定坤醫(yī)藥新版GSP2015年人員培訓(xùn)考試題

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是什么？()A.提高藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全B.規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品流通C.加強(qiáng)藥品監(jiān)管，提高藥品監(jiān)管效率D.以上都是2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括哪些信息？()A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)日期、供貨單位C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售單位D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售單位3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)哪些信息？()A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、生產(chǎn)廠商B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、供貨單位C.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售單位4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存，儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？()A.溫度、濕度、光照、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠B.溫度、濕度、光照、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防污染C.溫度、濕度、光照、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防霉變D.溫度、濕度、光照、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)工作包括哪些內(nèi)容？()A.藥品質(zhì)量檢查、藥品儲(chǔ)存條件檢查、藥品有效期檢查、藥品包裝完好性檢查B.藥品質(zhì)量檢查、藥品儲(chǔ)存條件檢查、藥品有效期檢查、藥品運(yùn)輸過(guò)程檢查C.藥品質(zhì)量檢查、藥品儲(chǔ)存條件檢查、藥品有效期檢查、藥品銷(xiāo)售過(guò)程檢查D.藥品質(zhì)量檢查、藥品儲(chǔ)存條件檢查、藥品運(yùn)輸過(guò)程檢查、藥品銷(xiāo)售過(guò)程檢查6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括哪些？()A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)分析、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)分析、藥品不良反應(yīng)處理C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)分析、藥品不良反應(yīng)跟蹤D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)分析、藥品不良反應(yīng)反饋7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行銷(xiāo)售，銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些信息？()A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售單位B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、供貨單位C.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售客戶(hù)D.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售渠道8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)退貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括哪些？()A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售單位、退貨原因、退貨日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、供貨單位、退貨原因、退貨日期C.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售客戶(hù)、退貨原因、退貨日期D.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售渠道、退貨原因、退貨日期9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取哪些措施保障藥品質(zhì)量？()A.采取防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量B.采取防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全C.采取防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的有效成分不變D.采取防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括哪些？()A.藥品知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部規(guī)定B.藥品知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品法律法規(guī)、藥品銷(xiāo)售技巧C.藥品知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品法律法規(guī)、藥品市場(chǎng)分析D.藥品知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品法律法規(guī)、藥品營(yíng)銷(xiāo)策略二、多選題(共5題)11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)？()A.進(jìn)口藥品B.國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的藥品C.企業(yè)自產(chǎn)的藥品D.新藥12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，以下哪些內(nèi)容屬于維護(hù)保養(yǎng)的范疇？()A.設(shè)備的清潔和消毒B.設(shè)備的潤(rùn)滑和調(diào)整C.設(shè)備的檢查和測(cè)試D.設(shè)備的更換和更新13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？()A.不得銷(xiāo)售過(guò)期、失效的藥品B.不得銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品C.不得銷(xiāo)售假藥、劣藥D.不得銷(xiāo)售國(guó)家禁止使用的藥品14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，以下哪些行為是正確的？()A.對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品進(jìn)行定期檢查B.對(duì)藥品的有效期進(jìn)行監(jiān)控C.對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控D.對(duì)藥品的采購(gòu)渠道進(jìn)行監(jiān)控15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理，以下哪些說(shuō)法是正確的？()A.應(yīng)當(dāng)對(duì)退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并記錄相關(guān)信息B.驗(yàn)收合格后，可以再次銷(xiāo)售C.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚鞤.退貨原因應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄和分析三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的英文縮寫(xiě)是____。17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立____，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)進(jìn)行記錄。18.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)符合____要求，以保證藥品質(zhì)量。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供____，并做好銷(xiāo)售記錄。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即____，并采取相應(yīng)措施。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，但不必保存檢驗(yàn)記錄。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品零售企業(yè)可以銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)員工進(jìn)行不定期的培訓(xùn)，以提高員工對(duì)GSP的認(rèn)識(shí)。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理，可以不記錄退貨原因。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。27.在藥品批發(fā)企業(yè)中，如何確保儲(chǔ)存藥品的環(huán)境條件符合要求？28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？30.請(qǐng)解釋什么是藥品追溯體系，以及其對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的意義。

