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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi))1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告承擔(dān)()。A.行政責(zé)任B.技術(shù)責(zé)任C.法律責(zé)任D.技術(shù)責(zé)任和法律責(zé)任答案:D2.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,授權(quán)簽字人最多可授權(quán)()個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。A.1B.2C.3D.無(wú)限制答案:A3.下列哪項(xiàng)不屬于授權(quán)簽字人必備條件()。A.中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱B.在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)3年以上C.熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.具備相應(yīng)簽字領(lǐng)域的工作經(jīng)歷答案:B4.當(dāng)報(bào)告出現(xiàn)質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí),授權(quán)簽字人首要采取的措施是()。A.立即修改原始記錄B.封存相關(guān)檔案并啟動(dòng)質(zhì)量追溯C.通知客戶重新送樣D.向上級(jí)主管部門申請(qǐng)撤銷報(bào)告答案:B5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)授權(quán)簽字人的年度考核記錄應(yīng)保存()。A.3年B.5年C.6年D.長(zhǎng)期答案:D6.授權(quán)簽字人變更后,原簽字報(bào)告的有效性()。A.自動(dòng)失效B.經(jīng)客戶確認(rèn)后有效C.仍然有效D.需經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門重新確認(rèn)答案:C7.在報(bào)告簽字欄中,授權(quán)簽字人必須()。A.手寫(xiě)簽名并加蓋機(jī)構(gòu)公章B.手寫(xiě)簽名或經(jīng)備案的電子簽名C.打印姓名并加蓋私章D.僅加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)專用章答案:B8.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí),授權(quán)簽字人應(yīng)首先()。A.立即停用舊標(biāo)準(zhǔn)B.組織比對(duì)試驗(yàn)并評(píng)審C.通知市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.等待上級(jí)文件答案:B9.授權(quán)簽字人對(duì)其未直接參與試驗(yàn)的項(xiàng)目簽字,屬于()。A.一般差錯(cuò)B.嚴(yán)重違規(guī)C.正常授權(quán)D.機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理問(wèn)題答案:B10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)到期前()個(gè)月應(yīng)提交復(fù)查申請(qǐng)。A.3B.6C.9D.12答案:B11.授權(quán)簽字人檔案中必須保存的材料不包括()。A.學(xué)歷學(xué)位證書(shū)B(niǎo).年度考核表C.社保繳納記錄D.個(gè)人征信報(bào)告答案:D12.當(dāng)客戶要求使用非標(biāo)方法時(shí),授權(quán)簽字人應(yīng)()。A.直接拒絕B.報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用C.組織驗(yàn)證并評(píng)審,報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)D.口頭告知風(fēng)險(xiǎn)后使用答案:C13.授權(quán)簽字人連續(xù)()年未簽署報(bào)告,其授權(quán)自動(dòng)失效。A.1B.2C.3D.5答案:B14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告,對(duì)授權(quán)簽字人的處罰不含()。A.撤銷授權(quán)B.行業(yè)通報(bào)C.追究刑事責(zé)任D.罰款機(jī)構(gòu)答案:D15.授權(quán)簽字人參與能力驗(yàn)證出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí),應(yīng)在()內(nèi)完成整改。A.15日B.30日C.45日D.180日答案:D16.報(bào)告更改應(yīng)形成更改單,由()批準(zhǔn)。A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.授權(quán)簽字人D.最高管理者答案:C17.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包項(xiàng)目報(bào)告,授權(quán)簽字人()。A.不得簽字B.可簽字但須注明分包方C.可簽字且無(wú)需注明D.由分包方簽字即可答案:B18.授權(quán)簽字人現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),被抽到的方法標(biāo)準(zhǔn)為GB/T5009.32016,其應(yīng)重點(diǎn)展示()。A.標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄B.設(shè)備期間核查記錄C.標(biāo)準(zhǔn)更新差異比對(duì)表D.樣品流轉(zhuǎn)單答案:C19.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用LIMS系統(tǒng),授權(quán)簽字人電子簽名應(yīng)滿足()。A.唯一性、可追溯、防篡改B.彩色打印C.可授權(quán)他人代簽D.無(wú)需備案答案:A20.授權(quán)簽字人離職時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)在()日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。A.5B.10C.15D.30答案:B21.