實驗動物管理制度與操作規(guī)程完整一、總則

（一）目的與依據(jù)

為規(guī)范實驗動物管理與操作流程，保障實驗動物福利與生物安全，提升實驗科學(xué)性及結(jié)果可靠性，依據(jù)《實驗動物管理條例》《動物福利法》《生物安全法》《實驗動物質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實驗動物工作實際，制定本制度與操作規(guī)程。

（二）適用范圍

本制度與操作規(guī)程適用于涉及實驗動物生產(chǎn)、供應(yīng)、飼養(yǎng)、使用、運輸、處置及相關(guān)實驗活動的所有單位與人員，包括但不限于科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)等開展實驗動物工作的機(jī)構(gòu)及其管理人員、實驗人員、飼養(yǎng)人員、運輸人員及廢棄物處理人員。

（三）基本原則

實驗動物管理與操作應(yīng)遵循動物福利優(yōu)先、倫理審查合規(guī)、操作科學(xué)規(guī)范、風(fēng)險全程可控、記錄完整可追溯的原則，確保實驗動物在符合倫理要求的環(huán)境中得到妥善管理，實驗過程符合科學(xué)規(guī)范，實驗結(jié)果真實有效，生物安全風(fēng)險得到全面防控。

（四）管理職責(zé)

單位負(fù)責(zé)人是實驗動物管理與操作的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌保障資源投入、制度建設(shè)及監(jiān)督落實；實驗動物管理部門（或指定機(jī)構(gòu)）牽頭制度執(zhí)行、人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)測、倫理審查協(xié)調(diào)及應(yīng)急處理；實驗人員須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，落實動物福利措施，規(guī)范實驗記錄與數(shù)據(jù)管理；動物飼養(yǎng)人員負(fù)責(zé)日常飼養(yǎng)管理，保障環(huán)境設(shè)施達(dá)標(biāo)，觀察動物健康狀態(tài)并記錄；生物安全負(fù)責(zé)人監(jiān)督生物安全防護(hù)措施落實，防止動物源性疾病傳播與擴(kuò)散；廢棄物處理人員按規(guī)范分類處置實驗動物及相關(guān)廢棄物，確保環(huán)境安全。

二、組織機(jī)構(gòu)與人員管理

（一）組織機(jī)構(gòu)設(shè)置

1.管理委員會

實驗動物機(jī)構(gòu)通常設(shè)立管理委員會，作為最高決策層。該委員會由單位負(fù)責(zé)人、資深科學(xué)家、獸醫(yī)代表及倫理專家組成，負(fù)責(zé)制定整體管理政策、審批實驗項目及監(jiān)督資源分配。例如，委員會每季度召開會議，審查動物使用計劃，確保實驗符合倫理和法規(guī)要求。其成員需具備相關(guān)專業(yè)知識，以保障決策的科學(xué)性和公正性。

2.實驗動物管理部門

實驗動物管理部門是核心執(zhí)行機(jī)構(gòu)，下設(shè)動物中心或類似部門，負(fù)責(zé)日常運營管理。該部門配備專職管理人員，包括主任和主管，協(xié)調(diào)飼養(yǎng)、實驗及后勤工作。部門內(nèi)部可細(xì)分小組，如飼養(yǎng)組、實驗組和生物安全組，各小組分工明確。例如，飼養(yǎng)組負(fù)責(zé)動物房清潔和喂食，實驗組協(xié)助研究人員操作，生物安全組監(jiān)控防護(hù)措施。部門需定期提交報告，向管理委員會匯報進(jìn)展。

3.其他相關(guān)部門

除核心部門外，機(jī)構(gòu)需整合獸醫(yī)、生物安全、廢棄物處理等相關(guān)部門。獸醫(yī)部門提供健康檢查和治療服務(wù)，確保動物福利；生物安全部門監(jiān)督防護(hù)設(shè)施，防止疾病傳播；廢棄物處理組分類處置動物尸體和耗材。這些部門與實驗動物管理部門緊密協(xié)作，形成聯(lián)動機(jī)制。例如，獸醫(yī)發(fā)現(xiàn)異常時，立即通知生物安全組采取隔離措施，確保問題快速解決。

