2025年醫(yī)用耗材管理知識(shí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》，二級(jí)及以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的耗材管理核心組織是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)B.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)C.設(shè)備管理科D.醫(yī)務(wù)處答案：B2.國家醫(yī)保局《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付方式改革的指導(dǎo)意見》明確，2025年二級(jí)以上醫(yī)院高值醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼覆蓋率需達(dá)到（）A.80%B.90%C.95%D.100%答案：D3.某醫(yī)院采購一批骨科植入類耗材，按規(guī)定應(yīng)在驗(yàn)收時(shí)核對(duì)的追溯信息不包括（）A.生產(chǎn)企業(yè)信息B.患者姓名C.產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)（UDI）D.有效期答案：B4.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材合理使用管理規(guī)范》，對(duì)連續(xù)（）個(gè)月使用量異常增長的耗材應(yīng)啟動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)控A.2B.3C.4D.6答案：B5.集中帶量采購中選的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購時(shí)應(yīng)優(yōu)先使用的比例是（）A.不低于采購量的50%B.不低于采購量的70%C.不低于采購量的80%D.應(yīng)達(dá)到采購量的100%答案：C6.醫(yī)用耗材不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是（）A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.使用耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者本人答案：C7.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)庫存的一批醫(yī)用口罩即將超過有效期，正確的處理方式是（）A.降價(jià)銷售給內(nèi)部員工B.提前1個(gè)月轉(zhuǎn)移至急救備用庫C.按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行銷毀D.聯(lián)系供應(yīng)商更換新批次答案：D8.關(guān)于醫(yī)用耗材“臨采”（臨時(shí)采購）管理，錯(cuò)誤的做法是（）A.因緊急搶救需要臨時(shí)采購B.臨采數(shù)量不超過同類耗材月均使用量的10%C.事后3個(gè)工作日內(nèi)向耗材管理委員會(huì)備案D.臨采產(chǎn)品可長期替代常規(guī)采購產(chǎn)品答案：D9.《醫(yī)用耗材信息化管理基本規(guī)范》要求，系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的“三流一致”是指（）A.人流、物流、資金流B.信息流、物流、資金流C.信息流、商流、資金流D.信息流、物流、商流答案：B10.某科室使用的一次性活檢針出現(xiàn)斷裂事件，應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.6B.12C.24D.48答案：C11.重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)用耗材目錄的制定主體是（）A.國家衛(wèi)生健康委B.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理委員會(huì)D.醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)答案：C12.醫(yī)用耗材驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期（）年，但不得少于（）年A.1；3B.2；5C.1；5D.2；3答案：A13.關(guān)于復(fù)用醫(yī)用耗材的管理，錯(cuò)誤的是（）A.僅限診療必需且無法替代的一次性耗材B.需經(jīng)醫(yī)院感染管理委員會(huì)評(píng)估C.復(fù)用次數(shù)不得超過3次D.每次使用后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格清洗消毒并記錄答案：C14.醫(yī)用耗材“兩票制”中的“兩票”是指（）A.生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)一票，流通企業(yè)到醫(yī)院一票B.生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院一票，醫(yī)院到患者一票C.流通企業(yè)到醫(yī)院一票，醫(yī)院到科室一票D.供應(yīng)商到醫(yī)院一票，醫(yī)院到醫(yī)保結(jié)算一票答案：A15.某醫(yī)院引入新型基因檢測試劑，在采購前無需論證的內(nèi)容是（）A.臨床使用必要性B.醫(yī)院設(shè)備匹配性C.供應(yīng)商注冊(cè)資本D.醫(yī)保支付可行性答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.醫(yī)用耗材分類管理的主要依據(jù)包括（）A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.價(jià)格高低C.臨床使用頻率D.醫(yī)保支付屬性答案：ABCD2.采購前論證需重點(diǎn)評(píng)估的內(nèi)容有（）A.科室申請(qǐng)的合理性B.同類耗材使用情況C.供應(yīng)商資質(zhì)及信用D.不良反應(yīng)歷史數(shù)據(jù)答案：ABCD3.醫(yī)用耗材驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)重點(diǎn)核查的內(nèi)容包括（）A.產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明B.外觀質(zhì)量及包裝完整性C.UDI與隨貨同行單一致性D.運(yùn)輸過程溫度記錄（需冷鏈的耗材）答案：ABCD4.臨床使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施包括（）A.高值耗材使用前雙人核對(duì)B.術(shù)后剩余耗材及時(shí)退庫C.定期分析科室耗材占比D.對(duì)超范圍使用行為追責(zé)答案：ABCD5.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備的基本功能有（）A.全流程追溯B.庫存預(yù)警C.合理使用分析D.醫(yī)保編碼匹配答案：ABCD6.醫(yī)用耗材不良事件報(bào)告應(yīng)包含的信息有（）A.患者基本情況B.事件發(fā)生經(jīng)過C.耗材使用環(huán)節(jié)描述D.對(duì)患者的影響程度答案：ABCD7.需納入重點(diǎn)監(jiān)控的耗材情形包括（）A.