ICS91.040.10

CCSP33

3301

浙江省杭州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3301/T0222—2024

代替DB3301/T0222—2018

國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)規(guī)范

2024-04-30發(fā)布2024-05-30實(shí)施

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB3301/T0222—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件代替DB3301/T0222—2018《國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，與DB3301/T0222—2018相比，除結(jié)構(gòu)

調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：

a)更改了“范圍”（見(jiàn)第1章，2018年版的第1章）；

b)更改了要素“規(guī)范性引用文件”的引用文件名和表述規(guī)則（見(jiàn)第2章，2018年版的第2章）；

c)更改了“基本要求”（見(jiàn)4.1、4.2、4.3、4.4、4.5,2018年版的第4章）；合并“組織機(jī)構(gòu)

及職責(zé)”（見(jiàn)4.5,2018年版的第5章）；

d)刪除了依法執(zhí)業(yè)的有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)2018年版的7.3）；

e)更改了“報(bào)送外籍人員的診療信息”（見(jiàn)6.6，2018年版的8.6）的有關(guān)規(guī)定；

f)更改了“質(zhì)量管理和組織體系”的有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)8.1,2018年版的10.1）；

g)增加了“創(chuàng)建安全醫(yī)院”的規(guī)定（見(jiàn)9.6）；

h)更改了“醫(yī)療技術(shù)”（見(jiàn)第10章，2018年版的第12章）的編寫(xiě)規(guī)則；

i)刪除了“醫(yī)療信息和管理系統(tǒng)評(píng)審”（見(jiàn)12.2,2018年版的14.2）的編寫(xiě)規(guī)則；

j)更改了“醫(yī)療廢棄物”的編寫(xiě)規(guī)則（見(jiàn)15.2，2018年版的17.2）；

k)更改了“污水”的編寫(xiě)規(guī)則（見(jiàn)15.3,2018年版的17.3）；

l)增加了“創(chuàng)建綠色醫(yī)院”的編寫(xiě)規(guī)定（見(jiàn)15.4）；

m)更改了“雙語(yǔ)標(biāo)識(shí)規(guī)范”（見(jiàn)16.1,2018年版的18.1）、“滿意度測(cè)評(píng)體系”（見(jiàn)17.2）的

有關(guān)規(guī)定，增加了要素“滿意度指標(biāo)”的有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)19.4）；

n)刪除了“評(píng)價(jià)應(yīng)用”（見(jiàn)2018年版的第20章）、“附錄A”（見(jiàn)2018年版的附錄A）；

o)增加了“參考文獻(xiàn)”（見(jiàn)參考文獻(xiàn)）。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由杭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：杭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)。

本文件主要起草人：方健國(guó)、應(yīng)旭旻、滕建榮、朱燕鋒、金偉、袁北方、蔣之華、管偉華、陶晶、

邵暉、徐婉婉。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：

——2017年首次發(fā)布為DB3301/T0222—2017，2018年第一次修訂。

——本次為第二次修訂。

I

DB3301/T0222—2024

國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)的基本要求、醫(yī)院設(shè)置、醫(yī)院管理、國(guó)際合作、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、

醫(yī)療技術(shù)、裝備管理、信息化建設(shè)、隊(duì)伍管理、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)院環(huán)境、醫(yī)院服務(wù)、社會(huì)評(píng)價(jià)等。

本文件適用于國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T10001.1公共信息圖形符號(hào)第1部分：通用符號(hào)

GB/T10001.6公共信息圖形符號(hào)第6部分：醫(yī)療保健符號(hào)

GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30240.7公共服務(wù)領(lǐng)域英文譯寫(xiě)規(guī)范第7部分：醫(yī)療衛(wèi)生

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

國(guó)際化醫(yī)院internationahospitals

能為境內(nèi)外人員提供符合國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4基本要求

醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)參加浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審，并確定醫(yī)院等級(jí)為三級(jí)。

國(guó)際化醫(yī)院建設(shè)應(yīng)為境內(nèi)外人員提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療保健和健康服務(wù)。

發(fā)生一級(jí)重大醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)申報(bào)。

與國(guó)際化醫(yī)院或院校建立醫(yī)療合作關(guān)系至少1家。

醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)院國(guó)際化服務(wù)和日常運(yùn)行管理工作。

5醫(yī)院設(shè)置

醫(yī)院的設(shè)置（包括床位、科室、人員、房屋、設(shè)備等）應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。

