一、檢查概述根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及相關(guān)實(shí)施細(xì)則要求，XX市市場監(jiān)督管理局于202X年X月對XX企業(yè)（生產(chǎn)許可證編號：XXX）開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度檢查。本次檢查聚焦企業(yè)生產(chǎn)條件保持、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，通過現(xiàn)場核查、資料查閱、人員訪談等方式，驗(yàn)證企業(yè)是否持續(xù)滿足許可要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、檢查依據(jù)與范圍（一）檢查依據(jù)1.法律法規(guī)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等；2.技術(shù)規(guī)范：企業(yè)生產(chǎn)許可證對應(yīng)的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》及審查要求；3.企業(yè)承諾：申請?jiān)S可時(shí)提交的生產(chǎn)條件自我聲明及質(zhì)量保證承諾文件。（二）檢查范圍1.生產(chǎn)場所：原料倉庫、生產(chǎn)車間、成品庫、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)性與管理情況；2.生產(chǎn)要素：生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器的運(yùn)行及計(jì)量管理，人員資質(zhì)與培訓(xùn)情況；3.質(zhì)量管理：質(zhì)量管理制度、記錄文件、檢驗(yàn)?zāi)芰爱a(chǎn)品質(zhì)量追溯體系；4.產(chǎn)品合規(guī)性：近一年產(chǎn)品抽檢結(jié)果、客戶反饋及質(zhì)量投訴處理情況。三、檢查內(nèi)容及實(shí)施情況（一）企業(yè)資質(zhì)與人員管理1.資質(zhì)有效性：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍涵蓋許可產(chǎn)品類別，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)，許可信息（產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地址、型號規(guī)格）與實(shí)際生產(chǎn)一致，無超范圍生產(chǎn)或違規(guī)使用許可證行為。2.人員配置：法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員未發(fā)生變更，職責(zé)明確；質(zhì)量檢驗(yàn)人員持有行業(yè)認(rèn)可的資格證書，作業(yè)人員均經(jīng)崗前培訓(xùn)并考核合格，培訓(xùn)檔案完整。但3名新入職作業(yè)人員操作熟練度需提升，檢驗(yàn)人員在記錄填寫中存在簽名不規(guī)范、數(shù)據(jù)涂改等問題。（二）生產(chǎn)條件保持1.場所管理：生產(chǎn)車間布局符合工藝要求，人流、物流通道分離；潔凈區(qū)（適用于相關(guān)產(chǎn)品）溫濕度、潔凈度等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)；原料、成品分區(qū)存放，標(biāo)識清晰，未發(fā)現(xiàn)與非許可產(chǎn)品混放現(xiàn)象。2.設(shè)備管理：主要生產(chǎn)設(shè)備（如XX成型機(jī)、XX退火爐等）運(yùn)行正常，設(shè)備臺賬完整（含購置時(shí)間、維護(hù)記錄、計(jì)量檢定信息）。但2臺使用超5年的老舊設(shè)備維護(hù)頻次不足，維護(hù)記錄存在缺漏。（三）質(zhì)量管理體系運(yùn)行1.制度建設(shè)：企業(yè)已建立質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書，覆蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。但《不合格品控制程序》執(zhí)行記錄不完整，3批次不合格品處置流程未留存書面記錄。2.檢驗(yàn)?zāi)芰Γ簩?shí)驗(yàn)室配備XX檢測儀、XX分析儀等必要檢測儀器，儀器按期檢定/校準(zhǔn)，近一年產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)率100%，檢驗(yàn)報(bào)告完整。但部分檢驗(yàn)記錄填寫不規(guī)范（如某批次檢驗(yàn)報(bào)告無檢驗(yàn)人員簽名）。3.記錄管理：生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、檢驗(yàn)記錄等基本完整，但部分記錄（如202X年X-X月生產(chǎn)記錄）保存期限不足，未達(dá)到法規(guī)要求的3年保存期。（四）產(chǎn)品質(zhì)量情況近一年市場監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢及企業(yè)自檢的產(chǎn)品合格率為100%，未收到產(chǎn)品質(zhì)量投訴或召回通知，客戶反饋顯示產(chǎn)品性能穩(wěn)定、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。四、存在問題及整改建議（一）設(shè)備維護(hù)管理問題：2臺老舊生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行不到位，維護(hù)記錄缺失。建議：完善設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)周期（如每季度一次）、內(nèi)容（清潔、潤滑、性能檢查）及責(zé)任人；定期核查維護(hù)記錄，確保記錄真實(shí)、完整；評估老舊設(shè)備性能，必要時(shí)更新或改造。（二）質(zhì)量管理文件執(zhí)行問題：《不合格品控制程序》執(zhí)行記錄不完整，部分不合格品處置無書面記錄。建議：組織員工培訓(xùn)《不合格品控制程序》，明確處置流程（標(biāo)識、隔離、評審、處置）及記錄要求；追溯過往不合格品處置情況，補(bǔ)充相關(guān)記錄；加強(qiáng)過程監(jiān)督，確保程序有效執(zhí)行。（三）人員技能提升問題：新入職作業(yè)人員操作熟練度不足，檢驗(yàn)人員記錄填寫不規(guī)范。建議：開展針對性技能培訓(xùn)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的員工帶教，考核合格后方可獨(dú)立作業(yè)；組織檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)記錄填寫規(guī)范，建立記錄審核機(jī)制，避免涂改、漏簽等問題。（四）記錄檔案管理問題：部分生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄保存期限不足，未達(dá)法規(guī)要求。建議：梳理現(xiàn)有記錄，按法規(guī)要求延長保存期限（至少3年），采用電子化存檔與紙質(zhì)存檔結(jié)合方式；制定記錄管理細(xì)則，明確保存期限、歸檔流程及責(zé)任人，定期檢查檔案完整性。五、結(jié)論與展望本次年度檢查結(jié)果顯示，XX企業(yè)生產(chǎn)條件整體持續(xù)符合工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證要求，質(zhì)量管理體系基本有效運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)需在202X年X月X日前完成整改并提交書面整改報(bào)告。建議企業(yè)以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識，優(yōu)化管理流程：一是加大設(shè)備更新與維護(hù)投入，提升生產(chǎn)穩(wěn)定性；二是完善質(zhì)量管理文件執(zhí)行監(jiān)督機(jī)制，確保制度落地；三是加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核，提升全員質(zhì)量素養(yǎng)。通過持續(xù)改進(jìn)，企業(yè)可進(jìn)一步提升生產(chǎn)管理水