項(xiàng)目（中文項(xiàng)目（英文Medicalpolylacticacid(PLA)polymerandcopolymermaterialfor及SMD/TU003醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化被修訂標(biāo)準(zhǔn)編準(zhǔn)（中文準(zhǔn)（英文ICS2026年22026年12聚乳酸（Polylacticacid,PLLA）GPa熔體質(zhì)量流動(dòng)速率(MFR)6M2024085-0007、左旋聚乳酸主文檔、M2023116-0002、聚酯膠原骨修復(fù)材料smartboneORTHO、瑞士因蘇布里生物醫(yī)藥工3、醫(yī)用骨科手術(shù)導(dǎo)板、南京華塑增材制造有限公司、蘇械注準(zhǔn)5、醫(yī)用個(gè)性化手術(shù)導(dǎo)板、南京京準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司、蘇械注準(zhǔn)7，YY/T1776-2021該產(chǎn)品目前尚無相關(guān)的ISOGB/T1033.11部分：浸漬法、液體比GB/T1033.2塑料非泡沫塑料密度的測(cè)定第2部分：密度梯度柱法GB/T1632.5塑料使用毛細(xì)管粘度計(jì)測(cè)定聚合物稀溶液粘度第5部GB/T3682.1(MFR)和熔體體積流動(dòng)速率(MVR)的測(cè)定第1部分：標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T16886.11部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)GB/T19466.3(DSC)3部分：熔融和結(jié)晶溫度GB/T29284GB/T37643熔融沉積成型用聚乳酸（PLA）YY/T0661YY/T1678YY/T0510外科植入物用無定型聚丙交酯樹脂和丙交酯-乙交酯共聚中華人民共和國藥典（四部）2025（G20）山醫(yī)院聯(lián)成立了復(fù)旦張江研究院生物醫(yī)用材料及3D打印醫(yī)療器械工北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司在血管支架的增材制造材料、設(shè)計(jì)軟件、裝備及制造技術(shù)等核心技術(shù)領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)，避免了被發(fā)達(dá)國家“卡脖子”的風(fēng)險(xiǎn)?；谘邪l(fā)和生產(chǎn)流程中積累的大量經(jīng)驗(yàn)，北京阿邁特對(duì)用于增材制造的醫(yī)用聚乳酸材料建立了完善的技術(shù)要求，并有大量的測(cè)試數(shù)據(jù)支撐。調(diào)研、驗(yàn)證、起草階段：2026年2月到2026年6征求意見階段：2026年7月到2026年8審定、報(bào)批階段：2026年9月到2026年12 83.7%目稱、標(biāo)準(zhǔn)效力、適用范圍及主要技