醫(yī)院的功能、任務(wù)和定位應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)際化行動(dòng)規(guī)劃（計(jì)劃）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)

置規(guī)劃。

6醫(yī)院管理

1

DB3301/T0222—2024

制定醫(yī)院國(guó)際化發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)任務(wù)和年度計(jì)劃并組織實(shí)施和定期評(píng)價(jià)。

醫(yī)院管理機(jī)制科學(xué)規(guī)范，有完整的醫(yī)院管理規(guī)章制度和崗位職責(zé)，職工熟悉本崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)

章制度。

完善醫(yī)療保障服務(wù)機(jī)制，優(yōu)化服務(wù)流程。開(kāi)展健康教育、健康咨詢等多種形式的外籍人員公益性

社會(huì)活動(dòng)，及時(shí)完成上級(jí)部門(mén)下達(dá)的涉外醫(yī)療保障任務(wù)。

宣傳醫(yī)院國(guó)際化工作，創(chuàng)新工作方法和內(nèi)容，及時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。

引入國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)院管理體系與理念管理醫(yī)院。

按規(guī)定報(bào)送外籍人員的診療信息，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，并遵守外事管理相關(guān)規(guī)定。不發(fā)生或隱瞞不報(bào)

因管理原因直接造成的重大事件。

7國(guó)際合作

至少與1家境外知名醫(yī)院、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)院校簽訂合作協(xié)議，開(kāi)展人員、設(shè)備、技術(shù)、項(xiàng)

目和管理等合作。

直接或者通過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)與境外知名院校或醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立國(guó)際遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)臨床會(huì)診、病例

討論、手術(shù)觀摩和學(xué)術(shù)交流等。

邀請(qǐng)國(guó)際知名專(zhuān)家、學(xué)者來(lái)杭講學(xué)、手術(shù)示范、教學(xué)查房和業(yè)務(wù)指導(dǎo)等，主辦或承擔(dān)國(guó)際性學(xué)術(shù)

研討會(huì)和主題論壇等。

每年選派醫(yī)療骨干和醫(yī)院管理人員赴境外研修或參加國(guó)際性學(xué)術(shù)交流，提高國(guó)際視野和綜合素質(zhì)。

接收境外醫(yī)學(xué)生、醫(yī)護(hù)人員等來(lái)杭進(jìn)修、學(xué)習(xí)和交流。

積極舉辦國(guó)際化各類(lèi)主題活動(dòng)，營(yíng)造醫(yī)院國(guó)際化氛圍。

至少與1家國(guó)際醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)公司合作開(kāi)展國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)。

8醫(yī)療質(zhì)量

有醫(yī)院質(zhì)量管理組織和體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度，定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題并持續(xù)改

進(jìn)。

成立醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)，對(duì)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量等實(shí)行監(jiān)管，并落實(shí)多部門(mén)管理協(xié)調(diào)機(jī)制。

定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量教育和培訓(xùn)，牢固樹(shù)立醫(yī)療質(zhì)量意識(shí)，建立全員參與醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)

機(jī)制。

建立醫(yī)療質(zhì)量控制信息數(shù)據(jù)庫(kù)，為制定質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)與評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果提供依據(jù)。

9醫(yī)療安全

有醫(yī)療安全管理組織和責(zé)任體系，制定醫(yī)療安全管理制度，定期研究分析醫(yī)療安全問(wèn)題并持續(xù)改

進(jìn)。

建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范體系，確?；颊甙踩匆?guī)定報(bào)告并妥善處理醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺

陷。

定期進(jìn)行全員醫(yī)療安全教育，牢固樹(shù)立醫(yī)療安全意識(shí)。

制定制度保障患者的合法權(quán)益，保護(hù)患者的隱私，尊重民族習(xí)慣和宗教信仰。

實(shí)施國(guó)際患者安全目標(biāo)，在患者安全方面進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)。

宜創(chuàng)建并被授予平安醫(yī)院。

2

DB3301/T0222—2024

10醫(yī)療技術(shù)

醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，符合法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，

符合醫(yī)院診療科目范圍，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

醫(yī)療技術(shù)管理符合《浙江省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則的通知》的規(guī)定。

積極開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目和臨床研究。

對(duì)新開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置

預(yù)案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

11裝備管理

醫(yī)學(xué)裝備管理符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照法律、

法規(guī)使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。

明確醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)、人員崗位職責(zé)和工作制度，遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。

