天境生物制藥招聘試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種藥物研發(fā)階段最早？A.臨床前研究B.一期臨床試驗(yàn)C.二期臨床試驗(yàn)D.三期臨床試驗(yàn)2.生物制藥中常用的宿主細(xì)胞不包括？A.大腸桿菌B.酵母菌C.小鼠細(xì)胞D.人源細(xì)胞3.以下哪種技術(shù)不屬于基因編輯技術(shù)？A.CRISPR/Cas9B.TALENsC.PCRD.ZFNs4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式中，“國(guó)藥準(zhǔn)字”后面的字母代表不同類(lèi)別，“S”代表？A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外化學(xué)診斷試劑5.藥品穩(wěn)定性研究中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的溫度和濕度條件一般是？A.25℃±2℃，60%±5%RHB.30℃±2℃，65%±5%RHC.40℃±2℃，75%±5%RHD.5℃±3℃6.生物制品的保存溫度通常是？A.-20℃B.2-8℃C.20-25℃D.30-37℃7.以下哪種是常見(jiàn)的單克隆抗體制備方法？A.雜交瘤技術(shù)B.基因克隆技術(shù)C.發(fā)酵技術(shù)D.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)8.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范英文縮寫(xiě)是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP9.蛋白質(zhì)藥物的主要給藥途徑是？A.口服B.注射C.透皮給藥D.吸入給藥10.以下哪種屬于生物制藥的下游工藝？A.細(xì)胞培養(yǎng)B.發(fā)酵C.分離純化D.基因工程操作答案：1.A；2.C；3.C；4.C；5.A；6.B；7.A；8.A；9.B；10.C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.生物制藥的原材料可以包括？A.動(dòng)物組織B.植物C.微生物D.人體細(xì)胞2.基因治療的方法有？A.基因替代B.基因修正C.基因增強(qiáng)D.基因抑制3.生物制品的質(zhì)量控制要點(diǎn)包括？A.活性B.純度C.穩(wěn)定性D.安全性4.以下屬于生物制藥工藝的有？A.上游工藝B.中游工藝C.下游工藝D.終端工藝5.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中需要控制的條件有？A.溫度B.pH值C.溶解氧D.滲透壓6.生物制藥的優(yōu)勢(shì)有？A.療效高B.副作用小C.特異性強(qiáng)D.生產(chǎn)成本低7.藥品臨床試驗(yàn)的分期包括？A.一期B.二期C.三期D.四期8.生物制藥中常用的表達(dá)系統(tǒng)有？A.原核表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)9.影響蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性的因素有？A.溫度B.pH值C.光照D.金屬離子10.生物制藥的發(fā)展方向包括？A.個(gè)性化治療B.聯(lián)合治療C.基因編輯技術(shù)應(yīng)用D.人工智能輔助研發(fā)答案：1.ABCD；2.ABCD；3.ABCD；4.AC；5.ABCD；6.ABC；7.ABCD；8.ABCD；9.ABCD；10.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.生物制藥只能利用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。（）2.所有生物制品都必須在2-8℃保存。（）3.一期臨床試驗(yàn)主要是觀察藥物的安全性。（）4.基因工程藥物一定是蛋白質(zhì)類(lèi)藥物。（）5.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中不需要無(wú)菌操作。（）6.生物制品的質(zhì)量控制比化學(xué)藥品更復(fù)雜。（）7.藥品批準(zhǔn)文號(hào)一旦獲得就永久有效。（）8.單克隆抗體只能用于診斷，不能用于治療。（）9.生物制藥的下游工藝主要是進(jìn)行產(chǎn)品的分離和純化。（）10.生物制藥研發(fā)周期通常比化學(xué)制藥短。（）答案：1.×；2.×；3.√；4.×；5.×；6.√；7.×；8.×；9.√；10.×簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述生物制藥的基本流程。答：基本流程包括上游工藝，如基因工程操作、細(xì)胞培養(yǎng)等獲取目標(biāo)產(chǎn)物；下游工藝，對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化；最后進(jìn)行制劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制，確保藥品符合標(biāo)準(zhǔn)。2.生物制品質(zhì)量控制的重要性是什么？答：保證生物制品活性、純度和穩(wěn)定性，確保用藥安全有效。能避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，維護(hù)患者健康，也是藥品獲批上市和企業(yè)信譽(yù)的關(guān)鍵。3.細(xì)胞培養(yǎng)在生物制藥中的作用有哪些？答：可大量培養(yǎng)細(xì)胞，為生物制藥提供目標(biāo)產(chǎn)物，如蛋白質(zhì)、抗體等。還能用于研究細(xì)胞生理和病理，為藥物研發(fā)提供模型，是生物制藥不可或缺的環(huán)節(jié)。4.藥品臨床試驗(yàn)的目的是什么？答：觀察藥物在人體的安全性和有效性。一期側(cè)重安全性，二期初步評(píng)價(jià)療效和安全性，三期進(jìn)一步確證療效和安全性，四期監(jiān)測(cè)上市后療效和不良反應(yīng)。討論題（每題5分，共4題）1.討論生物制藥在個(gè)性化醫(yī)療中的應(yīng)用前景。答：生物制藥可依個(gè)體基因和生理特征定制藥物，精準(zhǔn)治療。如腫瘤的靶向治療、基因治療。未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)更多疾病個(gè)性化方案，提高療效，減少副作用，應(yīng)用前景廣闊。2.分析基因編輯技術(shù)對(duì)生物制藥的影響。答：可精準(zhǔn)修飾基因，開(kāi)發(fā)新療法和藥物。能治療遺傳疾病，改造細(xì)胞用于細(xì)胞治療。但也面臨倫理和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，需規(guī)范引導(dǎo)，以發(fā)揮其在生物制藥的最大價(jià)值。3.探討生物制藥企業(yè)如何保證藥品質(zhì)量。答：要嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到成品檢驗(yàn)全程把控。建立完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，采用先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，