藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)測試題(含答案)一、填空題（每空2分，共20分）1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的制定目的是為了規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥安全。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，對藥品的采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施嚴(yán)格的質(zhì)量管理。3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，確保其健康狀況符合從事藥品經(jīng)營工作的要求。4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查，對不合格藥品及時進(jìn)行清理，確保藥品質(zhì)量。5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯制度，對藥品的來源、去向、質(zhì)量等信息進(jìn)行記錄和追溯。6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營場所、設(shè)備、設(shè)施等進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其符合藥品經(jīng)營的要求。7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄，確保記錄真實、完整、準(zhǔn)確。二、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項不屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的基本要求？（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營人員進(jìn)行定期培訓(xùn)D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄2.藥品經(jīng)營企業(yè)對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查的頻率是？（）A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.酌情進(jìn)行3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查的頻率是？（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次4.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查的頻率是？（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營場所、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)的頻率是？（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次6.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營人員進(jìn)行定期培訓(xùn)的頻率是？（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次7.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄的保存期限是？（）A.1年B.3年C.5年D.永久保存8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。以下哪種情況不屬于自查內(nèi)容？（）A.藥品質(zhì)量管理制度是否健全B.藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否規(guī)范C.藥品經(jīng)營人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)D.藥品經(jīng)營場所、設(shè)備、設(shè)施是否符合要求9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查。以下哪種情況不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容？（）A.藥品質(zhì)量管理制度是否健全B.藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否規(guī)范C.藥品經(jīng)營人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)D.藥品經(jīng)營企業(yè)是否具備《藥品經(jīng)營許可證》10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄。以下哪種記錄不屬于藥品經(jīng)營記錄？（）A.藥品采購記錄B.藥品儲存記錄C.藥品銷售記錄D.藥品運輸記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查的頻率是每年一次。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢查的頻率是每季度一次。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營場所、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)的頻率是每半年一次。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營人員進(jìn)行定期培訓(xùn)的頻率是每年一次。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄的保存期限是5年。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。以下情況不屬于自查內(nèi)容：藥品質(zhì)量管理制度是否健全。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查。以下情況不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容：藥品經(jīng)營企業(yè)是否具備《藥品經(jīng)營許可證》。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行記錄。以下記錄不屬于藥品經(jīng)營記錄：藥品運輸記錄。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查的頻率和目的。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品進(jìn)行定期檢查的頻率和目的。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行自查的頻率和目的。5.