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邊醫(yī)藥生物

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2025年11月24日醫(yī)藥生物團(tuán)隊(duì)

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行業(yè)深度報(bào)告中國(guó)創(chuàng)新藥出海深度：從全球TOP

100大藥

，看未

來(lái)各領(lǐng)域

BD

方向

出海已成趨勢(shì)，大交易不斷涌現(xiàn)。近十年，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元，首付款從83億美元增至139億美元。中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛，總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元；2024年中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%

。技術(shù)創(chuàng)新不斷驅(qū)動(dòng)行業(yè)向上及出海BD。本輪創(chuàng)新浪潮由中國(guó)參與新技術(shù)帶動(dòng)，ADC、雙抗多抗、二代IO、GLP1等，中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先，眾多創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)始讀出數(shù)據(jù)，隨著新技術(shù)新靶點(diǎn)品種的不斷涌現(xiàn)，以及BD交易的不斷達(dá)成，早期創(chuàng)新管線價(jià)值將被進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)并定價(jià)。

從全球銷(xiāo)售額前100的大藥結(jié)構(gòu)分布及專(zhuān)利到期情況分析MNC的BD需求：

腫瘤領(lǐng)域：

以IO+ADC作為腫瘤基礎(chǔ)療法，

目前二代IO領(lǐng)域和ADC領(lǐng)域依舊火熱，PD-1雙抗已落地多個(gè)大交易。2024年帕博利珠單抗以294.82

億美元，仍在高增，我們預(yù)計(jì)隨著未來(lái)PD-1專(zhuān)利不斷到期，二代IO（PD-1雙三抗）有望逐步替代PD-1單抗的市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān)注二代

IO及ADC：三生制藥、信達(dá)生物、康方生物、榮昌生物、華海藥業(yè)、映恩生物、樂(lè)普生物、科倫博泰、石藥集團(tuán)等。

免疫呼吸疾病領(lǐng)域：重磅產(chǎn)品眾多，然而隨著專(zhuān)利到期，前一代大藥阿達(dá)木單抗、司庫(kù)奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨沖擊。新一波自免浪潮中，Th2、Th17通路成為最大的機(jī)會(huì)，賽諾菲度普利尤單抗2024年141億美元的銷(xiāo)售額成為自免領(lǐng)域新榜首。

自免領(lǐng)域的創(chuàng)新和BD需求依舊不減，雙抗、TCE、invivo

CART等成為熱門(mén)賽道。重點(diǎn)關(guān)注：中國(guó)生物制藥、三生國(guó)健、荃信生物、邁威生物、云頂新耀等。

心血管及代謝：心血管與代謝疾病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大。GLP-1(R)類(lèi)藥物作為近年CVM領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品，在2024年全球銷(xiāo)售額已突破500億美元，并展現(xiàn)出持續(xù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場(chǎng)關(guān)注新方向。降血脂賽道引人關(guān)注，新技術(shù)新機(jī)制藥物火熱。重點(diǎn)關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、眾生藥業(yè)、歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、來(lái)凱醫(yī)藥、前沿生物、京新藥業(yè)等。

CNS領(lǐng)域：阿爾茲海默癥、抑郁癥等神經(jīng)精神領(lǐng)域藥物研發(fā)熱度不減。重點(diǎn)關(guān)注：恩華藥業(yè)、京新藥業(yè)、綠葉制藥、華納藥廠、吉貝爾、再鼎醫(yī)藥等。

新技術(shù)開(kāi)發(fā)引領(lǐng)未來(lái)，藥物研發(fā)進(jìn)入新的分水嶺。新一代ADC、TCE療法、通用型/體內(nèi)CART技術(shù)、基因治療、小核酸技術(shù)有望成為引領(lǐng)未來(lái)疾病治療的新技術(shù)領(lǐng)域，隨著各個(gè)領(lǐng)域不斷技術(shù)突破，醫(yī)藥創(chuàng)新有望迎來(lái)新一輪高峰。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)開(kāi)拓不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。報(bào)告摘要正在你身邊2目錄

CONTENT1

供需兩側(cè)，決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD提速2

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤3

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—免疫性疾病4

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—心血管與代謝（CVRM）5

從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—CNS類(lèi)供需兩側(cè)，決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD提速圖表

中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）3503002502001501005003142912512372135711644793408371551671218910100090080070060050040030020010002015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

交易數(shù)量

交易首付款

交易總金額圖表全球醫(yī)藥交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）100080060040020001038

10422500820

8297436621775

1555

442400

1182

3581000897569

62745983

70

79

94

175

182

141

164

165

1392015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

交易數(shù)量

交易首付款

交易總金額

近十年，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2015年的358筆交易增至2024年的743筆，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%，總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元，首付款從83億美元增至139億美元。

中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛，交易數(shù)量從2015年的55筆增至2024年的213筆，總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元；2024年中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%左右。資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，

方正證券研究所

5近十年全球及中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量及金額穩(wěn)步增長(zhǎng)正在你身邊30

18627187420003000150029915265004439131570圖表MNC財(cái)務(wù)狀況一覽（2024年報(bào)數(shù)據(jù)）證券代碼證券簡(jiǎn)稱(chēng)總市值(億美元）2025.11.20現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物（億美元）營(yíng)業(yè)總收入同比增長(zhǎng)率

%歸屬母公司股東的凈利潤(rùn)LLY.N禮來(lái)(ELILILLY)9863.132.7450.432.0105.9102.1JNJ.N強(qiáng)生公司

(JOHNSON&

JOHNSON)4892.6241.1888.24.3140.7-60.0ABBV.N艾伯維(ABBVIE)4055.355.2563.33.742.8-12.0NVO.N諾和諾德1634.722.0407.425.0141.720.7NVS.N諾華制藥2637.8114.6517.210.8119.4-19.6AZN.O阿斯利康2768.654.9540.718.070.418.1MRK.N默克(MERCK)2357.2132.4641.76.7171.24,589.6AMGN.O安進(jìn)(AMGEN)1809.7119.7334.218.640.9-39.1GILD.O吉利德科學(xué)1550.799.9287.56.04.8-91.5PFE.N輝瑞制藥(PFIZER)1387.310.4636.36.880.3279.0SNY.O賽諾菲-安萬(wàn)特1209.977.9463.66.458.23.0VRTX.O福泰制藥(VERTEX)1071.545.7110.211.7-5.4-114.8BMY.N百時(shí)美施貴寶

