芪參益氣滴丸國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿2025中國(guó)藥典公示稿_第1頁(yè)
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QishenYiqi【處方】黃芪 丹參 三七 降香油【制法】2小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)1.13~1.2（80℃21小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05~1.2（75℃1.18~1.3（60℃6000，加熱熔融，加入降香油，混勻，制成滴丸【性狀】【鑒別】1ml1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照9ml10分鐘，取上清液蒸干，殘?jiān)酉“比芤?ml溶解，通過(guò)已預(yù)處理的固相萃取小柱（1mlR11mg1mgRg13ml12分鐘，取上清液作為供試品溶液。【指紋圖譜】照高效液相色譜法（0512） 同【含量測(cè)定】丹參項(xiàng)；丹酚酸T對(duì)照品的2個(gè)色譜參照物溶液的制 0.144mg供試品溶液的制 測(cè)定法145：丹酚酸T（互變阻轉(zhuǎn)異構(gòu)體 【檢查】0108【含量測(cè)定 黃芪照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（34:66）1ml0.3mg的0.7g，精密稱定，10ml4%7ml，超聲處理（120W40kHz）20~25分鐘使充4%1ml/min的速度加在已處理好的C18固相萃取小柱（500mg5ml5ml預(yù)洗）5ml洗脫，棄去洗脫2ml2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得?；蛉”∧ひ碌瓮鑹?0kHz）20~254%氨溶液稀釋至刻度，搖勻，置離心管中離心（2000轉(zhuǎn)）2010ml，同上述方法，自“1ml/min的速度加在已處理好的C18固相萃取小柱”起，同法操作，即得。本品每袋含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）0.18mg。丹參照高效液相色譜法（0512）測(cè)定。1.8μm對(duì)照品溶液的制備取丹參素鈉對(duì)照品適量，精密稱定，加75%甲醇制成每1ml0.144mg供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下本品內(nèi)容物，混勻，取約0.3g，薄膜衣滴丸取約2μl本品每袋含丹參以丹參素（C9H10O5）1.50mg?！竟δ芘c主治】【用法與用量 餐后半小時(shí)服用。一次1袋，一日3次。4周為一療程或遵醫(yī)囑【注意】（2）0.52g（1g2.74g【貯藏】相對(duì)密度0.900~0.940（0601折光率0622〔鑒別〕2g20ml302ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（0502）1μl、供試品溶液10μlG薄層板上，以甲苯-乙醚-三氯

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