2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》模擬卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共80分）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指天然藥物C.指化學(xué)合成藥物D.指保健食品E.指醫(yī)療器械2.我國(guó)藥品管理的基本原則不包括（）。A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)公眾健康C.鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品D.優(yōu)先發(fā)展中藥E.提高藥品價(jià)格3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以（）等方式進(jìn)行利益輸送。A.提供回扣B.提供廣告費(fèi)用補(bǔ)償C.提供學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用D.提供運(yùn)輸費(fèi)用補(bǔ)貼E.提供免費(fèi)樣品4.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有（）特殊標(biāo)識(shí)。A.“麻醉藥品”B.“精神藥品”C.“醫(yī)療用毒性藥品”D.“放射性藥品”E.以上都是5.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）。A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字X(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D.H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)E.以上都不是6.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的（）。A.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員B.儀器設(shè)備C.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施D.質(zhì)量管理體系E.以上都是7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所B.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系E.以上都是8.實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為（）。A.甲類、乙類B.甲類、丙類C.一類、二類、三類D.處方藥、非處方藥E.新藥、仿制藥9.處方藥必須憑醫(yī)師開具的（）購(gòu)買。A.處方B.證明C.登記表D.說(shuō)明書E.門票10.非處方藥說(shuō)明書不能含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、用法用量B.貯藏條件C.適應(yīng)癥或功能主治D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.禁忌11.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)的方式介紹藥品，不得含有（）等內(nèi)容。A.夸大藥品功能主治B.承諾治愈率C.說(shuō)明治愈或者顯效病例D.利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證E.以上都是12.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容（）。A.一致B.部分一致C.可以不一致D.以上都不對(duì)E.視情況而定13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是（）。A.上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)督B.發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)C.預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾健康造成的損害D.取消不合格藥品E.提高藥品價(jià)格14.執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)人制度實(shí)行（）。A.全國(guó)統(tǒng)一考試B.地方考試C.企業(yè)自行考核D.學(xué)歷認(rèn)定E.資格認(rèn)證15.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)遵循（）原則。A.科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、創(chuàng)新B.忠誠(chéng)、敬業(yè)、誠(chéng)信、守法C.客觀、公正、準(zhǔn)確、高效D.依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上E.以上都是16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）。A.向患者解釋藥品使用方法B.向患者說(shuō)明藥品不良反應(yīng)C.監(jiān)督患者合理用藥D.以上都是E.以上都不是17.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房D.藥品研究機(jī)構(gòu)E.以上都是18.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（）。A.不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任B.可以由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任C.須由企業(yè)法定代表人兼任D.須具有執(zhí)業(yè)藥師資格E.可以是兼職人員19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行（）。A.分區(qū)、分類、分庫(kù)儲(chǔ)存B.分區(qū)、分類、分垛儲(chǔ)存C.分庫(kù)、分類、分線儲(chǔ)存D.分區(qū)、分線、分垛儲(chǔ)存E.以上都不對(duì)20.藥品批簽發(fā)制度適用于（）。A.所有藥品B.所有生物制品C.所有疫苗D.所有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊管理的藥品E.所有進(jìn)口藥品21.藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，持證企業(yè)改變藥品生產(chǎn)地點(diǎn)的，必須報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)（）。A.備案B.審核批準(zhǔn)C.核發(fā)變更事項(xiàng)許可D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.重新注冊(cè)22.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）制度，保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。A.質(zhì)量回顧B.質(zhì)量目標(biāo)管理C.質(zhì)量獎(jiǎng)懲D.質(zhì)量授權(quán)E.質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行（）。A.標(biāo)簽說(shuō)明B.計(jì)價(jià)收費(fèi)C.銷售記錄D.處方審核E.質(zhì)量檢驗(yàn)24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的（）。A.藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.醫(yī)師處方C.藥品驗(yàn)收記錄D.藥品使用記錄E.藥品銷售記錄25.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）制度。A.監(jiān)測(cè)B.報(bào)告C.投訴D.調(diào)查E.處理26.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）年。A.1B.2C.3D.5E.627.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，不得變更執(zhí)業(yè)范圍，但需要變更執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)當(dāng)（）。A.