第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁藥廠安全培訓(xùn)試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.在藥廠生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔工作時(shí)，以下哪種行為不符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求？（）

A.使用與生產(chǎn)區(qū)域地面材質(zhì)相同的清潔抹布

B.清潔工具使用后立即分類存放，并定期消毒

C.清潔人員穿戴與生產(chǎn)人員相同的潔凈服

D.清潔劑使用前需在指定區(qū)域進(jìn)行濃度測試

21.藥廠設(shè)備發(fā)生緊急停機(jī)時(shí)，操作人員應(yīng)優(yōu)先采取以下哪項(xiàng)措施？（）

A.立即嘗試自行重啟設(shè)備

B.向班組長匯報(bào)故障現(xiàn)象

C.按照應(yīng)急預(yù)案關(guān)閉相關(guān)聯(lián)設(shè)備

D.停止操作并撤離到安全區(qū)域

41.根據(jù)《職業(yè)病防治法》，藥廠應(yīng)定期為接觸有毒有害物質(zhì)的員工進(jìn)行以下哪項(xiàng)檢查？（）

A.心電圖檢查

B.肺功能測試

C.血液生化檢測

D.視力檢查

61.藥廠倉庫管理中，以下哪種做法可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)？（）

A.將溫濕度監(jiān)控設(shè)備放置在陰涼處

B.對不同批次的原料分區(qū)存放

C.使用電子標(biāo)簽記錄藥品入庫日期

D.定期檢查貨架支撐結(jié)構(gòu)是否完好

81.以下哪種滅火器適用于撲滅藥廠電氣火災(zāi)？（）

A.干粉滅火器

B.二氧化碳滅火器

C.泡沫滅火器

D.水基滅火器

101.藥廠員工發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)，以下哪項(xiàng)處置流程是錯(cuò)誤的？（）

A.立即停止接觸過敏原

B.立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案并呼叫急救人員

C.給予員工抗過敏藥物前需確認(rèn)過敏史

D.將過敏原樣品直接丟棄在普通垃圾桶

121.藥廠進(jìn)行設(shè)備校驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)記錄不符合要求？（）

A.校驗(yàn)人員簽字完整

B.校驗(yàn)結(jié)果使用紅色墨水標(biāo)注

C.校驗(yàn)周期與設(shè)備使用年限一致

D.校驗(yàn)記錄與設(shè)備檔案同步歸檔

141.以下哪種行為屬于藥廠“五常法”管理中的“整頓”范疇？（）

A.定期清潔設(shè)備表面油污

B.將工具分類放置在工具柜

C.對過期原料進(jìn)行銷毀登記

D.員工佩戴工牌上崗

161.藥廠車間內(nèi)使用的移動(dòng)照明燈，其電壓不得超過多少伏？（）

A.36V

B.220V

C.12V

D.24V

181.以下哪種行為可能違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中“防止污染”的要求？（）

A.使用獨(dú)立風(fēng)淋室更換潔凈服

B.將清潔工具與生產(chǎn)工具混放

C.定期對環(huán)境表面進(jìn)行微生物檢測

D.使用一次性手套進(jìn)行無菌操作

二、多選題（共25分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.藥廠員工進(jìn)行手部清潔時(shí)，以下哪些步驟是正確的？（）

A.使用含酒精的免洗洗手液

B.按照七步洗手法進(jìn)行清潔

C.清潔時(shí)間不少于20秒

D.清潔后立即佩戴手套

31.藥廠發(fā)生火災(zāi)時(shí)，以下哪些行為可能導(dǎo)致火勢蔓延？（）

A.人員慌亂時(shí)逆著疏散指示標(biāo)志逃生

B.電氣設(shè)備未按規(guī)定斷電

C.倉庫門未及時(shí)關(guān)閉

D.使用滅火器時(shí)對準(zhǔn)火焰根部

41.藥廠生產(chǎn)過程中可能導(dǎo)致交叉污染的環(huán)節(jié)包括哪些？（）

A.不同批次的原料混放

B.使用同一把剪刀剪裁不同規(guī)格的包裝材料

C.潔凈服在非潔凈區(qū)停留時(shí)間過長

D.空氣過濾系統(tǒng)未按時(shí)更換濾網(wǎng)

