2025年《血站管理辦法》考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《血站管理辦法》修訂版，血站開展采供血活動(dòng)的首要前提是（）。A.取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》B.配備5名以上注冊護(hù)士C.年采血量達(dá)到10噸以上D.與3家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂用血協(xié)議答案：A2.關(guān)于血站設(shè)置規(guī)劃，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)每（）年至少調(diào)整一次本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃。A.1B.3C.5D.7答案：B3.血站采集血液前，應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康狀況征詢和必要的健康檢查。其中，獻(xiàn)血者血紅蛋白檢測結(jié)果男性低于（）、女性低于（）的，不得采集血液。A.120g/L；115g/LB.125g/L；110g/LC.130g/L；120g/LD.115g/L；110g/L答案：A4.血站應(yīng)當(dāng)建立獻(xiàn)血者信息保密制度，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，不得向任何單位或個(gè)人泄露獻(xiàn)血者的（）。A.獻(xiàn)血次數(shù)B.聯(lián)系方式C.健康檢查結(jié)果D.獻(xiàn)血時(shí)間答案：C5.血站使用的診斷試劑應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，且必須經(jīng)（）批準(zhǔn)注冊。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生健康行政部門C.中國疾病預(yù)防控制中心D.國家血液安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室答案：A6.血液檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)實(shí)行（）制度，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。A.單人單崗B.雙人雙簽C.三人復(fù)核D.機(jī)器自動(dòng)審核答案：B7.血站應(yīng)當(dāng)對采集的血液進(jìn)行（）檢測，檢測項(xiàng)目包括血型、轉(zhuǎn)氨酶、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體、梅毒螺旋體抗體等。A.快速初篩B.全項(xiàng)復(fù)檢C.重點(diǎn)抽查D.隨機(jī)抽檢答案：B8.血站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的血液，其包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。其中，紅細(xì)胞類血液成分的儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（）。A.2-6℃B.8-10℃C.16-20℃D.-20℃以下答案：A9.血站應(yīng)當(dāng)建立血液運(yùn)輸?shù)怯浿贫龋涗泝?nèi)容不包括（）。A.運(yùn)輸時(shí)間B.運(yùn)輸人員C.運(yùn)輸車輛品牌D.運(yùn)輸溫度答案：C10.血站開展無償獻(xiàn)血宣傳時(shí)，不得（）。A.在公共場所設(shè)置宣傳展板B.通過社交媒體發(fā)布獻(xiàn)血知識C.以金錢、實(shí)物等形式誘導(dǎo)他人獻(xiàn)血D.組織志愿者參與街頭宣傳答案：C11.血站質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋采供血和相關(guān)服務(wù)的（）過程。A.關(guān)鍵B.部分C.全部D.核心答案：C12.血站應(yīng)當(dāng)每（）年對質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次內(nèi)部審核，每（）年進(jìn)行一次管理評審。A.1；2B.1；1C.2；1D.2；2答案：B13.衛(wèi)生健康行政部門對血站的監(jiān)督檢查內(nèi)容不包括（）。A.采供血活動(dòng)的合法性B.血液質(zhì)量的安全性C.血站工作人員的薪資水平D.獻(xiàn)血者隱私保護(hù)情況答案：C14.血站違反本辦法規(guī)定，未對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查即采集血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正；逾期不改正，造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，尚不構(gòu)成犯罪的，可處（）罰款。A.1萬元以下B.1萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.10萬元以上20萬元以下答案：C15.血站使用無生產(chǎn)單位名稱、無生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、過期、失效或者報(bào)廢的診斷試劑的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門予以警告、責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，可（）。A.暫停采供血業(yè)務(wù)B.吊銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》C.對主要負(fù)責(zé)人行政拘留D.追究刑事責(zé)任答案：B16.