應(yīng)做好大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。

開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，定期對(duì)醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和報(bào)

告。建立保障設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度規(guī)范及應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。

12信息化建設(shè)

醫(yī)院應(yīng)規(guī)劃與設(shè)計(jì)信息管理流程，維護(hù)信息的隱私性、保密性和安全性、完整性。

醫(yī)院信息系統(tǒng)符合國(guó)家及衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；按要求支持和實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生信息的區(qū)域共享和

交換。

保障網(wǎng)絡(luò)信息安全，推動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)的規(guī)范化管理，落實(shí)突發(fā)事件響應(yīng)機(jī)制。

根據(jù)臨床、教學(xué)、科研和管理的需要，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地收集國(guó)內(nèi)外各種醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科的文獻(xiàn)

并開(kāi)展讀者服務(wù)工作，提高信息資源的利用率。

13隊(duì)伍建設(shè)

建立健全人事管理制度，人力資源配置符合醫(yī)院功能任務(wù)和管理的需要。

建立衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案，有人員培訓(xùn)、繼續(xù)教育和梯隊(duì)建設(shè)制度。

開(kāi)展不同層次和人群的外語(yǔ)口語(yǔ)培訓(xùn)班，培訓(xùn)一批具有較高外語(yǔ)口語(yǔ)交流能力的醫(yī)務(wù)骨干和具

備基本外語(yǔ)會(huì)話能力的窗口服務(wù)人員。

應(yīng)做好醫(yī)院多語(yǔ)言人才庫(kù)的建設(shè)。

14醫(yī)德醫(yī)風(fēng)

執(zhí)行《關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，尊重、關(guān)愛(ài)患者，主動(dòng)、熱情、

周到、文明為患者服務(wù)，嚴(yán)禁推諉、拒診患者。

應(yīng)做好行風(fēng)建設(shè)，建立完善相關(guān)制度、獎(jiǎng)懲措施并認(rèn)真落實(shí)。

應(yīng)做好醫(yī)院文化建設(shè)，逐步建立起以病人需求為導(dǎo)向的醫(yī)院理念和行為標(biāo)準(zhǔn)。

15醫(yī)院環(huán)境

3

DB3301/T0222—2024

醫(yī)院環(huán)境達(dá)到醫(yī)院環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求并符合愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和無(wú)煙醫(yī)院的相關(guān)要求，診療環(huán)境清潔、舒

適、安全，有保護(hù)患者隱私的設(shè)施和管理措施。

實(shí)行垃圾分類(lèi)管理。醫(yī)療廢棄物的收集、暫存和運(yùn)送符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第380

號(hào)）、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（衛(wèi)生部令第36號(hào)）》等規(guī)范要求。

污水管理和處置符合GB18466的規(guī)定。

宜創(chuàng)建并被授予綠色醫(yī)院。

16醫(yī)院服務(wù)

為患者提供就診接待、引導(dǎo)、咨詢服務(wù)，開(kāi)通雙語(yǔ)網(wǎng)站。候診區(qū)、醫(yī)技部門(mén)、住院病區(qū)和相關(guān)通

道等均有明顯、易懂的雙語(yǔ)標(biāo)識(shí)。雙語(yǔ)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T30240.7、GB/T10001.1、GB/T10001.6的要

求?；颊哂衅渌Z(yǔ)種語(yǔ)言需求時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提供相應(yīng)支持。

設(shè)立外籍人員咨詢窗口，在專(zhuān)門(mén)區(qū)域設(shè)立國(guó)際醫(yī)療中心或國(guó)際醫(yī)療專(zhuān)區(qū)，完善國(guó)際醫(yī)療工作制度，

減少外籍人員就醫(yī)等待，改善就醫(yī)體驗(yàn)。

與國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算服務(wù)，制定管理制度和相應(yīng)保障措施，方便外籍

人員就醫(yī)。

實(shí)施多種形式的預(yù)約診療和隨訪管理，建立預(yù)約診療工作制度、規(guī)范和操作流程。

公開(kāi)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，公示國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)支付項(xiàng)目，提高收費(fèi)透明度，保障參加國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)

人員的知情權(quán)益。

建立外籍人才和國(guó)際賽會(huì)醫(yī)療保障機(jī)制，為外籍人才和參加國(guó)際賽會(huì)的外籍人員提供醫(yī)療保障