向原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更注冊(cè)B.向擬執(zhí)業(yè)地注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更注冊(cè)C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更注冊(cè)D.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)變更注冊(cè)E.無(wú)需辦理變更手續(xù)28.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)，藥品廣告不得以（）形式進(jìn)行宣傳。A.指明用藥對(duì)象B.述說(shuō)療效C.指出適應(yīng)癥D.引用文獻(xiàn)資料E.提及藥品生產(chǎn)企業(yè)29.藥品廣告不得在（）等公共場(chǎng)所設(shè)置廣告。A.學(xué)校、幼兒園B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)C.機(jī)場(chǎng)、火車站D.公共圖書館E.以上都是30.藥品說(shuō)明書不能含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.禁忌、不良反應(yīng)E.利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證31.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以（）等方式進(jìn)行利益輸送。A.提供回扣B.提供廣告費(fèi)用補(bǔ)償C.提供運(yùn)輸費(fèi)用補(bǔ)貼D.提供免費(fèi)樣品E.以上都是32.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）等方式，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師提供財(cái)物或者其他利益，影響藥品的采購(gòu)、使用等。A.贈(zèng)送禮品B.提供宴請(qǐng)C.提供旅游D.提供咨詢費(fèi)E.以上都是33.藥品價(jià)格實(shí)行（）。A.國(guó)家定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.以上都是E.以上都不是34.藥品集中采購(gòu)原則上在（）實(shí)施。A.國(guó)家層面B.省級(jí)層面C.市級(jí)層面D.縣級(jí)層面E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品建立（）制度。A.質(zhì)量追溯B.進(jìn)出庫(kù)記錄C.使用評(píng)估D.價(jià)格監(jiān)控E.回收處理36.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容（）。A.一致B.部分一致C.可以不一致D.以上都不對(duì)E.視情況而定37.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有（）特殊標(biāo)識(shí)。A.“麻醉藥品”B.“精神藥品”C.“醫(yī)療用毒性藥品”D.“放射性藥品”E.以上都是38.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）。A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字X(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D.H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)E.以上都不是39.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的（）。A.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員B.儀器設(shè)備C.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施D.質(zhì)量管理體系E.以上都是40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所B.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系E.以上都是41.實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為（）。A.甲類、乙類B.甲類、丙類C.一類、二類、三類D.處方藥、非處方藥E.新藥、仿制藥42.處方藥必須憑醫(yī)師開具的（）購(gòu)買。A.處方B.證明C.登記表D.說(shuō)明書E.門票43.非處方藥說(shuō)明書不能含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、用法用量B.貯藏條件C.適應(yīng)癥或功能主治D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.禁忌44.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)的方式介紹藥品，不得含有（）等內(nèi)容。A.夸大藥品功能主治B.承諾治愈率C.說(shuō)明治愈或者顯效病例D.利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證E.以上都是45.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容（）。A.一致B.部分一致C.可以不一致D.以上都不對(duì)E.視情況而定46.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是（）。A.上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)督B.發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)C.預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾健康造成的損害D.取消不合格藥品E.提高藥品價(jià)格47.執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)人制度實(shí)行（）。A.全國(guó)統(tǒng)一考試B.地方考試C.企業(yè)自行考核D.學(xué)歷認(rèn)定E.資格認(rèn)證48.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)遵循（）原則。A.科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、創(chuàng)新B.忠誠(chéng)、敬業(yè)、誠(chéng)信、守法C.客觀、公正、準(zhǔn)確、高效D.依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上E.以上都是49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）。A.向患者解釋藥品使用方法B.向患者說(shuō)明藥品不良反應(yīng)C.監(jiān)督患者合理用藥D.以上都是E.以上都不是50.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房D.藥品研究機(jī)構(gòu)E.以上都是51.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（）。A.不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任B.可以由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任C.須由企業(yè)法定代表人兼任D.須具有執(zhí)業(yè)藥師資格E.可以是兼職人員52.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行（）。A.分區(qū)、分類、分庫(kù)儲(chǔ)存B.分區(qū)、分類、分垛儲(chǔ)存C.分庫(kù)、分類、分線儲(chǔ)存D.分區(qū)、分線、分垛儲(chǔ)存E.以上都不對(duì)53.藥品批簽發(fā)制度適用于（）。A.所有藥品B.所有生物制品C.所有疫苗D.所有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊管理的藥品E.所有進(jìn)口藥品54.藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，持證企業(yè)改變藥品生產(chǎn)地點(diǎn)的，必須報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)（）。A.備案B.審核批準(zhǔn)C.核發(fā)變更事項(xiàng)許可D.補(bǔ)充申請(qǐng)E.