（二）人員職責(zé)

1.管理人員職責(zé)

管理人員包括單位負(fù)責(zé)人和部門主管，承擔(dān)統(tǒng)籌規(guī)劃和監(jiān)督職責(zé)。單位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整體資源調(diào)配，確保資金和設(shè)施到位；部門主管制定具體計劃，如排班表和預(yù)算，并監(jiān)督人員執(zhí)行。例如，主管每月審核飼養(yǎng)記錄，檢查是否符合操作規(guī)程。他們還需處理突發(fā)事件，如動物逃逸或疾病爆發(fā)，協(xié)調(diào)各部門響應(yīng)。

2.實驗人員職責(zé)

實驗人員直接參與動物實驗，需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。其職責(zé)包括準(zhǔn)備實驗設(shè)備、執(zhí)行實驗步驟、記錄數(shù)據(jù)和觀察動物反應(yīng)。例如，在注射藥物時，實驗人員必須遵循無菌技術(shù)，并詳細(xì)記錄劑量和效果。他們還需維護(hù)實驗環(huán)境，如調(diào)整溫濕度，確保條件穩(wěn)定。實驗人員應(yīng)主動報告異常情況，如動物行為變化，以保障數(shù)據(jù)可靠性。

3.飼養(yǎng)人員職責(zé)

飼養(yǎng)人員負(fù)責(zé)動物的日常照料，是動物福利的直接保障者。其工作包括定時喂食、清潔籠舍、觀察健康狀態(tài)及記錄數(shù)據(jù)。例如，飼養(yǎng)人員每天檢查動物進(jìn)食情況，發(fā)現(xiàn)拒食或異常行為時，立即報告獸醫(yī)。他們還需維護(hù)設(shè)施，如更換墊料和消毒設(shè)備，防止交叉感染。飼養(yǎng)人員應(yīng)保持耐心和細(xì)致，確保動物在舒適環(huán)境中生活。

（三）人員培訓(xùn)與管理

1.培訓(xùn)要求

所有人員必須接受系統(tǒng)培訓(xùn)，包括入職培訓(xùn)和定期更新培訓(xùn)。入職培訓(xùn)涵蓋動物福利法規(guī)、操作規(guī)范和應(yīng)急處理，如如何正確抓取動物和使用防護(hù)裝備。定期培訓(xùn)每年至少兩次，內(nèi)容涉及新技術(shù)和法規(guī)更新，如最新倫理標(biāo)準(zhǔn)。培訓(xùn)形式包括講座、模擬演練和在線課程，確保人員掌握實用技能。例如，新員工需通過實操考核，才能獨立工作。

2.考核與評估

機(jī)構(gòu)建立考核機(jī)制，評估人員績效和合規(guī)性。考核由管理人員主導(dǎo)，采用多維度指標(biāo)，如操作準(zhǔn)確性、記錄完整性和問題解決能力。例如，實驗人員的實驗數(shù)據(jù)由主管審核，飼養(yǎng)人員的健康觀察記錄由獸醫(yī)抽查。考核結(jié)果與晉升和獎金掛鉤，激勵人員提升表現(xiàn)。同時，定期反饋會議幫助人員改進(jìn)不足，確保持續(xù)進(jìn)步。

3.持續(xù)教育

人員需參與持續(xù)教育，更新知識和技能。機(jī)構(gòu)鼓勵參加行業(yè)會議、研討會和進(jìn)修課程，如動物福利論壇或?qū)嶒灱夹g(shù)培訓(xùn)。內(nèi)部可組織分享會，交流最新研究和管理經(jīng)驗。例如，獸醫(yī)定期分享疾病防控案例，飼養(yǎng)人員學(xué)習(xí)新飼養(yǎng)方法。持續(xù)教育不僅提升專業(yè)能力，還促進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作，使機(jī)構(gòu)保持行業(yè)領(lǐng)先水平。

