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文檔簡介
ICS03.120.10
CCSY04
15
內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標準
DB15/T3831.3—2025
消費品召回管理工作規(guī)范
第3部分:風險評估
Consumerproductsrecallworkspecifications-
Part3:Riskassessment
2025-01-03發(fā)布2025-02-03實施
內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB15/T3831.3—2025
目次
前言.................................................................................II
引言................................................................................III
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語和定義.........................................................................1
4目的和原則.........................................................................1
目的...........................................................................1
基本原則.......................................................................1
5風險評估流程.......................................................................2
評估流程.......................................................................2
組建評估組.....................................................................2
信息收集.......................................................................3
信息調(diào)查.......................................................................3
編制風險評估方案...............................................................3
風險分析.......................................................................3
風險評價.......................................................................3
編制風險評估報告...............................................................4
6風險控制措施.......................................................................4
I
DB15/T3831.3—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件是DB15/T3831《消費品召回管理工作規(guī)范》的第3部分。DB15/T3831已經(jīng)發(fā)布了以下部分:
——第1部分:總則;
——第2部分:市場購樣;
——第3部分:風險評估。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院、內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)
大學。
本文件主要起草人:李翔、田雅楠、楊標、劉勇、王勇、葛金良、劉曉民、裴海峰、侯占峰、李學
玲、高琰磊、劉雅致。
II
DB15/T3831.3—2025
引言
本文件是基于內(nèi)蒙古自治區(qū)缺陷消費品安全監(jiān)管及缺陷消費品召回制度實施現(xiàn)狀,遵循“合理性、
合規(guī)性、適用性”原則,同時結(jié)合消費品召回工作自身特點而制定。由三部分構(gòu)成。
——第1部分:總則。目的在于確立適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)缺陷消費品召回工作需要遵守的總體原
則和相關(guān)規(guī)則。
——第2部分:市場購樣。目的在于為缺陷消費品召回市場購樣活動制定可依據(jù)的工作指導。
——第3部分:風險評估。目的在于為缺陷消費品召回風險評估確立可操作性、可證實的程序。
III
DB15/T3831.3—2025
消費品召回管理工作規(guī)范
第3部分:風險評估
1范圍
本文件規(guī)定了消費品安全風險評估的目的和原則、評估流程和控制措施。
本文件適用于消費品召回管理行政部門和技術(shù)機構(gòu)開展風險評估工作。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T22760消費品安全風險評估導則
GB/T34400消費品召回生產(chǎn)者指南
GB/T39063產(chǎn)品召回電子電器風險評估
DB15/T3831.1-2025消費品召回管理工作規(guī)范第1部分:總則
3術(shù)語和定義
GB/T22760、GB/T34400界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
可預見的濫用foreseeablemisuse
基于生產(chǎn)者對產(chǎn)品及人類行為的最佳認知,所預測到的不適當或不正確的產(chǎn)品使用的情形。
[來源:GB/T34400-2017,2.7]
4目的和原則
目的
針對進入市場的消費品可能存在的危險,指導開展風險識別、分析和評價等工作,為召回決策和制
定處置措施提供信息和依據(jù)。
基本原則
4.2.1依據(jù)事實
消費品使用過程中已發(fā)生事故、傷害,或有明顯跡象表明可能造成事故或傷害,經(jīng)初步判斷認為存
在安全風險的,應開展風險評估(以下簡稱“評估”)工作。
1
DB15/T3831.3—2025
4.2.2信息支撐
廣泛收集有關(guān)信息,確保用于評估的數(shù)據(jù)與信息全面、準確、有效、充分。
4.2.3合理預見
評估時,應綜合考慮消費品所有可能的危險,包括可預見的濫用、易受傷害的人群、不利使用環(huán)境
等,避免低估風險。
5風險評估流程
評估流程
風險評估流程應包括組建評估組、信息收集、信息調(diào)查、編制風險評估方案、開展風險分析、風險
評價、編制風險評估報告等環(huán)節(jié)。
組建評估組
5.2.1組成與職責
評估組負責人和調(diào)查人員應為消費品召回技術(shù)機構(gòu)的工作人員,評估專家可在消費品召回專家?guī)?/p>
中選取。評估組具體工作職責分工見表1:
表1評估組職責分工
分工職責
風險評估的管理者、責任人,應熟悉消費品召回
流程及風險評估流程,具體職責包括:
負責人
?遴選風險評估專家;
?組織開展風險評估。
承擔評估技術(shù)支持工作。具體職責包括:
?風險評估必要信息的收集、核實;
調(diào)查人員?相關(guān)事故案件的調(diào)查;
?與生產(chǎn)者的技術(shù)交流;
?必要的試驗和初步問題分析。
承擔評估技術(shù)性工作。具體職責包括:
?開展風險識別;
?給出風險評估實施方案;
評估專家
?分析和評價風險;
?給出風險評估報告;
?對關(guān)鍵性問題提出建議。
2
DB15/T3831.3—2025
5.2.2專家要求
所選評估專家應具備以下能力:
a)具備與評估事項相關(guān)的學科知識、專業(yè)技能和經(jīng)驗;
b)熟悉相關(guān)法規(guī)、標準等安全要求;
c)了解相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計原理、功能、性能等技術(shù)內(nèi)容;
d)具有相關(guān)產(chǎn)品使用、維修中常見問題和故障的案例積累,了解相關(guān)事故演變過程的基本情況。
信息收集
消費品事故或傷害信息越多越有利于風險分析。采集信息宜做到有效、準確、全面和快速,以提高
評估結(jié)論的精準性和及時性。采集信息可以采取多種方式和渠道,具體按照DB15/T3831.3-2025,6.1
執(zhí)行。
信息調(diào)查
對于收集到的信息,初步判斷某類消費品可能存在不合理危險時,應開展針對性調(diào)查,并收集基礎(chǔ)
資料信息、事故信息以及受影響產(chǎn)品范圍等相關(guān)信息。
編制風險評估方案
應制定風險評估工作整體方案。評估方案是評估工作實施活動總體計劃,用于管理評估工作的開展,
使評估各階段工作可控。風險評估方案內(nèi)容包括:
——風險評估工作框架:包括評估目標、評估范圍、評估依據(jù)等;
——評估團隊:包括評估組成員、組織結(jié)構(gòu)、角色、責任;
——評估工作計劃:包括各階段工作內(nèi)容、工作形式和進度安排;
——風險規(guī)避:保密協(xié)議。
風險分析
風險分析主要是基于識別出的危險和相關(guān)風險影響因素等開展分析,包括分析傷害后果的嚴重性、
傷害發(fā)生的可能性等,為風險評價提供所需的信息。具體分析方法依據(jù)GB/T22760-2020中4.2執(zhí)行。
風險評價
風險評價是在風險識別和風險分析的基礎(chǔ)上,消費品安全危害的風險等級依據(jù)傷害發(fā)生的可能性
和傷害發(fā)生的程度進行劃分。表2給出了傷害發(fā)生的可能性的數(shù)值,為具體消費品安全危害的風險等
級劃分提供參考。
3
DB15/T3831.3—2025
表2消費品安全危害的風險等級劃分
傷害發(fā)生的嚴重程度
傷害發(fā)生的可能性
非常嚴重嚴重一般微弱
ⅠSSSM
ⅡSSSL
ⅢSSSL
ⅣSSMA
ⅤSMLA
ⅥMLAA
ⅦLAAA
ⅧAAAA
說明:
S表示嚴重風險
M表示中等風險
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