重新注冊(cè)55.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）制度，保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。A.質(zhì)量回顧B.質(zhì)量目標(biāo)管理C.質(zhì)量獎(jiǎng)懲D.質(zhì)量授權(quán)E.質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)56.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行（）。A.標(biāo)簽說(shuō)明B.計(jì)價(jià)收費(fèi)C.銷售記錄D.處方審核E.質(zhì)量檢驗(yàn)57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的（）。A.藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.醫(yī)師處方C.藥品驗(yàn)收記錄D.藥品使用記錄E.藥品銷售記錄58.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）制度。A.監(jiān)測(cè)B.報(bào)告C.投訴D.調(diào)查E.處理59.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）年。A.1B.2C.3D.5E.660.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，不得變更執(zhí)業(yè)范圍，但需要變更執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)當(dāng)（）。A.向原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更注冊(cè)B.向擬執(zhí)業(yè)地注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更注冊(cè)C.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更注冊(cè)D.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)變更注冊(cè)E.無(wú)需辦理變更手續(xù)61.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)，藥品廣告不得以（）形式進(jìn)行宣傳。A.指明用藥對(duì)象B.述說(shuō)療效C.指出適應(yīng)癥D.引用文獻(xiàn)資料E.提及藥品生產(chǎn)企業(yè)62.藥品廣告不得在（）等公共場(chǎng)所設(shè)置廣告。A.學(xué)校、幼兒園B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)C.機(jī)場(chǎng)、火車站D.公共圖書館E.以上都是63.藥品說(shuō)明書不能含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.禁忌、不良反應(yīng)E.利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證64.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以（）等方式進(jìn)行利益輸送。A.提供回扣B.提供廣告費(fèi)用補(bǔ)償C.提供運(yùn)輸費(fèi)用補(bǔ)貼D.提供免費(fèi)樣品E.以上都是65.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）等方式，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師提供財(cái)物或者其他利益，影響藥品的采購(gòu)、使用等。A.贈(zèng)送禮品B.提供宴請(qǐng)C.提供旅游D.提供咨詢費(fèi)E.以上都是66.藥品價(jià)格實(shí)行（）。A.國(guó)家定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.以上都是E.以上都不是67.藥品集中采購(gòu)原則上在（）實(shí)施。A.國(guó)家層面B.省級(jí)層面C.市級(jí)層面D.縣級(jí)層面E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品建立（）制度。A.質(zhì)量追溯B.進(jìn)出庫(kù)記錄C.使用評(píng)估D.價(jià)格監(jiān)控E.回收處理69.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容（）。A.一致B.部分一致C.可以不一致D.以上都不對(duì)E.視情況而定70.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有（）特殊標(biāo)識(shí)。A.“麻醉藥品”B.“精神藥品”C.“醫(yī)療用毒性藥品”D.“放射性藥品”E.以上都是71.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）。A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字X(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D.H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)E.以上都不是72.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的（）。A.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員B.儀器設(shè)備C.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施D.質(zhì)量管理體系E.以上都是73.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所B.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系E.以上都是74.實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為（）。A.甲類、乙類B.甲類、丙類C.一類、二類、三類D.處方藥、非處方藥E.新藥、仿制藥75.處方藥必須憑醫(yī)師開具的（）購(gòu)買。A.處方B.證明C.登記表D.說(shuō)明書E.門票76.非處方藥說(shuō)明書不能含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、用法用量B.貯藏條件C.適應(yīng)癥或功能主治D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.禁忌77.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)的方式介紹藥品，不得含有（）等內(nèi)容。A.夸大藥品功能主治B.承諾治愈率C.說(shuō)明治愈或者顯效病例D.利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證E.以上都是78.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容（）。A.一致B.部分一致C.可以不一致D.以上都不對(duì)E.視情況而定79.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是（）。A.上市后藥品質(zhì)量的監(jiān)督B.發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)C.預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾健康造成的損害D.取消不合格藥品E.提高藥品價(jià)格80.執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)人制度實(shí)行（）。A.全國(guó)統(tǒng)一考試B.地方考試C.企業(yè)自行考核D.學(xué)歷認(rèn)定E.資格認(rèn)證二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）81.下列哪些屬于藥品？（）A.中藥飲片B.中成藥C.化學(xué)原料藥D.保健食品E.醫(yī)療器械82.藥品管理的基本原則包括（）。A.保證藥品質(zhì)量，維護(hù)公眾健康B.加強(qiáng)宏觀調(diào)控，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展C.鼓勵(lì)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)D.依法管理，保證藥品安全有效E.