2025年生物可吸收硬組織補片數(shù)據(jù)共享協(xié)議一、引言與背景本協(xié)議由以下雙方于[簽署日期]簽署：甲方：[甲方公司全稱]，地址：[甲方注冊地址]，法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]，職務(wù)：[職務(wù)]，聯(lián)系方式：[聯(lián)系方式]。乙方：[乙方公司全稱]，地址：[乙方注冊地址]，法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]，職務(wù)：[職務(wù)]，聯(lián)系方式：[聯(lián)系方式]。（以下分別簡稱甲方和乙方）鑒于雙方有意就“生物可吸收硬組織補片”（以下簡稱“補片”）相關(guān)的特定數(shù)據(jù)（以下簡稱“共享數(shù)據(jù)”）進行收集、處理、使用、共享和保護，達成如下協(xié)議：二、定義1.補片：指由特定生物材料制成，設(shè)計用于促進骨骼或硬組織修復(fù)、重建或增強，且在體內(nèi)逐漸降解并最終被吸收的醫(yī)療器械或植入物。2.共享數(shù)據(jù)：指在2025年度內(nèi)，與甲方生產(chǎn)的、或用于甲方2025年度特定研究項目（如臨床試驗）的補片相關(guān)的、經(jīng)甲方確定并按照本協(xié)議約定共享的數(shù)據(jù)，具體范圍見本協(xié)議第五條。3.數(shù)據(jù)主體：指在共享數(shù)據(jù)中涉及的個人身份信息或可識別個人身份的信息。4.保密信息：指任何未公開的、具有商業(yè)價值或?qū)Ｓ行再|(zhì)的信息，無論其形式（書面、口頭、電子等），只要標記為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理理解為保密，包括但不限于本協(xié)議內(nèi)容、共享數(shù)據(jù)及其元數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、商業(yè)信息、經(jīng)營信息、財務(wù)信息、以及雙方從第三方獲取的保密信息。5.授權(quán)代表：指經(jīng)各自公司正式授權(quán)簽署和執(zhí)行本協(xié)議的人員。6.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、騷亂、政府行為、法律法規(guī)變更等。三、數(shù)據(jù)共享范圍與目的1.甲方同意根據(jù)本協(xié)議約定，在2025年度內(nèi)向乙方共享與補片相關(guān)的共享數(shù)據(jù)。2.乙方同意僅為以下一個或多個明確的目的獲取和使用共享數(shù)據(jù)：*進行與補片相關(guān)的科學(xué)研究、效果評估或產(chǎn)品改進。*滿足特定的監(jiān)管申報或合規(guī)要求。*[根據(jù)實際情況補充其他目的，例如：市場分析、合作開發(fā)等]。*任何超出上述明確約定的使用均屬違約行為。四、數(shù)據(jù)提供與接收1.甲方應(yīng)按照本協(xié)議第五條約定的格式、內(nèi)容和時間節(jié)點，以電子或紙質(zhì)形式向乙方提供共享數(shù)據(jù)。甲方保證其提供的數(shù)據(jù)的準確性和完整性，但不對數(shù)據(jù)的最終結(jié)果或適用性作任何保證。2.乙方應(yīng)指定唯一的接收聯(lián)系人，并應(yīng)提供接收數(shù)據(jù)的必要地址或系統(tǒng)接口。乙方有義務(wù)妥善保管接收到的數(shù)據(jù)。3.如共享數(shù)據(jù)發(fā)生更新或補充，甲方應(yīng)在約定的時間內(nèi)通知乙方，并按照約定方式提供更新后的數(shù)據(jù)。五、數(shù)據(jù)內(nèi)容與范圍1.甲乙雙方同意，共享數(shù)據(jù)具體包括但不限于以下類別：*臨床數(shù)據(jù)：包括但不限于臨床試驗方案、倫理委員會批準文件、知情同意書樣本、病例報告/記錄、不良事件報告、療效評估結(jié)果（如骨整合率、愈合時間、疼痛緩解程度等）、長期隨訪數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析報告等。*性能數(shù)據(jù)：可能包括但不限于補片在體內(nèi)外測試中的力學(xué)性能測試報告（如拉伸強度、模量、疲勞性能）、降解速率測試數(shù)據(jù)、生物相容性測試報告（如細胞毒性、致敏性、植人性等）、材料表征數(shù)據(jù)（如掃描電鏡圖片、光譜分析等）。*[根據(jù)實際情況約定其他數(shù)據(jù)類型，例如：市場數(shù)據(jù)報告、生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)等]。