PAGEPAGE12025年成都百萬(wàn)職工技能大賽（藥物制劑工）備賽試題庫(kù)（含答案）一、單選題1.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)釫、氫氣答案：B2.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差異答案：B3.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉E、最粗粉答案：A4.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()。A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、粒度答案：B5.包裝操作前,還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無(wú)誤,核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、()、且與工藝規(guī)程相符。A、入庫(kù)序號(hào)B、批號(hào)C、質(zhì)量狀態(tài)D、物料編碼E、單位答案：C6.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：B7.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是()。A、滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時(shí)必須將滅菌器內(nèi)空氣排出C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器內(nèi)D、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱,待壓力表所指示壓力至零時(shí),才可打開滅菌器E、滅菌時(shí)被滅菌物按經(jīng)驗(yàn)證的裝載方式裝載答案：A8.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限,一般為多少小時(shí)()。A、2000B、1000C、500D、5000E、800答案：A9.潔凈室溫度與濕度測(cè)試所有測(cè)點(diǎn)距外墻面大于()m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D10.GMP對(duì)()未特別指出要制定清潔規(guī)程。A、浴室、廁所B、廠房C、設(shè)備D、容器E、工作服答案：A11.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫(kù)D、掛上不合格標(biāo)記放在原地E、以上均不對(duì)答案：B12.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)每次讀數(shù)間隔不大于()min。A、30B、10C、5D、20E、50答案：A13.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B14.單劑量包裝的顆粒劑,標(biāo)示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為()%。A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3答案：A15.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、差錯(cuò)B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏E、交叉污染答案：E16.現(xiàn)行版藥典規(guī)定,硬膠囊劑崩解時(shí)限規(guī)定為()。A、<15minB、<20minC、<30minD、<35minE、<80min答案：C17.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、研究生E、中?；蚋咧写鸢福篍18.水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分()。A、5個(gè)周期B、2個(gè)周期C、4個(gè)周期D、3個(gè)周期E、6個(gè)周期答案：D19.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂答案：A20.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為()。A、10%-20%B、1%-5%C、5%-10%D、20%-30%E、30%-40%答案：C21.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后,質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)。A、7B、8C、9D、10E、5答案：A22.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子E、以上均可答案：A23.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的?()。A、中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記,標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收(加工)日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過(guò)前處理,直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝,內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無(wú)破損、無(wú)泄漏E、鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無(wú)異味、不干枯,在規(guī)定保鮮期內(nèi)答案：B24.抽檢樣品標(biāo)志為(),其中印有“取樣證”的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B25.計(jì)量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進(jìn)行校準(zhǔn)。A、計(jì)量器B、標(biāo)準(zhǔn)C、砝碼D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)E、符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具答案：E26.下列不屬于輔助區(qū)的是()。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實(shí)驗(yàn)室E、維修間答案：D27.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：D28.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃;相對(duì)濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對(duì)濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對(duì)濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對(duì)濕度45~65%E、溫度18~28℃;相對(duì)濕度45~65%答案：D29.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%E、±10%答案：C30.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用答案：D31.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C32.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是()。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限E、pH值答案：C33.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到()。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、級(jí)答案：D34.下列不屬于三級(jí)溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、四氫呋喃E、硝酸答案：E35.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性答案：E36.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)E、用途答案：C37.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能E、電波答案：A38.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000E、5/1000答案：A39.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期E、較長(zhǎng)期答案：C40.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是()。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置答案：D41.待驗(yàn)物料標(biāo)志為(),其中印有“待驗(yàn)”字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：D42.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的()。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法答案：B43.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素E、甲基纖維素答案：D44.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力E、銼削力答案：A45.“徹底、反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃,全面保持清潔?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：C46.