(BRISTOL-MYERSSQUIBB)935.2103.5483.07.3-89.5-211.5GSK.N葛蘭素史克939.648.9396.23.532.5-47.7REGN.O再生元制藥

(REGENERON)774.624.9142.08.344.111.6

中國(guó)license-out交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升，2024年，中國(guó)企業(yè)license-out交易數(shù)量94筆（同比+6%），總交易金額達(dá)519億美元（同比+26%），總首付款達(dá)41億美元（同比+16%），數(shù)量和金額再創(chuàng)新高；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資金額在2021年達(dá)到峰值，之后開(kāi)始大幅下降；

license-out交易首付款整體呈上升趨勢(shì)，2024年license-out交易首付款無(wú)限趨近于一級(jí)市場(chǎng)融資金額。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，截至2025年11月18日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破千億美元，相較于2024實(shí)現(xiàn)了翻倍式增長(zhǎng)。

MNC在手現(xiàn)金較多，但多數(shù)利潤(rùn)承壓，需要補(bǔ)充新的管線。在通過(guò)對(duì)全球大藥的專(zhuān)利分析后我們發(fā)現(xiàn)，全球2024年銷(xiāo)售超50億美金的大藥中，

2030年前專(zhuān)利已到期或臨近到期的產(chǎn)品銷(xiāo)售總額接近2000億美金，巨大的專(zhuān)利懸崖缺口也導(dǎo)致了MNC的BD熱情。圖表License-out交易首付款與一級(jí)市場(chǎng)融資金額對(duì)比，2015-2024年（億美元） 一級(jí)市場(chǎng)融資總金額license-out首付款18015814012912010076604240412510

18

6

5

1402015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

(20)圖表License-out交易數(shù)量及金額，2015-2024年（億美元）1009080706050403020100

交易數(shù)量——

首付款總金額（右）20152016201720182019202020212022202320246005004003002001000資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Wind，

方正證券研究所

6不止是“Deepseek”時(shí)刻，BD中國(guó)資產(chǎn)是長(zhǎng)期趨勢(shì)1

0

0

16同比增長(zhǎng)率

%正在你身邊513516048205280藥物名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)藥物類(lèi)型2024年銷(xiāo)售額（億美元）同比美國(guó)專(zhuān)利到期日2024銷(xiāo)售排名烏司奴單抗Stelara強(qiáng)生IL12

p40單抗103.61-4.58%已失效10阿柏西普Ey

lea再生元/拜耳VEGF抗體類(lèi)融合蛋白95.451.75%已失效13阿達(dá)木單抗Humira艾伯維TNF-

α單抗89.93-37.57%已失效14地舒單抗Pro

lia/Xgeva安進(jìn)RANKL單抗65.997.13%已失效19利伐沙班Xarelto拜耳/強(qiáng)生FactorXa化藥61.24-8.79%已失效24A型肉毒桿菌毒素Botox/BotoxCosmetic/Botox艾伯維RHOB,

SNAP25其它蛋白60.035.82%已失效25維得利珠單抗Entyvio武田Integrin

α4β7單抗57.942.79%已失效28來(lái)那度胺Rev

limid百時(shí)美施貴寶IKZF3,

IKZF1,CSNK1A1,CRBN分子膠降解劑57.735.63%已失效29氯苯唑酸Vyndagel/Vyndamax輝瑞TTR化藥54.5164.14%2025/12/1931達(dá)格列凈Farxiga/Forxiga阿斯利康SGLT2化藥76.5628.39%2026/4/417達(dá)雷妥尤單抗Darzalex強(qiáng)生CD38單抗116.719.77%2026/8/269納武利尤單抗Opdivo百時(shí)美施貴寶/小野制藥PD-1單抗101.441.09%2027/1/912阿哌沙班Eliquis百時(shí)美施貴寶/輝瑞FactorXa化藥206.999.21%2027/5/213恩扎盧胺Xtandi安斯泰來(lái)/輝瑞AR化藥59.2314.72%2027/8/1327艾伐卡托+替扎卡托Elexacaftor+Trikafta/KaftrioVertexPharmaceuticalsCFTR化藥102.3914.47%2027/11/2011度拉糖肽Trulicity禮來(lái)GLP-1R抗體類(lèi)融合蛋白52.4-26.35%2027/12/734伊布替尼Imbruvica艾伯維/強(qiáng)生BTK化藥63.85-6.92%2028/5/1322奧瑞珠單抗Ocrevus羅氏CD20單抗76.427.43%2028/10/218恩格列凈Jardiance勃林格殷格翰/禮來(lái)SGLT2化藥123.4816.36%2029/2/17帕博利珠單抗Keytruda默沙東PD-1單抗294.8217.88%2029/5/141司庫(kù)奇尤單抗Cosentyx諾華IL17A單抗61.4123.31%2030/2/923資料來(lái)源：

Insight

數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

72024年超50億美金的大藥梳理：專(zhuān)利已到期或臨近到期的品種銷(xiāo)售合計(jì)近2000億美金

正在你身邊中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)提速，新進(jìn)臨床創(chuàng)新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)

正在你身邊

中國(guó)創(chuàng)新藥加速上行，近10年，各國(guó)家地區(qū)企業(yè)首次進(jìn)入臨床的原研創(chuàng)新藥數(shù)量：中國(guó)4382個(gè)、美國(guó)4009個(gè)、歐洲2084個(gè)、

日本460個(gè)。中美是近10年新藥研發(fā)的主要地區(qū)，中國(guó)近年新進(jìn)臨床的藥品數(shù)量快速增長(zhǎng)，2024年704款原研創(chuàng)新藥首次進(jìn)入臨床，數(shù)量已位居全球第一。

2015-2024年首次進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥中，中國(guó)企業(yè)原研藥品數(shù)量超過(guò)美國(guó)，排名第一。中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)進(jìn)入臨床后期（3期臨床-申請(qǐng)上市）的創(chuàng)新藥數(shù)量與美國(guó)相當(dāng)，預(yù)計(jì)未來(lái)有更多可及產(chǎn)品。Ⅰ期臨床

Ⅰ/Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床Ⅱ/Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床申請(qǐng)上市批準(zhǔn)上市總數(shù)圖表：中國(guó)原研藥品類(lèi)型分布其他細(xì)胞療法10000中國(guó)

美國(guó)

韓國(guó)日本英國(guó)

德國(guó)

瑞士法國(guó)

