檢驗科尿常規(guī)檢查技術(shù)標準演講人：日期:目錄CATALOGUE概述與目的概述與目的樣本收集規(guī)范檢測方法與流程儀器設(shè)備管理質(zhì)量控制體系結(jié)果報告與解讀概述與目的PART01標本采集規(guī)范清潔中段尿采集要求受檢者清潔外陰后，棄去前段尿液，收集中段尿于無菌容器，避免陰道分泌物或包皮垢污染。晨尿優(yōu)先選擇晨起第一次尿液濃縮度高，更易檢出病理成分，如管型或微量蛋白。特殊容器要求需使用防滲漏、帶蓋的專用尿杯，細菌培養(yǎng)標本需無菌容器并在2小時內(nèi)送檢。采集時間記錄注明標本采集具體時間，尤其對于需檢測尿糖或尿蛋白定量的患者。采用試紙條浸漬法，通過顯色反應半定量檢測pH、蛋白、葡萄糖等指標，操作快捷但易受維生素C干擾。離心后鏡檢觀察紅細胞、白細胞、上皮細胞及管型，是確診泌尿系統(tǒng)感染的金標準。利用流式細胞技術(shù)計數(shù)顆粒成分，提高白細胞和紅細胞檢測的精確度與效率。通過光線折射率計算尿液溶質(zhì)濃度，較試紙條法更準確反映腎臟濃縮功能。檢測方法與原理干化學分析法尿沉渣顯微鏡檢自動化尿流式細胞術(shù)折射儀法測比重每批次檢測前需運行高、低值質(zhì)控品，確保試紙條有效性及儀器穩(wěn)定性。室內(nèi)質(zhì)控每日執(zhí)行質(zhì)量控制要求每年至少參加3次省級以上實驗室間比對，保證檢測結(jié)果的可比性。室間質(zhì)評定期參與檢測人員需通過崗前培訓，掌握顯微鏡檢細胞形態(tài)鑒別要點及干化學法判讀標準。人員操作標準化實驗室需維持18-25℃環(huán)境溫度，避免試紙條受潮或尿液標本變質(zhì)影響結(jié)果。環(huán)境溫濕度控制需綜合患者病史判斷結(jié)果，如糖尿病患者尿糖陽性需考慮血糖控制情況。結(jié)合臨床關(guān)聯(lián)分析發(fā)現(xiàn)嚴重異常（如大量紅細胞伴管型）應立即通知臨床醫(yī)師。危急值通報制度01020304對陽性結(jié)果按"+-"分級報告，如尿蛋白(+)為30mg/dl，(+)為500mg/dl。分級報告異常值對復查患者需標注歷史結(jié)果對比，如尿蛋白持續(xù)升高提示腎病進展。動態(tài)變化趨勢提示結(jié)果報告與解讀樣本收集規(guī)范PART02導尿管采集法清潔中段尿采集法適用于無法自主排尿或需嚴格避免污染的患者，需由醫(yī)護人員無菌操作導尿，注意避免尿道黏膜損傷和醫(yī)源性感染風險。要求受檢者清潔外陰后，棄去前段尿液，收集中段尿液于無菌容器中，避免陰道分泌物或包皮垢污染樣本。該方法適用于常規(guī)尿檢及細菌培養(yǎng)。月經(jīng)期女性應避免尿常規(guī)檢查；采集前48小時禁止性行為；服用維生素C可能干擾隱血檢測結(jié)果；利尿劑使用后2小時內(nèi)不宜采樣。用于定量檢測（如尿蛋白定量），需記錄起始時間，容器需添加防腐劑（如甲苯），并全程冷藏保存。采集期間應避免劇烈運動和攝入高色素食物。禁忌事項24小時尿標本采集采集方法與禁忌樣本標識與保存樣本容器需同時標注患者姓名、病歷號、采集日期和時間，字跡應防水防酒精擦拭，建議使用條形碼標簽系統(tǒng)以減少人為錯誤。常規(guī)檢測樣本應在采集后2小時內(nèi)送檢，若需延遲需冷藏（4℃）保存不超過24小時。特殊檢測（如尿電解質(zhì)）需按檢測要求添加特定防腐劑。當需進行多項檢測時，應使用無菌轉(zhuǎn)移裝置分裝，避免反復凍融。微生物培養(yǎng)樣本嚴禁冷凍，需保持室溫并優(yōu)先處理。出現(xiàn)標簽模糊、樣本量不足10ml、明顯污染（如糞便混入）、超過保存時限等情況應拒收并重新采集。雙標識原則保存溫度控制樣本分裝規(guī)范質(zhì)量拒收標準運輸要求與時間生物安全運輸使用防漏密閉容器，外包裝需符合UN3373生物制品運輸標準，多份樣本間應有防震隔離材料。傳染性樣本需標注生物危害標識。01時效性控制常規(guī)檢測樣本運輸時間不得超過1小時（常溫）或4小時（冷藏），特殊檢測（如尿卟啉）需避光運輸并在6小時內(nèi)處理。遠程運輸需使用干冰維持-70℃。