博雅生物制藥集團(tuán)招聘試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥行業(yè)GMP代表什么？A.良好生產(chǎn)規(guī)范B.良好銷售規(guī)范C.良好研發(fā)規(guī)范D.良好運(yùn)輸規(guī)范2.以下哪種是常見的生物制藥原料？A.鐵礦石B.動(dòng)物血漿C.煤炭D.石英砂3.生物制藥過程中，細(xì)胞培養(yǎng)常用的設(shè)備是？A.反應(yīng)釜B.發(fā)酵罐C.蒸餾塔D.干燥箱4.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下？A.永遠(yuǎn)有效的期限B.能夠保持質(zhì)量的期限C.開始變質(zhì)的期限D(zhuǎn).可以隨意使用的期限5.以下哪種屬于生物制品？A.阿司匹林B.胰島素C.青霉素D.對(duì)乙酰氨基酚6.制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門的主要職責(zé)是？A.生產(chǎn)藥品B.研發(fā)新藥C.確保藥品質(zhì)量D.銷售藥品7.生物制藥中，純化工藝的目的是？A.增加藥物顏色B.去除雜質(zhì)C.改變藥物形狀D.提高藥物產(chǎn)量8.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式中，字母“國(guó)藥準(zhǔn)字”后面的字母代表？A.藥品類別B.生產(chǎn)廠家C.藥品規(guī)格D.銷售地區(qū)9.以下哪種技術(shù)常用于生物制藥的基因工程？A.PCR技術(shù)B.造紙技術(shù)C.煉鋼技術(shù)D.玻璃制造技術(shù)10.生物制藥的生產(chǎn)環(huán)境要求？A.普通環(huán)境B.無菌環(huán)境C.潮濕環(huán)境D.高溫環(huán)境答案：1.A2.B3.B4.B5.B6.C7.B8.A9.A10.B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.生物制藥的特點(diǎn)包括？A.高技術(shù)B.高投入C.高風(fēng)險(xiǎn)D.高效益2.常見的生物制藥分離純化方法有？A.過濾B.離心C.色譜分離D.萃取3.制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理包括？A.人員管理B.設(shè)備管理C.物料管理D.工藝管理4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括？A.外觀B.含量C.純度D.穩(wěn)定性5.生物制藥的原材料來源有？A.動(dòng)物B.植物C.微生物D.礦石6.以下屬于生物制藥下游加工過程的是？A.發(fā)酵B.分離C.純化D.制劑7.制藥行業(yè)的法律法規(guī)包括？A.《藥品管理法》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《環(huán)境保護(hù)法》8.生物制藥中細(xì)胞培養(yǎng)的方式有？A.貼壁培養(yǎng)B.懸浮培養(yǎng)C.固定化培養(yǎng)D.開放式培養(yǎng)9.藥品的儲(chǔ)存條件主要有？A.常溫B.冷藏C.冷凍D.避光10.生物制藥研發(fā)的階段有？A.實(shí)驗(yàn)室研究B.臨床前研究C.臨床試驗(yàn)D.上市后監(jiān)測(cè)答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.BCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.生物制藥只能使用動(dòng)物細(xì)胞進(jìn)行生產(chǎn)。（）2.藥品只要在有效期內(nèi)，質(zhì)量就一定沒問題。（）3.制藥企業(yè)可以不遵守GMP規(guī)范。（）4.生物制藥的研發(fā)周期通常較短。（）5.藥品的穩(wěn)定性只與儲(chǔ)存溫度有關(guān)。（）6.生物制藥下游加工的目的是獲得高純度的產(chǎn)品。（）7.所有生物制品都需要冷藏保存。（）8.制藥企業(yè)的質(zhì)量控制只在生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行。（）9.基因工程技術(shù)可以用于生物制藥。（）10.生物制藥生產(chǎn)過程中不需要考慮環(huán)保問題。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.×簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述生物制藥的基本流程。生物制藥基本流程包括上游的基因工程構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)等獲取目標(biāo)產(chǎn)物，中游進(jìn)行分離純化，去除雜質(zhì)，下游進(jìn)行制劑生產(chǎn)，制成合適劑型，最后經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后上市。2.什么是藥品的有效期？確定有效期有什么意義？藥品有效期指在規(guī)定儲(chǔ)存條件下能保持質(zhì)量的期限。確定有效期可保證藥品使用時(shí)的有效性和安全性，避免使用過期變質(zhì)藥品危害健康，也利于藥品生產(chǎn)、流通和管理。3.生物制藥中細(xì)胞培養(yǎng)的重要性是什么？細(xì)胞培養(yǎng)可大規(guī)模培養(yǎng)能產(chǎn)生目標(biāo)產(chǎn)物的細(xì)胞，是生物制藥獲取目標(biāo)產(chǎn)物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。能為后續(xù)分離純化提供足夠原料，推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。4.制藥企業(yè)為什么要遵守GMP規(guī)范？遵守GMP規(guī)范可保證藥品質(zhì)量，防止污染、混淆和差錯(cuò)，確保藥品符合預(yù)定用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。能提高企業(yè)信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也是法規(guī)要求。討論題（每題5分，共4題）1.討論生物制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些？生物制藥面臨研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)、技術(shù)難度大的挑戰(zhàn)，還需應(yīng)對(duì)嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，人才短缺，且倫理和安全問題也備受關(guān)注。2.談?wù)勆镏扑帉?duì)人類健康的重要意義。生物制藥能研發(fā)出針對(duì)疑難病癥的藥物，如癌癥、糖尿病等，提高治愈率和患者生活質(zhì)量。還可預(yù)防傳染病，提供更安全有效的疫苗，保障人類健康。3.如何提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率？可通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高設(shè)備自動(dòng)化水平，減少人工操作失誤。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工技能。