2026年醫(yī)用低溫等離子滅菌器生物監(jiān)測合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)用低溫等離子滅菌器生物監(jiān)測服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)用低溫等離子滅菌器生物監(jiān)測服務(wù)，包括但不限于滅菌器的日常生物監(jiān)測、周期性生物監(jiān)測、生物監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析報(bào)告以及相關(guān)技術(shù)咨詢。乙方應(yīng)確保所有生物監(jiān)測服務(wù)符合國家藥品監(jiān)督管理局及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO15883等，并使用經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合格生物監(jiān)測培養(yǎng)基和設(shè)備。乙方需配備專業(yè)的生物監(jiān)測技術(shù)人員，并確保技術(shù)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，向甲方提供生物監(jiān)測人員的資格證書復(fù)印件。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供生物監(jiān)測服務(wù)的地點(diǎn)：甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室地址。

2、具體服務(wù)范圍包括：滅菌器的預(yù)真空蒸汽滅菌、低溫等離子滅菌的日常生物監(jiān)測，以及根據(jù)甲方需求進(jìn)行的周期性生物監(jiān)測。服務(wù)內(nèi)容包括現(xiàn)場取樣、實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。

3、生物監(jiān)測頻率：根據(jù)甲方滅菌器的使用頻率和規(guī)定，每日進(jìn)行一次日常生物監(jiān)測，每月進(jìn)行一次周期性生物監(jiān)測，具體頻次可由雙方協(xié)商調(diào)整。

4、乙方承諾為甲方提供每周7天，每天24小時(shí)的生物監(jiān)測應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)，并確保在接到甲方需求后4小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行取樣。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)提供必要的生物監(jiān)測環(huán)境，包括潔凈操作臺(tái)、生物安全柜等設(shè)備，并確保環(huán)境符合生物監(jiān)測的要求。

2、甲方應(yīng)為乙方生物監(jiān)測人員提供必要的工作條件，包括工作區(qū)域、電源、水源等，并確保生物監(jiān)測人員能夠順利開展工作。

3、乙方對生物監(jiān)測人員進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付生物監(jiān)測服務(wù)費(fèi)用，并對乙方的服務(wù)進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果可作為后續(xù)服務(wù)改進(jìn)的依據(jù)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施生物監(jiān)測業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，包括但不限于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范》等相關(guān)資質(zhì)。

2、乙方提供的所有生物監(jiān)測人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與生物監(jiān)測人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理生物監(jiān)測人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向生物監(jiān)測人員支付報(bào)酬。

3、乙方生物監(jiān)測人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并定期參加相關(guān)法律法規(guī)和操作技能的培訓(xùn)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密或患者隱私，確保所有監(jiān)測數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

5、乙方的生物監(jiān)測工作人員應(yīng)盡職盡責(zé)，穿著統(tǒng)一的防護(hù)服，佩戴必要的防護(hù)用品，并配備所需的生物監(jiān)測設(shè)備和培養(yǎng)基。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)滅菌器存在生物監(jiān)測不合格的情況，應(yīng)以書面形式立即向甲方報(bào)告，并提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、生物監(jiān)測服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、生物監(jiān)測服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、生物監(jiān)測服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付生物監(jiān)測服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因生物監(jiān)測人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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