三、設(shè)施與環(huán)境管理

（一）設(shè)施規(guī)劃與布局

1.功能分區(qū)設(shè)計

實驗動物設(shè)施需嚴(yán)格劃分功能區(qū)域，確保流程科學(xué)合理。通常分為清潔區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)，各區(qū)之間設(shè)置物理屏障。清潔區(qū)包括動物飼養(yǎng)室、實驗室和清潔準(zhǔn)備間，用于健康動物管理和實驗操作。污染區(qū)涵蓋污物處理室、解剖室和廢棄物暫存區(qū)，用于處理受污染材料和動物尸體。緩沖區(qū)則位于各區(qū)域之間，作為過渡空間，防止交叉污染。例如，人員進(jìn)入清潔區(qū)前需在緩沖區(qū)更換無菌服，離開污染區(qū)時需在此進(jìn)行消毒處理。分區(qū)設(shè)計需符合單向流動原則，即從清潔區(qū)到污染區(qū)的單向通行，避免回流污染。

2.空間配置要求

各功能區(qū)域的空間配置需滿足動物福利和操作需求。飼養(yǎng)室根據(jù)動物種類和數(shù)量確定面積，如每只大鼠需至少0.2平方米活動空間。實驗室需配備操作臺、通風(fēng)柜和應(yīng)急設(shè)備，確保實驗安全。清潔準(zhǔn)備間用于器械消毒和試劑配制，需設(shè)置獨立洗刷池和消毒柜。污物處理室應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器和專用廢棄物處理設(shè)備，如動物尸體焚燒爐?？臻g布局需考慮人流、物流分離，如人員通道與動物運輸通道分開設(shè)置，減少交叉風(fēng)險。例如，大型動物運輸專用通道應(yīng)獨立設(shè)置，避免與人員通道重疊。

3.安全防護(hù)設(shè)施

設(shè)施需配備多層次安全防護(hù)系統(tǒng)。物理防護(hù)包括防嚙齒動物網(wǎng)、防蟲紗窗和門禁系統(tǒng)，防止外來生物入侵。生物安全防護(hù)需安裝高效空氣過濾器（HEPA），確?？諝鉂崈舳冗_(dá)到萬級或十萬級?；瘜W(xué)安全防護(hù)涉及氣體泄漏檢測和緊急噴淋裝置，如實驗氣體管道需安裝自動切斷閥。輻射安全防護(hù)則需設(shè)置屏蔽設(shè)施和劑量監(jiān)測儀，用于放射性同位素實驗。例如，放射性實驗區(qū)域需配備鉛屏蔽門和專用廢液收集系統(tǒng)，確保輻射安全。

（二）環(huán)境參數(shù)控制

1.溫濕度管理

環(huán)境溫濕度直接影響動物生理狀態(tài)和實驗結(jié)果。不同動物種類需維持特定溫濕度范圍，如小鼠適宜溫度為20-26℃，相對濕度40-70%。飼養(yǎng)室需安裝精密空調(diào)系統(tǒng)，配備溫濕度傳感器和自動調(diào)節(jié)裝置。系統(tǒng)應(yīng)具備冗余備份，確保單機(jī)故障時仍能維持環(huán)境穩(wěn)定。例如，雙空調(diào)機(jī)組互為備用，當(dāng)主機(jī)組故障時備用機(jī)組自動啟動。日常需定期校準(zhǔn)傳感器，每季度進(jìn)行一次全面檢測，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。溫濕度異常時，系統(tǒng)應(yīng)自動報警并記錄數(shù)據(jù)，便于追溯問題。

2.空氣質(zhì)量控制

空氣質(zhì)量是動物健康的關(guān)鍵保障。飼養(yǎng)區(qū)需維持正壓環(huán)境，防止外部污染空氣進(jìn)入。空氣處理系統(tǒng)包括初效、中效和高效三級過濾，高效過濾器需定期檢測泄漏率，每年更換一次。通風(fēng)量需根據(jù)動物數(shù)量計算，確保每小時換氣次數(shù)達(dá)到12-20次。例如，每只小鼠需每小時提供至少15立方米新鮮空氣。系統(tǒng)需安裝二氧化碳監(jiān)測儀，濃度控制在0.1%以下。此外，應(yīng)設(shè)置獨立排風(fēng)系統(tǒng)，將有害氣體直接排出室外，避免循環(huán)污染。

