文文MedicalGynecological（文（文ICS別（20261202612（一）1、滿足女性特殊（如陰道炎、宮頸炎治療期間）、婦科疾病發(fā)病率高達(dá)40%以上，其中術(shù)后感染、治療期間繼發(fā)感染的比例占2約68%的女性在排卵期、月經(jīng)前后等特殊生理時(shí)期，會(huì)因分泌物增多而產(chǎn)生3“治療-防護(hù)-日常護(hù)理”一體化的婦科健康防護(hù)體系。（二）、可行性分析1、技術(shù)可行性材質(zhì)技術(shù)成熟：目前醫(yī)用級(jí)無紡布、吸水樹脂、低致敏性黏可通過成熟技術(shù)實(shí)現(xiàn)。如采用EO滅菌技術(shù)，可達(dá)到醫(yī)療器械無菌標(biāo)準(zhǔn)；添99%以上，且安全性符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，護(hù)墊的薄型化、透氣結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可借鑒現(xiàn)有衛(wèi)生用品的成型26.8恢復(fù)女性等核心目標(biāo)人群規(guī)模超過2億。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2024年我80012%的增速增長，其中10%，30%-50%的價(jià)格，且醫(yī)院、藥店、線上健康平臺(tái)等銷售渠道對(duì)醫(yī)用級(jí)婦科護(hù)理產(chǎn)品的引入需求迫切，為產(chǎn)品市場(chǎng)推廣提供了良好基礎(chǔ)。3良好。（三）、監(jiān)管急需性分析1、保障公眾健康需強(qiáng)化監(jiān)管目前，市場(chǎng)生用品（歸屬于《GB15979）生產(chǎn)，未醫(yī)療器械需達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn)，通過嚴(yán)格監(jiān)管保障消費(fèi)者健康權(quán)益。2、產(chǎn)業(yè)規(guī)產(chǎn)2醫(yī)用婦科無菌護(hù)理墊湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司湘械注準(zhǔn)20232140701國產(chǎn)3醫(yī)用婦科護(hù)墊武漢中森醫(yī)療用品有限公司鄂械注準(zhǔn)20252185382（一）市場(chǎng)規(guī)模與增長趨勢(shì)全球市場(chǎng)：2024年全球醫(yī)用衛(wèi)生巾市場(chǎng)規(guī)模約為6725百萬美元，預(yù)計(jì)2025-2031期間年復(fù)合增長率（CAGR）為5.2%。中國市場(chǎng)增速高于全球平均水平，202310.0520251544%2023202311月行業(yè)質(zhì)量事件發(fā)生后，醫(yī)用婦科護(hù)墊的日均搜索量較此前激增超過10202012%提升至2023的29%，預(yù)計(jì)2025年將超過45%。納米纖維膜復(fù)合材料等新型材料也將逐pH提供重要參考，尤其適用于產(chǎn)婦和術(shù)后患者。（2）市場(chǎng)需求趨勢(shì)需求多（如運(yùn)動(dòng)、睡眠等）和不同膚質(zhì)（敏感肌、干性皮膚等）大的市場(chǎng)空白，將成為企業(yè)新的增長點(diǎn)。（3）行業(yè)整合趨勢(shì)行業(yè)集中度業(yè)布局，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”模式的深入發(fā)展，線上銷售渠道占比將不斷提高，202312.3%，預(yù)計(jì)2025年將增長至18.5%，1.符合相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求。2.（注1.2.（交通1）調(diào)研起草2026.1-2026.6.152）標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證2026.4-63）2026.10.2026.112026.6-2026.94標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批度（間1）2026.1-2026.6.15標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證2026.4-62026.10.2026.11查報(bào)批2026.6-2026.94）范》對(duì)于投票的要求“參加投票的委員不得少于3/4。參加投票委員2/3贊成，且反對(duì)意見不超過參加投票委員的1/4，方為通過”（一）國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、其他標(biāo)準(zhǔn)）準(zhǔn)（歐盟標(biāo)