2025年國家有專門管理要求的藥品考試試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于國家有專門管理要求的藥品是（）A.青霉素B.胰島素C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.維生素C答案：C解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于國家有專門管理要求的藥品。青霉素是常見的抗生素，胰島素是治療糖尿病的藥物，維生素C是維生素類藥物，它們通常不屬于有專門管理要求的范疇。2.對含特殊藥品復(fù)方制劑實行（）管理A.處方藥B.非處方藥C.按處方藥管理D.按非處方藥管理答案：C解析：含特殊藥品復(fù)方制劑按處方藥管理，以加強對這類藥品的監(jiān)管，防止其流入非法渠道或被濫用。3.含可待因復(fù)方口服溶液在零售藥店銷售時，必須憑（）銷售A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.執(zhí)業(yè)藥師處方D.以上均可答案：A解析：含可待因復(fù)方口服溶液在零售藥店銷售時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方一般不能用于銷售此類藥品，執(zhí)業(yè)藥師沒有處方權(quán)。4.以下關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理，錯誤的是（）A.一次銷售不得超過2個最小包裝B.不得開架銷售C.應(yīng)當查驗購買者的身份證D.可以向未成年人銷售答案：D解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑不得向未成年人銷售，一次銷售不得超過2個最小包裝，不得開架銷售，且應(yīng)當查驗購買者的身份證。5.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行（）制度A.定點生產(chǎn)B.定點經(jīng)營C.購買許可D.以上都是答案：D解析：國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營和購買許可制度，以嚴格控制其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，防止流入非法渠道用于制毒。6.以下哪種藥品不屬于興奮劑目錄所列品種（）A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.麻醉藥品D.抗生素答案：D解析：興奮劑目錄所列品種包括蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品等，抗生素不屬于興奮劑目錄所列品種。7.零售藥店不得經(jīng)營的藥品是（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.胰島素D.終止妊娠藥品答案：D解析：零售藥店不得經(jīng)營終止妊娠藥品。含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和胰島素在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，零售藥店可以經(jīng)營。8.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊，專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于（）年A.1B.2C.3D.5答案：B解析：專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。9.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立完整的生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄保存至（）A.藥品有效期期滿后1年B.藥品有效期期滿后2年C.藥品有效期期滿后3年D.藥品有效期期滿后5年答案：B解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期期滿后2年。10.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的運輸管理，說法正確的是（）A.可以委托不具備藥品運輸資質(zhì)的企業(yè)運輸B.運輸過程中不需要采取相應(yīng)的安全管理措施C.應(yīng)當有專人押運D.以上都不對答案：C解析：含特殊藥品復(fù)方制劑運輸應(yīng)當有專人押運，必須委托具備藥品運輸資質(zhì)的企業(yè)運輸，且運輸過程中要采取相應(yīng)的安全管理措施。11.對含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)建立購買方檔案，檔案內(nèi)容不包括（）A.購買方的合法資質(zhì)證明文件B.購買方的聯(lián)系方式C.購買方的法定代表人身份證復(fù)印件D.購買方的經(jīng)營范圍答案：C解析：購買方檔案內(nèi)容包括購買方的合法資質(zhì)證明文件、聯(lián)系方式、經(jīng)營范圍等，一般不需要購買方法定代表人身份證復(fù)印件。12.藥品類易制毒化學(xué)品的銷售，禁止使用（）進行交易A.現(xiàn)金B(yǎng).銀行轉(zhuǎn)賬C.支票D.匯票答案：A解析：藥品類易制毒化學(xué)品的銷售禁止使用現(xiàn)金進行交易，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式進行。13.以下不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方地芬諾酯片C.復(fù)方氨酚烷胺膠囊D.復(fù)方磷酸可待因糖漿答案：C解析：復(fù)方氨酚烷胺膠囊不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，復(fù)方甘草片含阿片粉，復(fù)方地芬諾酯片含地芬諾酯，復(fù)方磷酸可待因糖漿含可待因，都屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。14.對含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存，應(yīng)（）A.與普通藥品混放B.存放在陰涼處即可C.按照藥品說明書要求儲存D.以上都不對答案：C解析：含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)按照藥品說明書要求儲存，不能與普通藥品混放，儲存條件需根據(jù)具體藥品而定，不僅僅是陰涼處。15.含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（）A.具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)B.個人C.不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位D.以上都可以答案：A解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，不能銷售給個人或不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位。16.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當依照規(guī)定重新申請（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》D.《藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可批件》答案：C解析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當依照規(guī)定重新申請《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》。17.以下關(guān)于興奮劑的管理，說法錯誤的是（）A.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營除胰島素外的蛋白同化制劑或其他肽類激素B.醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣D.進出口蛋白同化制劑、肽類激素，需要辦理《進口準許證》或《出口準許證》答案：A解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營除胰島素外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。18.含特殊藥品復(fù)方制劑的購進渠道必須是（）A.合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)B.個人C.不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位D.以上都可以答案：A解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的購進渠道必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，不能從個人或不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位購進。19.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，發(fā)現(xiàn)藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)當立即報告當?shù)兀ǎ〢.藥品監(jiān)督管理部門B.公安機關(guān)C.衛(wèi)生行政部門D.以上都是答案：D解析：藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，發(fā)現(xiàn)藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)當立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、公安機關(guān)和衛(wèi)生行政部門。20.以下關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測，說法正確的是（）A.