血站應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急采供血機(jī)制，在發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等緊急情況時(shí)，經(jīng)（）批準(zhǔn)，可臨時(shí)采集血液，但需確保采血安全。A.上級血站B.所在地縣級人民政府C.省級衛(wèi)生健康行政部門D.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)答案：C17.血站應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好的服務(wù)，鼓勵(lì)建立（），對獻(xiàn)血者進(jìn)行跟蹤回訪。A.獻(xiàn)血者關(guān)愛基金B(yǎng).獻(xiàn)血者信息數(shù)據(jù)庫C.獻(xiàn)血者志愿服務(wù)隊(duì)D.獻(xiàn)血者健康檔案答案：D18.血站應(yīng)當(dāng)將無償獻(xiàn)血的宣傳、動(dòng)員、組織等工作納入（），與相關(guān)部門、單位建立協(xié)作機(jī)制。A.年度工作計(jì)劃B.長期發(fā)展規(guī)劃C.績效考核指標(biāo)D.社會(huì)責(zé)任報(bào)告答案：A19.血站開展血液成分制備時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用（）的技術(shù)和方法，確保血液成分的質(zhì)量和安全性。A.國際通用B.國家規(guī)定C.行業(yè)推薦D.自主研發(fā)答案：B20.血站應(yīng)當(dāng)對報(bào)廢的血液進(jìn)行登記、標(biāo)識，并按照（）的規(guī)定進(jìn)行處理，防止非法流入社會(huì)。A.醫(yī)療廢物管理B.危險(xiǎn)化學(xué)品管理C.生活垃圾管理D.藥品管理答案：A二、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.血站分為一般血站和特殊血站，其中特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和其他類型的特殊血液成分庫。（）答案：√2.血站可以將采集的血液用于臨床以外的其他用途，如科學(xué)研究，但需經(jīng)獻(xiàn)血者書面同意。（）答案：×3.獻(xiàn)血者每次采集全血的量為200毫升至400毫升，兩次采集間隔期不少于6個(gè)月。（）答案：√4.血站應(yīng)當(dāng)對血液檢測結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。（）答案：√5.血站可以委托其他單位代發(fā)《無償獻(xiàn)血證》，但需確保證件的真實(shí)性和有效性。（）答案：×6.血站質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄，其中記錄的保存期至少為10年。（）答案：√7.衛(wèi)生健康行政部門對血站的監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、書面審查、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)調(diào)取等方式。（）答案：√8.血站工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，其中從事血液檢測工作的人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大專以上學(xué)歷。（）答案：×（注：應(yīng)為“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)”）9.血站可以根據(jù)實(shí)際需要，在本行政區(qū)域外設(shè)置固定采血點(diǎn)，但需報(bào)省級衛(wèi)生健康行政部門備案。（）答案：×（注：需經(jīng)擬設(shè)地省級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)）10.血站因采供血需要，可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展無償獻(xiàn)血宣傳，但不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取任何費(fèi)用。（）答案：√三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述血站設(shè)置的基本原則。答案：血站設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循“統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、方便獻(xiàn)血、安全高效”的原則，符合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源分布和臨床用血需求；堅(jiān)持公益性質(zhì)，不得營利；優(yōu)先考慮通過現(xiàn)有血站擴(kuò)容滿足需求，確需新建的，需嚴(yán)格論證必要性和可行性；注重區(qū)域協(xié)作，建立血液調(diào)配機(jī)制，提高資源利用效率。2.血站在采集血液前需履行哪些告知義務(wù)？答案：血站應(yīng)當(dāng)向獻(xiàn)血者告知獻(xiàn)血的意義、獻(xiàn)血前后的注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及處理措施；告知獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和結(jié)果；告知獻(xiàn)血者血液檢測的項(xiàng)目、方法和周期；告知獻(xiàn)血者個(gè)人信息的使用范圍和保密措施；告知獻(xiàn)血者享有的權(quán)利（如拒絕獻(xiàn)血、獲取《無償獻(xiàn)血證》等）。3.簡述血站血液庫存管理的基本要求。