丹麥

澳大利亞資料來(lái)源：

醫(yī)藥魔方，

方正證券研究所

8其他2023

2024美國(guó)2018

2019中國(guó)2017歐洲2020日本2022圖表：2015-2024年各國(guó)家地區(qū)企業(yè)首次進(jìn)入臨床的原研藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)圖表：2015-2024年藥品原研機(jī)構(gòu)所在地及當(dāng)前研發(fā)階段統(tǒng)計(jì)8007006005004003002001000基因療法抗體歐聯(lián)400030002000800070006000小分子抗體歐聯(lián)藥物放射性藥物放射性藥物其他細(xì)胞療法雙/多抗單抗基因療法雙/多抗小分子單抗藥物2021201520165000圖表：今年以來(lái)TOP20MNC

引進(jìn)的總金額超過(guò)10億美金的引進(jìn)交易（筆）

157

7

7432

21

1

1

1

1圖表：今年以來(lái)TOP20MNC引進(jìn)的總金額超過(guò)10億美金的引進(jìn)交易各類(lèi)占比抗體小分子

多肽放射性藥物

基因療法其他4,

13%12,

40%4,

13%6,

20%今年來(lái)MNC大BD的分布分析

正在你

身邊

今年來(lái)TOP20MNC

已公開(kāi)披露的單筆金額超過(guò)10億美元的引進(jìn)交易中，抗體類(lèi)技術(shù)占比40%，小分子藥物占20%

，多肽和放射性藥物占13%，此外還包括其他交易項(xiàng)目如基因療法等。疾病領(lǐng)域方面，腫瘤領(lǐng)域以15項(xiàng)居首，隨后是罕見(jiàn)病、免疫及內(nèi)分泌/代謝疾病領(lǐng)域，各7

項(xiàng)，消化領(lǐng)域4項(xiàng)，血液領(lǐng)域3項(xiàng)，其余分散于譬如神經(jīng)、心腦血管等領(lǐng)域。資料來(lái)源：

醫(yī)藥魔方，

方正證券研究所

92,

7%2,

7%交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方總金額(百萬(wàn))/美元首付款(百萬(wàn))/美元項(xiàng)目名稱(chēng)核心賽道靶點(diǎn)最高研發(fā)階段最高研發(fā)階段開(kāi)始時(shí)間2025-06-02BioNTechBristol-MyersSquibb111001500PM8002PD-1/10VEGF-A;

PDL1III期臨床2024-05-172025-05-20三生制藥;三生國(guó)健Pfizer61501250SSGJ-707PD-1/10VEGF;

PD1III期臨床2025-03-252025-06-13石藥集團(tuán)AstraZeneca5330110AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)&口服小分子候選藥物AI制藥2025-03-12ZealandPharmaRoche53001400佩特林肽減重amy

linII期臨床2024-10-292025-03-21和鉑醫(yī)藥AstraZeneca4680多特異性抗體新靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)&兩項(xiàng)臨床前免疫學(xué)項(xiàng)目2025-03-21元思生肽AstraZeneca347575元思生肽多肽notavailable臨床前2025-04-06ABL

BioGSK2701.0549.2Grabody-B多抗開(kāi)發(fā)平臺(tái)抗體2025-03-03GubraAbbVie2225350GUB014295減重amy

linI期臨床2023-11-142025-05-14SepternaNovoNordisk2200200SP-2297減重GLP-1R;GCGR;GIPR臨床前2025-02-12Xi

lioTherapeuticsAbbVie215242T細(xì)胞銜接器TCE2025-05-21Orion

isBiosciencesGenentech2000105單價(jià)小分子膠分子膠2025-05-14BostonPharmaceuticalsGSK20001200efimosferminalfa代謝FGF21II期臨床2021-05-102025-03-24聯(lián)邦制藥NovoNordisk2000200UBT251減重GLP-1R;GCGR;GIPRII期臨床2025-01-132025-03-25恒瑞醫(yī)藥Merck&

Co.1970200HRS-5346降血脂lipoprotein(a)II期臨床2025-02-062025-07-10IchnosGlenmark

InnovationAbbVie1925700ISB

2001TCECD3;BCMA;

CD38I期臨床2023-05-172025-03-20Dren

BioSanofi1900600DR-0201TCEnotavailable;

CD20I期臨床2023-08-232025-04-17EarendilLabsSanofi1845125HXN-1002&HXN-1003自免TL1A;

α4β7臨床前2025-01-11Leo

PharmaGileadSciences1700250STAT6靶點(diǎn)項(xiàng)目自免STAT6臨床前2025-05-30信諾維AstellasPharma1540130XNW27011ADCCLDN18.2III期臨床2025-05-072025-06-10PhilochemRayzeBio1350350鎵-68/镥-177/氟-18/錒-255標(biāo)記OncoACP3核藥PAPI期臨床2025-02-212025-05-15Rznom

icsEli

Lilly1300反式剪接核酶RNA療法基因療法notavailable臨床前2025-02-28MagnetBiomedicineEli

Lilly1290分子膠療法分子膠notavailable臨床前2025-01-02信達(dá)生物Roche108080IBI3009ADCDLL3I期臨床2024-09-252025-01-07OrnaTherapeuticsVertexPharmaceuticals106565新一代基因編輯療法基因療法2025-04-29Creyon

BioEli

Lilly101313RNA靶向寡核苷酸療法基因療法2025-03-28LexiconPharmaceuticalsNovoNordisk100075LX9851腫瘤ACSL5臨床前資料來(lái)源：

醫(yī)藥魔方，

方正證券研究所

10TOP20MNC總金額超過(guò)10億美金的license-in交易（部分）

今年來(lái)TOP20MNC

引進(jìn)的總金額超過(guò)10億美金的交易(部分交易，截至2025年7月30日）正在你身邊被收購(gòu)方收購(gòu)方被收購(gòu)方所在國(guó)家/地區(qū)被收購(gòu)方公司特色收購(gòu)方所在國(guó)家/地區(qū)總金額(百

萬(wàn))/美元關(guān)聯(lián)項(xiàng)目

(交易時(shí))靶點(diǎn)作用機(jī)制最高研發(fā)階段最高研發(fā)階段開(kāi)始時(shí)間Intra-CellularTherapiesJohnson&Johnson(Top20MNC)美國(guó)臨床研究;技術(shù)平臺(tái);

中樞神經(jīng)系統(tǒng)美國(guó)14,600.00盧美哌隆(批準(zhǔn)上市)5-HT2A

receptor;D2

receptor5-HT2A

receptor拮抗劑;D2

receptor調(diào)節(jié)劑批準(zhǔn)上市2019-12-20VeronaPharmaMerck&Co.

