2025年不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案一、單選題1.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯誤使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)的定義是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。B選項不合格藥品不在此定義范圍內(nèi)；C選項超劑量使用和D選項錯誤使用都不符合“正常用法用量”這一條件。2.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)（）A.藥物過量導(dǎo)致的中毒B.藥品正常使用時出現(xiàn)的過敏反應(yīng)C.藥品使用后出現(xiàn)的惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)D.藥品使用后出現(xiàn)的頭暈、乏力等不適癥狀答案：A解析：藥品不良反應(yīng)強調(diào)是在正常用法用量下出現(xiàn)的。藥物過量導(dǎo)致的中毒是由于使用劑量超出正常范圍，不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。B選項過敏反應(yīng)、C選項胃腸道反應(yīng)、D選項不適癥狀都可能在藥品正常使用時出現(xiàn)，屬于藥品不良反應(yīng)。3.新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的新的有害反應(yīng)C.藥品在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)D.藥品使用后出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)答案：A解析：新的藥品不良反應(yīng)的定義就是藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。B選項表述不準確，強調(diào)的是說明書未載明；C選項臨床試驗未發(fā)現(xiàn)不一定就是新的不良反應(yīng)；D選項嚴重不良反應(yīng)和新的不良反應(yīng)是不同的概念。4.嚴重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，不包括（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.輕微的皮膚過敏答案：D解析：嚴重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等。輕微的皮膚過敏通常不屬于嚴重藥品不良反應(yīng)的范疇。5.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的不包括（）A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.評價藥品的安全性C.為藥品的再評價、淘汰藥品提供依據(jù)D.提高藥品的銷售價格答案：D解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的主要是及時發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，評價藥品安全性，為藥品再評價和淘汰藥品提供依據(jù)等。提高藥品銷售價格與不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的無關(guān)。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案，檔案的保存期限為（）A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.長期保存答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案，保存期限至少5年，以便在需要時進行查詢和追溯。7.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決藥品質(zhì)量問題的依據(jù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)改進藥品質(zhì)量的依據(jù)答案：B解析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料主要用于加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥。它不是處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的直接依據(jù)，也不能直接解決藥品質(zhì)量問題，雖然對藥品生產(chǎn)企業(yè)改進質(zhì)量有一定參考，但主要作用還是在監(jiān)管和用藥指導(dǎo)方面。8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告。A.3B.7C.15D.30答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告，以便及時采取措施保障患者安全和進行藥品安全性評估。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在（）日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。A.7B.15C.30D.60答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，需在15日內(nèi)完成調(diào)查報告并報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，以確保及時掌握死亡病例相關(guān)情況并進行分析。10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的說法，錯誤的是（）A.藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度B.必要時可以越級報告C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告D.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以不報告答案：D解析：個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也可以向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。A選項藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度是正確的；B選項必要時可以越級報告也是符合規(guī)定的；C選項通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告是常見的報告方式。二、多選題1.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)主要分為A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)型）、B型不良反應(yīng)（劑量無關(guān)型）和C型不良反應(yīng)（遲現(xiàn)型）。目前沒有D型不良反應(yīng)這種常見分類。2.A型不良反應(yīng)的特點有（）A.與劑量相關(guān)B.可以預(yù)測C.發(fā)生率高D.死亡率低答案：ABCD解析：A型不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，隨著劑量增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性和嚴重程度可能增加，所以可以預(yù)測。其發(fā)生率相對較高，但一般死亡率較低。3.B型不良反應(yīng)的特點有（）A.與劑量無關(guān)B.難以預(yù)測C.發(fā)生率低D.死亡率高答案：ABCD解析：B型不良反應(yīng)與劑量無關(guān)，通常是由于患者的特殊體質(zhì)等因素引起，難以預(yù)測。其發(fā)生率較低，但一旦發(fā)生可能比較嚴重，死亡率相對較高。4.藥品不良反應(yīng)報告的范圍包括（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的、嚴重的不良反應(yīng)C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)D.