器械滅菌操作規(guī)程一、器械滅菌操作規(guī)程概述

器械滅菌是醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境中確保無(wú)菌操作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在殺滅所有微生物，包括細(xì)菌、病毒、真菌等，防止交叉感染。本規(guī)程旨在規(guī)范器械滅菌的操作流程，確保滅菌效果，保障操作人員安全。

二、滅菌前的準(zhǔn)備工作

（一）器械準(zhǔn)備

1.清洗器械：使用中性洗滌劑和清水徹底清洗器械，去除污垢和有機(jī)物。

2.消毒器械：對(duì)可拆卸部件進(jìn)行初步消毒，如使用75%酒精擦拭。

3.干燥器械：使用潔凈紙巾或烘箱干燥，避免水分殘留。

（二）包裝準(zhǔn)備

1.選擇合適的包裝材料：如醫(yī)用無(wú)紡布、紙塑袋等，確保包裝材料符合滅菌要求。

2.包裝方式：器械應(yīng)排列整齊，避免過(guò)度擁擠，確保蒸汽或氣體滲透。

（三）滅菌參數(shù)設(shè)置

1.根據(jù)器械材質(zhì)選擇滅菌方法：如高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：如溫度（121℃）、壓力（15psi）、時(shí)間（15-20分鐘）等。

三、滅菌操作流程

（一）高壓蒸汽滅菌

1.將包裝好的器械放入高壓蒸汽滅菌鍋內(nèi)。

2.關(guān)閉滅菌鍋門，確保密封良好。

3.啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)溫度和壓力，保持穩(wěn)定。

4.達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后，停止加熱，自然冷卻至常壓。

5.打開滅菌鍋，取出器械，檢查滅菌效果。

（二）環(huán)氧乙烷滅菌

1.將器械放入環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)，密封。

2.連接環(huán)氧乙烷氣體，按照說(shuō)明書比例混合。

3.啟動(dòng)滅菌程序，控制溫度（37-63℃）、濕度（50-60%）和時(shí)間（6-12小時(shí)）。

4.滅菌完成后，進(jìn)行通風(fēng)換氣，去除殘留環(huán)氧乙烷。

5.檢查器械包裝完整性，確認(rèn)無(wú)泄漏。

（三）其他滅菌方法

1.等離子滅菌：適用于電子器械，按照設(shè)備說(shuō)明書操作。

2.伽馬射線滅菌：適用于不耐熱器械，注意輻射安全防護(hù)。

四、滅菌效果驗(yàn)證

（一）物理驗(yàn)證

1.檢查溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)是否達(dá)到預(yù)設(shè)值。

2.使用溫度計(jì)、壓力表等工具進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

（二）化學(xué)驗(yàn)證

1.使用化學(xué)指示卡或指示貼，觀察變色情況，確認(rèn)滅菌時(shí)間。

2.使用生物指示劑，如芽孢菌片，驗(yàn)證滅菌效果。

（三）生物驗(yàn)證（可選）

1.將含芽孢菌的生物指示劑與器械一同滅菌。

2.滅菌后培養(yǎng)生物指示劑，觀察是否有菌落生長(zhǎng)。

五、滅菌后處理

（一）器械檢查

1.檢查器械包裝是否完好，有無(wú)破損或泄漏。

2.檢查器械外觀，確認(rèn)無(wú)殘留化學(xué)物質(zhì)。

（二）記錄與歸檔

1.記錄滅菌日期、參數(shù)、操作人員等信息。

2.將記錄歸檔，保存期限根據(jù)法規(guī)要求確定。

（三）儲(chǔ)存與使用

1.將滅菌器械存放在清潔、干燥的環(huán)境中。

2.使用前檢查器械包裝，確保未受污染。

六、注意事項(xiàng)

1.操作人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉滅菌流程。

2.滅菌設(shè)備定期維護(hù)，確保運(yùn)行正常。

3.滅菌過(guò)程中避免干擾，防止參數(shù)波動(dòng)。

4.殘留化學(xué)物質(zhì)可能對(duì)人體有害，操作時(shí)需佩戴防護(hù)用品。

本規(guī)程適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所的器械滅菌操作，請(qǐng)嚴(yán)格遵循執(zhí)行，確保安全有效。