51.藥廠進(jìn)行安全培訓(xùn)時(shí)，以下哪些內(nèi)容屬于“三級安全教育”范疇？（）

A.公司級安全規(guī)章制度培訓(xùn)

B.車間級操作規(guī)程培訓(xùn)

C.崗位級應(yīng)急處置培訓(xùn)

D.每月安全知識考核

61.藥廠廢棄物處理中，以下哪些做法符合環(huán)保要求？（）

A.有毒廢液與普通廢水混合排放

B.醫(yī)療廢棄物使用專用包裝袋

C.過期藥品銷毀前進(jìn)行登記

D.動(dòng)植物尸體進(jìn)行無害化處理

三、判斷題（共15分，每題0.5分）

11.藥廠員工進(jìn)入潔凈車間前必須更換潔凈服，但口罩可重復(fù)使用。

21.滅火器壓力表指針在綠色區(qū)域表示已失效。

31.藥廠發(fā)生輕微燙傷時(shí)，可直接涂抹碘伏消毒。

41.電氣線路破損時(shí)，可用膠帶臨時(shí)纏繞后繼續(xù)使用。

51.藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音屬于職業(yè)病危害因素。

61.員工佩戴隱形眼鏡時(shí)可以在潔凈車間工作。

71.藥廠所有廢棄物必須使用紅色垃圾袋收集。

81.設(shè)備維修時(shí)，無需斷電即可進(jìn)行清潔工作。

91.員工在車間內(nèi)吸煙屬于違規(guī)行為。

101.藥品包裝材料可使用回收的塑料袋。

111.潔凈車間溫濕度控制屬于設(shè)備管理范疇。

121.火災(zāi)發(fā)生時(shí)，可乘坐電梯撤離。

131.員工發(fā)生工傷時(shí)，可自行前往醫(yī)院治療。

141.藥廠應(yīng)急預(yù)案只需每季度演練一次。

四、填空題（共15分，每空1分）

41.藥廠員工進(jìn)入潔凈車間前需進(jìn)行______和______的消毒。

51.滅火器壓力表指針在______區(qū)域表示正常。

61.藥品生產(chǎn)過程中可能導(dǎo)致______污染的環(huán)節(jié)包括原輔料稱量。

71.員工發(fā)生過敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即______并等待急救人員。

81.藥廠廢棄物處理需遵循______和______的原則。

91.潔凈車間空氣過濾系統(tǒng)應(yīng)______更換濾網(wǎng)。

五、簡答題（共25分）

51.簡述藥廠“防止污染”的四個(gè)基本原則。

61.簡述藥廠發(fā)生火災(zāi)時(shí)的應(yīng)急疏散流程。

71.簡述藥廠員工進(jìn)行手部清潔的正確步驟。

六、案例分析題（共15分）

61.案例背景：某藥廠車間發(fā)生一起員工誤食有毒原料事件。事發(fā)時(shí)，該員工正在清理散落的原輔料，因未佩戴手套直接接觸了有毒粉末，隨后出現(xiàn)頭暈、惡心癥狀。

問題：

（1）分析該事件發(fā)生的主要原因。

（2）提出預(yù)防類似事件發(fā)生的措施。

（3）簡述事件發(fā)生后應(yīng)采取的處置流程。

參考答案及解析

一、單選題

1.C（解析：潔凈服需與生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級匹配，生產(chǎn)區(qū)潔凈服不能與清潔區(qū)通用，因此錯(cuò)誤）

21.C（解析：根據(jù)《藥廠設(shè)備維護(hù)規(guī)程》第3.2條，緊急停機(jī)時(shí)需先關(guān)閉關(guān)聯(lián)設(shè)備再匯報(bào)，因此正確）