當(dāng)報(bào)告出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤時(shí),授權(quán)簽字人應(yīng)啟動(dòng)()。A.預(yù)防措施B.糾正措施C.內(nèi)部審核D.管理評(píng)審答案:B22.授權(quán)簽字人對(duì)其簽字領(lǐng)域最新有效標(biāo)準(zhǔn)清單的更新頻率為()。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案:B23.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合并后,授權(quán)簽字人原授權(quán)領(lǐng)域()。A.自動(dòng)延續(xù)B.需重新考核確認(rèn)C.由新機(jī)構(gòu)自行決定D.報(bào)總部備案即可答案:B24.授權(quán)簽字人現(xiàn)場(chǎng)考核不合格,可在()后重新申請(qǐng)。A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年答案:C25.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改期間,授權(quán)簽字人()。A.可正常簽字B.暫停簽字資格C.僅可簽發(fā)監(jiān)督抽查報(bào)告D.由機(jī)構(gòu)自行決定答案:B26.授權(quán)簽字人簽署報(bào)告時(shí),發(fā)現(xiàn)原始記錄涂改無(wú)簽字,應(yīng)()。A.要求試驗(yàn)人員補(bǔ)簽B.拒絕簽字并退回C.自行補(bǔ)簽D.忽略并簽字答案:B27.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人數(shù)量應(yīng)滿足()。A.每個(gè)領(lǐng)域至少2人B.每個(gè)領(lǐng)域至少1人C.機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù)5%D.無(wú)硬性要求答案:B28.授權(quán)簽字人參加外部比對(duì),結(jié)果離群時(shí)首要工作是()。A.重新配制標(biāo)液B.分析原因并制定糾正措施C.申請(qǐng)復(fù)檢D.更換設(shè)備答案:B29.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上CMA標(biāo)志的使用由()批準(zhǔn)。A.授權(quán)簽字人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.資質(zhì)認(rèn)定部門D.機(jī)構(gòu)法人答案:C30.授權(quán)簽字人檔案保存期限應(yīng)()。A.至授權(quán)期滿后3年B.至授權(quán)期滿后5年C.長(zhǎng)期D.與報(bào)告保存期一致答案:C二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,請(qǐng)將所有正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi),漏選、錯(cuò)選均不得分)31.授權(quán)簽字人現(xiàn)場(chǎng)考核需提交的材料包括()。A.職稱證書(shū)B(niǎo).工作經(jīng)歷證明C.學(xué)歷學(xué)位證書(shū)D.近3年簽字報(bào)告清單答案:ABCD32.下列哪些情況會(huì)導(dǎo)致授權(quán)簽字人資格被撤銷()。A.出具虛假報(bào)告B.泄露客戶機(jī)密C.連續(xù)兩年未參加能力驗(yàn)證D.轉(zhuǎn)崗至行政崗位答案:ABC33.授權(quán)簽字人必須掌握的知識(shí)包括()。A.資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)B.結(jié)果不確定度評(píng)定C.量值溯源D.實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)制度答案:ABC34.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告必須包含的信息有()。A.機(jī)構(gòu)名稱與地址B.所用方法標(biāo)準(zhǔn)C.結(jié)果不確定度(必要時(shí))D.授權(quán)簽字人手寫(xiě)簽名答案:ABCD35.授權(quán)簽字人對(duì)報(bào)告符合性審核應(yīng)關(guān)注()。A.樣品狀態(tài)描述B.原始記錄完整性C.結(jié)果與限量比較D.客戶付款憑證答案:ABC36.下列哪些屬于授權(quán)簽字人年度考核內(nèi)容()。A.報(bào)告質(zhì)量抽查B.參加培訓(xùn)學(xué)時(shí)C.客戶投訴情況D.個(gè)人年度總結(jié)答案:ABCD37.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非標(biāo)方法時(shí),應(yīng)()。A.征得客戶同意B.進(jìn)行方法確認(rèn)C.報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)D.由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)答案:ABC38.授權(quán)簽字人簽署報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常,應(yīng)()。A.要求復(fù)核計(jì)算B.調(diào)閱質(zhì)控圖C.直接修改數(shù)據(jù)D.必要時(shí)安排復(fù)檢答案:ABD39.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告更改單應(yīng)包含()。A.更改原因B.更改內(nèi)容C.更改人簽名D.授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽名答案:ABCD40.授權(quán)簽字人應(yīng)具備的能力包括()。A.標(biāo)準(zhǔn)解讀B.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)C.設(shè)備維護(hù)D.質(zhì)量評(píng)估答案:ABD三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)41.授權(quán)簽字人可以同時(shí)在兩個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擔(dān)任授權(quán)簽字人。(×)42.