一、器械滅菌操作規(guī)程概述

器械滅菌是確保無(wú)菌操作、防止感染傳播的核心環(huán)節(jié)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研及工業(yè)領(lǐng)域。其目的是徹底殺滅器械上可能存在的各種微生物，包括細(xì)菌、病毒、真菌及其芽孢等。本規(guī)程旨在提供一套系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南，以規(guī)范器械的滅菌過(guò)程，確保滅菌效果的可靠性和一致性，并最大限度地保障操作人員及環(huán)境的安全。規(guī)程的嚴(yán)格執(zhí)行有助于維護(hù)高品質(zhì)的無(wú)菌環(huán)境，是預(yù)防交叉感染、保障使用者安全的重要措施。

二、滅菌前的準(zhǔn)備工作

（一）器械準(zhǔn)備

1.清洗器械：

-使用溫和的中性洗滌劑，避免使用刺激性強(qiáng)的化學(xué)清潔劑。

-采用機(jī)械清洗設(shè)備（如超聲波清洗機(jī)）或手動(dòng)清洗，確保所有表面、縫隙均被清潔。

-清洗過(guò)程中，注意去除生物殘?jiān)⒀獫n、組織碎片等有機(jī)物，因?yàn)檫@些物質(zhì)會(huì)阻礙后續(xù)的滅菌過(guò)程。

-使用流動(dòng)清水徹底沖洗，避免洗滌劑殘留。

2.消毒器械：

-對(duì)器械的可拆卸部件進(jìn)行初步消毒處理，常用方法包括使用70-75%酒精進(jìn)行擦拭或浸泡。

-消毒時(shí)間需根據(jù)消毒劑說(shuō)明確定，確保作用時(shí)間充分。

-消毒后，用無(wú)菌水沖洗，去除殘留消毒劑。

3.干燥器械：

-采用無(wú)菌烘箱或高壓熱風(fēng)干燥器進(jìn)行干燥，避免使用明火。

-確保器械內(nèi)部和所有腔隙均完全干燥，水分殘留會(huì)影響滅菌效果。

-干燥后的器械應(yīng)立即進(jìn)行包裝，防止再次污染。

（二）包裝準(zhǔn)備

1.選擇合適的包裝材料：

-根據(jù)器械類型和尺寸，選擇透氣性、抗?jié)裥浴⒛透邷匦跃弦蟮陌b材料，如醫(yī)用級(jí)聚丙烯袋、紙塑復(fù)合材料等。

-包裝材料應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的滅菌效果驗(yàn)證，確保其本身不會(huì)阻礙滅菌過(guò)程。

2.包裝方式：

-器械在包裝時(shí)應(yīng)排列整齊，避免過(guò)度壓縮，確保滅菌介質(zhì)（如蒸汽、氣體）能夠充分穿透至每個(gè)角落。

-包裝內(nèi)可放置化學(xué)指示劑，用于監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程是否達(dá)標(biāo)。

-對(duì)于精密器械，應(yīng)采用緩沖材料（如泡沫、硅膠墊）進(jìn)行保護(hù)，防止在搬運(yùn)和滅菌過(guò)程中損壞。

-包裝封口應(yīng)嚴(yán)密，確保滅菌過(guò)程中不發(fā)生泄漏。可使用熱封機(jī)或?qū)Ｓ梅饪跅l進(jìn)行封口。

（三）滅菌參數(shù)設(shè)置

1.選擇滅菌方法：

-根據(jù)器械的材質(zhì)、形狀、耐熱性等因素，選擇最適宜的滅菌方法。常見方法包括高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、化學(xué)氣體滅菌等。

-高壓蒸汽滅菌適用于大多數(shù)可耐受高溫高濕的器械，如手術(shù)器械、玻璃器皿等。

-干熱滅菌適用于金屬、陶瓷等耐熱但不耐濕的材料，如接種環(huán)、某些儀器部件。

-化學(xué)氣體滅菌（如環(huán)氧乙烷）適用于電子設(shè)備、精密儀器等對(duì)濕度和溫度敏感的器械。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：

-高壓蒸汽滅菌參數(shù)通常設(shè)置如下：溫度為121℃±1℃，壓力為15psi（約103kPa）以上，維持時(shí)間不少于15分鐘（器械厚度超過(guò)15cm時(shí)，每增加1cm，時(shí)間增加1分鐘）。

-環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)一般包括：溫度37-63℃、相對(duì)濕度50-60%、滅菌時(shí)間6-12小時(shí)，具體參數(shù)需根據(jù)器械類型和設(shè)備說(shuō)明書調(diào)整。

-干熱滅菌參數(shù)通常為：溫度160-170℃，時(shí)間120-180分鐘。

-所有參數(shù)設(shè)置均需參考設(shè)備說(shuō)明書和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保達(dá)到滅菌要求。