答案：血站應(yīng)當(dāng)建立血液庫存動(dòng)態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握血液的種類、數(shù)量、有效期等信息；按照“先進(jìn)先出”原則發(fā)放血液，確保血液在有效期內(nèi)使用；設(shè)定庫存預(yù)警閾值，當(dāng)庫存低于安全水平時(shí)，及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急采血預(yù)案；定期對庫存血液進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、過期等問題血液，立即隔離并按規(guī)定處理；建立庫存盤點(diǎn)制度，每月至少全面盤點(diǎn)一次，確保賬物相符。4.血站發(fā)生血液安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？答案：血站應(yīng)當(dāng)立即停止相關(guān)采供血活動(dòng)，封存有關(guān)血液、設(shè)備、記錄；組織專家對事件原因進(jìn)行調(diào)查，確定事件性質(zhì)和影響范圍；及時(shí)向所在地縣級以上衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，同時(shí)通報(bào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；對受影響的獻(xiàn)血者和用血者進(jìn)行追蹤，提供必要的健康咨詢和醫(yī)學(xué)檢查；根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取整改措施，完善質(zhì)量管理體系；向社會(huì)公開事件處理情況，回應(yīng)公眾關(guān)切。5.衛(wèi)生健康行政部門對血站的監(jiān)督管理職責(zé)包括哪些？答案：制定血站設(shè)置規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施；對血站執(zhí)業(yè)許可申請進(jìn)行審核，核發(fā)、變更、注銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》；對血站采供血活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理、血液安全、獻(xiàn)血者權(quán)益保護(hù)等情況；組織開展血液質(zhì)量抽查和實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)；對血站違反本辦法的行為進(jìn)行查處，依法給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷許可證等行政處罰；指導(dǎo)血站開展人員培訓(xùn)和應(yīng)急演練；推動(dòng)血站信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)血液管理信息共享。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某市中心血站為應(yīng)對夏季獻(xiàn)血淡季，未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，在鄰省某市設(shè)立臨時(shí)采血點(diǎn)。采血過程中，一名獻(xiàn)血者因暈血未及時(shí)處理導(dǎo)致摔傷，血站未向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告該事件。同時(shí)，血站將部分采集的血液用于與某生物制藥公司合作的科研項(xiàng)目，未取得獻(xiàn)血者同意。問題：該血站存在哪些違法行為？應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？答案：（1）違法行為：①未經(jīng)批準(zhǔn)在鄰省設(shè)立臨時(shí)采血點(diǎn)（違反《血站管理辦法》關(guān)于采血點(diǎn)設(shè)置需經(jīng)擬設(shè)地省級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的規(guī)定）；②發(fā)生獻(xiàn)血者傷害事件未及時(shí)報(bào)告（違反“發(fā)生采供血安全事件需立即報(bào)告衛(wèi)生健康行政部門”的規(guī)定）；③將采集的血液用于科研項(xiàng)目未取得獻(xiàn)血者同意（違反“血液只能用于臨床，特殊用途需經(jīng)獻(xiàn)血者書面同意”的規(guī)定）。（2）法律責(zé)任：①對未經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立采血點(diǎn)的行為，由擬設(shè)地省級衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令關(guān)閉，沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款；②對未報(bào)告?zhèn)κ录男袨?，由所在地衛(wèi)生健康行政部門給予警告，責(zé)令改正；逾期不改正的，處1萬元以上5萬元以下罰款；③對擅自使用血液用于科研的行為，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》。案例2：某縣血站在血液檢測中發(fā)現(xiàn)一批次紅細(xì)胞懸液丙型肝炎病毒抗體檢測結(jié)果呈陽性，經(jīng)復(fù)檢確認(rèn)后，該血站未對已發(fā)放給縣人民醫(yī)院的該批次血液進(jìn)行追蹤，也未通知醫(yī)院停止使用。3名患者因輸入該批次血液感染丙型肝炎病毒，引發(fā)醫(yī)療糾紛。問題：該血站的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)如何處理？答案：（1）違反規(guī)定：①未對檢測不合格的血液進(jìn)行追蹤和召回（違反“對檢測不合格的血液，應(yīng)當(dāng)立即通知用血機(jī)構(gòu)停止使用，并追蹤處理”的規(guī)定）；②未履行血液安全事件報(bào)告義務(wù)（違反“發(fā)生經(jīng)血液傳播疾病感染事件需及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告”的規(guī)定）；③未采