第頁(yè)內(nèi)審檢查表CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》編號(hào)：107-D-BD/Z-3403序號(hào)：210904被審核人/部門(mén)辦公室主管內(nèi)審員審核時(shí)間條款號(hào)審核內(nèi)容審核方法審核情況說(shuō)明審核結(jié)論4.1公正性4.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。查公正性措施及員工的執(zhí)行情況；查實(shí)驗(yàn)室的人員有沒(méi)有違反實(shí)驗(yàn)室的公正性程序的記錄；查有沒(méi)有客戶(hù)關(guān)于公正性的投訴。查《質(zhì)量手冊(cè)》中有員工行為規(guī)范要求，現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)檢測(cè)室主管xx和檢驗(yàn)員xx都清楚描述行為規(guī)范的具體內(nèi)容。查本中心人員無(wú)違反公正性程序的記錄。3、查本中心無(wú)客戶(hù)關(guān)于公正性的投訴記錄。符合4.2保密性4.2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶(hù)以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶(hù)的信息時(shí)，應(yīng)在客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方（來(lái)源）保密，且不應(yīng)告知客戶(hù)。查質(zhì)量手冊(cè)是否有相關(guān)的內(nèi)容。查《質(zhì)量手冊(cè)》條款：4.2.3有相關(guān)規(guī)定。符合5結(jié)構(gòu)要求5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲明本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。查質(zhì)量手冊(cè)中是否有規(guī)定實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍的文件。查《質(zhì)量手冊(cè)》條款5.4有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍相關(guān)描述。符合5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：a)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系；b)識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離；c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離；d)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求；e)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。查質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)部組織架構(gòu)圖、各崗位人員任職資格、任命書(shū)，是否為履行崗位職責(zé)體系賦予了足夠的權(quán)利和資源。查質(zhì)量手冊(cè)附錄2《內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖》、附錄4《各部門(mén)和崗位職責(zé)》、附錄5《各崗位任職資格條件》、附錄7《檢測(cè)中心人員任命書(shū)》中有相關(guān)規(guī)定。文件對(duì)各崗位履行職責(zé)體系賦予了合理又充分的權(quán)利和資源。符合6資源要求6.2人員6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。查質(zhì)量手冊(cè)中是否有文件規(guī)定了各崗位的任職資格條件，查人員檔案中，各崗位人員是否按任職資格條件配備要求的人員；查質(zhì)量手冊(cè)附錄5《各崗位任職資格條件》，文件對(duì)各崗位均有教育背景、工作和培訓(xùn)經(jīng)歷、技能資格等相關(guān)資格和能力的要求。查xx人員檔案，文化程度大專(zhuān)，工程造價(jià)專(zhuān)員，學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)均符合檢測(cè)員能力要求。符合6.2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：a)開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；b)分析結(jié)果，包括性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)籧)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。查是否對(duì)開(kāi)發(fā)新檢測(cè)方法、檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)、意見(jiàn)和解釋及特殊設(shè)備操作人員是否有書(shū)面授權(quán)。本中心不涉及新方法開(kāi)發(fā)；本檢測(cè)中心暫無(wú)對(duì)分析結(jié)果的意見(jiàn)和解釋活動(dòng)。本中心沒(méi)有需要授權(quán)的特殊設(shè)備。符合6.4設(shè)備6.4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。查檢測(cè)用儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃和記錄。查2023年度儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃中對(duì)校準(zhǔn)參數(shù)要求描述不準(zhǔn)確，如：1℃、0.02mm等不符合6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。抽查設(shè)備的計(jì)量標(biāo)簽，確認(rèn)標(biāo)簽是否包含計(jì)量狀態(tài)和有效期?，F(xiàn)場(chǎng)檢查，管材耐壓爆破試驗(yàn)機(jī)和電熱恒溫干燥箱張貼的計(jì)量標(biāo)識(shí)，計(jì)量單位為：深圳達(dá)豐（天津）計(jì)量檢測(cè)有限公司，有計(jì)量狀態(tài)和有效期顯示。符合6.4.9如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序（見(jiàn)7.10）。1詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員：實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時(shí)如何處理。2若對(duì)不合格設(shè)備是否執(zhí)行了《不符合工作控制程序》對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量予以追溯；現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)檢測(cè)員xx：在試驗(yàn)過(guò)程中當(dāng)儀器設(shè)備損壞或發(fā)生故障時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)立即停止使用，加貼標(biāo)識(shí)直至修復(fù)并通過(guò)檢定或校準(zhǔn)表明能正常工作為止方可再次使用；同時(shí)檢測(cè)人員要檢查這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)并啟動(dòng)不符合工作管理程序，對(duì)之前的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)測(cè)并記錄。