3.光照與噪音控制

光照周期影響動物晝夜節(jié)律和行為表現(xiàn)。飼養(yǎng)室需采用人工照明系統(tǒng)，模擬自然光周期，如12小時光照/12小時黑暗。光照強度需均勻分布，避免局部過強或過弱，一般工作面照度控制在150-300勒克斯。噪音控制方面，設(shè)備需選用低噪音型號，如隔音風(fēng)機(jī)和減震墊。背景噪音應(yīng)控制在60分貝以下，避免動物應(yīng)激。例如，運輸車輛進(jìn)入設(shè)施前需在緩沖區(qū)停留，減少噪音干擾。日常需定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)，及時更換磨損部件，維持低噪音環(huán)境。

（三）日常維護(hù)與消毒

1.設(shè)施巡檢制度

建立完善的設(shè)施巡檢機(jī)制，確保設(shè)備正常運行。每日由專人檢查空調(diào)、通風(fēng)、供水供電系統(tǒng)，記錄運行參數(shù)。每周檢查門窗密封性、過濾器和消毒設(shè)備，及時更換破損部件。每月進(jìn)行一次全面檢測，包括空氣潔凈度、水質(zhì)和設(shè)備性能。例如，高效過濾器完整性檢測采用DOP法，確保無泄漏。巡檢發(fā)現(xiàn)異常時，需立即啟動應(yīng)急預(yù)案，如備用電源切換或設(shè)備維修。所有巡檢記錄需存檔保存，至少保存三年，便于追溯問題。

2.消毒滅菌流程

制定嚴(yán)格的消毒滅菌規(guī)程，防止病原體傳播。日常消毒采用季銨鹽類消毒劑，每日對籠架、地面和設(shè)備表面進(jìn)行擦拭消毒。每周進(jìn)行一次空間熏蒸消毒，如過氧乙酸噴霧，確?？諝夂臀矬w表面滅菌。動物籠具采用高壓蒸汽滅菌，溫度需達(dá)到121℃，維持30分鐘。例如，大鼠籠具滅菌后需冷卻至室溫才能使用。特殊區(qū)域如解剖室需采用終末消毒，實驗結(jié)束后使用含氯消毒劑徹底清潔。消毒過程需記錄消毒劑濃度、作用時間和操作人員，確?？勺匪?。

3.廢棄物處理規(guī)范

實驗動物廢棄物需分類收集，規(guī)范處置。感染性廢棄物如動物尸體和墊料，需裝入專用黃色醫(yī)療垃圾袋，高壓滅菌后交由有資質(zhì)機(jī)構(gòu)處理。銳器類廢棄物如注射器和針頭，需放入防刺穿容器，單獨存放。普通廢棄物如飼料包裝和清潔工具，可按一般垃圾處理。例如，動物尸體需在-20℃冷凍保存，定期轉(zhuǎn)運至專業(yè)處理廠。廢棄物暫存區(qū)需設(shè)置標(biāo)識，明確存放時間不超過48小時。運輸車輛需密閉防滲漏，避免環(huán)境污染。所有廢棄物處理記錄需保存?zhèn)洳?，確保合規(guī)性。

四、實驗動物飼養(yǎng)管理規(guī)范

（一）動物接收與檢疫

1.入場驗收標(biāo)準(zhǔn)

實驗動物入場前需嚴(yán)格核對供應(yīng)商資質(zhì)及動物來源證明，確保符合國家《實驗動物質(zhì)量管理辦法》要求。驗收人員檢查運輸籠具是否完好，動物標(biāo)識是否清晰，包括品系、級別、數(shù)量及健康狀況記錄。對運輸過程中的溫度、濕度及時間進(jìn)行復(fù)核，確保運輸環(huán)境符合動物福利標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)異常情況如動物脫水、外傷或死亡時，立即隔離并記錄，同時通知供應(yīng)商處理。