三、滅菌操作流程

（一）高壓蒸汽滅菌

1.裝載器械：

-將包裝好的器械按滅菌要求放入滅菌鍋內(nèi)，避免過(guò)度擁擠。器械排列應(yīng)利于蒸汽流通。

-重物應(yīng)放置在滅菌鍋底部，輕質(zhì)器械放置在上方。

-確保滅菌鍋內(nèi)有足夠的水，水量需達(dá)到設(shè)備要求，以在滅菌過(guò)程中產(chǎn)生蒸汽。

2.關(guān)閉與密封：

-關(guān)閉滅菌鍋門，確保密封圈清潔、無(wú)損壞，形成有效的密閉環(huán)境。

-啟動(dòng)真空裝置，去除鍋內(nèi)空氣，確保后續(xù)蒸汽能充分接觸器械。

3.啟動(dòng)滅菌程序：

-啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)鍋內(nèi)溫度和壓力變化。

-觀察壓力表和溫度計(jì)，確保其穩(wěn)定達(dá)到預(yù)設(shè)值（121℃、15psi）。

-使用滅菌過(guò)程記錄儀自動(dòng)監(jiān)測(cè)并記錄整個(gè)滅菌過(guò)程的溫度、壓力曲線。

4.維持與冷卻：

-達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后，維持溫度和壓力一段時(shí)間（如15分鐘），以確保滅菌效果。

-停止加熱，依靠設(shè)備自然冷卻或開啟冷卻程序。冷卻過(guò)程中避免快速泄壓，防止器械因溫差驟變而損壞。

-待壓力降至常壓后，方可打開滅菌鍋門。

5.取出與檢查：

-使用無(wú)菌器械夾或手套取出滅菌器械，避免污染。

-檢查器械包裝是否完好，有無(wú)破損、變色或濕包現(xiàn)象。

-檢查器械本身有無(wú)化學(xué)物質(zhì)殘留或損壞。

（二）環(huán)氧乙烷滅菌

1.裝載器械：

-將器械放入專用環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)，確保器械之間有足夠空間，利于氣體均勻分布。

-對(duì)于精密或易損器械，應(yīng)采取適當(dāng)固定措施，防止碰撞。

-關(guān)閉柜門，確保密封性，防止氣體泄漏。

2.連接氣體與設(shè)置參數(shù)：

-按照設(shè)備說(shuō)明書，連接環(huán)氧乙烷氣體及混合氣體（如惰性氣體）。

-設(shè)置滅菌程序參數(shù)，包括溫度（通常為37-63℃）、濕度（50-60%）、氣體濃度（環(huán)氧乙烷濃度通常為300-900mg/L）及滅菌時(shí)間（根據(jù)器械類型和設(shè)備性能確定，一般為6-12小時(shí)）。

3.啟動(dòng)滅菌程序：

-啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)柜內(nèi)溫度、濕度和氣體濃度，確保其在設(shè)定范圍內(nèi)波動(dòng)。

-滅菌過(guò)程中避免干擾，保持環(huán)境穩(wěn)定。

4.通風(fēng)換氣：

-滅菌完成后，必須進(jìn)行充分通風(fēng)，以去除殘留的環(huán)氧乙烷及其分解產(chǎn)物。通風(fēng)時(shí)間通常根據(jù)設(shè)備要求確定，可能需要數(shù)小時(shí)至數(shù)天不等。

-通風(fēng)期間，應(yīng)避免在滅菌柜附近進(jìn)行明火操作或使用易燃易爆設(shè)備。

5.檢查與使用：

-通風(fēng)完成后，檢查器械包裝是否完好，有無(wú)變形或泄漏。

-對(duì)于某些器械（如電子設(shè)備），需進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)無(wú)環(huán)氧乙烷殘留影響其性能。

（三）其他滅菌方法

1.等離子滅菌：

-將器械放入等離子滅菌設(shè)備中，按照設(shè)備說(shuō)明書設(shè)置參數(shù)，如低溫（通常為40-60℃）、真空度、氣體混合比例等。

-啟動(dòng)程序后，設(shè)備會(huì)生成等離子體，對(duì)器械表面進(jìn)行滅菌。

-滅菌完成后，取出器械，檢查其功能是否受影響。

2.伽馬射線滅菌：

-將器械放入專用包裝中，置于伽馬射線滅菌腔內(nèi)。

-根據(jù)器械類型和輻射敏感性，設(shè)置合適的輻射劑量（通常為25-60kGy）。

-滅菌過(guò)程需在專業(yè)人員監(jiān)控下進(jìn)行，確保輻射安全。

-滅菌后，檢查器械包裝完整性，避免輻射損傷。

四、滅菌效果驗(yàn)證

（一）物理驗(yàn)證

1.參數(shù)監(jiān)控：

-在每次滅菌過(guò)程中，使用溫度計(jì)、壓力計(jì)、計(jì)時(shí)器等工具實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵參數(shù)，確保其符合預(yù)設(shè)值。