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()。A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍答案：B47.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。A、5B、8C、10D、15E、20答案：A48.純化水制備方法不可采用()。A、過(guò)濾法B、反滲透法C、蒸餾法D、離子交換法E、電滲析法答案：A49.片劑貯存的關(guān)鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A50.我國(guó)藥典對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為5%D、超出差異限度的藥片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍答案：E51.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過(guò)內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結(jié),甚至熔化結(jié)殼,阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)E、傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象答案：A52.水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建),應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn),變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括()。A、用水點(diǎn)增刪B、取樣點(diǎn)增刪C、管材變化D、ABC均是E、ABC均不是答案：D53.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形E、無(wú)要求答案：C54.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉E、中粉答案：D55.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí),每隔()秒讀數(shù)一次,讀數(shù)三次,結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20E、30答案：B56.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括()。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括答案：D57.“為了使很必要的東西在必要的時(shí)候能方便應(yīng)用,所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：B58.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：A59.在一定的液體介質(zhì)中,活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度答案：D60.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)?)。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)答案：B61.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：A62.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)E、帶式干燥機(jī)答案：B63.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)E、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：E64.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送(排)風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為()。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%E、±30%答案：D65.小劑量藥物必須測(cè)定()。A、含量均勻度B、溶出度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、硬度E、脆碎度答案：A66.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：A67.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B68.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%E、20℃、相對(duì)濕度<80%答案：D69.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。E、篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過(guò)大等。答案：D70.崗位清潔結(jié)束后,操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。A、本批次清場(chǎng)合格證副本B、本批次清場(chǎng)合格證正本C、上批次清場(chǎng)合格證副本D、上批次清場(chǎng)合格證正本E、就是清場(chǎng)合格證.不分批次答案：A71.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高()。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8mE、2m答案：D72.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水B、注射用水C、自來(lái)水D、純化水E、BD均可以答案：B菌藥品配制中直接接觸藥品的容器具最終清洗用水需確保無(wú)熱原、無(wú)菌。注射用水通過(guò)蒸餾等方法制備，符合藥典規(guī)定的無(wú)菌、無(wú)熱原標(biāo)準(zhǔn)。飲用水含雜質(zhì)，自來(lái)水未經(jīng)嚴(yán)格控制，純化水雖純凈但未達(dá)到注射用水的無(wú)菌要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄1，無(wú)菌藥品生產(chǎn)關(guān)鍵操作區(qū)域設(shè)備、容器具最終清洗必須使用注射用水。73.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案：B74.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案：E75.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂E、聚乙二醇答案：A76.不應(yīng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)E、交貨周期答案：D77.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼編號(hào)數(shù)值越大,其容量越小答案：D78.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)()。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E、旋風(fēng)分離器答案：D79.下列哪些情形()按待驗(yàn)管理。A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后C、AB兩者均是D、AB兩者均不是E、視具體情況而定答案：C80.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%E、85%答案：B81.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()。A、將輕者加在重者之上B、多次過(guò)篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E82.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過(guò)篩→混合→制?！稍顳、制粒→混合→干燥E、粉碎→過(guò)篩→混合答案：A83.()是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述,不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊(cè)B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件答案：A84.物料按規(guī)定的使用期限貯存,無(wú)規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過(guò)()。A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：D85.()常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麥芽糖答案：A86.混合批次的有效期怎么確定()。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定E、以混合操作當(dāng)天的日期確定答案：B87.生產(chǎn)非最終滅菌無(wú)菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、B/C級(jí)D、C/D級(jí)E、A/B級(jí)答案：E88.總風(fēng)管(與機(jī)組的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：A89.壓片力過(guò)大、粘合劑過(guò)量、疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題()。A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大答案：C90.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限E、溶化性答案：C91.