02運輸環(huán)境監(jiān)控需配備溫度記錄儀，全程監(jiān)控2-8℃冷藏條件。夏季高溫季節(jié)應使用蓄冷箱，冬季寒冷地區(qū)需防止樣本凍結(jié)。03交接登記制度運輸人員與檢驗科需雙人核對樣本信息，登記交接時間、溫度狀態(tài)及樣本外觀，異常情況需在LIS系統(tǒng)中備注并通知臨床。04檢測方法與流程PART03物理性質(zhì)檢驗步驟尿液顏色觀察采用自然光或標準光源下目測法，記錄尿液顏色（如淡黃、深黃、琥珀色等），異常顏色需結(jié)合臨床判斷是否由藥物、飲食或病理因素引起。01透明度評估將尿液置于透明容器中靜置后，通過透光性判斷透明度等級（清晰、微渾、渾濁），渾濁尿液可能提示結(jié)晶、細胞或細菌存在。尿比重測定使用折射儀或試紙法測量尿比重（SG），正常范圍1.005-1.030，數(shù)值異常需結(jié)合尿滲透壓評估腎臟濃縮稀釋功能。氣味記錄通過嗅聞法識別異常氣味（如氨味、爛蘋果味），特定氣味可能提示尿路感染、糖尿病酮癥等病理狀態(tài)。020304化學試劑測試標準干化學試紙操作規(guī)范嚴格按說明書浸入尿液2秒后取出，水平放置并在規(guī)定時間內(nèi)（通常60秒）比色，避免試紙條交叉污染或超時判讀。pH值檢測使用含甲基紅和溴麝香草酚藍的復合指示劑，正常范圍4.6-8.0，酸性尿常見于高蛋白飲食，堿性尿可能與尿路感染或素食相關(guān)。蛋白質(zhì)定性檢測磺基水楊酸法需按1:1比例加試劑，出現(xiàn)渾濁分級判讀（±至+），注意區(qū)分假陽性（如堿性尿或造影劑干擾）。葡萄糖氧化酶法試紙反應區(qū)含葡萄糖氧化酶和過氧化物酶，陽性結(jié)果（≥100mg/dL）需結(jié)合血糖排查糖尿病或腎性糖尿。顯微鏡檢查操作取10ml尿液以1500rpm離心5分鐘，留取0.5ml沉渣，混勻后滴入計數(shù)板，確保細胞計數(shù)結(jié)果可比性。標準化離心流程低倍鏡全片掃描后高倍鏡確認，透明管型偶見無意義，顆粒管型或細胞管型提示腎實質(zhì)病變。管型檢查要點紅細胞＞3個/HPF為異常，需鑒別腎小球性（變形紅細胞）與非腎小球性血尿；白細胞＞5個/HPF提示炎癥可能。有形成分識別標準010302區(qū)分生理性結(jié)晶（尿酸、草酸鈣）與病理性結(jié)晶（胱氨酸、酪氨酸），需結(jié)合pH值及臨床癥狀綜合判斷。結(jié)晶判讀注意事項04儀器設(shè)備管理PART04定期校準頻率每次校準后需詳細記錄校準日期、操作人員、標準品批號及偏差值，并由質(zhì)量負責人審核。若偏差超過±5%，需立即停用設(shè)備并聯(lián)系廠家進行調(diào)試或維修。校準記錄與驗證環(huán)境因素控制校準前需確保實驗室溫度（20-25℃）和濕度（40-60%）穩(wěn)定，避免環(huán)境波動影響校準結(jié)果，尤其對尿比重（SG）和酮體（KET）檢測的干擾。所有尿常規(guī)檢測設(shè)備（如尿液分析儀、離心機等）需每季度進行一次全面校準，確保pH值、比重、白細胞計數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)的準確性符合ISO15189標準要求。校準需使用國際認證的標準品（如URiControlLevel1-3）。設(shè)備校準規(guī)程日常使用規(guī)范樣本處理流程尿液樣本需在采集后2小時內(nèi)完成檢測，避免細菌繁殖或化學成分降解。檢測前需混勻樣本，離心速度嚴格控制在1500rpm×5分鐘，防止紅細胞（RBC）或管型破壞。質(zhì)控品應用每批次檢測前需運行高、低兩個濃度的質(zhì)控品（如Bio-RadLiquichek），質(zhì)控結(jié)果需落在Levey-Jennings控圖±2SD范圍內(nèi)，否則需排查試劑、設(shè)備或操作問題。交叉污染預防使用一次性吸頭及比色杯，不同樣本間需用蒸餾水沖洗探頭3次，尤其避免膽紅素（BIL）與尿膽原（URO）的相互干擾。