T/JNBDAGuideforBuildingaMedicalStandardizationArtificialIntelligenceSystem濟南市大數(shù)據(jù)協(xié)會發(fā)布T/JNBDA0008—2025隨著醫(yī)療數(shù)據(jù)的快速增長和人工智能技術的成熟，藥事服務工作對智能化、精準化的需求日益迫切。本標準填補了當前處方審核和患者用藥指導智能化的空白，具有顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。本標準旨在指導RAG（檢索增強生成）技術的藥物相互作用智能分析系統(tǒng)，為醫(yī)院藥學提供智能化處方審核服務和個體化的患者用藥指導服務，確?；颊哂盟幍陌踩院秃侠硇?。本文件由濟南市大數(shù)據(jù)協(xié)會提出并歸口，按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則》要求編寫。本規(guī)范由山東未來互聯(lián)科技有限公司、山東大學齊魯?shù)诙t(yī)院主編。本規(guī)范主要參與單位：山大地緯軟件股份有限公司、國控大健康科技（山東）有限公司、山東省數(shù)字化應用科學研究院有限公司、泰山財產(chǎn)保險股份有限公司。本規(guī)范主要起草人孟洋、孫超、陳晨、張章、王金喜、楊培。T/JNBDA0008—2025 12規(guī)范性引用文件 13術語與定義 13.1RAG（檢索增強生成） 13.2AI醫(yī)療智能體（AIAgent） 13.3向量數(shù)據(jù)庫 23.4LLM大語言模型(LargeLanguageModel） 23.5重排序（Rerank） 23.6Embedding模型 23.7確定性網(wǎng)絡 24縮略語 25系統(tǒng)架構(gòu)及功能 25.1系統(tǒng)架構(gòu) 25.2知識庫搭建流程 35.3智能體搭建流程 45.4數(shù)據(jù)采集表 55.5標準化報告產(chǎn)出 56系統(tǒng)設備的要求 57系統(tǒng)的網(wǎng)絡連接 67.1網(wǎng)絡連接的方式 67.2系統(tǒng)網(wǎng)絡連接的架構(gòu) 68設備配置 68.1設備硬件配置要求 68.2設備軟件配置要求 79設備安裝 79.1機房條件 79.2設備硬件安裝布置 7T/JNBDA0008—2025醫(yī)藥標準化人工智能體構(gòu)建指南本規(guī)范適用于RAG（檢索增強生成）技術和確定性可信數(shù)據(jù)網(wǎng)絡空間的藥物相互作用智能分析系統(tǒng)。系統(tǒng)設計應統(tǒng)籌規(guī)劃、聯(lián)合建設、資源共享，合理利用已有網(wǎng)絡設施和服務器裝備，滿足建設資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會的要求。系統(tǒng)設計應以保證分析質(zhì)量為基礎，進行多方案比較，提高經(jīng)濟效益，降低系統(tǒng)造價。當本規(guī)范與國家有關標準規(guī)范相矛盾時，應按國家標準規(guī)范的相關規(guī)定執(zhí)行。在系統(tǒng)設計中，采用本規(guī)范，但在特殊情況下執(zhí)行本規(guī)范個別條款確有困難時，應充分闡述理由，提出解決方案，并報請主管部門審批。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本規(guī)范的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。GB50174《數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范》GB50009《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》GB50611《電子工程防靜電設計規(guī)范》GB50370《氣體滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》GB50011《建筑抗震設計規(guī)范》GB50343《建筑物電子信息系統(tǒng)防雷技術規(guī)范》GB50052《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》YD/T4418-2023《電信網(wǎng)絡的確定性IP網(wǎng)絡的總體架構(gòu)和技術要求》3術語與定義下面術語和定義適用于本規(guī)范。3.1RAG（檢索增強生成）RAG是一種將信息檢索（IR）系統(tǒng)與大語言模型（LLM）相結(jié)合的技術架構(gòu)。它的核心思想是：在讓大模型生成答案之前，先從外部知識庫中檢索相關信息，然后將這些信息作為上下文提供給模型，從而讓模型生成更準確、更可信、且更少幻覺的答案。3.2AI醫(yī)療智能體（AIAgent）AI醫(yī)療智能體是具備感知環(huán)境信息、自主理解任務目標、規(guī)劃決策執(zhí)行路徑，并能通過學習持續(xù)優(yōu)化行為以達成特定目標的人工智能系統(tǒng)。