臨床血液制品使用安全操作規(guī)程一、總則為規(guī)范臨床血液制品（含血液成分、血漿蛋白制品等）的使用流程，保障患者用藥安全與治療效果，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《血液制品管理?xiàng)l例》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)及行業(yè)指南，結(jié)合臨床實(shí)踐制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室（含急診、重癥、內(nèi)科、外科等）血液制品的領(lǐng)取、輸注及管理操作，強(qiáng)調(diào)安全、規(guī)范、溯源、應(yīng)急四大原則，確保操作全流程可追溯、可管控。二、使用前評(píng)估與準(zhǔn)備（一）患者評(píng)估1.適應(yīng)癥與禁忌癥：結(jié)合臨床診斷嚴(yán)格篩選使用指征（如白蛋白用于低蛋白血癥伴水腫/腹水、免疫球蛋白用于原發(fā)性免疫缺陷等），排除禁忌癥（如過敏體質(zhì)、嚴(yán)重心功能不全者慎用白蛋白，IgA缺乏伴抗IgA抗體者禁用普通免疫球蛋白）。2.病史與體征：詳細(xì)采集過敏史（尤其是異種蛋白、血液制品過敏史）、輸血史、基礎(chǔ)疾?。ㄈ绺哐獕骸⑻悄虿　⒏文I功能異常），記錄體溫（≥38.5℃暫緩輸注血液成分）、血壓、心率等生命體征。3.血型與相容性：需血型匹配的制品（如紅細(xì)胞、血小板）需核對(duì)患者ABO/Rh血型，確保制品與患者血型相容；非血型相關(guān)制品（如白蛋白、普通免疫球蛋白）需確認(rèn)患者無特殊過敏風(fēng)險(xiǎn)。（二）環(huán)境與物品準(zhǔn)備1.操作環(huán)境：清潔、通風(fēng)，操作前30分鐘停止清掃，減少人員流動(dòng)；若輸注特殊制品（如細(xì)胞因子類），建議在層流環(huán)境或隔離單元進(jìn)行。2.物品清單：器具：一次性輸血器（帶濾網(wǎng)，血液成分用）或輸液器（蛋白制品用，優(yōu)先聚丙烯材質(zhì)）、生理鹽水（沖管/稀釋）、止血帶、碘伏/酒精棉簽。急救設(shè)備：腎上腺素、抗組胺藥（如氯雷他定）、糖皮質(zhì)激素（如地塞米松）、心電監(jiān)護(hù)儀、吸氧裝置、氣管插管包（必要時(shí)）。三、血液制品領(lǐng)取與核對(duì)（一）領(lǐng)取流程由經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員憑醫(yī)囑單（注明制品類型、劑量、患者信息）到輸血科（血庫(kù)）領(lǐng)取，雙人核對(duì)（領(lǐng)血者與發(fā)血者），禁止家屬或非授權(quán)人員代領(lǐng)。（二）核對(duì)內(nèi)容1.制品信息：名稱（如“人血白蛋白”“單采血小板”）、規(guī)格、批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件（運(yùn)輸過程冷鏈記錄需完整，溫度波動(dòng)≤±2℃）。2.外觀檢查：液體制品（如白蛋白、免疫球蛋白）：澄清無渾濁、無沉淀、無異物，瓶身無破損、標(biāo)簽清晰。血液成分（如紅細(xì)胞、血小板）：紅細(xì)胞制劑無溶血、顏色暗紅均勻；血小板制劑無凝塊，振蕩保存時(shí)儀器運(yùn)行正常（機(jī)采血小板需持續(xù)振蕩）。3.患者信息：核對(duì)制品標(biāo)簽與醫(yī)囑單、病歷的姓名、床號(hào)、住院號(hào)、血型（適用時(shí)）一致，執(zhí)行“三查八對(duì)”（查有效期、質(zhì)量、包裝；對(duì)姓名、床號(hào)、住院號(hào)、血型、品種、劑量、濃度、時(shí)間）。四、輸注操作規(guī)范（一）輸注前準(zhǔn)備1.再次核對(duì)：操作前兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)制品與患者信息，凍干制品（如凍干免疫球蛋白）用滅菌注射用水溶解，輕輕振蕩至完全溶解（無絮狀物）。2.輸液器選擇：血液成分（紅細(xì)胞、血小板、血漿）：使用帶濾網(wǎng)的一次性輸血器（濾除微小凝塊）。血漿蛋白制品（白蛋白、免疫球蛋白）：用一次性輸液器（聚丙烯材質(zhì)優(yōu)先，避免蛋白吸附），或遵廠家說明書。3.靜脈通路：選擇粗直、彈性好的靜脈（避開關(guān)節(jié)），生理鹽水建立通路后確認(rèn)通暢，再連接制品。（二）輸注過程1.