2025年醫(yī)療器械質(zhì)量比對(duì)合同本合同由以下雙方于______年______月______日在__________簽訂：委托方（甲方）：_________________________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”）法定代表人/授權(quán)代表：___________________地址：__________________________________聯(lián)系電話(huà)：______________________________參與方（乙方）：_________________________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”）法定代表人/授權(quán)代表：___________________地址：__________________________________聯(lián)系電話(huà)：______________________________鑒于甲方為組織進(jìn)行2025年度醫(yī)療器械質(zhì)量比對(duì)活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本次比對(duì)活動(dòng)”），需要乙方的參與并提供相關(guān)產(chǎn)品及信息；乙方同意參與本次比對(duì)活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議，以資共同遵守。第一條比對(duì)范圍與對(duì)象1.1本次比對(duì)活動(dòng)主要針對(duì)___________類(lèi)別的醫(yī)療器械。1.2具體比對(duì)對(duì)象為甲方指定的_______型號(hào)/規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體清單詳見(jiàn)本合同附件一《比對(duì)產(chǎn)品清單》。1.3比對(duì)活動(dòng)所依據(jù)的質(zhì)量指標(biāo)、性能參數(shù)及安全要求等，以本合同附件二《比對(duì)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)。第二條比對(duì)方法與程序2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的附件二《比對(duì)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)要求，在具備相應(yīng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室對(duì)所提供的產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測(cè)。2.2乙方應(yīng)確保檢測(cè)環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并使用有效的檢測(cè)設(shè)備和方法。2.3檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄、處理和分析應(yīng)遵循附件二《比對(duì)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定。2.4乙方應(yīng)在______年______月______日前將按要求檢測(cè)完成的數(shù)據(jù)結(jié)果以書(shū)面形式提交給甲方。第三條各方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：a.負(fù)責(zé)制定本次比對(duì)活動(dòng)的總體方案和具體實(shí)施計(jì)劃，并向乙方提供。b.監(jiān)督本次比對(duì)活動(dòng)的整體過(guò)程，確保活動(dòng)按照計(jì)劃順利進(jìn)行。c.審核乙方參與本次比對(duì)活動(dòng)的資質(zhì)，并對(duì)提交的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)分析。d.負(fù)責(zé)組織或委托第三方機(jī)構(gòu)撰寫(xiě)本次比對(duì)活動(dòng)報(bào)告，并在活動(dòng)結(jié)束后______日內(nèi)以適當(dāng)方式發(fā)布比對(duì)結(jié)果。e.對(duì)在活動(dòng)過(guò)程中獲悉的乙方的商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：a.有權(quán)獲得本次比對(duì)活動(dòng)的方案、規(guī)則及相關(guān)技術(shù)文件。b.應(yīng)按照甲方要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供符合《比對(duì)產(chǎn)品清單》中要求的、具有代表性的產(chǎn)品樣品______份。c.應(yīng)按照附件二《比對(duì)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，在自身具備資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室完成樣品檢測(cè)，確保檢測(cè)過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。d.應(yīng)按時(shí)、按格式將檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果提交給甲方。e.對(duì)在活動(dòng)過(guò)程中獲悉的甲方的未公開(kāi)信息（非商業(yè)秘密性質(zhì)）承擔(dān)保密義務(wù)。f.應(yīng)配合甲方的合理詢(xún)問(wèn)和必要的現(xiàn)場(chǎng)核查。第四條費(fèi)用與支付4.1本次比對(duì)活動(dòng)組織相關(guān)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。4.2乙方因參與本次比對(duì)活動(dòng)而產(chǎn)生的檢測(cè)費(fèi)用、樣品運(yùn)輸及保管費(fèi)用等由乙方自行承擔(dān)。4.3如因本次比對(duì)活動(dòng)需要乙方進(jìn)行超出其常規(guī)檢測(cè)范圍的檢測(cè)項(xiàng)目，由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用由甲方與乙方另行協(xié)商確定。第五條結(jié)果發(fā)布與應(yīng)用5.1甲方負(fù)責(zé)匯總、分析乙方提交的檢測(cè)結(jié)果，并撰寫(xiě)《2025年度_______類(lèi)別醫(yī)療器械質(zhì)量比對(duì)活動(dòng)報(bào)告》。5.2比對(duì)活動(dòng)報(bào)告經(jīng)甲方審定后，將在適當(dāng)范圍內(nèi)發(fā)布。發(fā)布方式可能包括官方網(wǎng)站公告、行業(yè)會(huì)議發(fā)布等。5.3比對(duì)結(jié)果可作為評(píng)價(jià)乙方產(chǎn)品質(zhì)量水平、檢驗(yàn)其質(zhì)量控制體系有效性的參考依據(jù)，也可作為監(jiān)管部門(mén)后續(xù)實(shí)施監(jiān)督管理（如分類(lèi)監(jiān)管、飛行檢查等）的參考信息。第六條商業(yè)秘密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本次比對(duì)活動(dòng)中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、未公開(kāi)的檢測(cè)結(jié)果等）承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方泄露或用于本合同以外的目的。6.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后______年。6.3本次比對(duì)活動(dòng)報(bào)告的整體內(nèi)容和數(shù)據(jù)歸甲方所有，甲方有權(quán)在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)使用。乙方可在遵守甲方規(guī)定和保密義務(wù)的前提下，在自身報(bào)告或文件中引用本次比對(duì)活動(dòng)的參與經(jīng)歷和自身結(jié)果數(shù)據(jù)，但不得損害甲方聲譽(yù)。第七條違約責(zé)任7.1若乙方未按本合同第一條約定的要求提供合格樣品，或未按第二條約定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測(cè)，或提交虛假數(shù)據(jù)，甲方有權(quán)要求乙方立即糾正，并視情節(jié)嚴(yán)重程度，可終止乙方參與本次比對(duì)活動(dòng)，乙方已產(chǎn)生的費(fèi)用不予退還，且甲方有權(quán)將乙方的違約行為通報(bào)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或行業(yè)組織。7.2若甲方未能按約定發(fā)布比對(duì)結(jié)果報(bào)告，或泄露參與方信息，應(yīng)向乙方說(shuō)明情況并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.3任何一方違反本合同第六條關(guān)于保密義務(wù)的約定，應(yīng)賠償由此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第八條爭(zhēng)議解決凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條保密條款本合同第六條關(guān)于商業(yè)秘密的約定構(gòu)成雙方對(duì)此事項(xiàng)的完整保密協(xié)議，并獨(dú)立于本合同其他條款存在。第十條合同生效、變更與終止10.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專(zhuān)用章）之日起生效。10.2對(duì)本合同的任何修改或補(bǔ)充，須經(jīng)雙方書(shū)面同意并簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.3本合同在雙方履行完各自義務(wù)、本次比對(duì)活動(dòng)所有事宜處理完畢后自動(dòng)終止。第十一條附件本合同附件是本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。附件包括：附件一：《比對(duì)產(chǎn)品清單》附件二：《比對(duì)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)》第十二條其他12.1本合同未盡事宜，遵照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。12.2本合同一式______份，甲方執(zhí)______份，乙方執(zhí)______份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_________________________授權(quán)代表（簽字）：_