41.C（解析：接觸有毒物質(zhì)需定期進(jìn)行血液生化檢測，以評估體內(nèi)毒素殘留水平，因此正確）

61.B（解析：不同批次原料混放可能導(dǎo)致交叉污染，因此正確）

81.B（解析：二氧化碳滅火器適用于電氣火災(zāi)，因此正確）

101.D（解析：過敏原樣品需交由實(shí)驗(yàn)室檢測，不能直接丟棄，因此錯(cuò)誤）

121.C（解析：校驗(yàn)周期應(yīng)與設(shè)備性能保持周期一致，不能與使用年限混為一談，因此錯(cuò)誤）

141.B（解析：“整頓”指將工具分類放置以方便取用，因此正確）

161.A（解析：潔凈車間照明電壓不得超過36V，因此正確）

181.B（解析：清潔工具與生產(chǎn)工具混放易導(dǎo)致交叉污染，因此錯(cuò)誤）

二、多選題

21.ABC（解析：手部清潔需使用七步洗手法，時(shí)間不少于20秒，且可使用免洗洗手液，因此正確）

31.ABC（解析：逆疏散標(biāo)志逃生、電氣設(shè)備未斷電、倉庫門未關(guān)閉均會(huì)導(dǎo)致火勢蔓延，因此正確）

41.ABC（解析：原輔料混放、共用剪刀、潔凈服停留過久、濾網(wǎng)未更換均可能導(dǎo)致交叉污染，因此正確）

51.ABCD（解析：三級安全教育包括公司級制度、車間級規(guī)程、崗位級培訓(xùn)及月度考核，因此正確）

61.BCD（解析：有毒廢液需單獨(dú)處理，醫(yī)療廢棄物需專用包裝，過期藥品需登記銷毀，動(dòng)物尸體需無害化處理，因此正確）

三、判斷題

11.×（解析：潔凈車間內(nèi)需全程佩戴防塵口罩，不能重復(fù)使用）

21.×（解析：指針在綠色區(qū)域表示正常，紅色區(qū)域表示壓力不足）

31.×（解析：燙傷需先冷卻，不能直接涂抹消毒液）

41.×（解析：破損線路必須更換，不能臨時(shí)處理）

51.√（解析：噪音屬于職業(yè)病危害因素，需進(jìn)行評估和控制）

61.×（解析：佩戴隱形眼鏡易導(dǎo)致眼部感染，不能在潔凈車間工作）

71.×（解析：醫(yī)療廢棄物需專用包裝，普通廢棄物使用黑色垃圾袋）

81.×（解析：維修前必須斷電，并掛上警示牌）

91.√（解析：車間內(nèi)禁止吸煙，屬于違規(guī)行為）

101.×（解析：藥品包裝材料需符合GMP要求，不能使用回收材料）

111.×（解析：溫濕度控制屬于環(huán)境管理范疇）

121.×（解析：火災(zāi)時(shí)不可乘坐電梯）

131.×（解析：工傷需按流程上報(bào)并治療）

141.×（解析：應(yīng)急預(yù)案需定期演練，一般每季度一次）

四、填空題

41.手消毒、身體消毒

51.綠色

61.交叉

71.立即報(bào)告

81.無害化、資源化

91.定期

五、簡答題

51.答：①防止原輔料污染；②防止環(huán)境污染；③防止人員污染；④防止設(shè)備污染。

61.答：①立即按下手動(dòng)報(bào)警按鈕；②使用滅火器撲救初期火災(zāi)；③疏散人員并關(guān)閉相關(guān)設(shè)備；④等待消防人員救援。

71.答：①用流動(dòng)水沖洗雙手；②涂抹清潔劑并按七步洗手法揉搓；③流動(dòng)水沖洗干凈；④干燥雙手并佩戴手套。

六、案例分析題

（1）答：①員工