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的、嚴重的不良反應(yīng)答案：ABCD解析：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品需報告所有不良反應(yīng)，以便全面了解藥品安全性。監(jiān)測期已滿的藥品和進口藥品滿5年后，主要報告新的、嚴重的不良反應(yīng)。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)報告所有不良反應(yīng)，有助于在早期充分掌握藥品的不良反應(yīng)情況。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括（）A.自愿報告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.重點藥物監(jiān)測D.重點醫(yī)院監(jiān)測答案：ABCD解析：自愿報告系統(tǒng)是最常用的監(jiān)測方法，鼓勵藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等自愿報告不良反應(yīng)。集中監(jiān)測系統(tǒng)可以對特定人群或藥品進行集中監(jiān)測。重點藥物監(jiān)測針對某些重點關(guān)注的藥物進行監(jiān)測。重點醫(yī)院監(jiān)測則是選擇部分醫(yī)院進行重點監(jiān)測。6.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的意義在于（）A.保障公眾用藥安全B.促進藥品的研發(fā)和創(chuàng)新C.提高醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量D.加強藥品監(jiān)管答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作可以及時發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。同時，通過對不良反應(yīng)的分析可以為藥品研發(fā)和創(chuàng)新提供參考，促進藥品質(zhì)量的提高。在醫(yī)療機構(gòu)中，有助于提高醫(yī)療質(zhì)量。對于藥品監(jiān)管部門來說，是加強藥品監(jiān)管的重要手段。7.醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括（）A.設(shè)立專門機構(gòu)并配備專（兼）職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作B.主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告C.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價D.與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)需要設(shè)立專門機構(gòu)和人員負責(zé)此項工作，主動收集不良反應(yīng)并進行記錄、報告。同時要對收集的資料進行分析評價，還應(yīng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同開展監(jiān)測工作，形成聯(lián)動機制。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括（）A.建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度B.設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究D.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立管理制度，設(shè)立專門機構(gòu)和人員負責(zé)。對收集的資料進行分析評價并開展安全性研究。對于已確認的嚴重不良反應(yīng)藥品，要及時告知相關(guān)人員，保障用藥安全。9.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括（）A.建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度B.配備專（兼）職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)需建立制度，配備人員負責(zé)。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時報告，并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查，共同做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。10.以下哪些因素可能影響藥品不良反應(yīng)的發(fā)生（）A.藥物因素B.患者因素C.環(huán)境因素D.用藥方法答案：ABCD解析：藥物因素如藥物的劑型、劑量等可能影響不良反應(yīng)發(fā)生。患者因素包括年齡、性別、體質(zhì)等。環(huán)境因素如溫度、濕度等可能影響藥物穩(wěn)定性從而影響不良反應(yīng)。用藥方法如用藥途徑、用藥時間等也可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。三、填空題1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的______、______、______和______的過程。答案：發(fā)現(xiàn)、報告、評價、控制2.藥品不良反應(yīng)報告實行______、______報告制度，必要時可以越級報告。答案：逐級、定期3.新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)報告和死亡病例報告應(yīng)當(dāng)在______日內(nèi)評價完畢，其他報告應(yīng)當(dāng)在______日內(nèi)評價完畢。答案：15、304.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、______、______等，并在______日內(nèi)完成調(diào)查報告。答案：藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況、155.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，對______藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時采取措施救治患者。答案：嚴重四、判斷題1.藥品不良反應(yīng)就是藥品質(zhì)量問題引起的反應(yīng)。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，不一定是藥品質(zhì)量問題引起的。2.所有藥品不良反應(yīng)都需要報告。（）答案：×解析：雖然鼓勵報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，但并不是所有不良反應(yīng)都必須報告，一般重點報告新的、嚴重的不良反應(yīng)等。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先自行處理，再決定是否報告。（）答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，而不是先自行處理再決定是否報告。4.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)無關(guān)。（）答案：×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主體，需要承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，并非與它們無關(guān)。5.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不能報告。（）答案：×解析：個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。6.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料可以用于商業(yè)目的。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料主要用于加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥，不能用于商業(yè)目的。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作只需要關(guān)注新藥，老藥不需要監(jiān)測。