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案：C92.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D93.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)E、檢驗(yàn)答案：B94.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A95.在某一特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工E、再利用答案：C96.在干燥過(guò)程中,某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量E、混合答案：B97.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每()m接縫,漏光點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)1處,且100m接縫平均不應(yīng)大于8處。A、10B、15C、20D、30E、40答案：A98.濕熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、9E、60答案：A99.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài),利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入,使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C100.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：D解析：在進(jìn)行支管（與末端裝置的連接管）的漏風(fēng)檢查時(shí)，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力應(yīng)為700Pa。這是為了確保支管的密封性和穩(wěn)定性，防止在實(shí)際使用過(guò)程中出現(xiàn)漏風(fēng)現(xiàn)象，影響系統(tǒng)的正常運(yùn)行。因此，選項(xiàng)D是正確的檢測(cè)壓力值。101.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：B102.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周E、每天答案：B103.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上E、以上均可答案：C104.包糖衣時(shí),包隔離層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細(xì)膩、堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A105.單向流截面風(fēng)速不均勻度可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不大于()。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5E、1.5答案：A106.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理E、技術(shù)管理答案：C107.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸分解E、此方法制備簡(jiǎn)單答案：C解析：復(fù)方乙酰水楊酸片中乙酰水楊酸、非那西丁和咖啡因混合后，在濕潤(rùn)條件下可能形成低共熔混合物，導(dǎo)致熔點(diǎn)降低?！端巹W(xué)》指出，此類混合物在壓片時(shí)因壓力或摩擦產(chǎn)熱，可能發(fā)生熔融或再結(jié)晶，影響片劑成型。選項(xiàng)C描述這一現(xiàn)象，符合實(shí)際工藝要求。選項(xiàng)A未提及具體化學(xué)變化；選項(xiàng)B、D涉及穩(wěn)定性問(wèn)題，但非主因；選項(xiàng)E與工藝復(fù)雜性矛盾。108.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆粒混勻D、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆粒混勻E、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：E109.一級(jí)反滲透制備純化水時(shí)哪一種離子處理效果難以達(dá)到藥典的要求()。A、鎂離子B、鈣離子C、氯離子D、鈉離子E、鐵離子答案：C110.清場(chǎng)結(jié)束后由()復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。A、化驗(yàn)員B、質(zhì)監(jiān)員C、管理員D、工藝員E、技術(shù)員答案：B111.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品()記錄。A、生產(chǎn)B、儲(chǔ)存C、包裝D、發(fā)運(yùn)E、檢驗(yàn)答案：D112.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照()潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案：D113.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫E、車間負(fù)責(zé)人填寫答案：C114.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：B115.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒()。A、流化床制粒機(jī)B、雙螺旋混合機(jī)C、流能磨D、搖擺式顆粒機(jī)E、旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)答案：A116.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣,抽樣量總共()。A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A117.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、松片答案：A118.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A119.水系統(tǒng)性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段純化水貯罐()。A、3個(gè)周期內(nèi)取樣一次B、每個(gè)周期取樣一次C、每個(gè)周期內(nèi)取樣2次D、在3個(gè)周期內(nèi)天天取樣E、每個(gè)周期內(nèi)取樣3次答案：D120.填充硬膠囊時(shí),對(duì)藥物處理不當(dāng)?shù)氖?)。A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉,混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充E、可將藥料制成顆粒,微丸填充答案：D121.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、毒副作用大的藥品答案：E122.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的()。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%E、0.25%答案：A123.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件E、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)答案：A124.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！鷫浩鸢福築解析：濕法擠壓制粒壓片工藝主要涉及原輔料處理、制粒、干燥及整粒等關(guān)鍵步驟。根據(jù)《藥劑學(xué)》中濕法制粒工藝的流程，原輔料需先粉碎、混合，制軟材后經(jīng)擠壓制成濕顆粒，干燥去除水分，再整粒使顆粒均勻，最終壓片。選項(xiàng)B完整包含干燥后整粒的步驟，符合標(biāo)準(zhǔn)流程；其他選項(xiàng)或缺少整粒（如A、E）、順序錯(cuò)亂（如D）、遺漏干燥（如C），均不完整。125.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A126.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：C127.將符合同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并,以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯(cuò)誤的是()。A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨(dú)檢驗(yàn)、并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。C、可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個(gè)小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯到參與混合的每個(gè)單獨(dú)批次。E、混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：E128.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩答案：C129.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢E、“O”形圈泄漏答案：D130.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)E、HPMC答案：D131.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問(wèn)題可以采取的措施是()。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉E、加入潤(rùn)滑劑改善答案：A132.制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。