滴速調(diào)節(jié)：初始觀察期（前15分鐘）：成人10-20滴/分鐘，兒童5-10滴/分鐘，密切觀察有無寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸急促。無反應(yīng)后：根據(jù)制品類型調(diào)整（白蛋白40-60滴/分鐘，免疫球蛋白成人60-80滴/分鐘，紅細(xì)胞成人40-60滴/分鐘，兒童酌減），但需參考廠家建議。2.全程監(jiān)護(hù)：每30分鐘巡視，觀察生命體征、皮膚黏膜（皮疹/瘙癢）、自覺癥狀（頭痛/胸悶），記錄輸注時(shí)間、滴速、反應(yīng)。3.沖管與續(xù)輸：不同制品或液體間用生理鹽水沖管（避免相互作用）；制品輸注完畢后，生理鹽水沖管再拔針。（三）輸注結(jié)束1.操作收尾：確認(rèn)制品全部輸入，生理鹽水沖管后拔針，按壓穿刺點(diǎn)至無出血。2.廢物處理：輸血器、空瓶按醫(yī)療廢物雙層包裝，標(biāo)注“血液制品相關(guān)廢物”，交由專人回收。3.記錄與告知：病歷記錄輸注時(shí)間、劑量、反應(yīng)，告知患者留觀30分鐘（特殊制品延長(zhǎng)至1-2小時(shí)），若離院后出現(xiàn)不適（如發(fā)熱、皮疹）及時(shí)復(fù)診。五、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理（一）常見反應(yīng)及表現(xiàn)1.過敏反應(yīng)：輕者皮疹、瘙癢；重者喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克（血壓下降、心率加快、意識(shí)障礙）。2.非溶血性發(fā)熱：輸注中/后1-2小時(shí)發(fā)熱（≥38℃），伴寒戰(zhàn)、頭痛、惡心。3.循環(huán)超負(fù)荷：心功能不全者易出現(xiàn)，表現(xiàn)為呼吸困難、咳粉紅色泡沫痰。（二）應(yīng)急處理流程1.立即停輸：保留靜脈通路，更換生理鹽水維持。2.評(píng)估與報(bào)告：監(jiān)測(cè)生命體征，通知醫(yī)生、報(bào)告輸血科，記錄反應(yīng)時(shí)間、表現(xiàn)。3.針對(duì)性處理：過敏反應(yīng)：輕者予抗組胺藥（氯雷他定）、激素（地塞米松）；重者皮下注射腎上腺素（成人0.5mg，兒童酌減），吸氧、心電監(jiān)護(hù)，必要時(shí)氣管插管。發(fā)熱反應(yīng)：暫停輸注，物理降溫（冰袋/溫水擦?。?，予退熱劑（對(duì)乙酰氨基酚，避免阿司匹林），體溫≤38℃且癥狀緩解后可減慢滴速續(xù)輸（醫(yī)生評(píng)估）。循環(huán)超負(fù)荷：停輸，取端坐位、雙腿下垂，吸氧（酒精濕化），予利尿劑（呋塞米）、強(qiáng)心劑（西地蘭），必要時(shí)放血。六、質(zhì)量追溯與管理（一）制品追溯1.臺(tái)賬管理：輸血科與臨床科室分別建立使用臺(tái)賬，記錄批號(hào)、來源、患者、時(shí)間、操作者，確保全流程可追溯。2.資料保存：醫(yī)囑單、領(lǐng)血單、核對(duì)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告至少保存10年，便于糾紛查詢與事件分析。（二）儲(chǔ)存管理1.輸血科儲(chǔ)存：按制品溫度要求儲(chǔ)存（白蛋白2-8℃，血小板20-24℃振蕩，紅細(xì)胞2-6℃），每日兩次監(jiān)測(cè)溫度（記錄留存），配備備用電源、溫度報(bào)警裝置。2.臨床暫存：需暫存時(shí)（如等待患者準(zhǔn)備）置于專用冰箱（2-8℃），時(shí)間≤4小時(shí)，雙人核對(duì)并記錄暫存時(shí)間、溫度。七、人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理（一）培訓(xùn)要求1.新入職人員：需完成血液制品使用專項(xiàng)培訓(xùn)（理論+實(shí)操），考核合格后方可獨(dú)立操作。2.在職人員：每年參加繼續(xù)教育（如制品新進(jìn)展、不良反應(yīng)處理），每2年復(fù)訓(xùn)一次，確保知識(shí)更新。（二）資質(zhì)管理1.操作資質(zhì)：僅取得執(zhí)業(yè)證書且培訓(xùn)考核合格的醫(yī)護(hù)人員可進(jìn)行輸注操作。2.授權(quán)管理：高風(fēng)險(xiǎn)操作（如大劑量免疫球蛋白、特殊血型制品）需經(jīng)科室主任授權(quán)，明確