使用量增長超過科室業(yè)務(wù)量增長20%B.次均費(fèi)用同比上升15%以上C.不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量異常D.未納入醫(yī)保支付范圍答案：ABC8.庫存管理應(yīng)遵循的原則有（）A.先進(jìn)先出B.效期預(yù)警C.專庫專用（高值耗材）D.賬物相符率100%答案：ABCD9.推進(jìn)醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼貫標(biāo)的意義包括（）A.統(tǒng)一耗材標(biāo)識(shí)體系B.規(guī)范醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)C.提升監(jiān)管效率D.促進(jìn)集中采購答案：ABCD10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)相關(guān)人員開展的耗材管理培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.政策法規(guī)B.操作流程C.不良事件識(shí)別D.醫(yī)保編碼應(yīng)用答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.醫(yī)用耗材管理部門可由設(shè)備科單獨(dú)承擔(dān)，無需多部門協(xié)作（）答案：×2.臨采耗材無需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，可直接發(fā)放使用（）答案：×3.高值耗材必須實(shí)現(xiàn)“一物一碼”追溯至患者（）答案：√4.庫存耗材效期小于6個(gè)月時(shí)應(yīng)標(biāo)記為近效期，優(yōu)先使用（）答案：√5.一次性耗材經(jīng)嚴(yán)格消毒后可重復(fù)使用（）答案：×6.信息化系統(tǒng)記錄可替代紙質(zhì)驗(yàn)收記錄（）答案：×（需同時(shí)保存電子及紙質(zhì)記錄）7.耗材不良事件僅指導(dǎo)致患者傷害的事件，無傷害的無需報(bào)告（）答案：×（包括可能存在安全隱患的事件）8.重點(diǎn)監(jiān)控目錄應(yīng)每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，無需向患者公開（）答案：×（需內(nèi)部公示）9.驗(yàn)收記錄保存至耗材使用后3年即可（）答案：×（需超過有效期1年且不少于3年）10.醫(yī)保編碼與耗材唯一標(biāo)識(shí)（UDI）是完全相同的編碼體系（）答案：×（醫(yī)保編碼側(cè)重支付，UDI側(cè)重追溯）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述醫(yī)用耗材管理的“三全”管理要求。答案：全程管理（采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、追溯全流程）、全員管理（臨床、藥學(xué)、設(shè)備、財(cái)務(wù)、感控等多部門參與）、全要素管理（涵蓋質(zhì)量、成本、安全、效率等核心要素）。2.采購前論證應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？答案：①臨床必要性：是否符合診療規(guī)范，有無替代產(chǎn)品；②經(jīng)濟(jì)性：價(jià)格合理性，醫(yī)保支付可行性；③匹配性：與現(xiàn)有設(shè)備、技術(shù)的適配性；④安全性：供應(yīng)商資質(zhì)，產(chǎn)品不良反應(yīng)歷史；⑤管理性：醫(yī)院存儲(chǔ)、使用能力是否滿足。3.高值醫(yī)用耗材使用前需進(jìn)行哪些核查？答案：①核對(duì)患者信息（姓名、病歷號(hào)）與耗材信息（名稱、規(guī)格、UDI）一致性；②檢查包裝完整性、有效期、滅菌標(biāo)識(shí)（需滅菌的耗材）；③確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品注冊(cè)證在有效期內(nèi)；④雙人核對(duì)并簽字記錄（使用醫(yī)生、護(hù)士）。4.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)在成本控制中的作用體現(xiàn)在哪些方面？答案：①動(dòng)態(tài)監(jiān)控庫存，減少積壓浪費(fèi)；②分析科室耗材占比，優(yōu)化使用結(jié)構(gòu)；③追溯高值耗材使用軌跡，避免漏費(fèi)、錯(cuò)費(fèi)；④對(duì)接醫(yī)保系統(tǒng)，規(guī)范收費(fèi)項(xiàng)目匹配；⑤統(tǒng)計(jì)集采中選產(chǎn)品使用量，確保完成采購任務(wù)。5.簡述醫(yī)用耗材不良事件報(bào)告的流程。答案：①發(fā)現(xiàn)事件后立即記錄（時(shí)間、患者情況、耗材信息、事件經(jīng)過）；②科室24小時(shí)內(nèi)向設(shè)備管理部門報(bào)告；③設(shè)備管理部門核實(shí)后，48小時(shí)內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門提交《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》；④對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，24小時(shí)內(nèi)完成初始報(bào)告，30日內(nèi)提交補(bǔ)充報(bào)告；⑤保留相關(guān)證據(jù)（剩余耗材、記錄單據(jù)）直至調(diào)查結(jié)束。五、案例分析題（20分）2025年3月，某三甲醫(yī)院耗材管理部門在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）骨科使用的人工髖關(guān)節(jié)未完全實(shí)現(xiàn)UDI追溯，5%的耗材僅記錄到科室，未關(guān)聯(lián)患者；（2）急診科因搶救需要，3個(gè)月內(nèi)臨采縫合線12次，累計(jì)數(shù)量超過月均使用量的30%；（3）倉庫中發(fā)現(xiàn)20箱醫(yī)用手套已超過有效期1個(gè)月，仍未處理；（4）2024年全院共發(fā)生3起吻合器卡釘事件，但均未上報(bào)不良事件。問題：指出上述行為違反的具體規(guī)定，并提出整改措施。答案：違規(guī)點(diǎn)分析：（1）違反《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，高值耗材需實(shí)現(xiàn)“一物一碼”追溯至患者，未關(guān)聯(lián)患者信息屬于追溯不全；（2）違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》臨采規(guī)定（臨采次數(shù)每年不超過同類耗材月均使用量的20%），超量臨采可能存在規(guī)避集中采購嫌疑；（3）違反《醫(yī)用耗材存儲(chǔ)管理規(guī)范》，過期耗材應(yīng)及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商退換或按醫(yī)療廢物處理，不得繼續(xù)存放；（4）違反《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生的不良事件需在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告，未報(bào)告屬于瞞報(bào)。整改措施：（1）升級(jí)信息化系統(tǒng)，強(qiáng)制