(Top20

MNC)英國(guó)吸入劑;

臨床研究;

小分子美國(guó)10,000.00恩司芬群+格隆溴銨(II期臨床)mAChR;PDE4;

PDE3PDE3抑制劑;PDE4抑制劑;mAChR拮抗劑II期臨床2025-06-11BlueprintMedicinesSanofi(Top20MNC)美國(guó)靶向療法;藥物發(fā)現(xiàn);

精準(zhǔn)醫(yī)療;

臨床研究;罕見(jiàn)病法國(guó)9,500.00BLU-808(II期臨床)c-Kitc-Kit抑制劑II期臨床2025-04-10MetseraPfizer(Top20MNC)美國(guó)多肽美國(guó)7,221.05MET-097(II期臨床)GLP-1RGLP-1R激動(dòng)劑II期臨床2024-11-13AkeroTherapeuticsNovoNordisk(Top20MNC)美國(guó)融合蛋白;臨床研究;

抗體藥物丹麥5,200.00efruxifermin(III期臨床)FGF21FGF21-Fc融合蛋白III期臨床2023-12-08SpringWorksTherapeuticsMerckKGaA(Top20MNC)美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療;許可引進(jìn);

臨床研究;靶向療法德國(guó)3,900.00mirdametin

ib(批準(zhǔn)上市)MEK1;MEK2MEK2抑制劑;MEK1抑制劑批準(zhǔn)上市2025-02-1189BioRoche(Top20MNC)以色列聚乙二醇化;臨床研究;

多肽瑞士3,500.00pegozafermin(III期臨床)FGF21FGF21類(lèi)似物III期臨床2023-05-10AnthosTherapeuticsNovartis(Top20MNC)美國(guó)臨床研究;衍生企業(yè);單克隆抗體瑞士3,100.00abelacimab(III期臨床)factorXI;factorXIaanti-factorXI/factorXIa單抗III期臨床2021-12-28ScorpionTherapeuticsEliLilly(Top20

MNC)美國(guó)藥物發(fā)現(xiàn);靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn);精準(zhǔn)醫(yī)療;無(wú)成藥性靶點(diǎn);Hub-and-Spoke美國(guó)2,500.00STX-478(I/II期臨床)PI3K

α

H1047XPI3K

αH1047X抑制劑III期臨床2025-09-15CapstanTherapeuticsAbbVie(Top20MNC)美國(guó)基因療法;CAR-T;靶向療法;脂質(zhì)納米粒美國(guó)2,100.00CPTX2309(I期臨床)CD19CART細(xì)胞療法I期臨床2025-04-08BpAsset

IXGSK(Top20MNC)美國(guó)臨床研究;生物類(lèi)似藥英國(guó)2,000.00efimosferminalfa(II期臨床)FGF21FGF21類(lèi)似物II期臨床2021-05-10RegulusTherapeuticsNovartis(Top20MNC)美國(guó)技術(shù)平臺(tái);microRNA;對(duì)外授權(quán);寡核苷酸瑞士1,700.00farabursen(I期臨床)miR-17反義療法I期臨床2022-06-23VicebioSanofi(Top20MNC)英國(guó)疫苗;技術(shù)平臺(tái)法國(guó)1,600.00VXB-241(I期臨床)RSV;

hMPVRSV疫苗;hMPV疫苗I期臨床2024-08-15OrbitalTherapeuticsBristol-MyersSquibb(Top20MNC)美國(guó)再生醫(yī)學(xué);技術(shù)平臺(tái);疫苗;藥物遞送;核酸藥物美國(guó)1,500.00OTX-201(臨床前)CD19細(xì)胞療法臨床前TourmalineBioNovartis(Top20MNC)美國(guó)單克隆抗體;眼科;

自身免疫瑞士1,400.00pac

ibekitug(II期臨床)IL-6anti-IL-6單抗II期臨床2023-10-18Verve

TherapeuticsEliLilly(Top20

MNC)美國(guó)堿基編輯;

臨床研究美國(guó)1,300.00VERVE-102(I期臨床)PCSK9基因編輯療法I期臨床2023-12-11IDRxGSK(Top20MNC)美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療;

小分子;臨床研究英國(guó)1,150.00IDRX-42(I期臨床)c-Kitc-Kit抑制劑III期臨床2025-09-19EsoBiotecAstraZeneca(Top20MNC)比利時(shí)臨床研究;CAR-T;病毒載體;技術(shù)平臺(tái)英國(guó)1,000.00ESO-T01(I期臨床)BCMACART細(xì)胞療法I期臨床2024-11-15SiteOneTherapeuticsEliLilly(Top20

MNC)美國(guó)臨床研究;

小分子;

中樞神經(jīng)系統(tǒng)美國(guó)1,000.00STC-004(I期臨床)Nav1.8Nav1.8抑制劑I期臨床2024-05-20資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

11TOP20MNC總金額超過(guò)10億美金的并購(gòu)交易

今年來(lái)TOP20MNC

總金額超過(guò)10億美金的并購(gòu)交易（部分交易）正在你身邊從TOP100大藥，看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤序號(hào)藥品公司主要適應(yīng)證2024年增幅靶點(diǎn)作用機(jī)制中國(guó)化合物/序列專(zhuān)利到期時(shí)間美國(guó)化合物/序列專(zhuān)利到期時(shí)間1Keytruda（帕博利珠單抗）默沙東黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等294.817.9%PD1單抗2028/6/132029/5/148Darzalex（達(dá)雷妥尤單抗）強(qiáng)生多發(fā)性骨髓瘤、AL淀粉樣變性116.719.8%CD38單抗2026/3/232026/8/2612Opdivo（納武利尤單抗）BMS/小野黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌等101.48.1%PD1單抗已失效2028/10/215Gardasil/Gardasil9（HPV疫苗)默沙東宮頸癌疫苗85.8-3.4%HPV疫苗已失效已失效20Tagrisso（奧希替尼）阿斯利康T790M突變非小細(xì)胞肺癌65.813.0%EGFR

T790M小分子2032/7/252032/8/822Imbruvica（伊布替尼）艾伯維/強(qiáng)生CLL/SLL、MCL、GVHD63.9-6.9%ITK;

