DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則本文件主要起草人：杜建萍、史娜、邢超、陳婧、陳歷俊、夏志春、張浩煒、張國鈺、食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范第2部分:低溫巴氏殺菌乳將生乳加熱至72℃~76℃保持15s的殺菌工藝。僅以生乳為原料，經(jīng)低溫巴氏殺菌等工序制得的，需低溫冷藏的液體6.2.2食品質(zhì)量安全管理人員應(yīng)至少包括企業(yè)主要負責(zé)6.2.3企業(yè)應(yīng)對食品安全管理人員進行食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識培訓(xùn)與b)建立并落實食品安全主體責(zé)任長效機制；c)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食e)在做出涉及食品安全的重大決策前，充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意a)掌握相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全b)掌握低溫巴氏殺菌乳有關(guān)的質(zhì)量安全知識，具備識別和防控相應(yīng)食品安全風(fēng)險的專業(yè)知識；c)熟悉企業(yè)食品安全相關(guān)設(shè)施設(shè)備、工藝流程、操作流程及生產(chǎn)經(jīng)營過程食品安全7.2應(yīng)對低溫巴氏殺菌乳生產(chǎn)所需的廠房、設(shè)施、設(shè)備（含監(jiān)視測量設(shè)備）、加工工藝及7.3應(yīng)成立驗證小組，根據(jù)低溫巴氏殺7.4應(yīng)制定驗證方案并組織實施，驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存，驗證方案、驗證數(shù)據(jù)、趨勢分析及驗證報告等驗7.5驗證文件應(yīng)由驗證小組負責(zé)人審核，并7.7影響低溫巴氏殺菌乳質(zhì)量安全的主要因素發(fā)生變化后，應(yīng)再次開展驗證與確認。包括7.8采用膜過濾技術(shù)進行除菌，應(yīng)驗證應(yīng)制定有效的清潔和消毒計劃和程序，以保證低溫巴氏殺菌乳加工場應(yīng)保證清潔人員的數(shù)量并明確責(zé)任，所有的清潔人員均不同清潔作業(yè)區(qū)的清潔控制面板、維修工具、地取樣和檢測方法、評判原則、微生物監(jiān)控的不符合情況處理要求等應(yīng)符合GB12693規(guī)定。采用ATP熒光檢測方法進行環(huán)境微生物監(jiān)控，檢測方法有效性應(yīng)進行驗證。9.2生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等應(yīng)有運行狀態(tài)標識，需檢定或校準的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗設(shè)備應(yīng)9.3不應(yīng)使用制作材料含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的設(shè)備9.4灌裝設(shè)備宜配備包裝材料清潔、11.2生牛乳應(yīng)來自自建或自控奶源基地，應(yīng)進行批批檢驗并符合GB19301和表3的要求。擠奶后2h內(nèi)應(yīng)降溫至0℃~4℃運輸過程溫度應(yīng)控制在0℃~6℃殺菌溫度應(yīng)滿足72℃~76℃,殺菌時間應(yīng)保持15s；實時監(jiān)控并保留應(yīng)采用自動灌裝機對產(chǎn)品進行灌裝。在灌裝后定時溫度應(yīng)控制在0℃~6℃范圍內(nèi)12.3殺菌后的半成品在貯存罐中應(yīng)采用無菌空氣實施正壓保護，貯存時間不超過24h。13.5鼓勵集團公司設(shè)立中心實驗室，證的方法，判定標準，試驗情況，相關(guān)數(shù)據(jù)和分析過程以及結(jié)論15.2低溫巴氏殺菌乳儲運和銷售溫度應(yīng)處于0℃~6℃。檢驗方法試劑和水均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。所用溶液在未實驗室用水符合GB/T6682-2008的二級水標準，免疫球蛋白IgG標準品），pH=2.5,0.05mol/L甘氨酸鹽酸緩沖液：稱取甘氨酸3.7535g，加800mL水溶解，再加入6mol/L鹽酸吸取2.5mL牛奶樣品于10mL離心管中，加入2.5mL磷酸鹽緩沖液溶解稀釋，振蕩搖勻，在4℃,X=C·······························）；）；在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不A.3.1.1乳過氧化物酶活性檢測試劑盒，2℃~8℃保存。A.3.1.4所用檢測試劑盒需有廠家提供A.3.2.4離心機(≥4000r/min）及離心管。試劑盒可直接檢測的乳過氧化物酶的活性范圍是0-600U/LA.將所需試劑從冷藏環(huán)境中取出，置于室溫（20℃~25℃)平衡1h以上。A.標準曲線是根據(jù)標準品連續(xù)稀釋5