2.隔離檢疫程序

新入場動物需進(jìn)入專用隔離檢疫區(qū)，觀察期不少于7天。檢疫期間每日監(jiān)測動物采食量、飲水量、體重及精神狀態(tài)，記錄糞便性狀、呼吸頻率等指標(biāo)。隔離區(qū)采用單向流動設(shè)計，人員及物品進(jìn)出需經(jīng)專用通道并嚴(yán)格消毒。檢疫期內(nèi)禁止與其他動物接觸，飼料、墊料等耗材使用前需經(jīng)高壓滅菌處理。

3.健康篩查與處置

隔離期滿后，按10%比例抽樣進(jìn)行病原學(xué)檢測，包括細(xì)菌、病毒及寄生蟲篩查。對疑似感染個體立即轉(zhuǎn)移至隔離治療區(qū)，由獸醫(yī)進(jìn)行診斷并制定治療方案。檢測結(jié)果需存檔備案，合格動物方可轉(zhuǎn)入常規(guī)飼養(yǎng)區(qū)。檢疫不合格批次動物需經(jīng)無害化處理，并追溯供應(yīng)商責(zé)任。

（二）日常飼養(yǎng)管理

1.飼料與飲水管理

實驗動物飼料需由具備資質(zhì)的供應(yīng)商提供，營養(yǎng)成分需符合GB14924.3標(biāo)準(zhǔn)。飼料儲存環(huán)境需控制溫度在15℃以下、濕度50%以下，避免霉變。每日檢查飼料保質(zhì)期，開封后飼料需在1周內(nèi)使用完畢。飲水系統(tǒng)需定期清洗消毒，每周更換飲水瓶或管路，水質(zhì)需符合GB5749要求，pH值控制在6.5-7.5之間。

2.籠舍清潔與墊料更換

籠舍清潔實行"一籠一消毒"原則，每日清理糞便、更換墊料。墊料需選用低粉塵、無刺激性的材料，如玉米芯或紙屑，厚度不低于3cm。籠具清洗采用全自動洗籠機(jī)，水溫需達(dá)到80℃以上，清洗后干燥備用。消毒程序包括：清水沖洗→堿性洗滌劑浸泡→清水漂洗→消毒劑擦拭→自然晾干。

3.環(huán)境豐容與行為管理

根據(jù)動物習(xí)性提供環(huán)境豐容設(shè)施，如小鼠提供巢材、轉(zhuǎn)輪，大鼠提供管道、咀嚼玩具。每日觀察動物行為表現(xiàn)，包括梳理毛發(fā)、探究活動及社交行為，記錄刻板行為如過度理毛、轉(zhuǎn)圈等異常表現(xiàn)。通過增加環(huán)境復(fù)雜性減少應(yīng)激，如定期更換玩具位置、提供不同材質(zhì)的墊料。

（三）健康監(jiān)測與疾病防控

1.健康監(jiān)測體系

建立三級健康監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：飼養(yǎng)人員每日巡查記錄，獸醫(yī)每周專項檢查，實驗室每月抽樣檢測。監(jiān)測指標(biāo)涵蓋體重變化、體溫、被毛光澤度、眼鼻分泌物等。使用電子秤記錄體重，精度達(dá)0.1g；體溫采用紅外測溫儀，避免保定應(yīng)激。

2.常見疾病防控

針對嚙齒類動物易患的肺炎、腹瀉等疾病，制定預(yù)防性用藥方案。發(fā)現(xiàn)呼吸道癥狀動物立即隔離，全籠具更換通風(fēng)系統(tǒng)濾網(wǎng)。腸道疾病高發(fā)期，在飲水中添加益生菌調(diào)節(jié)腸道菌群。寄生蟲防控實行"新動物驅(qū)蟲+環(huán)境定期消殺"雙軌制，每季度進(jìn)行糞便寄生蟲卵檢查。

3.應(yīng)急處理流程

疾病爆發(fā)時啟動應(yīng)急預(yù)案：立即隔離患病動物，對同籠動物進(jìn)行緊急預(yù)防性治療，并擴(kuò)大監(jiān)測范圍。通知獸醫(yī)團(tuán)隊會診，必要時申請倫理委員會批準(zhǔn)安樂死處置。24小時內(nèi)完成疫情上報，追溯傳染源并采取隔離封鎖措施。疫區(qū)消毒采用過氧乙酸熏蒸，濃度1g/m3，密閉2小時后通風(fēng)。