BTK小分子2026/12/282028/5/1326Xtandi（恩扎盧胺）安斯泰來(lái)/輝瑞前列腺癌59.316.9%AR小分子2026/3/292027/8/1328Rev

limid（來(lái)那度胺）BMSMM、骨髓增生異常綜合征、MCL、FL57.7-5.3%CRBN;CK1

α;

IKZF3;IKZF1分子膠已失效已失效32Verzenio（阿貝西利）禮來(lái)乳腺癌53.137.4%CDK4;CDK6小分子2029/12/152031/9/2836Imfinzi（durvalumab）阿斯利康尿路上皮癌、NSCLC、SCLC47.217.0%PDL1單抗2030/11/242031/5/137Vabysmo（法瑞西單抗）羅氏nAMD、DME、RVO44.067.1%VEGF-A;Ang2雙抗2034/11/222033/7/1139Ibrance（哌柏西利）輝瑞乳腺癌43.7-8.1%CDK4;CDK6單抗已失效2027/3/543Tecentriq（阿替利珠單抗）羅氏尿路上皮癌、NSCLC、三陰乳腺癌41.50.0%PDL1單抗2034/12/82030/5/1844Perjeta（帕妥珠單抗）羅氏HER2+乳腺癌41.21.0%HER2單抗已失效已失效48Enhertu（德曲妥珠單抗）第一三共/阿斯利康乳腺癌、胃癌等37.546.0%HER2ADC2035/3/222035/4/950Lynparza（奧拉帕利）阿斯利康/默沙東卵巢癌、乳腺癌等36.720.0%PARP1;PARP2小分子已失效2027/9/852Pomalyst/Imnovid（泊馬度胺）BMS多發(fā)性骨髓瘤35.53.0%CRBN;IKZF3;IKZF1分子膠已失效已失效59Calquence（阿可替尼）阿斯利康套細(xì)胞淋巴瘤、CLL/SLL、DLBCL31.324.0%BTK小分子2032/7/112032/7/1160Kisqali（riboc

ic

lib）諾華乳腺癌30.345.8%CDK4;CDK6小分子2029/8/202031/3/1362Erleada（阿帕他胺）強(qiáng)生前列腺癌30.025.6%AR小分子2027/3/272030/9/1570百悅澤（澤布替尼）百濟(jì)神州血液瘤26.0101.6%BTK小分子2034/4/222034/4/2272Venclexta（維奈克拉）艾伯維CLL、急性粒細(xì)胞白血病25.812.9%Bc

l-2小分子2030/5/262031/6/2773Yervoy（伊匹木單抗）BMS黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌25.313.0%CTLA4單抗已失效已失效80Kadcy

la（恩美曲妥珠單抗）羅氏HER2+乳腺癌22.87.0%HER2ADC已失效/81Xgeva（地舒單抗）安進(jìn)實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移，骨細(xì)胞瘤22.35.4%RANKL單抗已失效已失效88Lenvima（侖伐替尼）衛(wèi)材/默沙東肝細(xì)胞癌、子宮內(nèi)膜癌、腎細(xì)胞癌等21.46.4%FGFR;c-Kit;PDGFRα;RET;VEGFR小分子/2026/4/2491Tafin

lar+Mekinist（達(dá)拉非尼+曲美替尼）諾華黑色素瘤、NSCLC20.67.1%達(dá)拉非尼：BRAF;曲美替尼：MEK1;MEK2小分子達(dá)拉非尼：2029/5/4；曲美替尼：已失效達(dá)拉非尼：2030/7/2；曲美替尼：2027/11/2992Phesgo（曲妥珠單抗+帕妥珠單抗）羅氏HER2+乳腺癌19.862.0%HER2;HAase重組HAase;單抗已失效/94Adcetris（維布妥昔單抗）輝瑞/武田霍奇金淋巴瘤，外周T細(xì)胞淋巴瘤19.2CD30ADC已失效2026/7/1596Erbitux（西妥昔單抗）禮來(lái)/默克結(jié)直腸癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌18.910.5%EGFR單抗/已失效資料來(lái)源：

Insight

數(shù)據(jù)庫(kù)，醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

13從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤2024年度TOP100藥品中腫瘤領(lǐng)域銷(xiāo)售榜單（億美元）正在你身邊6000050000400003000020000100000圖表全球PD-1市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模（百萬(wàn)美元）

西米普利單抗RegeneronPharmaceuticals

阿替利珠單抗Roche

度伐利尤單抗AstraZeneca

納武利尤單抗Medarex(Bristol-MyersSquibb)

帕博利珠單抗Merck

&

Co.1216.8

4054.6471742379304458.23586.52412752369922948225011209371718620242023202220212020圖表全球PD-1市場(chǎng)預(yù)測(cè)將超過(guò)900億美金

腫瘤免疫賽道：PD-1產(chǎn)品作為腫瘤免疫的代表性產(chǎn)品，在2024年全球銷(xiāo)售已超500億美金，并仍在持續(xù)增長(zhǎng)。帕博利珠單抗以

294.82

億美元穩(wěn)居PD-1賽道榜首，其適應(yīng)癥擴(kuò)展至

40余項(xiàng)，覆蓋肺癌、黑色素瘤等核心癌種，占據(jù)大量腫瘤免疫治療市場(chǎng)份額。O藥的銷(xiāo)售也超過(guò)90億美金，是名副其實(shí)的超級(jí)大單品。資料來(lái)源：

醫(yī)藥魔方，康方生物官網(wǎng)-2024年業(yè)績(jī)PPT，方正證券研究所

14從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤578

3900.2

27848249正在你身邊868.8

4073.32871.3204214380348.29009圖表：TOP20MNCPD-1雙抗臨床布局情況藥品名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)作用機(jī)制中國(guó)研發(fā)階段開(kāi)始日期美國(guó)研發(fā)階段開(kāi)始日期volrustomigAstraZeneca(Top20MNC)(原研)anti-PD1/CTLA4雙特異性抗體III期臨床09/08/2023III期臨床09/08/2023ri

lvegostomigMed

Immune(AstraZeneca)(Top20MNC);Compugen(原研)anti-TIG

IT/PD1雙特異性抗體III期臨床31/10/2023III期臨床31/10/2023SSGJ-707Pfizer(Top20MNC);三生制藥;三生國(guó)健(原研)anti-PD1/VEGF雙特異性抗體III期臨床25/03/2025臨床前SAR445877Kadmon(Sanofi)(Top20MNC)(原研)PD1/IL-15抗體融合蛋白I/II期臨床16/01/2023I/II期臨床18/10/2022LM-299Merck&Co.

