恩格列凈課件匯報(bào)人：XXContents01恩格列凈概述02作用機(jī)制03使用方法06市場(chǎng)與監(jiān)管04臨床研究05副作用與風(fēng)險(xiǎn)PART01恩格列凈概述藥物定義恩格列凈是SGLT2抑制劑，通過(guò)促進(jìn)尿糖排泄降低血糖，兼具減重、降壓等作用。恩格列凈簡(jiǎn)介主要成分含乳糖、微晶纖維素等，確保藥物穩(wěn)定性和有效性。輔料成分恩格列凈，化學(xué)名(1S)-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。活性成分適應(yīng)癥恩格列凈適用于飲食和運(yùn)動(dòng)控制不佳的2型糖尿病患者，尤其伴心血管疾病者。2型糖尿病治療恩格列凈可降低2型糖尿病患者心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)，輔助治療心血管疾病。心血管保護(hù)PART02作用機(jī)制降低血糖原理恩格列凈抑制腎臟SGLT2，減少葡萄糖重吸收，促進(jìn)尿糖排泄以降糖。抑制葡萄糖重吸收通過(guò)非胰島素依賴途徑，直接促進(jìn)葡萄糖排出，實(shí)現(xiàn)血糖控制。不依賴胰島素機(jī)制作用于胰島β細(xì)胞恩格列凈通過(guò)改善胰島素抵抗，間接促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放更多胰島素，降低血糖。促進(jìn)胰島素分泌01恩格列凈可減輕β細(xì)胞負(fù)擔(dān)，防止其功能受損，維持長(zhǎng)期血糖穩(wěn)定。保護(hù)β細(xì)胞功能02臨床效果減輕體重、保護(hù)心血管、降低血壓、延緩腎病進(jìn)展多重健康益處可使糖化血紅蛋白降0.5%-1.0%，空腹血糖降1.5-2.0mmol/L降糖效果顯著PART03使用方法常規(guī)劑量成人2型糖尿病推薦每日1次，每次10mg，早晨服用，餐前餐后均可。成人初始劑量耐受良好且需加強(qiáng)控糖者，可增至每日25mg；腎功能不全者需根據(jù)eGFR調(diào)整劑量。劑量調(diào)整方案用藥指導(dǎo)根據(jù)患者病情及醫(yī)生建議，確定恩格列凈的每日用藥劑量。用藥劑量01通常建議每日固定時(shí)間服用，如早餐前或晚餐后，以保持血藥濃度穩(wěn)定。用藥時(shí)間02注意事項(xiàng)劑量控制根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)，精確控制用藥劑量，不可自行增減。用藥時(shí)間嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，在固定時(shí)間服用，避免漏服或錯(cuò)服。0102PART04臨床研究研究背景01EMPA-KIDNEY研究中位隨訪2年，恩格列凈降低主要終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%，長(zhǎng)期安全性待探討。02EMPACT-MI研究急性心梗后使用恩格列凈，降低心衰風(fēng)險(xiǎn)33%，腎功能保持穩(wěn)定。研究結(jié)果心衰風(fēng)險(xiǎn)降低恩格列凈使急性心梗患者心衰風(fēng)險(xiǎn)降33%，不良事件及全因死亡率降21%腎功能保護(hù)恩格列凈組腎小球?yàn)V過(guò)率較安慰劑組高4.1，中重度下降患者保護(hù)作用更顯著研究結(jié)論心腎保護(hù)顯著適用人群廣泛01恩格列凈在多項(xiàng)研究中顯示對(duì)心腎的長(zhǎng)期保護(hù)作用，停藥后12個(gè)月內(nèi)仍有效。02無(wú)論是否合并糖尿病、腎功能如何，恩格列凈均表現(xiàn)出一致的心腎保護(hù)效果。PART05副作用與風(fēng)險(xiǎn)常見(jiàn)副作用促進(jìn)尿糖排泄致高糖環(huán)境，易引發(fā)細(xì)菌真菌感染，出現(xiàn)尿頻尿急等癥狀泌尿生殖感染血糖控制差時(shí)可能發(fā)生，有惡心嘔吐等癥狀，需立即就醫(yī)處理酮癥酸中毒可能致血壓下降，與其他降壓藥合用風(fēng)險(xiǎn)增加，出現(xiàn)頭暈需及時(shí)處理低血壓風(fēng)險(xiǎn)010203長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估長(zhǎng)期使用或增泌尿系統(tǒng)感染率，女性患者更易發(fā)生。泌尿感染風(fēng)險(xiǎn)01可能引發(fā)酮癥酸中毒，長(zhǎng)期使用或增骨折風(fēng)險(xiǎn)。代謝與骨骼風(fēng)險(xiǎn)02處理方法立即停藥就醫(yī)，用抗生素治療，多飲水助沖洗泌尿感染處理01輕癥無(wú)需處理，重癥臥床補(bǔ)水，監(jiān)測(cè)血壓變化低血壓應(yīng)對(duì)02立即停藥就醫(yī)，輸含糖液，糾電解質(zhì)失衡酮癥酸中毒03PART06市場(chǎng)與監(jiān)管上市情況福森藥業(yè)、華海藥業(yè)等企業(yè)二甲雙胍恩格列凈片獲批，用于2型糖尿病治療。復(fù)方制劑上市魯南制藥、德源藥業(yè)等多家企業(yè)恩格列凈片獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。國(guó)內(nèi)上市進(jìn)展監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)FDA評(píng)價(jià)恩格列凈為唯一可降低2型糖尿病患者心血管并發(fā)癥及死亡風(fēng)險(xiǎn)的口服藥。監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)歐盟推薦恩格列凈用于治療成人慢性腎病，認(rèn)可其腎臟和心