符合6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行核查。查是否制定設(shè)備期間核查程序，查本年度期間核查計(jì)劃及期間核查記錄。查本中心編制了107-B-CX-11《期間核查程序》和《2023年度期間核查計(jì)劃》，規(guī)定，期間核查在設(shè)備計(jì)量結(jié)束后半年進(jìn)行，本年度暫無(wú)期間核查記錄。符合6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿(mǎn)足規(guī)定要求。查“量值溯源程序”是否將本條列入到了得程序文件中加以規(guī)定；查校準(zhǔn)/檢定報(bào)告給出一組修正因子的設(shè)備，是否確保數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正，所有的備份都同時(shí)得到更新。查檢測(cè)中心編制了《量值溯源控制與管理程序》，將參考值或修正因子做了規(guī)定。2、現(xiàn)場(chǎng)抽查校準(zhǔn)證書(shū)，均為產(chǎn)生修正因子。符合6.4.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。使用時(shí)，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；b)制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)設(shè)備規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；d)當(dāng)前的位置；e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。查重要、特殊設(shè)備普查是否均建立了檔案；隨機(jī)抽查設(shè)備檔案，是否程序規(guī)定要求包含編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、制造廠(chǎng)、出廠(chǎng)編號(hào)、使用說(shuō)明書(shū)、故障維修和保養(yǎng)記錄、檢定/校準(zhǔn)證書(shū)等內(nèi)容。抽查微機(jī)控制電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、恒溫水箱電熱恒溫干燥箱等設(shè)備檔案，包含了設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)標(biāo)識(shí)、序列號(hào)標(biāo)識(shí)或唯一性標(biāo)識(shí)、制造商名稱(chēng)、使用地點(diǎn)、設(shè)備說(shuō)明書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)記錄、設(shè)備維修記錄等。符合6.5計(jì)量溯源性6.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。查2~3臺(tái)實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備檔案中的檢定和校準(zhǔn)報(bào)告，是否可追溯到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。抽查管材耐壓爆破試驗(yàn)機(jī)、恒溫水箱電熱恒溫干燥箱，檔案中的校準(zhǔn)證書(shū)能追溯到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。證書(shū)編號(hào)為DAFTDYX004520010的恒溫槽校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)日期為2020年10月25日，使用的主要測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：編號(hào)11639標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)、編號(hào)181151標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)，可以追溯到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。符合6.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（SI）：a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；或b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。查實(shí)驗(yàn)室所有的計(jì)量服務(wù)商和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者的能力。查本中心選用深圳達(dá)豐檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)，本中心對(duì)該供應(yīng)商進(jìn)行了資質(zhì)評(píng)價(jià)，納入了合格供方名錄，收集的資質(zhì)包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、CMA計(jì)量檢定證書(shū)、CNAS證書(shū)及附件等內(nèi)容，供方能力能夠滿(mǎn)足本中心校準(zhǔn)服務(wù)采購(gòu)需求。符合6.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：a)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b)描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿(mǎn)足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不能溯源至SI單位時(shí)的校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可信度，例如：——使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)給出材料可靠的物理或化學(xué)特性；經(jīng)查本中心經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備都可以溯源到國(guó)際單位制SI。使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均能計(jì)量溯源。符合6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)；b)部分或全部直接提供給客戶(hù)；c)用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。查質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的內(nèi)容是否屬于以上條款中的范圍。