2.甲方有權(quán)根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性和敏感性，決定共享數(shù)據(jù)的詳細程度和提供方式。3.如乙方需要獲取本協(xié)議未明確列舉的特定數(shù)據(jù)，需另行向甲方提出書面請求，經(jīng)甲方評估并書面同意后，方可共享。六、數(shù)據(jù)的使用、處理與限制1.乙方僅能將共享數(shù)據(jù)用于本協(xié)議第二條約定的目的，不得超出約定范圍使用。2.乙方處理共享數(shù)據(jù)時，應(yīng)采取充分的技術(shù)和管理措施（包括但不限于訪問控制、加密、安全審計等）保護共享數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失、被篡改或用于非法目的。3.乙方處理個人信息（如臨床數(shù)據(jù)中包含的患者信息）應(yīng)遵守適用的個人信息保護法律法規(guī)，確保處理活動的合法性、正當性、必要性，并保障數(shù)據(jù)主體的合法權(quán)益。4.未經(jīng)甲方事先書面同意，乙方不得：*將共享數(shù)據(jù)復(fù)制、轉(zhuǎn)讓、許可給任何第三方，但為履行本協(xié)議約定目的而必要的內(nèi)部共享或使用除外。*對共享數(shù)據(jù)進行修改、改編或創(chuàng)建衍生數(shù)據(jù)，除非是為改進數(shù)據(jù)質(zhì)量或履行本協(xié)議約定目的所必需的。*將包含共享數(shù)據(jù)的報告、記錄或任何形式的信息用于協(xié)議約定之外的任何商業(yè)或非商業(yè)活動。*公開披露包含共享數(shù)據(jù)的報告或信息，除非獲得甲方明確書面授權(quán)或法律法規(guī)強制要求強制披露，且在法律允許范圍內(nèi)提前通知甲方。七、數(shù)據(jù)保密1.雙方應(yīng)對從對方獲取的、或在本協(xié)議履行過程中接觸到的所有保密信息承擔保密義務(wù)。2.保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除，保密期限自保密信息首次披露之日起持續(xù)有效[建議設(shè)定具體年限，例如：五（5）年或更長，直至信息不再構(gòu)成保密且已進入公共領(lǐng)域]。3.保密信息不限于本協(xié)議中明確列出的內(nèi)容，還包括雙方在合作過程中交流的任何口頭的、非書面的信息。4.雙方僅可為履行本協(xié)議之目的使用保密信息，不得用于任何其他目的，亦不得向任何第三方披露（除非本協(xié)議另有約定或法律法規(guī)要求），但披露給己方雇員、顧問或代理人的，應(yīng)確保該等人員承擔不低于本協(xié)議約定的保密義務(wù)。5.任何一方在披露保密信息前，應(yīng)確保接收方理解保密的重要性，并采取不低于自身標準的安全措施保護該等信息。八、數(shù)據(jù)所有權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)1.各方保留其提供或合法持有的共享數(shù)據(jù)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)。2.乙方使用共享數(shù)據(jù)所生成的任何報告、分析、研究結(jié)論、發(fā)明創(chuàng)造或其他成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，應(yīng)在本協(xié)議中明確約定。除非本協(xié)議另有約定，否則該等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方在內(nèi)部使用該等成果或進行后續(xù)研發(fā)不受影響。如乙方成果中包含甲方共享的數(shù)據(jù)，甲方可能享有在該成果中使用的權(quán)利，具體條件由雙方另行協(xié)商確定。九、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)1.乙方應(yīng)確保其數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)符合行業(yè)標準和適用的數(shù)據(jù)安全規(guī)范，具備防止數(shù)據(jù)泄露、濫用和丟失的能力。乙方應(yīng)定期對其安全措施進行評估和更新。2.雙方均應(yīng)確保共享數(shù)據(jù)的處理和使用符合各自所在地及數(shù)據(jù)主體所在地的所有適用法律、法規(guī)和監(jiān)管要求，特別是關(guān)于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、個人信息保護的法律法規(guī)。