A、混合的質(zhì)量B、濕粒的質(zhì)量C、顆粒水分含量D、軟材的質(zhì)量E、干粒質(zhì)量答案：D133.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案：A134.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料,確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過(guò)()的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天E、一周答案：C135.篩分時(shí).應(yīng)根據(jù)()來(lái)選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)E、藥材的潔凈度答案：B136.醫(yī)藥工廠廠址不宜()。A、靠近鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道B、遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠C、遠(yuǎn)離貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染區(qū)域D、遠(yuǎn)離水質(zhì)污染,振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)答案：A137.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400E、500答案：C138.粉末直接壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)E、適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片答案：D139.以下物品中,()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、車間停產(chǎn)中答案：A140.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B141.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪E、電動(dòng)機(jī)答案：D142.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力E、減少各成分的分層答案：D143.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面()m的無(wú)阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面,如有阻隔面,該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：A144.物料必須從()批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu)。A、供應(yīng)管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)管理部門E、使用車間答案：C145.2020版藥典對(duì)顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求:不能通過(guò)()號(hào)篩與能通過(guò)()號(hào)篩的顆?？偤筒坏贸^(guò)供試量的15%。A、一、四B、一、五C、二、三D、二、五E、二、四答案：B146.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是()。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B147.2010年修訂的GMP沒(méi)有的章節(jié)()。A、衛(wèi)生管理B、設(shè)備C、生產(chǎn)管理D、機(jī)構(gòu)與人員E、質(zhì)量管理答案：A148.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)E、保護(hù)區(qū)答案：D149.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案：B150.下列關(guān)于流化床制粒說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎C、噴霧速度過(guò)慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過(guò)濕而結(jié)塊、不能流化E、噴霧速度太快、物料不能及時(shí)干燥、使物料不能成流化狀態(tài)答案：C151.高效過(guò)濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過(guò)濾器所在潔凈室必須已測(cè)過(guò)風(fēng)量/風(fēng)速,結(jié)果符合規(guī)定;在設(shè)計(jì)風(fēng)速的()之間運(yùn)行。A、80%~120%B、80%~100%C、100%~120%D、90%~110%E、100%~130%答案：A152.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌E、高速熱風(fēng)滅菌答案：B153.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機(jī)B、萬(wàn)能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨E、錘擊式粉碎機(jī)答案：D154.下列關(guān)于潤(rùn)滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()。A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤(rùn)滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解E、用量不當(dāng)可影響崩解答案：C155.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)E、注射劑灌封間答案：D156.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D解析：D28e06d76][單項(xiàng)選擇題][中][GMP基本知識(shí)][C]157.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行答案：B158.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng).減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害答案：B159.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案：E160.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()。A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)E、倉(cāng)庫(kù)答案：D161.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nmE、265nm答案：C162.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B163.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過(guò)干D、彈性復(fù)原率大E、硬度不夠答案：E164.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性E、粉體的粒密度答案：A165.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)答案：C166.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片E、植入片答案：A167.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸E、白芷答案：C168.新版GMP中,B級(jí)換氣次數(shù)應(yīng)是多少()。A、≥20次/小時(shí)B、≥25次/小時(shí)C、≥35次/小時(shí)D、≥45次/小時(shí)E、≥65次/小時(shí)答案：D169.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快()。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑E、丸劑答案：B170.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A171.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：C172.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解D、腸溶衣片服用時(shí)不宜嚼碎E、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：E173.膠囊劑特點(diǎn)敘述不正確的是()。A、易風(fēng)化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩(wěn)定性E、可制成不同釋藥速度的制劑答案：A174.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無(wú)誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案：C175.舌下片給藥途徑是()。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚E、注射答案：B176.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A177.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè),均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5答案：B178.懸浮粒子測(cè)定時(shí),采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)()。A、4B、3C、2D、5E、6答案：C179.