(Top20MNC);禮新醫(yī)藥(中國(guó)生物制藥)(原研)(無(wú)權(quán)益)anti-PD1/VEGF雙特異性抗體I/II期臨床14/09/2024臨床前tobemstomigRoche(Top20MNC)(原研)anti-PD1/LAG3雙特異性抗體II期臨床07/10/2022II期臨床07/10/2022reozalimab信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimabanti-PD1/PDL1雙特異性抗體II期臨床15/10/2020I期臨床03/05/2019sabestomigAstraZeneca(Top20MNC)(原研)anti-PD1/TIM3雙特異性抗體II期臨床15/05/2023I/II期臨床29/04/2021IBI319信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimabanti-PD1/4-1BB雙特異性抗體I期臨床08/01/2021臨床前IBI321信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNC)anti-PD1/TIG

IT雙特異性抗體I期臨床25/05/2021臨床前

TOP20

MNC

布局較少，仍有較大BD需求

。從MNC在臨床階段的PD-1雙抗管線來(lái)看，其中阿斯利康布局較多，包括anti-PD1/CTLA4，anti-TIG

IT/PD1，anti-PD1/TIM3等多個(gè)雙抗產(chǎn)品。同時(shí)羅氏、賽諾菲等亦有布局。禮來(lái)引進(jìn)多個(gè)信達(dá)生物PD-1雙抗。從開(kāi)發(fā)進(jìn)度來(lái)看，多個(gè)雙抗已多年未更新研發(fā)動(dòng)態(tài)。過(guò)去MNC的雙抗布局多以雙IO聯(lián)合，最終的成藥性存在較大不確定性。資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

15腫瘤-全球MNC管線布局二代IO正在你身邊圖表：國(guó)產(chǎn)PD-(L)1雙抗研發(fā)格局作用機(jī)制藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)階段全球研發(fā)賽道排名PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗康方生物；Summit批準(zhǔn)上市1/15SSGJ-707三生制藥；三生國(guó)??；輝瑞Ⅲ期臨床2/15SCTB14神州細(xì)胞Ⅱ/Ⅲ期臨床3/15RC148榮昌生物Ⅱ期臨床4/15JS207君實(shí)生物；DotBioⅡ期臨床5/15MHB039A明慧醫(yī)藥I/Ⅱ期臨床6/15LM-299禮新醫(yī)藥；默沙東I/Ⅱ期臨床7/15AI-081廣州昂科免疫(OncoC4)I/II期臨床8/15PD-L1/VEGF-A雙抗PM8002普米斯(BioNTech)Ⅲ期臨床1/1PD-L1/VEGF雙抗Sotiburafuspalfa華博生物(華海）Ⅱ期臨床1/17IMM2510宜明昂科；InstilBioⅡ期臨床2/17AP505圓祥生命科技；天士力(華潤(rùn)三九)Ⅱ期臨床3/17SG1408尚健生物I期臨床4/17CVL006甫康藥業(yè)I期臨床5/17IL-2/PD1抗體融合蛋白IBI363信達(dá)生物II期臨床1/18REGN10597RegeneronPharmaceuticalsI/II期臨床2/18ec

iskafuspalfaRocheI期臨床3/18KY-0118科弈藥業(yè)I期臨床4/18AWT020AnwitaBiosciences原研;君實(shí)生物I期臨床5/18PTX-912博致生物I期臨床6/18TEV-56278TevaPharmaceuticalI期臨床7/18圖表

國(guó)產(chǎn)PD-(L)1雙抗出海交易匯總轉(zhuǎn)讓方交易時(shí)間受讓方項(xiàng)目名稱(chēng)/交易階段金額康方生物2022年12月SummitTherapeutics依沃西單抗（PD-1/VEGF，臨床III期）5億美元首付款+50億美元交易總額+銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成普米斯生物2023年11月BioNTechPM8002（PD-L1/VEGF，臨床II/III期）5500萬(wàn)美元首付款+超10億美元交易總額+分級(jí)銷(xiāo)售提成康方生物2024年6月SummitTherapeutics依沃西單抗（PD-1/VEGF,

批準(zhǔn)上市）補(bǔ)充協(xié)議：7000萬(wàn)美元首付款&里程碑付款+新增許可市場(chǎng)銷(xiāo)售提成宜明昂科2024年8月Instil

BioIMM2510（PD-L1/VEGF，臨床II期）5000萬(wàn)美元首付款&潛在近期付款+最高20億美元里程碑付款+全球（除大中華區(qū)）銷(xiāo)售凈額個(gè)位數(shù)或低雙位數(shù)比例銷(xiāo)售提成普米斯生物2024年11月BioNTech股權(quán)收購(gòu)8億美元首付款收購(gòu)普米斯生物100%已發(fā)行股本+最高1.5億美元里程碑付款禮新醫(yī)藥2024

年

11月默沙東LM-299（PD-1/VEGF臨床1/2期）5.88億美元首付款+最高27億美元里程碑付款三生制藥2025年05月輝瑞707（PD-1/VEGF臨床3期）12.5億美金首付款+48億美元里程碑+1億美元股份認(rèn)購(gòu)BioNTech2025年06月BMSPM8002（PD-L1/VEGF，臨床II/III期）15億美元首付款（2028年前支付總計(jì)20億美元的非或有性周年付款）+76億美元里程碑

正在你

身邊

2022年，康方生物與Summit就依沃西單抗達(dá)成總交易額高達(dá)50億美元的產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道開(kāi)始備受關(guān)注。2024年康方公布的HARMON

i-2研究，依沃西單抗以顯著優(yōu)勢(shì)擊敗K藥，PD-(L)1/VEGF雙抗項(xiàng)目隨即成為熱門(mén)BD標(biāo)的。數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下，PD-(L)1/VEGF雙抗賽道熱度飆升，跨境許可交易數(shù)量已經(jīng)明顯增加。全球臨床在研PD-(L)1/VEGF雙抗均來(lái)自中國(guó)藥企，其中5款藥物已達(dá)成license-out交易，總交易額高達(dá)177億美元。

目前有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入二期臨床，重點(diǎn)關(guān)注信達(dá)生物、君實(shí)生物、榮昌生物、神州細(xì)胞、華海藥業(yè)等。