（）答案：×解析：無論是新藥還是老藥都需要進行不良反應(yīng)監(jiān)測，老藥也可能出現(xiàn)新的不良反應(yīng)。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作不重視不會受到處罰。（）答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)如果對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作不重視，違反相關(guān)規(guī)定，會受到相應(yīng)的處罰。9.醫(yī)療機構(gòu)不需要對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價。（）答案：×解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。10.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是一項長期的、系統(tǒng)的工作。（）答案：√解析：由于藥品的使用是長期的，新的不良反應(yīng)可能隨時出現(xiàn)等原因，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作需要長期、系統(tǒng)地開展。五、簡答題1.簡述藥品不良反應(yīng)的定義和分類。(1).藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(2).分類主要有：A型不良反應(yīng)：與劑量相關(guān)，可預(yù)測，發(fā)生率高，死亡率低。B型不良反應(yīng)：與劑量無關(guān)，難以預(yù)測，發(fā)生率低，死亡率高。C型不良反應(yīng)：遲現(xiàn)型，潛伏期長，背景發(fā)生率高，沒有明確的時間關(guān)系，機制不清。2.簡述藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的和意義。(1).目的：及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)。評價藥品的安全性。為藥品的再評價、淘汰藥品提供依據(jù)。指導(dǎo)合理用藥。(2).意義：保障公眾用藥安全，減少藥品不良反應(yīng)對患者的危害。促進藥品的研發(fā)和創(chuàng)新，通過對不良反應(yīng)的研究改進藥品質(zhì)量。提高醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量，避免因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的醫(yī)療事故。加強藥品監(jiān)管，確保藥品市場的規(guī)范和安全。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)。(1).設(shè)立專門機構(gòu)并配備專（兼）職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。(2).主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告。(3).對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。(4).對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時采取措施救治患者。(5).與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)共同開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。4.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)。(1).建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。(2).設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。(3).對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。(4).對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾。(5).對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。5.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作中的職責(zé)。(1).建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。(2).配備專（兼）職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。(3).發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時報告。(4).協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查。六、案例分析題1.某醫(yī)療機構(gòu)在使用一種新上市的抗菌藥物后，多名患者出現(xiàn)了腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng)。請分析該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取哪些措施。(1).及時救治患者：對出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)的患者采取有效的治療措施，緩解癥狀，保障患者的健康。(2).收集信息：詳細記錄患者的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀表現(xiàn)、嚴重程度等。(3).填寫報告表：按照規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。(4).報告：及時向所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報告。(5).分析評價：對收集到的不良反應(yīng)信息進行分析和評價，判斷是否為新的、嚴重的不良反應(yīng)。(6).采取措施防止重復(fù)發(fā)生：根據(jù)分析結(jié)果，采取調(diào)整用藥方案、加強用藥監(jiān)測等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。(7).與相關(guān)方溝通：與藥品生產(chǎn)企業(yè)溝通，反饋不良反應(yīng)情況，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查。2.某藥品生產(chǎn)企業(yè)收到一份關(guān)于其生產(chǎn)的藥品導(dǎo)致患者嚴重過敏反應(yīng)的報告。請分析該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施。(1).立即開展調(diào)查：詳細了解患者的基本信息、藥品使用情況、過敏反應(yīng)發(fā)生及診治情況等。(2).完成調(diào)查報告：在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。(3).分析評價：對收集到的不良反應(yīng)信息進行分析和評價，評估該藥品的安全性。(4).采取措施：如果確認是該藥品導(dǎo)致的嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾。(5).開展安全性研究：主動開展藥品安全性研究，尋找可能的原因和解決辦法，改進藥品質(zhì)量。(6).配合監(jiān)管：配合藥品監(jiān)督管理部門的調(diào)查和處理工作。3.某藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售一種藥品時，接到顧客反映使用該藥品后出現(xiàn)了頭暈、乏力等不適癥狀。請分析該經(jīng)營企業(yè)應(yīng)采取哪些措施。(1).詳細記錄：記錄顧客的基本信息、藥品使用情況、不適癥狀表現(xiàn)等。(2).報告：及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告該不良反應(yīng)情況。(3).協(xié)助調(diào)查：協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展對該不良反應(yīng)的調(diào)查工作。(4).關(guān)注后續(xù)情況：持續(xù)關(guān)注該藥品的不良反應(yīng)情況，如有新的信