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)不包括()。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、空氣阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：E180.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A181.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E182.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D183.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片答案：A184.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的處理措施錯(cuò)誤的是()。A、將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點(diǎn).包裝工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。B、在下一批包裝時(shí),先清點(diǎn)該箱數(shù)量,確認(rèn)與記錄相符后,按照正常操作程序先將該箱裝滿,填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個(gè)批號(hào)以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。D、以下一批的批號(hào)作為本箱的批號(hào)。E、只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱。答案：D185.崩解劑選用不當(dāng)、用量又少可發(fā)生()。A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過(guò)大E、崩解遲緩答案：E186.干燥終點(diǎn)由()來(lái)確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人E、班長(zhǎng)答案：B187.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬(wàn)能粉碎機(jī)D、錘擊式粉碎機(jī)E、流能磨答案：E188.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面E、瀝青路面答案：C189.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米朊脘、膠漿、滑石粉答案：E190.注射用水儲(chǔ)存期不得超過(guò)()。A、4hB、8hC、12hD、16hE、24h答案：C191.更換包裝標(biāo)志為(),其中印有“換包裝”的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B192.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B193.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C194.若因藥物劑量過(guò)小(一般在100mg以下)壓片有困難時(shí),常需加入何種輔料來(lái)克服()。A、潤(rùn)濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑E、崩解劑答案：C195.對(duì)過(guò)濾滅菌,應(yīng)在什么時(shí)候檢查裝置及濾膜的完整性()。A、滅菌過(guò)濾后B、滅菌過(guò)濾前后C、滅菌過(guò)程中D、滅菌過(guò)程中及前后E、滅菌過(guò)濾前答案：B196.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%答案：C197.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)E、上述都可以答案：B198.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：D199.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對(duì)象,研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系,消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A、人B、物C、場(chǎng)所D、人和物E、物和場(chǎng)所答案：B200.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素:()。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌E、降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)答案：D多選題1.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大B、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)C、混合不均勻D、黏合劑用量過(guò)多E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)答案：BDE2.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證、設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求C、檢查容器、工具、工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料答案：ABCDE3.有關(guān)顆粒劑正確敘述是()。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500μm范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑D、應(yīng)用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服,也可以沖入水中引入答案：ACDE4.制軟材時(shí),要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD5.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過(guò)高D、干燥溫度過(guò)低E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD6.可減少或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE7.注射液除菌過(guò)濾可采用()。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC8.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌,其效率與什么因素有關(guān)()。A、水層厚度B、水流速度C、水中有機(jī)物含量D、無(wú)機(jī)離子含量E、氯離子含量答案：AB9.純化水制備系統(tǒng)中設(shè)計(jì)活性碳過(guò)濾器過(guò)濾的目的是()。A、吸附雜質(zhì)B、吸附微生物C、除去有機(jī)物D、除去氯E、除去電解質(zhì)答案：ABCD10.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)測(cè)試代表性的地點(diǎn)有()。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心C、室內(nèi)回風(fēng)口處D、室內(nèi)傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點(diǎn)答案：ABCDE11.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、外觀應(yīng)干燥,色澤一致B、粒度檢查時(shí),選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩C、溶化實(shí)驗(yàn)時(shí),可溶性顆粒劑應(yīng)全部溶解,不得有輕微渾濁,不得有異物D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí),應(yīng)在100℃真空干燥答案：BCE12.流化沸騰制粒法()。A、又稱一步制粒法B、是通過(guò)熱氣流將固體粉末懸浮流化后,再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液,使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在濕法制粒壓片中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑內(nèi)容物的生產(chǎn)答案：ABCDE13.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃答案：ACE14.制水系統(tǒng)設(shè)立警戒水平與糾偏限度的目的是()。A、用于系統(tǒng)的監(jiān)控B、不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過(guò)糾偏限度條件下運(yùn)行C、是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)D、不是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)E、不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控答案：ABD15.排風(fēng)需要設(shè)計(jì)直排風(fēng)的情況有()。A、生產(chǎn)過(guò)程中散發(fā)粉塵的潔凈室,經(jīng)處理后仍不能避免交叉污染的B、生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒,且因氣體聚集可能導(dǎo)致火災(zāi)或爆炸危險(xiǎn)的C、病原體操作區(qū)D、生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)E、生產(chǎn)中產(chǎn)生異味或揮發(fā)性氣體的答案：ABCDE16.