資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

16腫瘤-康方帶動(dòng)二代IO熱潮，多家創(chuàng)新藥公司布局藥品名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)中國(guó)最高研發(fā)階段中國(guó)開(kāi)始日期美國(guó)最高研發(fā)階段美國(guó)開(kāi)始日期交易數(shù)量原研機(jī)構(gòu)所在國(guó)家/地區(qū)2024年銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）維泊妥珠單抗Genentech(原研);SeagenCD79b批準(zhǔn)上市2023-01-10批準(zhǔn)上市2019-06-101美國(guó)1248.7替朗妥昔單抗SwedishOrphanBiovitrum;ADCTherapeutics(原研);瓴路藥業(yè);MitsubishiTanabePharma;SpirogenCD19批準(zhǔn)上市2024-12-06批準(zhǔn)上市2021-04-234歐洲69.3維布妥昔單抗Seagen

(原研);武田（Takeda）CD30批準(zhǔn)上市2020-05-12批準(zhǔn)上市2011-08-192美國(guó)1089.0德曲妥珠單抗AZ;Dai

ichiSankyo(原研)HER2批準(zhǔn)上市2023-02-21批準(zhǔn)上市2019-12-201日本4486.2索米妥昔單抗ImmunoGen原研);TakedaPharmaceuticals；華東醫(yī)藥FR

α批準(zhǔn)上市2024-11-22批準(zhǔn)上市2022-11-142美國(guó)479.0戈沙妥珠單抗Immunomedics(原研);云頂新耀;國(guó)藥集團(tuán);SeagenTROP2批準(zhǔn)上市2022-06-07批準(zhǔn)上市2020-04-224美國(guó)1315恩美曲妥珠單抗Genentech;ImmunoGen(原研);RocheHER2批準(zhǔn)上市2020-01-21批準(zhǔn)上市2013-02-221美國(guó)2225.6奧加伊妥珠單抗Wyeth;Celltech(原研)CD22批準(zhǔn)上市2021-12-20批準(zhǔn)上市2017-08-171歐洲維恩妥尤單抗Seagen;Agensys

(原研)nectin-4批準(zhǔn)上市2024-08-13批準(zhǔn)上市2019-12-182美國(guó)1170.0德達(dá)博妥單抗AstraZeneca;Dai

ichiSankyo(原研)TROP2申請(qǐng)上市2024-03-16批準(zhǔn)上市2025-01-171日本瑪貝蘭妥單抗GSK;Seagen(原研)BCMA申請(qǐng)上市2024-12-07批準(zhǔn)上市2020-08-051美國(guó)2.5維替索妥尤單抗Seagen;Genmab(原研);再鼎醫(yī)藥tissuefactor申請(qǐng)上市2025-03-13批準(zhǔn)上市2021-09-202歐洲131.0tel

isotuzumabvedotinAbbVie(原研)c-MetIII期臨床2021-06-16批準(zhǔn)上市2025-05-140美國(guó)吉妥珠單抗奧唑米星Wyeth;Celltech(原研)CD33臨床前批準(zhǔn)上市2000-05-171歐洲蘆康沙妥珠單抗科倫博泰(原研);Merck&Co.TROP2批準(zhǔn)上市2024-11-22III期臨床2023-10-101中國(guó)

(內(nèi)地)維迪西妥單抗Seagen;榮昌生物(原研)HER2批準(zhǔn)上市2021-06-08III期臨床2023-06-221中國(guó)

(內(nèi)地)瑞康曲妥珠單抗恒瑞醫(yī)藥(原研)HER2批準(zhǔn)上市2025-05-29I期臨床2020-06-240中國(guó)

(內(nèi)地)

目前全球已有超過(guò)15種ADC藥物獲批上市，還有超過(guò)400種ADC藥物處于研發(fā)階段。據(jù)公開(kāi)資料顯示，2024

年全球

ADC

市場(chǎng)規(guī)模近130億美元。盡管

TOP100

榜單里只有

2

款

ADC，分別是第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗，但這兩款產(chǎn)品的銷(xiāo)售表現(xiàn)均不俗，一共拿下了

67.12億美元。德曲妥珠單抗在獲批上市以后，第一三共和阿斯利康對(duì)

DXd

管線們鋪開(kāi)了廣泛而差異化的臨床布局，2023年該藥首次進(jìn)入

TOP100榜單，并一舉超過(guò)恩美曲妥珠單抗。資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

17圖表：恩美曲妥珠2022-2024銷(xiāo)售額（單位：億美元）

恩美曲妥珠單抗圖表：德曲妥珠單抗2022-2024銷(xiāo)售額（單位：億美元）

德曲妥珠單抗從全球TOP100大藥分布，分析BD需求—腫瘤ADC22.26

21.8321.2644.86

32.8017.83圖表全球已獲批ADC

藥物格局202220232024202220232024正在你身邊232222212150403020100交易項(xiàng)目交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方臨床階段靶點(diǎn)首付（百萬(wàn)美元）總額（百萬(wàn)美元）GR10172025/1/13啟德醫(yī)藥BiohavenI期臨床FGFR3等013,0007個(gè)ADC項(xiàng)目2022/12/22科倫博泰Merck&Co.臨床前--1759,475倫康依隆妥單抗2023/12/11百利天恒BMSPhase

IIIHER3/EGFR8008,400維迪西妥單抗2021/8/9榮昌生物Seagen獲批上市HER22002,600BB-17012023/5/7百力司康EisaiPhase

I/IIHER2--2000+TMALIN?平臺(tái)2024/5/27宜聯(lián)生物BioNTech----251,825HS-200932023/12/20翰森制藥GSKPhase

IIB7-H31851,710DB-1303/DB-13112023/4/23映恩生物BioNTechPhase

I/II/臨床前HER2；B7-H31701,670HS-200892023/10/20翰森制藥GSKPhase

IIB7-H4851,570XNW270112025/5/30信諾維AstellasPharmaI/II期臨床CLDN18.21301,540SKB2642022/5/16科倫博泰Merck&Co.Phase

II/IIITROP2471,410SYS60052025/2/19石藥集團(tuán)RadianceI期臨床ROR1151,240MRG0072025/1/22樂(lè)普生物ArriVentBiopharma臨床前CDH17471,207MTX-132024/6/18麥科思生物Day

OneBiopharma申報(bào)臨床PTK7551,207DB-14182025/1/7映恩生物AvenzoTherapeutics臨床前HER3;