查本中心編制了《采購(gòu)控制與管理程序》，內(nèi)容符合準(zhǔn)則要求。符合6.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶(hù)之前，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；d)根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。查是否制定“采購(gòu)管理程序”；程序中有無(wú)選擇、審查和批準(zhǔn)產(chǎn)品的要求。各抽查3~5份《采購(gòu)申請(qǐng)表》，填寫(xiě)內(nèi)容是否齊全、正確，新選用的供應(yīng)商是否均在《合格供應(yīng)商名冊(cè)》范圍之內(nèi)，是否經(jīng)指定主管人審批。查是否按程序文件中規(guī)定的服務(wù)和供應(yīng)品項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)，查《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》；查服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序中是否有對(duì)使用外部供應(yīng)品和服務(wù)前，應(yīng)符合的準(zhǔn)則要求；查該程序是否有對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取的措施。查本中心編制了《采購(gòu)控制與管理程序》，程序中有選擇、審查和批準(zhǔn)產(chǎn)品的要求；中心本周期內(nèi)無(wú)采購(gòu)活動(dòng)；3、檢測(cè)中心制定了107-D-BD/Z-1303供應(yīng)商評(píng)價(jià)表（供應(yīng)品和儀器設(shè)備），檢測(cè)中心對(duì)服務(wù)商、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)遵循的原則，并有詳細(xì)的記錄4、《采購(gòu)控制與管理程序》規(guī)定使用外部的供應(yīng)和服務(wù)前應(yīng)符合準(zhǔn)則的要求。5、程序4.3.4中規(guī)定“綜合管理員每年年底對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次全面檢查，不符合條件者從《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中除名”。符合6.6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)能力，包括人員需具備的資格；d)實(shí)驗(yàn)室或其客戶(hù)擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。詢(xún)問(wèn)綜合管理員當(dāng)實(shí)驗(yàn)室預(yù)發(fā)生新產(chǎn)品或服務(wù)采購(gòu)行為時(shí)與供應(yīng)商溝通哪些內(nèi)容。綜合管理員xx表示：如有采購(gòu)時(shí)，與供應(yīng)商應(yīng)明確所提供產(chǎn)品的技術(shù)要求、服務(wù)或供貨質(zhì)量；如交付進(jìn)度、履行合同的情況；貨源是否穩(wěn)定；價(jià)格是否合理；售后服務(wù)；產(chǎn)品包裝運(yùn)輸；驗(yàn)收的要求，經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的相關(guān)文件。如有外部服務(wù)商，要明確服務(wù)人員的資格和能力。符合7過(guò)程要求7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審7.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序。該程序應(yīng)確保：a)明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解；b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿(mǎn)足這些要求；c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶(hù)由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶(hù)同意；d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。查是否制定了“合同評(píng)審程序”，并向主控人員詢(xún)問(wèn)了解實(shí)施情況；查程序是否實(shí)際任務(wù)情況，是否實(shí)用，是否充分；查《合同評(píng)價(jià)記錄表》其記錄中是否對(duì)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的能力和資源方面評(píng)審到位，能完成客戶(hù)委托的任務(wù)。詢(xún)問(wèn)辦公室主管當(dāng)出現(xiàn)分包情況下，是否要通知客戶(hù)。實(shí)驗(yàn)室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)滿(mǎn)足客戶(hù)的委托要求。1．查本中心編制了《要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》，抽查實(shí)驗(yàn)室委托協(xié)議書(shū)均有按程序嚴(yán)格執(zhí)行；2．抽查編號(hào)為230301的合同評(píng)審記錄表，記錄表中有滿(mǎn)足客戶(hù)要求的能力和資源方面評(píng)審，確認(rèn)能實(shí)施后再進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn)。3、辦公室主管xx表示本中心暫不涉及分包情況；4、本中心和客戶(hù)簽訂的委托書(shū)均規(guī)定了各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目使用的檢測(cè)方法。內(nèi)容均有得到雙方接受的簽字，能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。符合7.1.5與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶(hù)。詢(xún)問(wèn)辦公室主管是否存在客戶(hù)要求與合同存在偏離的情況發(fā)生過(guò)。若發(fā)生，是否及時(shí)與客戶(hù)溝通。辦公室主管xx表示，暫未發(fā)生客戶(hù)要求與合同偏離的情況。符合7.1.6如果工作開(kāi)始后修改合同，應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容。查有無(wú)工作開(kāi)始后委托合同的修改情況，是否重新進(jìn)行合同評(píng)審并通知相關(guān)人員。本中心暫無(wú)檢測(cè)工作開(kāi)始后客戶(hù)修改合同的情況發(fā)生。符合7.7確保結(jié)果有效性7.