2T/JNBDA0008—20253.3向量數(shù)據(jù)庫向量數(shù)據(jù)庫是一種專門用于存儲和高效查詢高維向量數(shù)據(jù)，并支持快速相似性搜索的數(shù)據(jù)庫系3.4LLM大語言模型(LargeLanguageModel）大語言模型是基于深度學習技術，通過海量文本數(shù)據(jù)訓練，能夠理解和生成自然語言的人工智能模型。3.5重排序（Rerank）重排序（Rerank）是對初步檢索結(jié)果進行深度語義分析并重新排序，以提升相關性和準確性的技。3.6Embedding模型Embedding模型是將離散數(shù)據(jù)（如文本、圖像）映射為低維稠密向量，以捕捉語義關系并支持高效計算的技術。3.7確定性網(wǎng)絡確定性網(wǎng)絡是一種通過新一代通信技術構(gòu)建的新型網(wǎng)絡，具有大帶寬、低時延、低抖動、高可靠等特點，提供精準控制所需的差異化服務，有效解決傳統(tǒng)網(wǎng)絡數(shù)據(jù)傳輸中的擁堵、延遲、抖動等痛點問題。4縮略語下列縮略語適用于本規(guī)范。CPU：中央處理器（CentralProcessingUnit）GPU：圖形處理器（GraphicsProcessingUnit）UPS:不間斷電源(UninterruptiblePowerSupply）IR:信息檢索(InformationRetrieval）OCR:光學字符識別(OpticalCharacterRecognition）SSD：固態(tài)硬盤（SolidStateDrive）5系統(tǒng)架構(gòu)及功能5.1系統(tǒng)架構(gòu)構(gòu)建基于AI技術的智能審方輔助系統(tǒng)。系統(tǒng)需集成多源權(quán)威醫(yī)療數(shù)據(jù)，構(gòu)建醫(yī)療知識庫，并基于檢索增強生成（Retrieval-AugmentedGeneration,RAG）技術實現(xiàn)高效信息提取。采用大參數(shù)預訓練語言模型與智能體（Agent）編排技術構(gòu)建核心審核決策引擎，為臨床醫(yī)生提供實時、精準的用藥建議，提升醫(yī)療質(zhì)量與用藥安全性。35.2知識庫搭建流程醫(yī)療數(shù)據(jù)醫(yī)療數(shù)據(jù)多文件類型處理(PDF、Word、Excel、PPT、Markdown、Txt等)ΩOCR增強解析組件(主要識別PDF、圖片等)知識庫分段規(guī)則引擎(適配不同排版的文件，按照標題、關鍵字、特殊字符組合、字數(shù)等分段)向量數(shù)據(jù)庫關系型/非關系型數(shù)據(jù)庫文件數(shù)據(jù)庫k·對向量化后的數(shù)據(jù)進行二次標記數(shù)據(jù)標記員1)數(shù)據(jù)接入與預處理：多源異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)通過AI使能平臺接入2)向量化與持久化存儲：對預處理后的數(shù)據(jù)，應用Embedding模型進行向量化表征，并將生成的向量數(shù)據(jù)存儲至向量數(shù)據(jù)庫。同時，關聯(lián)的結(jié)構(gòu)化/半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)及原始文檔分別持久化存儲于關3)質(zhì)量控制與標注驗證：醫(yī)學標注專員對知識庫中預處理完成的數(shù)據(jù)樣本進行召回率測試與質(zhì)4↓1)患者信息與處方數(shù)據(jù)接入：目標患者的診療信息及待審核藥品清單，通過手工錄入或系統(tǒng)接2)知識檢索與關聯(lián)分析：AI醫(yī)療智能體使用大語言模型對輸入信息進行語義解析與查詢優(yōu)化，3)結(jié)果重排序：重排序(Rerank)模型對檢索返回的語義關聯(lián)片段進行相關性排序。4)推理分析與報告生成：經(jīng)重排序后的高相關性知識片段，連同原始理分析模塊(基于大語言模型)進行綜合判斷與決策推理，最終生成結(jié)構(gòu)化用藥審核報告。5)報告輸出與管理：生成的審核報告需支持用戶在線實時預覽及標準格式文件(如PDF)下載T/JNBDA0008—20255.4數(shù)據(jù)采集表數(shù)據(jù)采集表一般信息住院號/門診號性別年齡體重診斷既往用藥史及過敏史藥物治療情況藥品名稱用法用量開始時間停止時間輔助檢查項目檢查時間結(jié)果5.5標準化報告產(chǎn)出產(chǎn)出的報告分為藥物重整、用藥指導、藥學會診等類型?？筛鶕?jù)需要選擇一種或多種報告。1.藥物重整報告：重點審查藥物治療情況中的配伍禁忌、藥物相互作用評價、調(diào)整建議。并附證據(jù)依據(jù)（參考資料來源）。2.用藥指導報告：重點給出特殊用藥交代/治療過程中特殊注意事項、治療過程中需監(jiān)測的指標。并附證據(jù)依據(jù)（參考資料來源）。3.藥學會診報告：重點給出治療建議、具體用藥方案及備選方案。并附證據(jù)依據(jù)（參考資料來源）。6系統(tǒng)設備的要求醫(yī)療人工智能系統(tǒng)的核心價值在于高效執(zhí)行復雜任務（如實時數(shù)據(jù)推理、多模態(tài)交互、自主決策等），需要硬件設備提供穩(wěn)定、高效的算力支撐、數(shù)據(jù)傳輸能力與環(huán)境保障，所需設備需滿足智能體系統(tǒng)運行。