定坤醫(yī)藥新版GSP2015年人員培訓(xùn)考試題一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是提高藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品流通，以及加強(qiáng)藥品監(jiān)管，提高藥品監(jiān)管效率。2.【答案】A【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期、供貨單位等信息。3.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、生產(chǎn)廠商等信息。4.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存，儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合溫度、濕度、光照、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等要求。5.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)工作包括藥品質(zhì)量檢查、藥品儲(chǔ)存條件檢查、藥品有效期檢查、藥品包裝完好性檢查等內(nèi)容。6.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)分析、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)等。7.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行銷(xiāo)售，銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售單位等信息。8.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)退貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售單位、退貨原因、退貨日期等信息。9.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。10.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范、藥品法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的藥品、企業(yè)自產(chǎn)的藥品以及新藥進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。12.【答案】ABC【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)包括設(shè)備的清潔和消毒、設(shè)備的潤(rùn)滑和調(diào)整、設(shè)備的檢查和測(cè)試等內(nèi)容，以保證設(shè)備正常運(yùn)行。13.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中必須遵守上述所有規(guī)定，以確保公眾用藥安全。14.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、有效期、儲(chǔ)存條件以及采購(gòu)渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量。15.【答案】ACD【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收并記錄相關(guān)信息，對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品可以再次銷(xiāo)售，對(duì)不合格的藥品應(yīng)采取措施處理，同時(shí)記錄和分析退貨原因。三、填空題(共5題)16.【答案】GSP【解析】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的英文全稱(chēng)為GoodSupplyPractice，通常簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP。17.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便于追溯和管理。18.【答案】溫濕度控制【解析】藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)符合溫濕度控制要求，保持庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度和濕度在適宜的范圍內(nèi)，以保證藥品質(zhì)量。19.【答案】購(gòu)貨憑證【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供購(gòu)貨憑證，包括發(fā)票、收據(jù)等，并做好銷(xiāo)售記錄，以備查驗(yàn)。20.【答案】停止銷(xiāo)售【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并采取相應(yīng)的措施，如召回、隔離等，以確保公眾用藥安全。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，以保證藥品質(zhì)量。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)保存檢驗(yàn)記錄，以備查驗(yàn)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷(xiāo)售經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品不得銷(xiāo)售。24.【答案】正確【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)員工進(jìn)行GSP相關(guān)培訓(xùn)，以不斷提高員工對(duì)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)識(shí)。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理應(yīng)當(dāng)記錄退貨原因，以便于分析和改進(jìn)藥品質(zhì)量管理和銷(xiāo)售服務(wù)。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）主要內(nèi)容包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員管理、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、文件管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用、設(shè)施設(shè)備管理、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制與召回、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品退回與回收等方面。其目的是確保藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，保障公眾用藥安全?！窘馕觥縂SP是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全的重要文件，涉及多個(gè)方面，確保藥品從采購(gòu)到銷(xiāo)售的每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理要求。27.【答案】確保儲(chǔ)存藥品的環(huán)境條件符合要求，需要做到以下幾點(diǎn)：1)對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行；2)控制庫(kù)房溫濕度，使之符合藥品儲(chǔ)存要求；3)定期檢查庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改；4)做好藥品儲(chǔ)存環(huán)境的記錄工作，以備查驗(yàn)。【解析】藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)一系列措施確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境，從而保障藥品質(zhì)量。28.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，并立即報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)涉及批次的其他同品種藥品進(jìn)行召回，并采取必要的措施防止類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。對(duì)于已經(jīng)售出的藥品，企業(yè)應(yīng)協(xié)助消費(fèi)者退貨或更換，并做好相關(guān)記錄?！窘馕觥克幤焚|(zhì)量問(wèn)題是嚴(yán)重的違法行為，企業(yè)有責(zé)任采取措施防止問(wèn)題擴(kuò)大，保障消費(fèi)者權(quán)益，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。29.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法包括：1)建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，鼓勵(lì)消費(fèi)者、醫(yī)務(wù)人員等報(bào)告不良反應(yīng)；2)對(duì)收集到的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析；3)對(duì)存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取暫停銷(xiāo)售、召回等