-對(duì)于自動(dòng)化的滅菌設(shè)備，檢查記錄儀是否正常運(yùn)行，并核對(duì)記錄數(shù)據(jù)。

2.設(shè)備性能測(cè)試：

-定期對(duì)滅菌設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，如高壓蒸汽滅菌鍋的密封性測(cè)試、壓力表校準(zhǔn)等。

-確保設(shè)備在最佳狀態(tài)下運(yùn)行，以保證滅菌效果。

（二）化學(xué)驗(yàn)證

1.化學(xué)指示劑的使用：

-在每個(gè)滅菌包內(nèi)放置化學(xué)指示卡或指示貼，這些指示劑會(huì)根據(jù)滅菌條件（溫度、時(shí)間、壓力）發(fā)生顏色變化。

-觀察指示劑的變色情況，確認(rèn)其是否達(dá)到預(yù)設(shè)的滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

-常用的化學(xué)指示劑可顯示至少兩個(gè)滅菌參數(shù)的組合效果，如溫度和時(shí)間。

2.化學(xué)指示劑的局限性：

-化學(xué)指示劑只能提供定性的驗(yàn)證，不能完全替代生物驗(yàn)證。其主要用于監(jiān)控滅菌過(guò)程是否達(dá)到基本要求。

（三）生物驗(yàn)證（可選但推薦）

1.生物指示劑的選擇：

-使用對(duì)特定滅菌方法敏感的芽孢菌（如嗜熱脂肪芽孢），制成生物指示劑。

-將生物指示劑與器械一同滅菌，以模擬實(shí)際滅菌條件下的效果。

2.生物指示劑的培養(yǎng)與判讀：

-滅菌完成后，將生物指示劑置于特定培養(yǎng)基中培養(yǎng)，觀察是否有芽孢萌發(fā)（形成菌落）。

-如果生物指示劑顯示無(wú)菌（無(wú)菌落生長(zhǎng)），則表明本次滅菌達(dá)到了殺滅芽孢的效果，可認(rèn)為滅菌成功。

-生物驗(yàn)證是最可靠的滅菌效果確認(rèn)方法，尤其適用于對(duì)滅菌質(zhì)量要求極高的場(chǎng)景。

五、滅菌后處理

（一）器械檢查

1.包裝檢查：

-仔細(xì)檢查滅菌器械的包裝，確認(rèn)有無(wú)破損、潮濕、變形或化學(xué)腐蝕痕跡。

-檢查包裝上的化學(xué)指示劑是否已正確變色，確認(rèn)滅菌過(guò)程達(dá)標(biāo)。

2.器械外觀檢查：

-打開包裝后，目視檢查器械有無(wú)銹蝕、變色、變形或其他損壞。

-對(duì)于精密器械，使用專用工具檢查其功能是否正常。

（二）記錄與歸檔

1.滅菌記錄的完整性：

-詳細(xì)記錄每次滅菌操作的信息，包括：滅菌日期、時(shí)間、器械類型、數(shù)量、滅菌方法、參數(shù)設(shè)置（溫度、壓力、時(shí)間）、化學(xué)指示劑結(jié)果、操作人員等。

-對(duì)于生物驗(yàn)證，記錄生物指示劑的培養(yǎng)結(jié)果。

2.記錄的保存與管理：

-將滅菌記錄存放在安全、易查的位置，保存期限根據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)定或法規(guī)要求確定（通常為1-3年）。

-定期對(duì)記錄進(jìn)行審核，確保其準(zhǔn)確性和完整性。

（三）儲(chǔ)存與使用

1.無(wú)菌儲(chǔ)存：

-將滅菌器械存放在清潔、干燥、避光的環(huán)境中，防止再次污染。

-可使用無(wú)菌覆蓋物（如無(wú)菌罩、無(wú)菌袋）進(jìn)一步保護(hù)器械。

-儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期清潔和消毒，保持環(huán)境無(wú)菌。

2.無(wú)菌使用：

-在無(wú)菌操作臺(tái)或生物安全柜中打開滅菌包裝，避免污染。

-使用無(wú)菌器械鉗或戴無(wú)菌手套進(jìn)行器械傳遞。

-確保使用環(huán)境符合無(wú)菌要求，操作人員需遵循無(wú)菌操作規(guī)范。

六、注意事項(xiàng)