EGFR501,200SYS18012022/7/28石藥集團(tuán)ElevationOncologyPhase

ICLDN18.2271,195CMG9012023/2/23康諾亞/樂(lè)普生物AstraZenecaPhase

ICLDN18.2631,188HBM90332023/12/15和鉑醫(yī)藥Seagen申報(bào)臨床MSLN531,103IBI30092025/1/2信達(dá)生物RocheI期臨床DLL3801,080YL2112024/1/2宜聯(lián)生物Roche臨床前c-Met501,050

抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug

Conjugates，ADC）是一種創(chuàng)新的抗癌藥物，由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物（載荷）和化學(xué)連接子組成。其設(shè)計(jì)原理是利用單克隆抗體的高特異性，將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞，從而在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，最大限度地減少對(duì)正常組織的毒性。

ADC項(xiàng)目是近3年中國(guó)企業(yè)license-out的熱點(diǎn)。

2024年，

中國(guó)ADC

license-out交易數(shù)量20筆，與上年持平，總交易金額達(dá)102.4億美元，在中國(guó)

license-out總交易金額中占比20%，共有5筆交易總金額超過(guò)10億美元。藥品名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)獲批適應(yīng)癥日期蘆康沙妥珠單抗科倫博泰(原研);Merck&Co.

(Top20MNC)三陰性乳腺癌2024/11/27非鱗狀非小細(xì)胞肺癌2025/3/4瑞康曲妥珠單抗恒瑞醫(yī)藥(原研)非小細(xì)胞肺癌2025/5/29維迪西妥單抗Seagen(Pfizer)

(Top20MNC);榮昌生物(原研)胃癌2021/6/8胃食管交界處癌2021/6/8尿路上皮癌2021/12/31乳腺癌2025/4/30癌癥肝轉(zhuǎn)移2025/4/30資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，方正證券研究所

18ADC領(lǐng)先：新靶點(diǎn)新機(jī)制不斷進(jìn)化圖表：2021-2025年國(guó)內(nèi)license-outADC項(xiàng)目總交易金額TOP20圖表

國(guó)產(chǎn)ADC獲批適應(yīng)癥正在你身邊藥品名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)中國(guó)最高研發(fā)階段中國(guó)最高研發(fā)階段開(kāi)始日期交易數(shù)量瑞康曲妥珠單抗恒瑞醫(yī)藥(原研)HER2批準(zhǔn)上市2025-05-290蘆康沙妥珠單抗科倫博泰(原研);Merck&Co.

(Top20MNC)TROP2批準(zhǔn)上市2024-11-221維迪西妥單抗Seagen(Pfizer)(Top20MNC);榮昌生物(原研)HER2批準(zhǔn)上市2021-06-081博度曲妥珠單抗科倫博泰;聯(lián)寧生物(原研)HER2申請(qǐng)上市2023-05-111維貝柯妥塔單抗美雅珂(樂(lè)普生物)(原研)EGFR申請(qǐng)上市2024-09-250LM-302禮新醫(yī)藥(原研);CLDN18.2III期臨床2024-04-081BAT8001百奧泰(原研)HER2III期臨床2018-02-220ESG401Oqory;詩(shī)健生物(原研);聯(lián)寧生物(原研)TROP2III期臨床2024-04-250SHR-A1912恒瑞醫(yī)藥(原研)CD79bIII期臨床2025-04-160bu

lumtatugfuvedotin邁威生物(原研);上海藥物研究所(原研)nectin-4III期臨床2023-12-111trastuzumabvedotin美雅珂(樂(lè)普生物)(原研)HER2III期臨床2023-01-290SHR-A1904恒瑞醫(yī)藥(原研)CLDN18.2III期臨床2024-04-031DB-1303BioNTech;映恩生物(原研);三生制藥HER2III期臨床2023-08-302BAT8006百奧泰(原研)FR

αIII期臨床2024-12-250GQ1005啟德醫(yī)藥(原研)HER2III期臨床2024-11-050SYSA1801新諾威(原研);ElevationOncologyCLDN18.2III期臨床2024-11-131SYS6010石藥集團(tuán)

(原研)EGFRIII期臨床2024-07-100CMG901康諾亞;AstraZeneca(Top20MNC);美雅珂(樂(lè)普生物)(原研)CLDN18.2III期臨床2024-03-072FDA018復(fù)旦張江(原研)TROP2III期臨床2024-07-220MHB088C齊魯制藥;明慧醫(yī)藥(原研)B7-H3III期臨床2025-01-211SHR-A1921恒瑞醫(yī)藥(原研)TROP2III期臨床2024-05-010DP303c石藥集團(tuán)

(原研)HER2III期臨床2023-06-120TQB2102正大天晴(原研)HER2III期臨床2024-08-190ruzaltatugrezetecan恒瑞醫(yī)藥(原研)HER3III期臨床2024-11-010TAA013東曜藥業(yè)(原研)HER2III期臨床2020-06-030SHR-A2102恒瑞醫(yī)藥(原研)nectin-4III期臨床2024-12-170anben

itamabrepodatecan石藥集團(tuán);康寧杰瑞(原研)HER2III期臨床2023-10-071IBI354信達(dá)生物(原研)HER2III期臨床2025-02-060HS-20089GSK(Top20MNC);翰森制藥(原研)B7-H4III期臨床2025-03-031HS-20093GSK(Top20MNC);翰森制藥(原研)B7-H3III期臨床2024-04-221YL201宜聯(lián)生物(原研)B7-H3III期臨床2024-09-250藥品名稱(chēng)研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)中國(guó)最高研發(fā)階段中國(guó)最高研發(fā)階段開(kāi)始日期美國(guó)最高研發(fā)階段倫康依隆妥單抗Syst

immune(原研);Bristol-MyersSquibb(Top20MNC);百利天恒HER3;EGFRIII期臨床2023-10-31II/III期臨床JSKN-016康寧杰瑞(原研)HER3;TROP2II期臨床2024-11-27臨床前SHR-4597恒瑞醫(yī)藥(原研)GCCR;IL-4R

αII期臨床2025-03-26臨床前DXC-008多禧生物(原研)STEAP1;PSMAII期臨床2025-04-11臨床前PRO-1286普方生物(Genmab)(原研)c-Met;EGFRI/II期臨床2024-09-10I/II期臨床DB-1419映恩生物(原研)PDL1;B7-H3I/II期臨床2024-08-15I/II期臨床JS212君實(shí)生物(原研)HER3;EGFRI/II期臨床2025-02-11臨床前IBI