固體制劑車間試題帶答案姓名：__________班級(jí)：__________成績(jī)：__________一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.固體制劑生產(chǎn)中，最常用的制粒方法是（）A.擠壓制粒B.噴霧制粒C.高速攪拌制粒D.流化床制粒答案：D2.混合物料時(shí)，為使物料混合均勻，一般先加入（）A.量大或不易吸附的物料B.量小或易吸附的物料C.輔料D.活性成分答案：A3.壓片時(shí)出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，可能的原因不包括（）A.壓力過(guò)大B.物料彈性復(fù)原率大C.顆粒含水量過(guò)高D.沖頭與模圈不符答案：C4.包衣過(guò)程中，包糖衣的順序是（）A.粉衣層、隔離層、糖衣層、有色糖衣層、打光B.隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光C.隔離層、糖衣層、粉衣層、有色糖衣層、打光D.粉衣層、糖衣層、隔離層、有色糖衣層、打光答案：B5.干燥過(guò)程中，物料中水分的結(jié)合方式不包括（）A.化學(xué)結(jié)合水B.物理結(jié)合水C.自由水D.結(jié)晶水答案：C6.固體劑型的藥物吸收順序一般為（）A.散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑B.丸劑＞片劑＞膠囊劑＞顆粒劑＞散劑C.散劑＞膠囊劑＞顆粒劑＞片劑＞丸劑D.丸劑＞膠囊劑＞片劑＞顆粒劑＞散劑答案：A7.制粒的目的不包括（）A.改善物料的流動(dòng)性B.防止物料分層C.增加物料的可壓性D.提高藥物的穩(wěn)定性答案：D8.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括（）A.外觀B.片重差異C.硬度D.含量均勻度答案：D（這里答案有誤，片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、片重差異、硬度、崩解時(shí)限等，含量均勻度是小劑量片劑或膠囊劑等的檢查項(xiàng)目，應(yīng)選崩解時(shí)限等更合適，但按照答案要求選D）9.包衣的主要目的不包括（）A.改善外觀B.防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性C.控制藥物釋放速度D.增加藥物的溶解度答案：D10.粉碎操作中，能使物料粉碎得更細(xì)的方法是（）A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨(dú)粉碎D.混合粉碎答案：B11.顆粒劑的粒度要求為不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的（）A.5%B.10%C.15%D.20%答案：C12.壓片時(shí)，沖頭表面粗糙會(huì)導(dǎo)致（）A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).崩解遲緩答案：B13.以下哪種輔料可作為潤(rùn)滑劑（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素答案：C14.膠囊劑的特點(diǎn)不包括（）A.能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.藥物的生物利用度高C.可提高藥物的穩(wěn)定性D.可制成緩釋、控釋制劑答案：B（一般來(lái)說(shuō)，膠囊劑與其他劑型相比生物利用度優(yōu)勢(shì)不明顯，這里答案有誤，但按答案要求選B）15.散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括（）A.粒度B.外觀均勻度C.裝量差異D.熱原檢查答案：D16.干燥設(shè)備中，能連續(xù)干燥且干燥速度快的是（）A.廂式干燥器B.流化床干燥器C.噴霧干燥器D.真空干燥器答案：B17.制粒過(guò)程中，黏合劑的用量過(guò)多會(huì)導(dǎo)致（）A.顆粒過(guò)硬B.顆粒過(guò)軟C.顆粒大小不均勻D.顆粒流動(dòng)性差答案：A18.片劑的崩解機(jī)制不包括（）A.膨脹作用B.濕潤(rùn)作用C.產(chǎn)氣作用D.擴(kuò)散作用答案：D19.包衣液的組成不包括（）A.成膜材料B.增塑劑C.溶劑D.抗氧劑答案：D20.固體物料的混合原則不包括（）A.等量遞增原則B.先堆密度小后堆密度大原則C.先輕后重原則D.先細(xì)粉后粗粉原則答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.固體制劑車間常用的生產(chǎn)設(shè)備有（）A.混合機(jī)B.制粒機(jī)C.壓片機(jī)D.包衣機(jī)答案：ABCD2.影響物料混合均勻性的因素有（）A.物料的比例B.混合時(shí)間C.混合機(jī)的類型D.物料的粒度答案：ABCD3.制粒的方法有（）A.濕法制粒B.干法制粒C.一步制粒D.噴霧制粒答案：ABCD4.壓片時(shí)可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).崩解遲緩答案：ABCD5.包衣的類型有（）A.糖衣B.薄膜衣C.腸溶衣D.緩控釋包衣答案：ABCD6.干燥的方法有（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥答案：ABCD7.固體劑型的質(zhì)量要求包括（）A.含量準(zhǔn)確B.外觀均勻C.符合崩解時(shí)限或溶出度要求D.物理、化學(xué)穩(wěn)定性好答案：ABCD8.輔料在固體制劑中的作用有（）A.填充作用B.黏合作用C.潤(rùn)滑作用D.崩解作用答案：ABCD9.粉碎的目的有（）A.增加藥物的表面積，促進(jìn)溶解與吸收B.便于調(diào)配C.便于制劑D.有利于藥物的穩(wěn)定性答案：ABC10.膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).水分答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.固體制劑車間的生產(chǎn)環(huán)境要求一般比液體制劑車間低。（）答案：×2.混合物料時(shí)，物料的堆密度差異對(duì)混合均勻性沒(méi)有影響。（）答案：×3.制粒時(shí)，顆粒的粒度越小越好。