（四）特殊動物管理

1.模型動物專項管理

基因編輯模型動物需單獨飼養(yǎng)，防止基因漂變。建立基因型鑒定檔案，每代動物進(jìn)行PCR驗證。腫瘤模型動物需定期測量腫瘤體積，采用游標(biāo)卡尺測量長徑與橫徑，計算體積公式：V=0.5×長徑×橫徑2。當(dāng)腫瘤體積達(dá)體表面積10%或出現(xiàn)潰爛時，按倫理要求實施安樂死。

2.懷孕及哺乳期管理

孕鼠需轉(zhuǎn)移至獨立飼養(yǎng)籠，墊料增加至5cm厚度提供柔軟產(chǎn)床。產(chǎn)后48小時不干擾母鼠，僅通過觀察孔記錄產(chǎn)仔數(shù)及存活率。哺乳期母鼠飼料蛋白質(zhì)含量提升至24%，額外補充新鮮果蔬。斷奶前逐步調(diào)整幼鼠飼料配方，避免消化系統(tǒng)應(yīng)激。

3.慢性實驗動物照護(hù)

長期植入導(dǎo)管的動物需每日檢查穿刺部位感染情況，使用碘伏消毒后覆蓋無菌敷料。糖尿病模型動物每周監(jiān)測血糖，空腹血糖值超過16.7mmol/L時調(diào)整胰島素劑量。行為學(xué)實驗動物需在實驗后提供恢復(fù)期，期間增加環(huán)境豐容設(shè)施，避免刻板行為發(fā)展。

五、實驗動物操作規(guī)程與倫理管理

（一）實驗操作規(guī)范

1.實驗前準(zhǔn)備

實驗人員需提前24小時核對實驗方案編號，確保與倫理審批文件一致。檢查實驗設(shè)備運行狀態(tài)，如麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)器械的消毒有效期，備用設(shè)備需處于待機(jī)模式。動物接收后需確認(rèn)其標(biāo)識清晰，與實驗方案中的品系、數(shù)量、周齡一致，并記錄運輸過程中的環(huán)境參數(shù)。試劑準(zhǔn)備需包括生理鹽水、麻醉劑、急救藥品等，麻醉劑濃度需根據(jù)動物體重計算，誤差不超過5%。

2.實驗中操作

動物抓取需采用專業(yè)手法，如小鼠采用尾根部提持法，大鼠需使用保定套，避免肢體損傷。麻醉操作需緩慢注射，觀察角膜反射、肌張力等指標(biāo)，確認(rèn)麻醉深度后開始實驗。手術(shù)操作需嚴(yán)格無菌，術(shù)野消毒范圍直徑不低于5cm，手術(shù)器械每使用一次需更換無菌巾。實驗過程中需持續(xù)監(jiān)測動物心率、呼吸頻率，若出現(xiàn)呼吸頻率低于正常值50%，立即暫停操作并給予支持治療。

3.實驗后處置

實驗結(jié)束需對動物實施安樂死，常用方法包括過量麻醉法或頸椎脫臼法，需由經(jīng)過培訓(xùn)的人員執(zhí)行。尸體處理需裝入專用生物袋，標(biāo)注實驗編號、日期、操作人員，暫存于-20℃freezer。實驗臺面需用含氯消毒劑擦拭，濃度不低于1000mg/L，作用30分鐘后清水擦拭。實驗數(shù)據(jù)需實時記錄，包括動物反應(yīng)、操作時間、異常情況等，不得事后補錄。

（二）倫理審查流程

1.申請材料準(zhǔn)備

實驗項目需提交《實驗動物使用申請表》，明確實驗?zāi)康?、方法、動物種類、數(shù)量及福利保障措施。材料中需包含動物使用數(shù)量計算依據(jù)，采用3R原則（替代、減少、優(yōu)化）的說明，如無法替代需提供詳細(xì)理由。此外，需附上供應(yīng)商資質(zhì)證明、動物質(zhì)量檢測報告，以及應(yīng)急預(yù)案，如動物意外傷害的處理方案。