授權(quán)簽字人必須每年至少參加一次相關(guān)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證。(√)43.報(bào)告上未加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章,授權(quán)簽字人也可先簽字后補(bǔ)章。(×)44.授權(quán)簽字人可委托他人代簽,但需提前備案。(×)45.授權(quán)簽字人只需對(duì)報(bào)告結(jié)論負(fù)責(zé),無(wú)需關(guān)注原始記錄。(×)46.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)搬遷后,授權(quán)簽字人授權(quán)仍然有效。(√)47.授權(quán)簽字人可拒絕簽署不符合程序的報(bào)告。(√)48.授權(quán)簽字人職稱降為初級(jí)后,其授權(quán)自動(dòng)失效。(√)49.授權(quán)簽字人電子簽名無(wú)需加密也可使用。(×)50.授權(quán)簽字人必須熟悉本機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。(√)四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共30分)51.簡(jiǎn)述授權(quán)簽字人在接到客戶投訴結(jié)果偏低時(shí)的處理流程。答案:(1)登記并封存相關(guān)檔案,包括樣品、原始記錄、設(shè)備日志、環(huán)境記錄;(2)組織試驗(yàn)人員復(fù)盤(pán),核查樣品流轉(zhuǎn)、前處理、儀器狀態(tài)、計(jì)算過(guò)程;(3)調(diào)閱當(dāng)日質(zhì)控樣、平行樣、加標(biāo)回收數(shù)據(jù),評(píng)估是否存在系統(tǒng)偏差;(4)必要時(shí)安排雙倍樣復(fù)檢,由非原試驗(yàn)人員操作;(5)若復(fù)檢結(jié)果與原結(jié)果差異在再現(xiàn)性限內(nèi),則維持原報(bào)告,向客戶出示數(shù)據(jù)證據(jù);若超差,則啟動(dòng)糾正措施,收回原報(bào)告,發(fā)放更改報(bào)告;(6)將處理記錄匯總成投訴處理報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后歸檔,并在年度管理評(píng)審中匯報(bào)。52.授權(quán)簽字人如何在標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)完成方法驗(yàn)證并保留證據(jù)?答案:(1)獲取新標(biāo)準(zhǔn)文本,建立新舊標(biāo)準(zhǔn)差異比對(duì)表,列出參數(shù)、儀器、前處理、計(jì)算公式的變化;(2)制定驗(yàn)證方案,明確檢出限、精密度、正確度、不確定度評(píng)定要求;(3)組織試驗(yàn)人員按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重復(fù)測(cè)定,收集7次以上數(shù)據(jù),計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、回收率;(4)若涉及設(shè)備變更,完成設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查,保存校準(zhǔn)證書(shū)、核查記錄;(5)將驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)、譜圖、計(jì)算表、不確定度評(píng)定表匯總成《方法驗(yàn)證報(bào)告》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后納入受控清單;(6)在LIMS系統(tǒng)中更新方法版本,設(shè)置舊標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)停用日期,確保報(bào)告模板同步更新;(7)將驗(yàn)證報(bào)告、批準(zhǔn)頁(yè)、新舊差異表、培訓(xùn)記錄一并存入“方法變更”檔案,保存期不少于6年。53.試述授權(quán)簽字人對(duì)一份食品安全監(jiān)督抽檢報(bào)告進(jìn)行符合性審核的要點(diǎn)。答案:(1)審核抽樣單信息:樣品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、抽樣基數(shù)、抽樣地點(diǎn)、封條完整性與報(bào)告是否一致;(2)核對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款,判定項(xiàng)目完整性;(3)核查所用方法標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,檢出限滿足食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;(4)檢查原始記錄:稱樣量、稀釋倍數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)≥0.995,質(zhì)控樣結(jié)果在允許范圍;(5)復(fù)核計(jì)算:換算系數(shù)、單位轉(zhuǎn)換、結(jié)果修約至標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定位數(shù);(6)結(jié)果判定:將檢驗(yàn)結(jié)果與GB2760、GB2762等限量比較,給出“合格/不合格”結(jié)論;(7)審核報(bào)告格式:CMA標(biāo)志、機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系電話、樣品狀態(tài)描述、異議處理時(shí)限、授權(quán)簽字人簽名欄完整;(8)確認(rèn)報(bào)告無(wú)修改痕跡,電子簽名可追溯,PDF版本與紙質(zhì)版一致;(9)在報(bào)告底稿上簽字確認(rèn),填寫(xiě)《報(bào)告審核記錄表》,與抽樣單、原始記錄、譜圖一并歸檔。五、案例分析題(每題10分,共10分)54.某機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人張某在審核一份生活飲用水報(bào)告時(shí),發(fā)現(xiàn)菌落總數(shù)測(cè)定原始記錄中,10?1稀釋度平皿菌落數(shù)為128,10?2稀釋度為14,報(bào)告結(jié)果為1400CFU/mL。張某應(yīng)如何處理?答案:(1)立即判定計(jì)算錯(cuò)誤:按GB/T5750.122023,應(yīng)取10?1、10?2稀釋度菌落數(shù)在30~300
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