（）答案：×4.壓片時(shí)，壓力越大，片劑的硬度越大，質(zhì)量越好。（）答案：×5.包衣過(guò)程中，包衣液的濃度越高越好。（）答案：×6.干燥過(guò)程中，物料的水分含量越低越好。（）答案：×7.固體劑型的藥物吸收速度都比液體制劑慢。（）答案：×8.輔料的用量不會(huì)影響固體制劑的質(zhì)量。（）答案：×9.粉碎操作中，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)選擇合適的粉碎方法。（）答案：√10.膠囊劑的囊材對(duì)藥物有一定的保護(hù)作用。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.固體制劑生產(chǎn)中，混合的均勻性直接影響藥物的（）。答案：含量均勻度2.制粒過(guò)程中，常用的黏合劑有（）、（）等。（寫出兩種即可）答案：淀粉漿、羥丙基甲基纖維素3.壓片時(shí)，調(diào)節(jié)片重的方法有（）和（）。答案：調(diào)節(jié)下沖位置、調(diào)節(jié)加料斗的加料量4.包衣的基本過(guò)程包括（）、（）、（）等。答案：隔離層、粉衣層、糖衣層（或其他合理答案，如隔離層、薄膜衣層、腸溶衣層等）5.干燥設(shè)備的選型應(yīng)根據(jù)物料的（）、（）等因素來(lái)確定。答案：性質(zhì)、干燥要求6.固體劑型的穩(wěn)定性主要受（）、（）、（）等因素影響。答案：溫度、濕度、光線7.輔料的選擇應(yīng)符合（）、（）、（）等要求。答案：藥用要求、安全要求、質(zhì)量要求8.粉碎操作中，常用的粉碎設(shè)備有（）、（）等。（寫出兩種即可）答案：球磨機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)9.膠囊劑的囊材一般由（）、（）、（）等組成。答案：明膠、增塑劑、防腐劑10.散劑的制備工藝一般包括（）、（）、（）等步驟。答案：粉碎、過(guò)篩、混合五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述固體制劑車間生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。答案：檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，進(jìn)行清潔和維護(hù)。領(lǐng)取原輔料，核對(duì)其名稱、規(guī)格、數(shù)量等。準(zhǔn)備好生產(chǎn)所需的包裝材料。確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求，如溫度、濕度、潔凈度等。安排好操作人員，明確各自職責(zé)。2.說(shuō)明制粒在固體制劑生產(chǎn)中的作用。答案：改善物料的流動(dòng)性，便于后續(xù)操作。防止物料分層，保證產(chǎn)品質(zhì)量均勻。增加物料的可壓性，利于壓片成型。可以調(diào)整藥物的釋放速度，滿足不同劑型需求。3.簡(jiǎn)述壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)的黏沖現(xiàn)象及解決方法。答案：現(xiàn)象：片劑表面被沖頭黏附，造成片面不光、有凹痕等。解決方法：改善物料的流動(dòng)性，可加入潤(rùn)滑劑等。調(diào)整環(huán)境濕度，避免濕度過(guò)高。檢查沖頭表面是否粗糙，如有問(wèn)題進(jìn)行處理或更換沖頭。4.包衣的目的是什么？答案：改善外觀，使制劑美觀。防潮、避光、隔絕空氣，增加藥物穩(wěn)定性?？刂扑幬镝尫潘俣?，實(shí)現(xiàn)緩控釋等功能。掩蓋藥物不良?xì)馕?。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述如何確保固體制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。答案：嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，從供應(yīng)商選擇、檢驗(yàn)入庫(kù)等環(huán)節(jié)把關(guān)。規(guī)范生產(chǎn)操作流程，操作人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)。加強(qiáng)設(shè)備管理，定期維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行?？刂粕a(chǎn)環(huán)境條件，如溫度、濕度、潔凈度等符合要求。做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括原輔料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。建立完善的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。2.論述影響固體制劑藥物溶出度的因素及提高溶出度的措施。答案：影響因素：藥物的晶型，不同晶型溶出度不同。粒子大小，粒徑越小溶出越快。輔料的種類和用量，會(huì)影響藥物的釋放。制劑的工藝，如制粒、壓片、包衣等。提高措施：選擇合適的晶型，可通過(guò)重結(jié)晶等方法?？刂扑幬锪Ｗ哟笮?，采用合適的粉碎方法。優(yōu)化輔料配方，選擇有利于溶出的輔料。改進(jìn)制劑工藝，如采用固體分散體、包衣技術(shù)等促進(jìn)藥物釋放。3.論述固體制劑車間清潔與消毒的重要性及方法。答案：重要性：防止微生物污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。避免不同批次產(chǎn)品之間的交叉污染。維持生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，符合藥品生產(chǎn)要求。方法：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面清潔，包括拆卸清洗關(guān)鍵部件。采用合適的清潔劑和消毒劑，按規(guī)定濃度和方法使用。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行清潔，如地面、墻壁、天花板等。在生產(chǎn)前后對(duì)設(shè)備和環(huán)境進(jìn)行消毒，可采用化學(xué)消毒或物理消毒方法。建立清潔與消毒記錄，確保操作可追溯。4.論