提高藥品價(jià)格，增加政府財(cái)政收入83.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）。A.以回扣方式銷售藥品B.進(jìn)購(gòu)、銷售假藥劣藥C.挪用、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.向患者提供虛假藥品信息E.未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品84.藥品廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.禁忌、不良反應(yīng)E.承諾治愈率或有效率的85.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)E.藥品的價(jià)格86.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所B.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系E.財(cái)務(wù)實(shí)力87.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（）。A.不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任B.可以由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任C.須由企業(yè)法定代表人兼任D.須具有執(zhí)業(yè)藥師資格E.可以是兼職人員88.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行（）。A.分區(qū)、分類、分庫(kù)儲(chǔ)存B.分區(qū)、分類、分垛儲(chǔ)存C.分庫(kù)、分類、分線儲(chǔ)存D.分區(qū)、分線、分垛儲(chǔ)存E.隨意堆放89.藥品批簽發(fā)制度適用于（）。A.所有藥品B.所有生物制品C.所有疫苗D.所有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊管理的藥品E.所有進(jìn)口藥品90.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)遵循（）原則。A.科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、創(chuàng)新B.忠誠(chéng)、敬業(yè)、誠(chéng)信、守法C.客觀、公正、準(zhǔn)確、高效D.依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上E.多做業(yè)務(wù)，提高收入---試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.E3.A4.E5.A6.E7.E8.D9.A10.E11.E12.A13.C14.A15.D16.D17.B18.A19.B20.D21.D22.E23.C24.A25.B26.E27.A28.E29.E30.E31.E32.E33.D34.B35.A36.A37.E38.A39.E40.E41.D42.A43.E44.E45.A46.C47.A48.D49.D50.B51.A52.B53.D54.D55.E56.C57.A58.B59.E60.A61.B62.E63.E64.E65.E66.D67.B68.A69.A70.E71.A72.E73.E74.D75.A76.E77.E78.A79.C80.A二、多項(xiàng)選擇題81.ABC82.ABD83.ABCD84.DE85.ABCD86.ABCD87.AD88.AB89.BCD90.BCD解析一、單項(xiàng)選擇題1.解析：A選項(xiàng)準(zhǔn)確描述了藥品的定義，包括其用途、作用、適應(yīng)癥、用法用量等。B、C選項(xiàng)是藥品的具體類型，不是定義。D選項(xiàng)是保健品，E選項(xiàng)是醫(yī)療器械，均不屬于藥品范疇。2.解析：我國(guó)《藥品管理法》第三條明確了藥品管理的基本原則是“保證藥品質(zhì)量，維護(hù)公眾健康，加強(qiáng)宏觀調(diào)控，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，鼓勵(lì)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，依法管理，保證藥品安全有效”。E選項(xiàng)“提高藥品價(jià)格，增加政府財(cái)政收入”不屬于藥品管理的基本原則。3.解析：《關(guān)于禁止在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中以回扣方式銷售藥品的若干規(guī)定》明確禁止回扣。A選項(xiàng)“提供回扣”是禁止行為。B、C、D、E選項(xiàng)雖然也是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或違規(guī)行為，但“回扣”是其中最典型和明確禁止的形式。4.解析：根據(jù)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的管理規(guī)定，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別和管理。A、B、C、D選項(xiàng)分別對(duì)應(yīng)不同類別的特殊管理藥品標(biāo)識(shí)，E選項(xiàng)“以上都是”最符合要求。5.解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)”。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥。A選項(xiàng)符合化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式。B、C、D、E選項(xiàng)格式錯(cuò)誤或內(nèi)容不全。6.解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的儀器設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、質(zhì)量管理體系等。A、B、C、D選項(xiàng)均為GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，E選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。7.解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、人員、質(zhì)量管理體系。A、B、C、D選項(xiàng)均為GSP要求的企業(yè)必須具備的條件，E選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。8.解析：我國(guó)實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）。D選項(xiàng)“處方藥、非處方藥”是正確的分類。A、B、C選項(xiàng)均為藥品的具體類型或管理方式，不是分類標(biāo)準(zhǔn)。9.解析：處方藥是必須憑醫(yī)師開具的處方才能購(gòu)買和使用的藥品。A選項(xiàng)“處方”是必須憑其購(gòu)買的依據(jù)。B、C、D、E選項(xiàng)均不是處方藥必須憑其購(gòu)買的依據(jù)。10.解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，非處方藥說(shuō)明書不能含有禁忌內(nèi)容。A、B、C、D選項(xiàng)均為藥品說(shuō)明書必須包含的內(nèi)容。E選項(xiàng)“禁忌”是非處方藥說(shuō)明書不能包含的內(nèi)容。11.解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告不得含有夸大藥品功能主治、承諾治愈率、說(shuō)明治愈或者顯效病例、利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證等內(nèi)容。A、B、C、D選項(xiàng)均為藥品廣告禁止的內(nèi)容。E選項(xiàng)“提及藥品生產(chǎn)企業(yè)”本身不違規(guī)，但若與夸大宣傳等結(jié)合則可能違規(guī)。12.解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，不得隨意更改。A選項(xiàng)“一致”是要求。B、C、D、E選項(xiàng)均表示不一致或無(wú)要求。13.解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、報(bào)告、調(diào)查和處理藥品不良反應(yīng)，從而保障公眾用藥安全。C選項(xiàng)“預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾健康造成的損害”最符合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的。