CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則RulesfortheAccreditationofLaboratories中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) 2 3 3 3 4 4 4 7 8 9 9 CNAS-RL01:2015認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本規(guī)則依據(jù)CNAS《中國合程、申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所實(shí)驗(yàn)室CNAS-RL01:2015實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則3.1認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。CNAS-RL01:20153.10監(jiān)督評(píng)審：CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效3.12認(rèn)可評(píng)定：根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)3.13評(píng)審員：經(jīng)CNAS指派的，單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)3.16多場所實(shí)驗(yàn)室：具有同一個(gè)法人實(shí)體，在多個(gè)地址CNAS-RL01:2015領(lǐng)域、實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所與檢測/校準(zhǔn)/鑒定規(guī)模等）組建具備相應(yīng)技術(shù)能力5.1.5.3評(píng)審組現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)終止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。5.1.5.4評(píng)審組長應(yīng)在現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場評(píng)審結(jié)果提交給被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室。CNAS-RL01:20155.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室5.1.5.6糾正/糾正措施驗(yàn)證完畢后，評(píng)審組長將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見報(bào)CNAS注：如果現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請(qǐng)時(shí)所聲明的等，而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于不予認(rèn)CNAS-RL01:2015），a）增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測/鑒定對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/CNAS-RL01:2015監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要5.3.1.2定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場評(píng)審的方式，評(píng)審要求和現(xiàn)場評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評(píng)審（包括監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用，包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用等，由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正措施未能通過驗(yàn)證時(shí)，CNAS可以視情況5.3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考CNAS-RL01:20155.3.2.3不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是評(píng)審。復(fù)評(píng)審（包括復(fù)評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，行驗(yàn)證。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正b）由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求d）由于申請(qǐng)人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能理認(rèn)可申請(qǐng)的，申請(qǐng)人須具備滿足相關(guān)資格CNAS秘書處或評(píng)審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正或糾正措施，經(jīng)驗(yàn)證合格a）有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)，檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法及檢測/校準(zhǔn)/鑒定程序，能對(duì)檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解測量結(jié)果的不確b）申請(qǐng)認(rèn)可范圍中多個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)不具備檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力，包括缺少儀器設(shè)d）被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提供不真實(shí)的管理體系運(yùn)行記錄，包括相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定8.1.1實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)或與開展檢測/校準(zhǔn)/8.2.2對(duì)于不在同一地址開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要8.2.3申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，各個(gè)開展檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的場），書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)d）在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不g）當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化，獲準(zhǔn)報(bào)告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有g(shù)）實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假主動(dòng)征詢實(shí)驗(yàn)室的意見，注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)信息反饋，促進(jìn)11.1.9為了解實(shí)驗(yàn)室和潛在客戶的需求，CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，建11.1.10CNAS有義務(wù)遵守國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（I組織（APLAC）相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為11.2.2.2實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信11.2.2.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其出具的證書或附錄A資料性附錄）序號(hào)CNAS-RL01：2011(修訂前)CNAS-RL01：2015(修訂后)備注條款號(hào)條款號(hào)全文全文2.5.1.2.4在資料審查過程中，CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù)，超過2個(gè)月不回復(fù)的，將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)?；貜?fù)后超過3個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。5.1.2.4在資料審查過程中，CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，但不做咨詢。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)提出的問題給予回復(fù)，超過1個(gè)月不回復(fù)的，將不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。回復(fù)后超過2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。注：“回復(fù)”是指對(duì)相關(guān)問題的澄清、說明，或擬實(shí)施整改的措施或計(jì)劃。新增“注”5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完5.1.5.5對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)實(shí)施糾正，需要時(shí)采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。4.5.1.6.1CNAS秘書處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查，并向評(píng)定委員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的5.1.6.1CNAS秘書處將對(duì)評(píng)審報(bào)告、相關(guān)信息及評(píng)審組的推薦意見進(jìn)行符合性審查，必要時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室提供補(bǔ)充證據(jù)，向評(píng)定專門委員會(huì)提出是否推薦認(rèn)可的建議。5.1.6.55.1.6.5注：如果現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室多項(xiàng)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)不具備申請(qǐng)時(shí)所聲明的能力，則適用此條，不適用c）條。新增“注”5.1.6.55.1.6.5注：此條僅適用于個(gè)別能力不予認(rèn)可，如果是多項(xiàng)能力不予認(rèn)可，則適用于a）條。新增“注”5.1.7.25.1.7.2注：英文證書附件根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)來提供。新增“注”5.2.1.15.2.1.1注：對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在其恢復(fù)認(rèn)可資格前，CNAS不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。新增“注”序號(hào)CNAS-RL01：2011(修訂前)CNAS-RL01：2015(修訂后)備注條款號(hào)條款號(hào)5.2.1.25.2.1.2注：增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn)，按變更處理，不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍。新增“注”5.2.1.2e）提高校準(zhǔn)和測量能力。刪除5.2.1.5CNAS秘書處不允許評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。5.2.1.5CNAS秘書處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。5.2.1.6批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和管理要求。5.2.1.6批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備相應(yīng)技術(shù)能力，符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。d)監(jiān)督獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）。刪除5.3.1.2……糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)涉及技術(shù)能力的不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成?！?.3.1.2……糾正/糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)涉于嚴(yán)重不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成?！ⅲ篊NAS-GL09《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》給出了一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)的界定，可供參考。新增“注”5.3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。5.3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、參加能力驗(yàn)證的情況等，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。5.4.2獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)涉及技術(shù)能力的不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。5.4.2獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正，需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為2個(gè)月，對(duì)于嚴(yán)重不符合，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。6.46.4注：內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。新增“注”9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，保留相關(guān)記錄，待CNAS通過現(xiàn)場評(píng)審方式確認(rèn)后，方可繼續(xù)（恢復(fù)）在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。9.1.2.2當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處外，還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)，并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。序號(hào)CNAS-RL01：2011(修訂前)CNAS-RL01：2015(修訂后)備注條款號(hào)條款號(hào)9.1.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更而未及時(shí)通報(bào)CNAS秘書處，或CNAS尚未確認(rèn)，就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，CNAS將視情況做出作出暫?；虺蜂N認(rèn)可處理。9.1.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更而未及時(shí)或如實(shí)通報(bào)CNAS秘書處，或?qū)τ谛枰狢NAS確認(rèn),而CNAS尚未確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)