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異答案：ABCD17.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有()。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE18.制濕粒過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE19.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是()。A、可被高溫破壞B、具有水不溶性C、具有揮發(fā)性D、可被濾過(guò)性E、易被吸附答案：ADE20.下列有關(guān)影響干燥速率因素的表述中錯(cuò)誤的是()。A、溫度越高,干燥速度越快B、濕度越大,干燥速度越快C、面積越大,干燥速度越快D、壓力越大,干燥速度越快E、物料處于動(dòng)態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好答案：BD21.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是()。A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE22.滾壓法制粒與重壓法制粒相比,滾壓法制粒具有()。A、可使物料免受潤(rùn)濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性強(qiáng)E、潤(rùn)滑劑使用量較小答案：BDE23.顆粒劑溶化性檢查下列結(jié)果哪些屬于合格()。A、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁,但不得有異物B、泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,5min內(nèi)3袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中C、混懸性顆粒應(yīng)混懸均勻D、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物答案：ABC24.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)答案：BD25.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE26.以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、篩網(wǎng)D、夾層鍋E、出料門答案：ABDE27.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有()。A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度答案：ABCD28.常用的顆粒劑的輔料有()。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD29.有關(guān)滴眼劑的抑菌劑的敘述正確的為()。A、抑菌劑應(yīng)作用迅速,要求12小時(shí)內(nèi)能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死B、為提高抑菌效力,有時(shí)可選用復(fù)合抑菌劑C、選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加尼泊金的用量E、眼外傷所用洗眼劑更應(yīng)加入抑菌劑答案：BCD30.下列是注射劑的質(zhì)量要求有()。A、安全性B、pHC、溶出度D、降壓物質(zhì)E、滲透壓答案：ABDE31.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是()。A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)B、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料,確保所用的物料準(zhǔn)確無(wú)誤C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確、清晰明了D、按清潔規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)E、及時(shí)規(guī)范地填寫各種記錄答案：ABCDE32.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤(rùn)濕劑的是()。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE33.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE34.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有()。A、充填的最好是油類B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性C、所含固體藥粉應(yīng)過(guò)4號(hào)篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABD35.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次答案：ACD36.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無(wú)影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)答案：ADE37.潔凈室的性能確認(rèn)包括()。A、風(fēng)量測(cè)試B、換氣次數(shù)C、截面風(fēng)速測(cè)試D、氣流方向E、自凈時(shí)間答案：ABCDE38.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無(wú)菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE39.對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述為()。A、耐熱,不揮發(fā)B、耐熱,不溶于水C、揮發(fā)性,但可被吸附D、溶于水,耐熱E、不揮發(fā)性,溶于水答案：ADE40.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對(duì)靜脈無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成份不變答案：ACE41.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF—68E、司盤80答案：ABD42.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB43.有關(guān)滅菌法敘述正確的是()。A、輻射滅菌法特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌B、濾過(guò)滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C、滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法D、煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種E、熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低答案：ACE44.回風(fēng)設(shè)計(jì)時(shí)注意以下風(fēng)險(xiǎn)()。A、回風(fēng)口應(yīng)易于清潔B、回風(fēng)口的布局一般采用室內(nèi)側(cè)下部回風(fēng),與送風(fēng)口合理布局,保持室內(nèi)氣流組織的合理性C、回風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離單向流,以免影響其流向D、散發(fā)粉塵和危害物質(zhì)的潔凈室不采用走廊回風(fēng),也不應(yīng)采用頂部回風(fēng)E、不同潔凈級(jí)別的區(qū)域共用回風(fēng)隔墻,而且在回風(fēng)隔墻內(nèi)不設(shè)置回風(fēng)管,回風(fēng)口直接安裝在隔墻上,導(dǎo)致低壓一側(cè)無(wú)法回風(fēng)答案：ABCDE45.顆粒劑可分為()。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE46.硬膠囊劑填充的藥物有()。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒答案：ABCDE47.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo)有()。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：ABCD48.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高,使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE49.軟膠囊壓制機(jī)主機(jī)結(jié)構(gòu)主要有()。A、噴嘴B、滾模系統(tǒng)C、油滾D、鼓輪E、加熱器答案：ABCDE50.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD51.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍答案：ACD52.確定溫濕度時(shí)需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有()。A、工藝物料、產(chǎn)品的要求B、儀器穩(wěn)定運(yùn)行,避免潮濕、靜電的影響C、設(shè)備、工序產(chǎn)濕、產(chǎn)熱的考量,特別是動(dòng)態(tài)的考慮D、控制微生物生長(zhǎng)E、人員舒適度的需求答案：ABCDE53.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過(guò)法答案：BDE54.膠囊劑的特點(diǎn)是()。A、外觀光潔,便于服用B、與片劑、丸劑相比崩解慢C、藥物填于膠囊殼中,穩(wěn)定性增加D、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、可制成不同釋藥方式的制劑答案：ACDE55.玻璃器皿除熱原可采用()。