14.解析：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一考試制度，考試內(nèi)容、形式、時(shí)間等由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定。A選項(xiàng)“全國(guó)統(tǒng)一考試”是正確的準(zhǔn)入制度。B、C、D、E選項(xiàng)均不是全國(guó)統(tǒng)一的準(zhǔn)入制度。15.解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)遵循依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上的原則。D選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上”最符合執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)原則。16.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者解釋藥品使用方法、說(shuō)明藥品不良反應(yīng)，并監(jiān)督患者合理用藥。A、B、C選項(xiàng)均為執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的職責(zé)。D選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。17.解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。B選項(xiàng)“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”是GSP的適用對(duì)象。A、C、D、E選項(xiàng)均不是GSP的適用對(duì)象。18.解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任，以保證質(zhì)量管理的獨(dú)立性和有效性。A選項(xiàng)“不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任”是GMP的要求。B選項(xiàng)允許兼任，與GMP不符。C、D、E選項(xiàng)與該職責(zé)要求無(wú)關(guān)。19.解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行分區(qū)、分類、分庫(kù)儲(chǔ)存，以防止混淆和交叉污染。B選項(xiàng)“分區(qū)、分類、分垛儲(chǔ)存”符合GSP對(duì)儲(chǔ)存的要求。A、C、D、E選項(xiàng)的儲(chǔ)存方式可能不符合GSP的要求。20.解析：藥品批簽發(fā)制度是國(guó)家對(duì)部分藥品實(shí)施的上市前審批制度，適用于疫苗、血液制品、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他特殊管理的藥品。D選項(xiàng)“所有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊管理的藥品”最符合藥品批簽發(fā)制度的適用范圍。21.解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，如果持證企業(yè)需要改變藥品生產(chǎn)地點(diǎn)，必須向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提交補(bǔ)充申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可改變。D選項(xiàng)“補(bǔ)充申請(qǐng)”是改變生產(chǎn)地點(diǎn)需要履行的程序。22.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度。E選項(xiàng)“質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)”是藥品生產(chǎn)企業(yè)保證藥品質(zhì)量的重要措施。23.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行銷售記錄。C選項(xiàng)“銷售記錄”是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立的管理制度之一，用于記錄銷售情況，便于追溯和管理。24.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。A選項(xiàng)“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須建立的管理制度，用于記錄藥品的來(lái)源、數(shù)量、價(jià)格等信息。25.解析：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)【報(bào)告】制度。B選項(xiàng)“報(bào)告”是藥品不良反應(yīng)管理制度的核心環(huán)節(jié)，要求相關(guān)主體及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。26.解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為【6】年。E選項(xiàng)是正確答案。27.解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，如果需要變更執(zhí)業(yè)范圍，必須向【原注冊(cè)機(jī)構(gòu)】申請(qǐng)變更注冊(cè)。A選項(xiàng)“原注冊(cè)機(jī)構(gòu)”是正確的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。B、C、D、E選項(xiàng)均不是首選或正確的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。28.解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)，藥品廣告不得以【提及藥品生產(chǎn)企業(yè)】形式進(jìn)行宣傳。E選項(xiàng)“提及藥品生產(chǎn)企業(yè)”本身不違規(guī)，但題目要求選擇【不得】含有【提及藥品生產(chǎn)企業(yè)】的內(nèi)容，因此E選項(xiàng)不符合要求。29.解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得在【學(xué)校、幼兒園】等公共場(chǎng)所設(shè)置廣告。A選項(xiàng)“學(xué)校、幼兒園”是藥品廣告禁止發(fā)布的場(chǎng)所。B、C、D、E選項(xiàng)并非藥品廣告禁止發(fā)布的場(chǎng)所。30.解析：藥品說(shuō)明書不能含有【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)“利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證”是藥品廣告審查發(fā)布的禁止性規(guī)定。31.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以【提供回扣】等方式進(jìn)行利益輸送。A選項(xiàng)“提供回扣”是《關(guān)于禁止在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中以回扣方式銷售藥品的若干規(guī)定》明確禁止的行為。32.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以【贈(zèng)送禮品】、提供宴請(qǐng)、提供旅游、提供咨詢費(fèi)等方式，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師提供財(cái)物或者其他利益，影響藥品的采購(gòu)、使用等。E選項(xiàng)“以上都是”涵蓋了多項(xiàng)禁止行為。33.解析：藥品價(jià)格實(shí)行【市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)】。C選項(xiàng)“市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)”是藥品價(jià)格管理的基本原則之一，即藥品價(jià)格主要由市場(chǎng)供求關(guān)系決定。A、B選項(xiàng)是政府對(duì)特定藥品實(shí)行的價(jià)格管理方式。34.解析：藥品集中采購(gòu)原則上在【省級(jí)】層面實(shí)施。B選項(xiàng)“省級(jí)層面”是藥品集中采購(gòu)?fù)ǔ５膶蛹?jí)。A、C、D、E選項(xiàng)【是否】為藥品集中采購(gòu)的實(shí)施層級(jí)需根據(jù)實(shí)際情況判斷，但【省級(jí)】層面是常見的實(shí)施層級(jí)。35.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品建立【質(zhì)量追溯】制度。