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：a)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；b)使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；c)測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查；d)適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；e)測(cè)量設(shè)備的期間核查；f)使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；g)留存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)；h)物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；i)審查報(bào)告的結(jié)果；j)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)；k)盲樣測(cè)試。查實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序；查年度質(zhì)量控制計(jì)劃；查對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃可行性和有效性的評(píng)審；查年度質(zhì)量控制計(jì)劃的具體方法為準(zhǔn)則要求的內(nèi)容。1、查本中心編制了《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證控制程序》，規(guī)定對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、沒(méi)有超出判據(jù)的情況。2、查《2023年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》，無(wú)批準(zhǔn)人簽字。3、查2023年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的監(jiān)控方法包括：適時(shí)參加PTP組織能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，盲樣測(cè)試或留樣再測(cè)等方式。不符合7.8報(bào)告結(jié)果7.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求7.8.3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)滿(mǎn)足7.8.5條款的要求。無(wú)本中心暫不涉及抽樣活動(dòng)。不適用7.8.4校準(zhǔn)證書(shū)的特定要求7.8.4.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí)，校準(zhǔn)證書(shū)還應(yīng)滿(mǎn)足7.8.5條款的要求。無(wú)本中心不涉及校準(zhǔn)活動(dòng)。不適用7.8.4.3校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議。無(wú)本中心不涉及校準(zhǔn)活動(dòng)。不適用7.8.5報(bào)告抽樣——特定要求7.8.5如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，除7.8.2條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，報(bào)告還應(yīng)包含以下信息：a)抽樣日期；b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造商的名稱(chēng)、標(biāo)示的型號(hào)或類(lèi)型以及序列號(hào)）；c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片；d)抽樣計(jì)劃和抽樣方法；e)抽樣過(guò)程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f)評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量不確定度所需的信息。無(wú)本中心不涉及校準(zhǔn)活動(dòng)。不適用7.8.7報(bào)告意見(jiàn)和解釋7.8.7.1當(dāng)表述意見(jiàn)和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見(jiàn)和解釋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)制定成文件。無(wú)本中心授權(quán)簽字人王坤作為意見(jiàn)和解釋人員，在客戶(hù)要求時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)做出意見(jiàn)和解釋。符合7.8.7.2報(bào)告中的意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注。無(wú)若客戶(hù)要求時(shí)，會(huì)在報(bào)告中報(bào)告中注明相關(guān)內(nèi)容。符合7.8.7.3當(dāng)以對(duì)話(huà)方式直接與客戶(hù)溝通意見(jiàn)和解釋時(shí)，應(yīng)保存對(duì)話(huà)記錄。無(wú)除非客戶(hù)要求時(shí)會(huì)在報(bào)告中報(bào)告中注明相關(guān)內(nèi)容，一般情況下本中心會(huì)在口頭上給客戶(hù)答復(fù)。暫無(wú)客戶(hù)要求意見(jiàn)和解釋的情況發(fā)生。符合7.8.8修改報(bào)告7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因。查手冊(cè)和程序中對(duì)檢測(cè)報(bào)告修改的規(guī)定。抽查2-3份檢測(cè)報(bào)告是否按照規(guī)定修改。1、查中心編制了《結(jié)果報(bào)告管理程序》，程序中4.5條款對(duì)報(bào)告修改做了具體規(guī)定；2、查本中心暫無(wú)修改報(bào)告的情況發(fā)生。符合7.8.8.2修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對(duì)序列號(hào)為……（或其他標(biāo)識(shí)）報(bào)告的修改”，或其他等效文字。這類(lèi)修改應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的所有要求。查是否有修改報(bào)告活動(dòng)，是否有符合準(zhǔn)則要求的聲明；如沒(méi)有，詢(xún)問(wèn)綜合管理員報(bào)告修改的具體操作流程。查本中心暫無(wú)修改報(bào)告的情況發(fā)生。現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)綜合管理員xx，清楚報(bào)告修改流程和事項(xiàng)。符合7.8.8.3當(dāng)有必要發(fā)布全新報(bào)告時(shí)，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告。查手冊(cè)和程序中是否對(duì)檢測(cè)報(bào)告修改的規(guī)定。查中心編制了《結(jié)果報(bào)告管理程序》，程序中4.5條款對(duì)報(bào)告修改做了具體規(guī)定。符合7.9投訴7.9.3投訴處理過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素和方法：a)對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過(guò)程的說(shuō)明；b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；c)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｔ?xún)問(wèn)辦公室主管是否有相關(guān)處理文件。