A、高溫法B、凝膠濾過(guò)法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD56.硬膠囊劑的質(zhì)量要求有()。A、外觀整潔、無(wú)異臭B、內(nèi)容物干燥、均勻C、裝量差異合格D、水分含量、崩解時(shí)限合格E、微生物檢查合格答案：ABCDE57.藥物過(guò)篩效率與哪些因素有關(guān)()。A、藥物的運(yùn)動(dòng)方式與速度B、藥物的干燥程度C、藥粉厚度D、藥物的性質(zhì)、形狀E、篩網(wǎng)的種類答案：ABC58.擠壓制粒時(shí),篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()。A、顆粒過(guò)濕B、顆粒過(guò)細(xì)C、顆粒過(guò)粗D、顆粒過(guò)硬E、粒度分布范圍過(guò)大答案：BCE59.安剖的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE60.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD61.純化水的生產(chǎn)方法有()。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過(guò)濾法E、蒸餾法答案：ABCE62.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液答案：ABE63.制粒常用的輔料有()。A、填充劑B、黏合劑C、潤(rùn)滑劑D、矯味劑E、潤(rùn)濕劑答案：ABDE64.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品答案：ACDE65.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的()等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：ABCE66.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE67.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD68.流化制粒時(shí),出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴?)。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過(guò)大C、反吹失靈D、噴霧速度過(guò)大E、黏合劑黏性太強(qiáng)答案：AB69.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過(guò)程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性與不揮發(fā)性答案：ACD70.在高速混合攪拌、切割制粒過(guò)程中,影響粒徑大小與致密性的因素有()。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽裝載量E、攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置答案：ABCDE71.下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中,錯(cuò)誤的是()。A、同系物藥物分子量越大,增溶量越大B、助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物C、有的增溶劑能防止藥物的水解D、同系物增溶劑碳鏈愈大,增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量答案：AD72.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料答案：ABC73.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中,正確的是()。A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號(hào)數(shù)C、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充答案：ABCE74.使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過(guò)飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起答案：ABDE75.可直接得到干顆粒的制粒設(shè)備有()。A、搖擺式顆粒機(jī)B、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)C、螺旋擠壓制粒機(jī)D、流化制粒機(jī)E、噴霧干燥制粒機(jī)答案：DE76.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí),若噴漿流量過(guò)快會(huì)造成()。A、制成的顆粒易碎B、細(xì)粉過(guò)多C、干燥后顆粒過(guò)硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE77.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問(wèn)題原因是()。A、灌藥時(shí)給藥太急,蘸起藥液在安瓿壁上B、針頭往安瓿里注藥后,立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安瓿粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE78.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、明膠膠囊殼主要由明膠組成B、制囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、制囊時(shí)明膠液中常加入甘油,以增加彈性D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼由00號(hào)到5號(hào),其容量越來(lái)越大答案：DE79.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是()。A、灌封后的注射劑須在工藝規(guī)程中規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下,可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過(guò)滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD80.污染熱原的途徑有()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、制備過(guò)程中的污染E、包裝時(shí)帶入答案：ABCD81.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯(cuò)誤表述是()。A、滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好B、滅菌時(shí)必須將滅菌器內(nèi)空氣排出C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器中D、滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到100℃算起E、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱,待壓力表所指示壓力至零時(shí),才可打開滅菌器答案：AD82.反滲透法制備純化水時(shí)反滲透分離對(duì)象有()。A、無(wú)機(jī)鹽離子B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物C、細(xì)菌D、熱原E、相對(duì)分子質(zhì)量為200以下的有機(jī)物答案：ABCD83.在藥典顆粒劑中質(zhì)量檢查項(xiàng)目,主要有()。A、外觀B、粒度C、干燥失重D、融變時(shí)限E、裝量答案：ABCE84.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量,制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn),通常主要測(cè)定()。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE85.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD86.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有()。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD87.屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是()。A、轉(zhuǎn)籠前期干燥B、托盤后期干燥C、洗滌D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮答案：ABCDE88.熱原的除去方法有()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法E、反滲透法答案：ABCE89.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()。A、層流凈化常用于A級(jí)的潔凈區(qū)B、層流又分為垂直層流與水平層流C、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與C級(jí)凈化區(qū)域相鄰答案：ABCE90.不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過(guò)濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC91.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則,哪些是對(duì)的()。A、組分比例相似者直接混合B、組分比例差異較大者應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的,混合時(shí)先加密度小的,再加密度大的D、色澤差異較大者,應(yīng)采用套色法E、密度差異大的,混合時(shí)先加密度大的,再加密度小的答案：ABCD92.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE93.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：ABE94.