2.審查程序執(zhí)行

倫理委員會收到申請后，先進(jìn)行形式審查，確保材料齊全、符合格式要求。通過后進(jìn)入技術(shù)審查，由獸醫(yī)評估動物福利措施可行性，由科研專家評估實驗設(shè)計的科學(xué)性。重大項目需召開評審會議，申請人現(xiàn)場匯報，委員會成員提問并記錄意見。審查結(jié)果分為通過、修改后通過、不通過三種，不通過的需書面說明理由。

3.跟蹤監(jiān)督機(jī)制

獲批項目需在實施前備案實驗方案副本，實驗過程中每兩周提交進(jìn)展報告，包括動物使用情況、異常事件處理記錄。倫理委員會可安排現(xiàn)場抽查，檢查操作規(guī)程執(zhí)行情況、動物福利保障措施落實情況。實驗結(jié)束后需提交總結(jié)報告，說明動物使用總量、3R原則實施效果及改進(jìn)建議。對違反倫理規(guī)范的行為，委員會有權(quán)暫停項目并追究責(zé)任。

（三）人員操作要求

1.基礎(chǔ)技能培訓(xùn)

新入職人員需完成40學(xué)時理論培訓(xùn)，內(nèi)容包括動物生理特性、操作規(guī)范、倫理法規(guī)，并通過實操考核。考核項目包括動物抓取、給藥、采樣等基礎(chǔ)操作，要求動作規(guī)范、應(yīng)激反應(yīng)最小。每年需參加復(fù)訓(xùn)，更新知識體系，如新型麻醉劑使用、倫理標(biāo)準(zhǔn)修訂等內(nèi)容。

2.特殊操作資質(zhì)

進(jìn)行手術(shù)、植入等侵入性操作的實驗人員，需獲得《實驗動物操作資質(zhì)證書》，需完成10例動物操作的跟師學(xué)習(xí)，并通過獨立操作考核。資質(zhì)證書有效期3年，到期前需重新審核，考核內(nèi)容包括無菌技術(shù)、應(yīng)急處理能力等。

3.行為規(guī)范約束

實驗人員需遵守“輕柔操作”原則，禁止大聲喧嘩、突然動作等驚擾動物的行為。工作時間不得佩戴首飾、涂抹香水，避免動物應(yīng)激。實驗記錄需真實、完整，不得偽造數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常情況需及時報告，隱瞞不報者將取消操作資格。

（四）數(shù)據(jù)記錄管理

1.記錄內(nèi)容規(guī)范

實驗記錄需包含動物基本信息（品系、編號、體重）、操作時間、操作人員、觀察指標(biāo)（如呼吸頻率、精神狀態(tài)）、實驗數(shù)據(jù)（如給藥劑量、測量值）。記錄需采用統(tǒng)一格式，電子記錄需備份至服務(wù)器，紙質(zhì)記錄需用簽字筆填寫，不得涂改。

2.記錄保存要求

實驗記錄保存期限不少于5年，涉及特殊動物（如轉(zhuǎn)基因動物）的記錄需永久保存。電子記錄需設(shè)置訪問權(quán)限，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，防止丟失。紙質(zhì)記錄需存放在專用檔案柜，防火、防潮、防蟲蛀。

3.數(shù)據(jù)追溯機(jī)制

每個動物需佩戴唯一標(biāo)識，如耳標(biāo)、芯片，記錄與實驗編號綁定。實驗過程中若出現(xiàn)動物死亡或數(shù)據(jù)異常，需追溯操作步驟、環(huán)境因素等，形成追溯報告。數(shù)據(jù)追溯需在24小時內(nèi)完成，確保問題及時發(fā)現(xiàn)并解決。

（五）應(yīng)急處理機(jī)制

1.麻醉意外處理

若動物麻醉過深，立即停止給藥，給予氧氣支持，必要時使用呼吸興奮劑。若心跳停止，立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇，胸外按壓頻率100-120次/分鐘，同時靜脈注射腎上腺素。處理過程需記錄時間、措施、動物反應(yīng)，并及時通知獸醫(yī)團(tuán)隊。