1.人員培訓(xùn)與資質(zhì)：

-所有參與滅菌操作的人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉滅菌原理、設(shè)備操作、安全規(guī)范及應(yīng)急處理措施。

-操作人員應(yīng)定期接受復(fù)訓(xùn)，確保技能和知識(shí)的更新。

2.設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)：

-滅菌設(shè)備應(yīng)建立維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期進(jìn)行檢查、清潔、校準(zhǔn)和維修。

-記錄所有維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)，確保設(shè)備始終處于良好工作狀態(tài)。

3.操作規(guī)范執(zhí)行：

-嚴(yán)格遵循本規(guī)程及設(shè)備說(shuō)明書進(jìn)行操作，避免隨意更改參數(shù)或流程。

-滅菌過(guò)程中避免不必要的干預(yù)，防止參數(shù)波動(dòng)影響滅菌效果。

4.安全防護(hù)：

-操作人員應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備（如手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡），防止接觸有害化學(xué)物質(zhì)或高溫。

-對(duì)于使用環(huán)氧乙烷等有毒氣體的滅菌方法，必須確保在通風(fēng)良好的專用區(qū)域操作，并配備氣體泄漏檢測(cè)裝置。

-高壓蒸汽滅菌鍋操作時(shí)，注意防止蒸汽燙傷和高壓沖擊傷害。

本規(guī)程旨在為器械滅菌提供一套科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)，通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行，可確保滅菌效果的可靠性，為各項(xiàng)無(wú)菌操作提供有力保障。在實(shí)際應(yīng)用中，應(yīng)根據(jù)具體需求和環(huán)境調(diào)整細(xì)節(jié)，并持續(xù)優(yōu)化流程。

一、器械滅菌操作規(guī)程概述

器械滅菌是醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境中確保無(wú)菌操作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在殺滅所有微生物，包括細(xì)菌、病毒、真菌等，防止交叉感染。本規(guī)程旨在規(guī)范器械滅菌的操作流程，確保滅菌效果，保障操作人員安全。

二、滅菌前的準(zhǔn)備工作

（一）器械準(zhǔn)備

1.清洗器械：使用中性洗滌劑和清水徹底清洗器械，去除污垢和有機(jī)物。

2.消毒器械：對(duì)可拆卸部件進(jìn)行初步消毒，如使用75%酒精擦拭。

3.干燥器械：使用潔凈紙巾或烘箱干燥，避免水分殘留。

（二）包裝準(zhǔn)備

1.選擇合適的包裝材料：如醫(yī)用無(wú)紡布、紙塑袋等，確保包裝材料符合滅菌要求。

2.包裝方式：器械應(yīng)排列整齊，避免過(guò)度擁擠，確保蒸汽或氣體滲透。

（三）滅菌參數(shù)設(shè)置

1.根據(jù)器械材質(zhì)選擇滅菌方法：如高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：如溫度（121℃）、壓力（15psi）、時(shí)間（15-20分鐘）等。