維護保養(yǎng)要點每日清潔程序設(shè)備表面需用70%乙醇擦拭消毒，比色池和吸樣針每日檢測后需用專用清洗液（如ClinitekClean）沖洗，防止蛋白質(zhì)（PRO）或結(jié)晶沉積堵塞管路。故障應急處理若設(shè)備報警提示“流動池堵塞”或“光源異?！保枇⒓赐Ｖ故褂貌觽溆迷O(shè)備，同時聯(lián)系工程師進行故障診斷，嚴禁自行拆解精密光學部件。月度深度維護拆卸可更換部件（如濾光片、泵管）進行超聲清洗，檢查光源強度衰減情況，必要時更換燈泡（如反射光度法儀器的鹵素燈壽命需≥5000小時）。質(zhì)量控制體系PART05內(nèi)部質(zhì)控措施每日質(zhì)控品檢測實驗室需每日使用標準質(zhì)控品（高、中、低濃度）對尿常規(guī)分析儀進行校準和檢測，記錄pH、尿比重、白細胞等關(guān)鍵指標的偏差，確保儀器穩(wěn)定性。人員操作規(guī)范培訓定期對檢驗人員進行標準化操作流程（SOP）培訓，包括樣本采集、離心速度、上機檢測等環(huán)節(jié)，減少人為誤差。儀器維護與校準每周對尿常規(guī)分析儀進行光學系統(tǒng)清潔、管道沖洗及電極校準，并記錄維護日志，防止因設(shè)備老化導致數(shù)據(jù)漂移。異常結(jié)果復核機制對超出參考范圍的指標（如尿蛋白+、隱血陽性等）需人工鏡檢復核，排除假陽性或假陰性干擾。外部質(zhì)評要求參與國家級室間質(zhì)評實驗室需定期參加國家臨檢中心組織的尿常規(guī)室間質(zhì)量評價（EQA），提交檢測數(shù)據(jù)并分析與其他實驗室的偏差，持續(xù)改進準確性。02040301質(zhì)評結(jié)果整改閉環(huán)針對外部質(zhì)評中不合格項目（如酮體假陽性率過高），需制定整改方案并在30日內(nèi)提交糾正措施報告。第三方機構(gòu)比對驗證每年至少一次委托第三方認證機構(gòu)對尿常規(guī)檢測系統(tǒng)進行比對試驗，驗證pH、尿糖、膽紅素等項目的檢測一致性。國際標準溯源要求關(guān)鍵指標（如尿比重、白細胞計數(shù)）的檢測方法需溯源至國際標準物質(zhì)（如ERM-DA470k/IFCC）。2014誤差處理流程04010203誤差分級與上報根據(jù)誤差嚴重性分為三級（輕微、中度、重大），重大誤差（如批量樣本pH值系統(tǒng)性偏移）需2小時內(nèi)上報科室負責人。根本原因分析（RCA）采用魚骨圖或5Why分析法追溯誤差源頭，如樣本溶血導致隱血假陽性，需優(yōu)化采血-運輸全流程。糾正與預防措施（CAPA）針對重復性誤差（如尿膽原檢測不穩(wěn)定），需更新試劑批次或調(diào)整檢測波長，并修訂SOP文件?；颊呓Y(jié)果追溯與通知確認誤差影響報告后，需召回受影響患者的檢驗結(jié)果并重新檢測，必要時聯(lián)系臨床科室修正診療方案。結(jié)果報告與解讀PART06報告格式標準尿常規(guī)化驗單需采用統(tǒng)一模板，明確標注患者信息（姓名、性別、年齡、病歷號）、樣本采集時間、檢測項目及參考值范圍，確保數(shù)據(jù)清晰可追溯。標準化表格設(shè)計將檢測項目按理化性質(zhì)（如pH、SG）、生化指標（如PRO、GLU）、有形成分（如RBC、WBC）分組排列，便于臨床醫(yī)生快速定位關(guān)鍵信息。指標分類排列對超出參考范圍的指標采用加粗、顏色標注（如紅色）或特殊符號（如↑/↓）突出顯示，并附注檢測方法的干擾因素說明（如維生素C對隱血檢測的影響）。異常值標記規(guī)則多指標關(guān)聯(lián)分析需結(jié)合pH值與結(jié)晶尿風險、尿比重與脫水狀態(tài)、PRO與BIL的肝腎關(guān)聯(lián)性等綜合判斷，避免孤立解讀單一指標。例如，WBC升高伴亞硝酸鹽陽性提示泌尿系感染可能性。動態(tài)變化評估對比患者歷史檢測結(jié)果，識別指標趨勢（如持續(xù)蛋白尿可能提示慢性腎?。?，并考慮生理性波動（如運動后一過性血尿）。臨床情境適配結(jié)合患者主訴（如尿頻、腰痛）及用藥史（如抗生素影響URO結(jié)果），區(qū)分病理性與假性異常，避免過度解讀飲食或藥物干擾導