3.甲方有義務(wù)告知乙方其共享數(shù)據(jù)涉及的個人信息的處理目的、方式、存儲期限等，并確保其處理活動符合個人信息保護要求。十、數(shù)據(jù)返還或銷毀1.協(xié)議終止：當本協(xié)議終止時，或雙方約定時，乙方應(yīng)在收到終止通知后[例如：三十（30）]日內(nèi)，根據(jù)甲方要求，將所有包含共享數(shù)據(jù)的原始載體和所有復(fù)制件（包括電子和紙質(zhì)形式）返還給甲方，或按照甲方書面指示的方式安全銷毀，并應(yīng)提供書面銷毀證明。2.提前要求：即使在本協(xié)議有效期內(nèi)，如乙方不再需要某部分數(shù)據(jù)，或雙方另有約定，乙方也應(yīng)返還或銷毀該部分數(shù)據(jù)。3.乙方返還或銷毀數(shù)據(jù)時，應(yīng)確保數(shù)據(jù)無法被恢復(fù)或重新識別。十一、責任限制與豁免1.責任范圍：除因故意、重大過失或違反本協(xié)議明確義務(wù)（特別是保密義務(wù)、數(shù)據(jù)使用限制、數(shù)據(jù)返還義務(wù)）造成直接、可預(yù)見的損失外，任何一方不對因使用共享數(shù)據(jù)或本協(xié)議履行不當而產(chǎn)生的任何間接、附帶、后果性或懲罰性損害賠償負責。2.不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致無法履行本協(xié)議義務(wù)的，受影響方不承擔違約責任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明，并根據(jù)情況協(xié)商變更或解除協(xié)議。十二、違約與救濟1.任何一方違反本協(xié)議的約定，特別是保密義務(wù)、數(shù)據(jù)使用限制、數(shù)據(jù)返還義務(wù)等，均構(gòu)成違約。2.發(fā)生違約時，非違約方有權(quán)要求違約方停止違約行為、采取補救措施、賠償損失（以違約方實際獲益為限），并有權(quán)根據(jù)本協(xié)議或相關(guān)法律規(guī)定解除協(xié)議。損失賠償不足以彌補實際損失的，非違約方有權(quán)要求進一步賠償。十三、期限與終止1.協(xié)議期限：本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為自生效之日起至2025年12月31日止。期滿后，如雙方均有意繼續(xù)合作，可協(xié)商續(xù)簽。2.提前終止：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式提前終止本協(xié)議。在發(fā)生以下情況時，守約方有權(quán)書面通知違約方終止本協(xié)議：*一方嚴重違反本協(xié)議約定，且在收到守約方書面通知后[例如：十五（15）]日內(nèi)未能糾正。*一方進入破產(chǎn)、清算或解散程序。*一方被吊銷營業(yè)執(zhí)照或相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。十四、法律適用與爭議解決1.本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律（為本協(xié)議之目的，不包括香港、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)法律）。2.因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)將爭議提交[選擇一種方式：甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決或提交[指定仲裁機構(gòu)名稱，如中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會]按其屆時有效的仲裁規(guī)則在北京/上海/其他指定地點進行仲裁]。十五、其他條款1.完整協(xié)議：本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議主題事項達成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的協(xié)議、諒解或承諾。2.修訂：對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方授權(quán)代表書面簽署后方能生效。3.通知：與本協(xié)議有關(guān)的所有通知、請求或其他通信，均應(yīng)以書面形式按本協(xié)議首頁所示地址或郵箱發(fā)送。4.轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)對方事先書面同意，任何一方不得