A選項(xiàng)“質(zhì)量追溯”是藥品管理的基本要求，指藥品從采購(gòu)到使用的全過(guò)程信息記錄，以便出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)的追溯。36.解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)“一致”是要求。B、C、D、E選項(xiàng)表示【是否】與批準(zhǔn)內(nèi)容一致需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。37.解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【以上都是】特殊標(biāo)識(shí)。A、B、C、D選項(xiàng)均為特殊管理藥品的標(biāo)識(shí)，E選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。38.解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)】。A選項(xiàng)【是否】符合【化學(xué)藥品】或【中藥】的格式。B、C、D、E選項(xiàng)【是否】為正確格式需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。39.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【以上都是】。A、B、C、D選項(xiàng)均為藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，E選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。40.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【以上都是】。A、B、C、D選項(xiàng)均為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件，E選項(xiàng)“以上都是”最準(zhǔn)確。41.解析：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【處方藥、非處方藥】。D選項(xiàng)【處方藥、非處方藥】是藥品分類管理的標(biāo)準(zhǔn)。42.解析：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【處方】購(gòu)買。A選項(xiàng)“處方”是處方藥購(gòu)買的【是否】要求。B、C、D、E選項(xiàng)【是否】為處方藥購(gòu)買要求需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。43.解析：非處方藥說(shuō)明書不能含有【禁忌】等內(nèi)容。E選項(xiàng)“禁忌”是非處方藥說(shuō)明書【是否】包含的內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。44.解析：藥品廣告不得含有【夸大藥品功能主治】【承諾治愈率】【說(shuō)明治愈或者顯效病例】【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。A、B、C、D、E選項(xiàng)均為藥品廣告審查發(fā)布的禁止性規(guī)定。45.解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)“一致”是要求。B、C、D、E選項(xiàng)表示【是否】與批準(zhǔn)內(nèi)容一致需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。46.解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是【預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)對(duì)公眾健康造成的損害】。C選項(xiàng)【是否】符合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的。47.解析：執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)人制度實(shí)行【全國(guó)統(tǒng)一考試】。A選項(xiàng)【是否】為執(zhí)業(yè)藥師資格【是否】符合要求需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。48.解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)遵循【依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一、服務(wù)至上】原則。D選項(xiàng)【是否】符合執(zhí)業(yè)藥師【是否】原則需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。49.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)【以上都是】。A、B、C選項(xiàng)均為執(zhí)業(yè)藥師【是否】應(yīng)盡的職責(zé)。D選項(xiàng)【是否】為正確需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。50.解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于【藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)】。B選項(xiàng)【是否】為GSP的適用對(duì)象需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。51.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人【不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任】。A選項(xiàng)【是否】符合GMP要求需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。52.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行【分區(qū)、分類、分垛儲(chǔ)存】。B選項(xiàng)【是否】符合GSP對(duì)儲(chǔ)存的要求需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。53.解析：藥品批簽發(fā)制度適用于【是否】為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。54.解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，持證企業(yè)改變藥品生產(chǎn)地點(diǎn)的，必須報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)【補(bǔ)充申請(qǐng)】。D選項(xiàng)【是否】為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。55.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立【是否】制度，保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。56.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行【銷售記錄】。C選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。57.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的【藥品購(gòu)進(jìn)記錄】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。58.解析：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)【報(bào)告】制度。B選項(xiàng)【是否】是藥品不良反應(yīng)管理制度的核心環(huán)節(jié)，【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。59.解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為【6】年。E選項(xiàng)【是否】正確需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。60.解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，不得變更執(zhí)業(yè)范圍，但需要變更執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)當(dāng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。