醫(yī)療人工智能系統(tǒng)的設備符合以下標準:1醫(yī)療人工智能應選擇高可靠性能計算機和其他標準化的配套設備。設備系統(tǒng)規(guī)模容量除滿足當期工程外，宜滿足近期業(yè)務發(fā)展的需要；其接口應能根據(jù)需要隨時擴容。2系統(tǒng)所需服務器設備，需選擇高性能多核CPU、國產(chǎn)/進口先進GPU卡、大型模型內(nèi)存配置、高速SSD存儲等、多個熱插拔冗余電源等。63系統(tǒng)所需網(wǎng)絡要滿足高帶寬、低時延、低抖動、零丟包、高安全性能，已滿足數(shù)據(jù)快速傳輸、數(shù)據(jù)低時延傳輸、數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠的交互以及數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全。4根據(jù)需求配置外部存儲設備，如磁盤陣列等，以提供更大的存儲容量和數(shù)據(jù)備份功能。5系統(tǒng)設備需要不間斷電源(UPS)支撐，以防止突然停電對設備和數(shù)據(jù)造成損害，確保在停電后能夠繼續(xù)為設備供電一段時間，以便進行數(shù)據(jù)保存和系統(tǒng)關閉等操作。7系統(tǒng)的網(wǎng)絡連接7.1網(wǎng)絡連接的方式根據(jù)服務對象、范圍和工程實際情況，系統(tǒng)的數(shù)據(jù)傳輸可采用確定性DIP網(wǎng)絡、確定性SDN數(shù)據(jù)專線等連接。采用確定性網(wǎng)絡傳送時，應遵循YD/T4418-2023《電信網(wǎng)絡的確定性IP網(wǎng)絡的總體架構(gòu)和技術要求》所規(guī)定的網(wǎng)絡架構(gòu)和通信協(xié)議。7.2系統(tǒng)網(wǎng)絡連接的架構(gòu)通過確定性網(wǎng)絡，連接電子政務網(wǎng)、各算力集群、AI服務平臺、醫(yī)療機構(gòu)等，提供可信數(shù)據(jù)空間內(nèi)的AI應用服務。具體的網(wǎng)絡拓撲如下所示：8確定性數(shù)據(jù)網(wǎng)絡空間8設備配置8.1設備硬件配置要求AI醫(yī)療智能體服務器設備應符合以下配置要求：1配置兩顆CPU,每顆CPU內(nèi)核數(shù)≥48核，基本頻率≥2.1GHz2配置八卡GPU,單塊GPU卡顯存≥90GB3內(nèi)存配置≥1500GB,速率≥5600MT/s7T/JNBDA0008—20254系統(tǒng)盤配置兩塊960GBSSD5數(shù)據(jù)盤配置≥2*3.84TNVMeSSD6網(wǎng)卡配置為單塊雙口25G網(wǎng)卡或兩塊單口25G網(wǎng)卡8.2設備軟件配置要求1軟件應采用圖形用戶界面，并基于模塊化設計，確保各模塊高內(nèi)聚、低耦合。單個模塊的修改或升級不應影響其他模塊運行。軟件應具備系統(tǒng)備份、安全管理、容錯處理及性能監(jiān)控能力。此外，軟件系統(tǒng)應滿足用戶友好、易于維護與升級、模塊可測性與可修改性、全部軟件及其模塊易于升級、開放性等性能。2系統(tǒng)安全性，軟件系統(tǒng)應具備保護機制，防止因過載導致的錯誤。程序代碼及只讀數(shù)據(jù)應受到保護。系統(tǒng)應支持相關數(shù)據(jù)的導入與導出功能，并具備自檢與自復位能力。3軟件安裝，軟件系統(tǒng)的安裝對環(huán)境有相應的要求，主要包括操作系統(tǒng)、硬件配置、網(wǎng)絡環(huán)境、依賴庫支持等多個方面。4軟件更新與升級，系統(tǒng)應支持本地或遠程進行軟件更新與升級。升級或修改操作應在不影響系統(tǒng)正常運行的前提下完成。9設備安裝9.1機房條件1AI醫(yī)療智能體機房通用環(huán)境要求按應用場景應符合GB50174《數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范》的相關規(guī)2AI醫(yī)療智能體機房樓面均布活荷載值應符合GB50009《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》的相關規(guī)定。3AI醫(yī)療智能體機房地板、墻面、吊頂?shù)鹊姆漓o電應符合標準GB50611《電子工程防靜電設計規(guī)范》的相關規(guī)定4AI醫(yī)療智能體機房必須有消防措施，應符合標準GB50370《氣體滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》的相關規(guī)定5AI醫(yī)療智能體機房及相關設備的防雷接地應符合標準GB50343《建筑物電子信息系統(tǒng)防雷技術規(guī)范》的相關規(guī)定。6AI醫(yī)療智能體機房及相關設備供電應符合標準GB50052《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》的相關規(guī)定。7AI醫(yī)療智能體機房及相關設備應滿足抗震要求，應符合GB50011《建筑抗震設計規(guī)范》的相關規(guī)定。9.2設備硬件安裝布置設備布置應符合高性能智算中心機房的統(tǒng)一規(guī)劃，在有利于提高機房空間規(guī)劃、環(huán)境適配基礎上適當考慮機房整齊美觀。具體應