2.手術(shù)并發(fā)癥應(yīng)對

手術(shù)中若出現(xiàn)大出血，立即用止血鉗夾閉血管，壓迫止血，必要時輸注生理鹽水。若出現(xiàn)臟器損傷，需立即修補，術(shù)后給予抗生素預(yù)防感染。并發(fā)癥處理需在病歷中詳細(xì)記錄，包括發(fā)生時間、處理措施、動物預(yù)后。

3.突發(fā)疾病處置

實驗過程中若動物出現(xiàn)傳染病癥狀，如發(fā)熱、腹瀉，立即隔離同籠動物，對環(huán)境進(jìn)行終末消毒。通知獸醫(yī)團(tuán)隊采集樣本檢測，確認(rèn)病原體后采取針對性防控措施。若疫情擴(kuò)散，需暫停相關(guān)實驗，并向監(jiān)管部門報告。

（六）監(jiān)督與改進(jìn)

1.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制

實驗動物管理部門每月進(jìn)行操作規(guī)程檢查，抽查實驗記錄、動物福利狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。設(shè)立匿名舉報渠道，鼓勵人員舉報違規(guī)行為，對舉報信息保密，經(jīng)查實后給予獎勵。

2.外部審核評估

每兩年邀請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行倫理合規(guī)評估，檢查內(nèi)容包括操作規(guī)程執(zhí)行情況、倫理審查流程、數(shù)據(jù)記錄管理等。評估結(jié)果需公開，接受單位內(nèi)部和社會監(jiān)督。

3.持續(xù)改進(jìn)流程

根據(jù)監(jiān)督、審核結(jié)果，定期修訂操作規(guī)程，如優(yōu)化麻醉方案、簡化記錄流程。每年召開改進(jìn)會議，收集實驗人員反饋，解決操作中的難點問題，確保規(guī)程科學(xué)、可行。

六、監(jiān)督考核與持續(xù)改進(jìn)

（一）監(jiān)督機(jī)制

1.日常監(jiān)督

實驗動物管理部門設(shè)立專職監(jiān)督員，每日巡查飼養(yǎng)區(qū)、實驗區(qū)和操作室，重點檢查動物福利保障措施落實情況。監(jiān)督員使用標(biāo)準(zhǔn)化檢查表，記錄環(huán)境參數(shù)、動物狀態(tài)、操作規(guī)范等指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)異常立即反饋。例如，發(fā)現(xiàn)籠舍溫度超出設(shè)定范圍時，立即通知維修人員調(diào)整設(shè)備，并記錄處理過程。監(jiān)督結(jié)果每周匯總形成報告，提交管理委員會審議。

2.專項監(jiān)督

針對高風(fēng)險環(huán)節(jié)開展專項監(jiān)督，如手術(shù)操作、麻醉管理、廢棄物處理等。專項監(jiān)督由獸醫(yī)、生物安全專家和倫理代表組成小組，采用突擊檢查方式。例如，在手術(shù)操作監(jiān)督中，重點觀察無菌執(zhí)行情況、動物生命體征監(jiān)測和應(yīng)急準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)未佩戴無菌手套等問題當(dāng)場糾正。專項監(jiān)督每季度進(jìn)行一次，監(jiān)督報告公開通報，督促責(zé)任部門整改。

3.第三方監(jiān)督

邀請外部專家或機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨立監(jiān)督，確?？陀^公正。第三方監(jiān)督每年至少開展兩次，涵蓋制度執(zhí)行、設(shè)施運行、人員操作等方面。例如，委托省級實驗動物質(zhì)量檢測中心進(jìn)行環(huán)境參數(shù)檢測，評估溫濕度、空氣潔凈度是否符合標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督結(jié)果作為單位年度考核依據(jù)，對發(fā)現(xiàn)的問題限期整改，整改情況納入下一年度監(jiān)督重點。

（二）考核評估

1.考核指標(biāo)

建立多維度考核指標(biāo)體系，包括動物存活率、實