藥品委托開發(fā)合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方具有藥品開發(fā)的需求，乙方擁有藥品開發(fā)的專業(yè)技術(shù)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品開發(fā)事宜達成如下協(xié)議：一、委托開發(fā)藥品的具體描述1.藥品名稱：2.劑型：3.規(guī)格：4.適應(yīng)癥：5.藥品開發(fā)階段：臨床前研究階段，包括但不限于藥物化學(xué)研究、制劑研究、藥理毒理研究等，旨在完成藥品的臨床前安全性評價和有效性初步評價，為臨床試驗申請?zhí)峁┲С?。臨床試驗階段，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求和規(guī)范，開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，以進一步驗證藥品的安全性和有效性，獲取藥品上市許可所需的數(shù)據(jù)。藥品上市申請及后續(xù)階段，協(xié)助甲方完成藥品上市申請（包括新藥申請、仿制藥申請等）的準備工作，如整理申報資料、提交申請文件等，并在藥品獲批上市后，根據(jù)需要提供相關(guān)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的藥品開發(fā)工作進行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見和建議。有權(quán)獲取與藥品開發(fā)相關(guān)的資料和信息，了解開發(fā)工作的進展情況。在乙方違反本合同約定時，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補救措施。2.義務(wù)向乙方提供開展藥品開發(fā)工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥品研發(fā)的背景資料、已有的研究數(shù)據(jù)、臨床需求等，確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。按照本合同約定向乙方支付委托開發(fā)費用。協(xié)助乙方辦理藥品開發(fā)過程中涉及的審批手續(xù)，提供必要的文件和證明材料，配合乙方與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作。在藥品開發(fā)過程中，根據(jù)乙方的要求，及時做出決策，提供必要的支持和配合，確保開發(fā)工作的順利進行。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本合同約定獲取委托開發(fā)費用。在藥品開發(fā)過程中，根據(jù)實際情況合理調(diào)整開發(fā)計劃和方案，但應(yīng)提前通知甲方并征得甲方同意。對甲方提供的資料和信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。2.義務(wù)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的法規(guī)、規(guī)范以及本合同約定的質(zhì)量標準和技術(shù)要求，開展藥品委托開發(fā)工作，確保開發(fā)工作的科學(xué)性、規(guī)范性和可靠性。制定詳細的藥品開發(fā)計劃，并提交給甲方審核。在開發(fā)過程中，嚴格按照計劃組織實施，定期向甲方匯報工作進展情況，及時溝通解決開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。負責(zé)組建專業(yè)的研發(fā)團隊，確保團隊成員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并保證研發(fā)團隊的穩(wěn)定性。自行承擔(dān)藥品開發(fā)過程中所需的費用，但本合同另有約定的除外。在藥品開發(fā)過程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護甲方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R產(chǎn)權(quán)糾紛或商業(yè)秘密泄露等損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。按照本合同約定的時間和質(zhì)量要求完成藥品開發(fā)工作，并向甲方提交符合要求的開發(fā)成果，包括但不限于臨床前研究報告、臨床試驗報告、藥品上市申請資料等。在藥品獲批上市后，根據(jù)甲方的要求，提供一定期限的技術(shù)支持和售后服務(wù)，協(xié)助甲方解決生產(chǎn)、銷售過程中出現(xiàn)的與藥品開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。三、委托開發(fā)費用及支付方式1.委托開發(fā)費用總額：人民幣元（大寫：元整）。2.費用構(gòu)成：臨床前研究費用：人民幣元（大寫：元整），包括但不限于藥物化學(xué)研究費用、制劑研究費用、藥理毒理研究費用等。臨床試驗費用：人民幣元（大寫：元整），根據(jù)臨床試驗的階段和規(guī)模，具體費用包括但不限于臨床試驗方案設(shè)計費用、試驗用藥品生產(chǎn)費用、臨床試驗機構(gòu)費用、受試者補償費、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析費用等。藥品上市申請費用：人民幣元（大寫：元整），包括但不限于申報資料整理費用、申請文件提交費用等。其他費用：人民幣元（大寫：元整），包括但不限于與藥品開發(fā)相關(guān)的檢測費用、專家咨詢費用、差旅費等。3.支付方式：合同簽訂后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%作為預(yù)付款，即人民幣元（大寫：元整）。臨床前研究工作完成并經(jīng)甲方驗收合格后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。臨床試驗方案經(jīng)甲方審核通過后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。Ⅰ期臨床試驗完成并經(jīng)甲方驗收合格后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。Ⅱ期臨床試驗完成并經(jīng)甲方驗收合格后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。Ⅲ期臨床試驗完成并經(jīng)甲方驗收合格后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。藥品上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理部門受理后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托開發(fā)費用總額的%，即人民幣元（大寫：元整）。藥品獲批上市后個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余的委托開發(fā)費用，即人民幣元（大寫：元整）。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.因履行本合同所產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請、登記等手續(xù)，并提供必要的文件和資料。2.乙方在藥品開發(fā)過程中使用的甲方提供的資料和信息，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將其用于任何其他用途或向第三方披露。3.乙方在藥品開發(fā)過程中自行創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)，如因履行本合同的需要而產(chǎn)生的技術(shù)成果、研究報告、論文等，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)將相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方辦理相關(guān)手續(xù)。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款所稱商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息包括但不限于藥品開發(fā)計劃、技術(shù)方案、研究數(shù)據(jù)、臨床試驗資料、市場信息、客戶名單等。3.保密期限為本合同生效之日起年。在保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)對對方的機密信息承擔(dān)保密義務(wù)，直至該等信息不再具有商業(yè)價值或已為公眾所知悉。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時支付委托開發(fā)費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的%向乙方支付違約金。逾期超過日的，乙方有權(quán)暫停藥品開發(fā)工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費用及違約金。因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方未按照本合同約定的時間、質(zhì)量標準和技術(shù)要求完成藥品開發(fā)工作，每逾期一日，應(yīng)按照委托開發(fā)費用總額的%向甲方支付違約金。逾期超過日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的費用，同時乙方應(yīng)按照委托開發(fā)費用總額的%向甲方支付違約金。因乙方未按時完成開發(fā)工作導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣元（大寫：元整）。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。乙方應(yīng)立即采取措施防止損失的擴大，并在甲方要求的期限內(nèi)消除泄密影響。4.若乙方在藥品開發(fā)過程中違反相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的費用。5.任何一方違反本合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給對方造成的全部損失，并按照委托開發(fā)費用總額的%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至藥品開發(fā)項目完成并通