生產(chǎn)企業(yè)不需要進行不良反應(yīng)監(jiān)測B.經(jīng)營企業(yè)不需要進行不良反應(yīng)監(jiān)測C.醫(yī)療機構(gòu)不需要進行不良反應(yīng)監(jiān)測D.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都應(yīng)進行不良反應(yīng)監(jiān)測答案：D解析：生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都應(yīng)進行含特殊藥品復(fù)方制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測，以保障用藥安全。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.國家有專門管理要求的藥品包括（）A.含特殊藥品復(fù)方制劑B.藥品類易制毒化學(xué)品C.興奮劑D.麻醉藥品和精神藥品答案：ABC解析：麻醉藥品和精神藥品有專門的管理法規(guī)，與國家有專門管理要求的藥品概念有所區(qū)別，含特殊藥品復(fù)方制劑、藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑屬于國家有專門管理要求的藥品。2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理措施包括（）A.查驗購買者身份證B.登記購買者姓名、身份證號碼C.一次銷售不得超過2個最小包裝D.不得開架銷售答案：ABCD解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售時要查驗購買者身份證，登記購買者姓名、身份證號碼，一次銷售不得超過2個最小包裝，且不得開架銷售。3.藥品類易制毒化學(xué)品的管理要求有（）A.定點生產(chǎn)B.定點經(jīng)營C.購買許可D.禁止現(xiàn)金交易答案：ABCD解析：藥品類易制毒化學(xué)品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營、購買許可制度，且禁止現(xiàn)金交易。4.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行的義務(wù)有（）A.嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)B.建立完整的生產(chǎn)記錄C.向具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品D.對藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測答案：ABCD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立完整的生產(chǎn)記錄，向合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，并對藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測。5.以下屬于興奮劑目錄所列品種的有（）A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.麻醉藥品D.刺激劑答案：ABCD解析：興奮劑目錄所列品種包括蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、刺激劑等。6.含特殊藥品復(fù)方制劑的運輸管理要求包括（）A.委托具備藥品運輸資質(zhì)的企業(yè)運輸B.采取相應(yīng)的安全管理措施C.有專人押運D.可以與普通貨物混裝運輸答案：ABC解析：含特殊藥品復(fù)方制劑運輸要委托具備藥品運輸資質(zhì)的企業(yè)，采取相應(yīng)安全管理措施，有專人押運，不能與普通貨物混裝運輸。7.藥品零售企業(yè)在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)注意（）A.嚴格憑處方銷售B.查驗購買者身份證C.登記購買者信息D.限制銷售數(shù)量答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，要嚴格憑處方銷售，查驗購買者身份證，登記購買者信息，限制銷售數(shù)量。8.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的行為符合規(guī)定的有（）A.按照《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址從事生產(chǎn)活動B.建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊C.向具有《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位銷售藥品類易制毒化學(xué)品D.可以將藥品類易制毒化學(xué)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)答案：ABC解析：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不能隨意將藥品類易制毒化學(xué)品轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)，必須按照規(guī)定進行銷售等操作，要按照《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址從事生產(chǎn)活動，建立專用賬冊，向具有《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位銷售。9.含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存要求包括（）A.按照藥品說明書要求儲存B.專庫或?qū)９駜Υ鍯.雙人雙鎖管理D.與普通藥品分開存放答案：ABD解析：含特殊藥品復(fù)方制劑一般不需要雙人雙鎖管理，要按照藥品說明書要求儲存，專庫或?qū)９駜Υ?，與普通藥品分開存放。10.醫(yī)療機構(gòu)在使用含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)（）A.嚴格按照規(guī)定開具處方B.對患者進行用藥指導(dǎo)C.進行不良反應(yīng)監(jiān)測D.可以超劑量使用答案：ABC解析：醫(yī)療機構(gòu)在使用含特殊藥品復(fù)方制劑時，要嚴格按照規(guī)定開具處方，對患者進行用藥指導(dǎo)，進行不良反應(yīng)監(jiān)測，不能超劑量使用。三、判斷題（每題2分，共20分）1.含特殊藥品復(fù)方制劑可以開架銷售。（）答案：×解析：含特殊藥品復(fù)方制劑不得開架銷售，以加強管理，防止濫用。2.藥品類易制毒化學(xué)品可以使用現(xiàn)金交易。（）答案：×解析：藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金進行交易，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式。3.零售藥店可以經(jīng)營所有的含特殊藥品復(fù)方制劑。（）答案：×解析：零售藥店經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑有一定限制，如不得經(jīng)營終止妊娠藥品等。4.含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝。（）答案：×解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝。5.醫(yī)療機構(gòu)可以憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方為患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。（）答案：×解析：醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，不需要在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。（）答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品，應(yīng)當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。7.含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)不需要建立生產(chǎn)記錄。（）答案：×解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄。8.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，發(fā)現(xiàn)藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，只需報告藥品監(jiān)督管理部門。（）答案：×解析：應(yīng)立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、公安機關(guān)和衛(wèi)生行政部門。9.零售藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液時，不需要憑處方。（）答案：×解析：零售藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方。10.含特殊藥品復(fù)方制劑的購進渠道可以是不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位。（）答案：×解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的購進渠道必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。四、簡答題（每題10分，共10分）1.簡述含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理規(guī)定。(1).查驗購買者身份證：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當查驗購買者的身