下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有()。A、采用濃配法B、活性炭脫色C、鹽酸調(diào)pH至7~8D、滅菌會(huì)使其pH下降E、采用流通蒸汽滅菌答案：ABD95.流化床制粒過(guò)程中濕顆粒干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng),產(chǎn)生的原因是()。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過(guò)小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過(guò)程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低答案：BCDE96.流化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒,主要原因是()。A、物料過(guò)細(xì)或過(guò)粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過(guò)低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE97.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE98.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB99.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。答案：ABCE100.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤(rùn)滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE判斷題1.()不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品可以進(jìn)行返工。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B2.()粉末直接壓片適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A3.除另有規(guī)定外,膠囊劑應(yīng)密封貯存,其存放環(huán)境溫度不高于30℃,濕度應(yīng)適宜。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：A4.()擠壓制粒時(shí),顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A5.()相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn),無(wú)需采取其他隔離措施。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B6.()對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒,所采用消毒劑的種類應(yīng)當(dāng)多于一種?？梢杂米贤饩€消毒替代化學(xué)消毒。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B7.()磷酸氫鈣常用作片劑的潤(rùn)滑劑。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B8.薄膜衣片的包衣物料為高分子材料()A、正確B、錯(cuò)誤答案：A9.()發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問(wèn)題,應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄,并向生產(chǎn)管理部門報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B10.()應(yīng)當(dāng)建立物料供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程,明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評(píng)估方式、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A11.()流化制粒時(shí),出現(xiàn)塌床的根本原因是黏合劑的加入速度小于干燥速度。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B12.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：A13.()在相同用量下,就崩解速度而言,內(nèi)外加入法>外加法>內(nèi)加法。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B14.()藥物粉碎后比表面積增大,其臭味、刺激性也相應(yīng)增大,而化學(xué)活性降低。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B15.()制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行返工。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B16.()同品同批渠道不同的退貨應(yīng)分別記錄、存放和處理。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A17.()間歇生產(chǎn)的原料藥,可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A18.()可以在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B19.()已取樣的物料,應(yīng)在取樣包裝上貼上《取樣證》。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A20.()壓片時(shí)表面出現(xiàn)凹痕的現(xiàn)象稱為麻點(diǎn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B21.()用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A22.()產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于銷售和市場(chǎng)部門。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A23.()因片劑需加入若干種輔料并且經(jīng)過(guò)壓模成型,故易出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面的問(wèn)題。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A24.()所有物料和產(chǎn)品的發(fā)放應(yīng)符合先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出和近效期先出的原則。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A25.()生產(chǎn)生物制品的原輔料的檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)時(shí),允許檢驗(yàn)完成前投入使用,但只有全部檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),成品才能放行。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A26.()片劑顆粒的流動(dòng)性常以休止角表示,休止角越大流動(dòng)性越好。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B27.()樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時(shí)低溫粉碎處理。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A28.()藥品的生產(chǎn)日期就是藥品的包裝日期。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B29.()在生產(chǎn)的每一階段,應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A30.()在物料平衡檢查中,發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,未得出結(jié)論前,成品不得放行。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A31.()倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A32.()流化床制粒時(shí),物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B33.()單沖壓片機(jī)壓片時(shí)是由單側(cè)加壓,所以壓力分布不均勻,多用于新產(chǎn)品的試制和教學(xué)使用。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A34.()任何情況下都不得將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B35.()持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)市售包裝藥品,但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B36.()物料接收和成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照待驗(yàn)管理,直至放行。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A37.壓片物料需具備一定的黏性以保證片劑的質(zhì)量。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：A38.()休止角大的粉體流動(dòng)好。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B39.()不合格原輔料、制劑中間品