查看相關(guān)文件是否包含應(yīng)該包含的要素和方法。辦公室主管xx表示本中心編制了《投訴處理程序》,程序規(guī)定的投訴處理過(guò)程包括左側(cè)所有內(nèi)容。符合7.9.4接到投訴的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效。詢(xún)問(wèn)辦公室主管是否清楚實(shí)驗(yàn)室發(fā)生投訴時(shí)，由誰(shuí)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。辦公室主管xx表示：如果發(fā)生投訴行為，會(huì)由辦公室受理投訴，并由與被投訴無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行投訴的調(diào)查和確認(rèn)工作。符合7.9.5只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。詢(xún)問(wèn)辦公室主管是否清楚應(yīng)該將投訴進(jìn)程和結(jié)果告知投訴人。本實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)投訴發(fā)生。符合7.9.7只要可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正式通知投訴人投訴處理完畢。詢(xún)問(wèn)辦公室主管投訴處理完畢后是否正式通知了投訴人本實(shí)驗(yàn)室暫無(wú)投訴發(fā)生。符合7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。無(wú)現(xiàn)場(chǎng)檢查中心目前各檢測(cè)設(shè)備所用的操作系統(tǒng)軟件均為設(shè)備廠(chǎng)家配套提供，能夠滿(mǎn)足檢測(cè)需求，無(wú)需進(jìn)行任何變更。符合7.11.3實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：a)防止未經(jīng)授權(quán)的訪(fǎng)問(wèn)；b)安全保護(hù)以防止篡改和丟失；c)在系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；d)以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)；e)包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。無(wú)查中心編制了《數(shù)據(jù)保護(hù)和計(jì)算機(jī)管理程序》，對(duì)左側(cè)內(nèi)容相關(guān)要求和保護(hù)做了明確規(guī)定；如：用以檢測(cè)或電子數(shù)據(jù)保存的電腦應(yīng)加設(shè)密碼，方式未經(jīng)授權(quán)的訪(fǎng)問(wèn)或被隨意的篡改或丟失；電子記錄或文件應(yīng)定期備份并受控管理等。符合7.11.4當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營(yíng)商本準(zhǔn)則的所有適用要求。無(wú)本中心暫無(wú)此類(lèi)情況發(fā)生。符合7.11.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)。無(wú)本中心資料室配備了設(shè)備檔案柜，每臺(tái)設(shè)備單獨(dú)建立了設(shè)備檔案，說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)等易于獲取。符合8管理體系要求8.2管理體系文件（方式A）8.2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。查質(zhì)量體系文件培訓(xùn)記錄，文件的發(fā)放登記記錄；隨機(jī)抽查2-3人詢(xún)問(wèn)是否清楚了解其崗位及職責(zé)及理解情況?，F(xiàn)場(chǎng)檢查中心主任xx、技術(shù)負(fù)責(zé)人鄒家爽和檢驗(yàn)員xx均能提供體系文件的現(xiàn)行有效版本，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等；有體系文件的培訓(xùn)記錄和發(fā)放、回收記錄等。2、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)xx、xx、鄒佳爽三人，都能準(zhǔn)確的說(shuō)出自己的崗位職責(zé)。符合8.3管理體系文件的控制（方式A）8.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。查是否建立了“文件控制程序”，向綜合管理員詢(xún)問(wèn)了解實(shí)施情況；文件管理員是否理解，熟悉程序文件；查手冊(cè)與程序”協(xié)調(diào)性、符合性、適用性；查文件控制范圍是否包括了管理、技術(shù)、外來(lái)的文件及8.3.2中闡述的“文件”。查本中心編制了《文件控制與管理程序》，綜合管理員xx對(duì)該程序文件內(nèi)容比較熟悉?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是程序文件的綱領(lǐng)性文件，程序文件是對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的拓展和補(bǔ)充，兩者相輔相成協(xié)調(diào)一致；本中心文件控制范圍包括了《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件、制度類(lèi)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范類(lèi)外來(lái)文件等所有文件，上述文件均是本實(shí)驗(yàn)室管理體系的文件構(gòu)成。符合8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)；b)定期審查文件，必要時(shí)更新；c)識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；d)在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時(shí)，應(yīng)控制其發(fā)放；e)文件有唯一性標(biāo)識(shí)；f)防止誤用作廢文件，無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。查文件發(fā)布、發(fā)放前授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)的證據(jù)；查文件控制程序權(quán)責(zé)是否與實(shí)際情況一致。查是否定期審查文件、定期進(jìn)行管理體系文件的修改評(píng)審。抽查1份程序文件，是否有文件修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)和文件修改記錄。查操作現(xiàn)場(chǎng)是否都有現(xiàn)行有效相關(guān)文件。查1份管理體系文件是否標(biāo)有發(fā)布日期、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)（如“A/0”）、發(fā)布機(jī)構(gòu)名稱(chēng)等。查保留的作廢文件是否應(yīng)加蓋“文件作廢章”標(biāo)識(shí)。程序文件中明確了文件的控制流程，包括編制、審核和批準(zhǔn)要求等；2、中心檢測(cè)室主管發(fā)生變化，