三、滅菌操作流程

（一）高壓蒸汽滅菌

1.將包裝好的器械放入高壓蒸汽滅菌鍋內(nèi)。

2.關(guān)閉滅菌鍋門，確保密封良好。

3.啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)溫度和壓力，保持穩(wěn)定。

4.達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后，停止加熱，自然冷卻至常壓。

5.打開滅菌鍋，取出器械，檢查滅菌效果。

（二）環(huán)氧乙烷滅菌

1.將器械放入環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)，密封。

2.連接環(huán)氧乙烷氣體，按照說(shuō)明書比例混合。

3.啟動(dòng)滅菌程序，控制溫度（37-63℃）、濕度（50-60%）和時(shí)間（6-12小時(shí)）。

4.滅菌完成后，進(jìn)行通風(fēng)換氣，去除殘留環(huán)氧乙烷。

5.檢查器械包裝完整性，確認(rèn)無(wú)泄漏。

（三）其他滅菌方法

1.等離子滅菌：適用于電子器械，按照設(shè)備說(shuō)明書操作。

2.伽馬射線滅菌：適用于不耐熱器械，注意輻射安全防護(hù)。

四、滅菌效果驗(yàn)證

（一）物理驗(yàn)證

1.檢查溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)是否達(dá)到預(yù)設(shè)值。

2.使用溫度計(jì)、壓力表等工具進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

（二）化學(xué)驗(yàn)證

1.使用化學(xué)指示卡或指示貼，觀察變色情況，確認(rèn)滅菌時(shí)間。

2.使用生物指示劑，如芽孢菌片，驗(yàn)證滅菌效果。

（三）生物驗(yàn)證（可選）

1.將含芽孢菌的生物指示劑與器械一同滅菌。

2.滅菌后培養(yǎng)生物指示劑，觀察是否有菌落生長(zhǎng)。

五、滅菌后處理

（一）器械檢查

1.檢查器械包裝是否完好，有無(wú)破損或泄漏。

2.檢查器械外觀，確認(rèn)無(wú)殘留化學(xué)物質(zhì)。

（二）記錄與歸檔

1.記錄滅菌日期、參數(shù)、操作人員等信息。

2.將記錄歸檔，保存期限根據(jù)法規(guī)要求確定。

（三）儲(chǔ)存與使用

1.將滅菌器械存放在清潔、干燥的環(huán)境中。

2.使用前檢查器械包裝，確保未受污染。

六、注意事項(xiàng)

1.操作人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉滅菌流程。

2.滅菌設(shè)備定期維護(hù)，確保運(yùn)行正常。

3.滅菌過(guò)程中避免干擾，防止參數(shù)波動(dòng)。

4.殘留化學(xué)物質(zhì)可能對(duì)人體有害，操作時(shí)需佩戴防護(hù)用品。

本規(guī)程適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所的器械滅菌操作，請(qǐng)嚴(yán)格遵循執(zhí)行，確保安全有效。

一、器械滅菌操作規(guī)程概述

器械滅菌是確保無(wú)菌操作、防止感染傳播的核心環(huán)節(jié)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研及工業(yè)領(lǐng)域。其目的是徹底殺滅器械上可能存在的各種微生物，包括細(xì)菌、病毒、真菌及其芽孢等。本規(guī)程旨在提供一套系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南，以規(guī)范器械的滅菌過(guò)程，確保滅菌效果的可靠性和一致性，并最大限度地保障操作人員及環(huán)境的安全。規(guī)程的嚴(yán)格執(zhí)行有助于維護(hù)高品質(zhì)的無(wú)菌環(huán)境，是預(yù)防交叉感染、保障使用者安全的重要措施。

二、滅菌前的準(zhǔn)備工作

（一）器械準(zhǔn)備

1.清洗器械：

-使用溫和的中性洗滌劑，避免使用刺激性強(qiáng)的化學(xué)清潔劑。

-采用機(jī)械清洗設(shè)備（如超聲波清洗機(jī)）或手動(dòng)清洗，確保所有表面、縫隙均被清潔。

-清洗過(guò)程中，注意去除生物殘?jiān)?、血漬、組織碎片等有機(jī)物，因?yàn)檫@些物質(zhì)會(huì)阻礙后續(xù)的滅菌過(guò)程。

-使用流動(dòng)清水徹底沖洗，避免洗滌劑殘留。

2.消毒器械：

-對(duì)器械的可拆卸部件進(jìn)行初步消毒處理，常用方法包括使用70-75%酒精進(jìn)行擦拭或浸泡。

-消毒時(shí)間需根據(jù)消毒劑說(shuō)明確定，確保作用時(shí)間充分。

-消毒后，用無(wú)菌水沖洗，去除殘留消毒劑。

3.干燥器械：

-采用無(wú)菌烘箱或高壓熱風(fēng)干燥器進(jìn)行干燥，避免使用明火。

-確保器械內(nèi)部和所有腔隙均完全干燥，水分殘留會(huì)影響滅菌效果。

-干燥后的器械應(yīng)立即進(jìn)行包裝，防止再次污染。

（二）包裝準(zhǔn)備

1.選擇合適的包裝材料：

-根據(jù)器械類型和尺寸，選擇透氣性、抗?jié)裥?、耐高溫性均符合要求的包裝材料，如醫(yī)用級(jí)聚丙烯袋、紙塑復(fù)合材料等。

-包裝材料應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的滅菌效果驗(yàn)證，確保其本身不會(huì)阻礙滅菌過(guò)程。

2.包裝方式：

-器械在包裝時(shí)應(yīng)排列整齊，避免過(guò)度壓縮，確保滅菌介質(zhì)（如蒸汽、氣體）能夠充分穿透至每個(gè)角落。

-包裝內(nèi)可放置化學(xué)指示劑，用于監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程是否達(dá)標(biāo)。