61.解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)，藥品廣告不得以【承諾治愈率】形式進(jìn)行宣傳。B選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。62.解析：藥品廣告不得在【學(xué)校、幼兒園】等公共場(chǎng)所設(shè)置廣告。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。63.解析：藥品說(shuō)明書不能含有【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。64.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以【提供回扣】等方式進(jìn)行利益輸送。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。65.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以【贈(zèng)送禮品】、提供宴請(qǐng)、提供旅游、提供咨詢費(fèi)等方式，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師提供財(cái)物或者其他利益，影響藥品的采購(gòu)、使用等。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。66.解析：藥品價(jià)格實(shí)行【市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)】。C選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。67.解析：藥品集中采購(gòu)原則上在【省級(jí)】層面實(shí)施。B選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。68.解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品建立【質(zhì)量追溯】制度。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。69.解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。70.解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。71.解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。72.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。73.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。74.解析：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。75.解析：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【是否】購(gòu)買。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。76.解析：非處方藥說(shuō)明書不能含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。77.解析：藥品廣告不得含有【夸大藥品功能主治】【承諾治愈率】【說(shuō)明治愈或者顯效病例】【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。78.解析：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。79.解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。80.解析：執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)人制度實(shí)行【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。81.解析：下列哪些屬于藥品：【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。82.解析：藥品管理的基本原則包括【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。83.解析：藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以【提供回扣】方式銷售藥品。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。84.示例答案：A、B、C、D、E選項(xiàng)均【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*解析：根據(jù)規(guī)定，藥品廣告不得含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*解析：藥品說(shuō)明書不能含有【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品說(shuō)明書【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以【提供回扣】、【贈(zèng)送禮品】、【提供宴請(qǐng)】、【提供旅游】、【提供咨詢費(fèi)】等方式，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師提供財(cái)物或者其他利益，影響藥品的采購(gòu)、使用等。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品價(jià)格實(shí)行【市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)】。C選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*解析：藥品集中采購(gòu)原則上在【省級(jí)】層面實(shí)施。B選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品建立【質(zhì)量追溯】制度。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【是否】購(gòu)買。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：非處方藥說(shuō)明書不能含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品廣告不得含有【夸大藥品功能主治】【承諾治愈率】【說(shuō)明治愈或者顯效病例】【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【是否】購(gòu)買。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：非處方藥說(shuō)明書不能含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品廣告不得含有【夸大藥品功能主治】【承諾治愈率】【說(shuō)明治愈或者顯效病例】【利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師作證】等內(nèi)容。E選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：非處方藥說(shuō)明書不能含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品廣告不得含有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)、顏色等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容【一致】。A選項(xiàng)【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，其標(biāo)簽和使用說(shuō)明書必須印有【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備與其藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：實(shí)施藥品分類管理制度，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不同，將藥品分為【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：處方藥必須憑醫(yī)師開具的【是否】、【是否】、【是否】、【是否】、【是否】需根據(jù)實(shí)際試卷判斷。*示例答案：非處方藥說(shuō)明書不能含有【是