容符合性判定問題描述（不符合時填寫）責任部門/人整改期限整改狀態(tài)1質量手冊是否覆蓋ISO9001:2015標準全部要求？是否明確組織架構、職責權限？□符合□不符合手冊未明確“采購部供應商選擇職責”管理部/*經(jīng)理2024–□未完成□已完成2程序文件《設計開發(fā)程序》是否規(guī)定“設計評審、驗證、確認”的時機與參與人員？□符合□不符合未明確“設計確認需客戶代表參與”研發(fā)部/*工2024–□未完成□已完成3記錄表單《生產(chǎn)過程記錄表》是否包含關鍵工藝參數(shù)（如溫度、壓力）？簽字欄是否完整？□符合□不符合記錄表無“操作員復核”簽字欄生產(chǎn)部/*主管2024–□未完成□已完成（二）過程運行核查表序號審查過程審查內(nèi)容符合性判定問題描述（不符合時填寫）責任部門/人整改期限整改狀態(tài)1設計開發(fā)項目《設計開發(fā)任務書》是否經(jīng)評審？輸出文件（圖紙、BOM）是否經(jīng)批準？□符合□不符合BOM表未經(jīng)工程經(jīng)理審批研發(fā)部/*工2024–□未完成□已完成2采購供應商是否通過現(xiàn)場審核？關鍵物料的進廠檢驗記錄是否完整？□符合□不符合A供應商未提供年度審核報告采購部/*主管2024–□未完成□已完成3生產(chǎn)過程首件檢驗是否執(zhí)行？過程參數(shù)是否在控制范圍內(nèi)？□符合□不符合3號線注塑溫度超出工藝上限5℃未停機生產(chǎn)部/*班長2024–□未完成□已完成（三）資源與改進機制審查表序號審查類別審查內(nèi)容符合性判定問題描述（不符合時填寫）責任部門/人整改期限整改狀態(tài)1人力資源質檢員是否持有檢驗員資格證書？年度質量培訓覆蓋率是否≥95%？□符合□不符合2名新入職質檢員未取證人力資源部/*主管2024–□未完成□已完成2設備設施萬能試驗儀校準證書是否在有效期內(nèi)？設備維護記錄是否完整？□符合□不符合試驗儀校準日期過期1個月設備部/*工2024–□未完成□已完成3糾正預防措施客戶投訴“產(chǎn)品包裝破損”的整改措施是否驗證？原因分析是否包含根本原因？□符合□不符合未驗證“增加打包帶強度”措施效果市場部/*主管2024–□未完成□已完成四、關鍵控制點說明（一）客觀性與獨立性審查員需基于事實和證據(jù)進行判定，避免主觀臆斷；審查團隊不得審查自身負責的工作，保證獨立性。（二）閉環(huán)管理要求所有不符合項必須整改，且整改需驗證有效性，形成“發(fā)覺問題-分析原因-實施整改-驗證效果”的閉環(huán)，防止問題重復發(fā)生。（三）動態(tài)更新機制當企業(yè)業(yè)務流程、組織架構、標準法規(guī)發(fā)生變化時，需及時更新本核對清單內(nèi)容，保證