-對(duì)于精密器械，應(yīng)采用緩沖材料（如泡沫、硅膠墊）進(jìn)行保護(hù)，防止在搬運(yùn)和滅菌過(guò)程中損壞。

-包裝封口應(yīng)嚴(yán)密，確保滅菌過(guò)程中不發(fā)生泄漏?？墒褂脽岱鈾C(jī)或?qū)Ｓ梅饪跅l進(jìn)行封口。

（三）滅菌參數(shù)設(shè)置

1.選擇滅菌方法：

-根據(jù)器械的材質(zhì)、形狀、耐熱性等因素，選擇最適宜的滅菌方法。常見方法包括高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、化學(xué)氣體滅菌等。

-高壓蒸汽滅菌適用于大多數(shù)可耐受高溫高濕的器械，如手術(shù)器械、玻璃器皿等。

-干熱滅菌適用于金屬、陶瓷等耐熱但不耐濕的材料，如接種環(huán)、某些儀器部件。

-化學(xué)氣體滅菌（如環(huán)氧乙烷）適用于電子設(shè)備、精密儀器等對(duì)濕度和溫度敏感的器械。

2.設(shè)置滅菌參數(shù)：

-高壓蒸汽滅菌參數(shù)通常設(shè)置如下：溫度為121℃±1℃，壓力為15psi（約103kPa）以上，維持時(shí)間不少于15分鐘（器械厚度超過(guò)15cm時(shí)，每增加1cm，時(shí)間增加1分鐘）。

-環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)一般包括：溫度37-63℃、相對(duì)濕度50-60%、滅菌時(shí)間6-12小時(shí)，具體參數(shù)需根據(jù)器械類型和設(shè)備說(shuō)明書調(diào)整。

-干熱滅菌參數(shù)通常為：溫度160-170℃，時(shí)間120-180分鐘。

-所有參數(shù)設(shè)置均需參考設(shè)備說(shuō)明書和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保達(dá)到滅菌要求。

三、滅菌操作流程

（一）高壓蒸汽滅菌

1.裝載器械：

-將包裝好的器械按滅菌要求放入滅菌鍋內(nèi)，避免過(guò)度擁擠。器械排列應(yīng)利于蒸汽流通。

-重物應(yīng)放置在滅菌鍋底部，輕質(zhì)器械放置在上方。

-確保滅菌鍋內(nèi)有足夠的水，水量需達(dá)到設(shè)備要求，以在滅菌過(guò)程中產(chǎn)生蒸汽。

2.關(guān)閉與密封：

-關(guān)閉滅菌鍋門，確保密封圈清潔、無(wú)損壞，形成有效的密閉環(huán)境。

-啟動(dòng)真空裝置，去除鍋內(nèi)空氣，確保后續(xù)蒸汽能充分接觸器械。

3.啟動(dòng)滅菌程序：

-啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)鍋內(nèi)溫度和壓力變化。

-觀察壓力表和溫度計(jì)，確保其穩(wěn)定達(dá)到預(yù)設(shè)值（121℃、15psi）。

-使用滅菌過(guò)程記錄儀自動(dòng)監(jiān)測(cè)并記錄整個(gè)滅菌過(guò)程的溫度、壓力曲線。

4.維持與冷卻：

-達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后，維持溫度和壓力一段時(shí)間（如15分鐘），以確保滅菌效果。

-停止加熱，依靠設(shè)備自然冷卻或開啟冷卻程序。冷卻過(guò)程中避免快速泄壓，防止器械因溫差驟變而損壞。

-待壓力降至常壓后，方可打開滅菌鍋門。

5.取出與檢查：

-使用無(wú)菌器械夾或手套取出滅菌器械，避免污染。

-檢查器械包裝是否完好，有無(wú)破損、變色或濕包現(xiàn)象。

-檢查器械本身有無(wú)化學(xué)物質(zhì)殘留或損壞。

（二）環(huán)氧乙烷滅菌

1.裝載器械：

-將器械放入專用環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)，確保器械之間有足夠空間，利于氣體均勻分布。

-對(duì)于精密或易損器械，應(yīng)采取適當(dāng)固定措施，防止碰撞。

-關(guān)閉柜門，確保密封性，防止氣體泄漏。

2.連接氣體與設(shè)置參數(shù)：

-按照設(shè)備說(shuō)明書，連接環(huán)氧乙烷氣體及混合氣體（如惰性氣體）。

-設(shè)置滅菌程序參數(shù)，包括溫度（通常為37-63℃）、濕度（50-60%）、氣體濃度（環(huán)氧乙烷濃度通常為300-900mg/L）及滅菌時(shí)間（根據(jù)器械類型和設(shè)備性能確定，一般為6-12小時(shí)）。

3.啟動(dòng)滅菌程序：

-啟動(dòng)滅菌程序，監(jiān)測(cè)柜內(nèi)溫度、濕度和氣體濃度，確保其在設(shè)定范圍內(nèi)波動(dòng)。

-滅菌過(guò)程中避免干擾，保持環(huán)境穩(wěn)定。

4.通風(fēng)換氣：

-滅菌完成后，必須進(jìn)行充分通風(fēng)，以去除殘留的環(huán)氧乙烷及其分解產(chǎn)物。通風(fēng)時(shí)間通常根據(jù)設(shè)備要求確定，可能需要數(shù)小時(shí)至數(shù)天不等。

-通風(fēng)期間，應(yīng)避免在滅菌柜附近進(jìn)行明火操作或使用易燃易爆設(shè)備。

5.檢查與使用：

-通風(fēng)完成后，檢查器械包裝是否完好，有無(wú)變形或泄漏。

-對(duì)于某些器械（如電子設(shè)備），需進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)無(wú)環(huán)氧乙烷殘留影響其性能。

（三）其他滅菌方法

1.等離子滅菌：

-將器械放入等離子滅菌設(shè)備中，按照設(shè)備說(shuō)明書設(shè)置參數(shù)，如低溫（通常為40-60℃）、真空度、氣體混合比例等。

-啟動(dòng)程序后，設(shè)備會(huì)生成等離子體，對(duì)器械表面進(jìn)行滅菌。

-滅菌完成后，取出器械，檢查其功能是否受影響。

2.伽馬射線滅菌：

-將器械放入專用包裝中，置于伽馬射線滅菌腔內(nèi)。

-根據(jù)器械類型和輻射敏感性，設(shè)置合適的輻射劑量（通常為25-60kGy）。

-滅菌過(guò)程需在專業(yè)人員監(jiān)控下進(jìn)行，確保輻射安全。

-滅菌后，檢查器械包裝完整性，避免輻射損傷。

四、滅菌效果驗(yàn)證

（一）物理驗(yàn)證

1.參數(shù)監(jiān)控：

-在每次滅菌過(guò)程中，使用溫度計(jì)、壓力計(jì)、計(jì)時(shí)器等工具實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵參數(shù)，確保其符合預(yù)設(shè)值。

-對(duì)于自動(dòng)化的滅菌設(shè)備，檢查記錄儀是否正常運(yùn)行，并核對(duì)記錄數(shù)據(jù)。

2.設(shè)備性能測(cè)試：

-定期對(duì)滅菌設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，如高壓蒸汽滅菌鍋的密封性測(cè)試、壓力表校準(zhǔn)等。

-確保設(shè)備在最佳狀態(tài)下運(yùn)行，以保證滅菌效果。

（二）化學(xué)驗(yàn)證

1.化學(xué)指示劑的使用：

-在每個(gè)滅菌包內(nèi)放置化學(xué)指示卡或指示貼，這些指示劑會(huì)根據(jù)滅菌條件（溫度、時(shí)間、壓力）發(fā)生顏色變化。

-觀察指示劑的變色情況，確認(rèn)其是否達(dá)到預(yù)設(shè)的滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

-常用的化學(xué)指示劑可顯示至少兩個(gè)滅菌參數(shù)的組合效果，如溫度和時(shí)間。

2.化學(xué)指示劑的局限性：

-化學(xué)指示劑只能提供定性的驗(yàn)證，不能完全替代生物驗(yàn)證。其主要用于監(jiān)控滅菌過(guò)程是否達(dá)到基本要求。

（三）生物驗(yàn)證（可選但推薦）

1.生物指示劑的選擇：

-使用對(duì)特定滅菌方法敏感的芽孢菌（如嗜熱脂肪芽孢），制成生物指示劑。

-將生物指示劑與器械一同滅菌，以模擬實(shí)際滅菌條件下的效果。

2.生物指示劑的培養(yǎng)與判讀：

-滅菌完成后，將生物指示劑置于特定培養(yǎng)基中培養(yǎng)，觀察是否有芽孢萌發(fā)（形成菌落）。

-如果生物指示劑顯示無(wú)菌（無(wú)菌落生