《藥品生物檢定技術(shù)》期末考試復(fù)習題庫（含答案）

一、單選題

1.抗生素效價單位的表示方法不包括

A、質(zhì)量單位

B、特定單位

C、重量單位

D、類似質(zhì)量單位

答案：C

2.下列是革蘭氏陰性菌的是？

A、金黃色葡萄球菌

B、銅綠假單胞菌

C、鏈球菌

D、腸球菌

答案：B

3.抗生素效價單位的表示方法不包括?

A、質(zhì)量單位

B、重量單位

C、類似質(zhì)量單位

D、特定單位

答案：B

4.銅綠假單胞菌在什么培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落?

A\EMB平板

B、；臭化十六烷基三甲胺瓊脂平板

C、卵黃氯化鈉平板

D、麥康凱培養(yǎng)基平板

答案：B

5.餐試劑，用于檢查？

A、大腸桿菌

B、細菌內(nèi)毒素

C、細菌

D、霉菌

答案：B

6.下列是革蘭氏陽性菌的是？

A、金黃色葡萄球菌

B、銅綠假單胞菌

C、大腸埃希菌

D、流感嗜血桿菌

答案：A

7.管碟法檢定的影響因素包括

A、擴散系數(shù)D

B、擴散時間T

C、抗生素總量M

D、瓊脂層厚度H

答案：A

8.無特殊要求，潔凈室（區(qū)）的溫度、相對濕度分別應(yīng)控制在（）

A、16"26℃,40曠65%

B、18~26℃,50曠60%

C、22~24℃,45%~65%

D、18~26℃,45曠65席

答案：D

9.對任何小潔凈區(qū)（區(qū)）或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于多少個,

總采樣點次數(shù)不得少于多少個？

A、2,3

B、3,5

C、3,8

D、2,5

答案：D

10.作為無菌檢查用的稀釋劑是？

A、營養(yǎng)瓊脂

B、0.9%無菌氯化鈉溶液

C、95%乙醇溶液

D、3%過氧化氫溶液

答案：B

11.出具結(jié)果后，培養(yǎng)物應(yīng)該（）

A、須經(jīng)100C進行蒸汽滅菌處理

15.2020年版《中國藥典》對大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋

白質(zhì)殘留物的檢測方法為？

A、ELISA法

B、原子吸收分光光度法

C、超臨界液相色譜法

D、紫外分光光度法

答案：A

16.2020年版藥典規(guī)定，細菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為？

A、24小時

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

17.關(guān)于《中國藥典》，最正確的說法是？

A、一部藥物分析的書

B、收載所有藥物的法典

C、一部藥物詞典

D、我國制定的藥品標準的法典

答案：D

18.CSE是指?

A、細菌內(nèi)毒素檢查用水

B、細菌內(nèi)毒素國家標準品

C、細菌內(nèi)毒素國際標準品

D、細菌內(nèi)毒素工作標準品

答案：D

19.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是?

A、0.17000微米

B、17000微米

C、0.1700微米

D、1700微米

答案：A

20.控制菌檢查法不包括

A、大腸埃希菌

B、耐膽鹽革蘭陰性菌

C、沙門菌

D、螭類

答案：D

21.升壓物質(zhì)檢查法觀察的指標是

A、血常規(guī)

B、血壓

C、心率

D、舒張壓

答案:B

22.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于（）

A、0.8pim

B、0.45um

C、0.15um

D、0.22|im

答案：B

23.口服制劑與一般外用制劑需要進行()檢查

A、熱原檢查

B、微生物限度檢查

C、細菌內(nèi)毒素檢查

D、無菌檢查

答案：B

24.除另有規(guī)定外，一般用()作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶

液

A、蒸僧水

B、3%雙氧水

C、75%乙醇溶液

D、氯化鈉注射液

答案：D

25.以下不屬于生物檢定法的是

A、微生物限度檢查

B、無菌檢查

C、鐵鹽的檢查

D、內(nèi)毒素的檢查

答案：C

26.GPP是什么？

A、藥品醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案：A

27.二劑量法進行滴碟時，滴加順序為

A、SHTTHTSLTTL

B、SHTSLTTHTTL

C、THTSHTTLTSL

D、THTTLTSHTSL

答案：A

28.下列哪些藥物的含量測定需要生物檢定法?

A、硫酸鎂口服液

B、阿司匹林腸溶片

C、布洛芬緩釋膠囊

D、肝素鈉注射液

答案：D

29.GMP是指()

A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

答案：B

30.2020年版《中國藥典》三部附錄規(guī)定，胰島素的生物檢定法為？

A、豚鼠實驗法

B、兔血糖法

C、大鼠血糖法

D、小鼠血糖法

答案：D

31.藥物標準品是指？

A、用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測定或效價測定的標準物質(zhì)

B、用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)

C、用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)

D、色譜用的內(nèi)標物

答案：A

32.微生物限度的檢查標準中口服制劑的控制菌應(yīng)檢查什么？

A、大腸埃希菌

B、金黃色葡萄球菌

C、銅綠假單胞菌

D、白色念珠菌

答案：A

33.微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達到多少級，超凈工作臺潔凈度應(yīng)達到多少

級？

A、10000100

B、10010000

C、100000100

D、10000100000

答案：A

34.根據(jù)抗生素的特定，其含量測定方法可分為

A、微生物檢定法

B、家兔法

C、大鼠試驗法

D、物理化學(xué)方法

答案：D

35.大腸埃希菌的特點中不包括？

A、MUG陽性

B、indole試驗陽性

C、甲基紅試驗陽性

D、V-P試驗陽性

答案：D

36.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在多久內(nèi)使用？

A、半個月

B、1個月

C、半年

D、1年

答案：B

37.無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度在多少級下的局部潔凈度，多少級的單向流空氣區(qū)

域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行？

A、10000100

B、100000100

C、1000010000

D、10010000

答案：A

38.300000級潔凈室（區(qū)）測試浮游菌，最小采樣量為多少L/次？

A、100

B、200

C、500

D、800

答案：A

39.下列關(guān)于抗生素的說法錯誤的是？

A、結(jié)構(gòu)、組成復(fù)雜

B、同系物多，異構(gòu)體多，降解物多

C、分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效上升，活性產(chǎn)物易發(fā)生變異

D、發(fā)酵過程不易控制

答案：C

40.培養(yǎng)基的無菌性檢查時，每批培養(yǎng)基隨機抽取不少于多少支/瓶?

A、10

B、5

C、3

D、15

答案：B

41.一般宜選取平均平板菌落數(shù)在多少稀釋度級，作為菌落數(shù)計算的依據(jù)？

A、30-300

B、1-100

C、1-200

D、1-300

答案：A

42.除另有規(guī)定外，一般用什么作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶

液？

A、蒸微水

B、75%乙醇溶液

C、丙二醇

D、氯化鈉注射液

答案：D

43.10000級潔凈室（區(qū)）測試20.5“m的懸浮粒子，最小采樣量為多少L/次？

A、5.66

B、2.83

C、8.5

D、3.66

答案：B

44.關(guān)于雙蝶制備的注意事項，敘述錯誤的是？

A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水

B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點變成大口后易發(fā)生堵塞

C、搖勻菌層培養(yǎng)基時，一定注意不能搖出氣泡

D、無論是倒底層還是菌層動作都要快

答案:B

45.什么培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌？

A、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

B、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

C、改良馬丁培養(yǎng)基

D、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基

答案：C

46.下列說法不正確的是？

A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)

B、抗生素國際標準品由各國制定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定

C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標

準品比較而定出效價

D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢

答案：B

47.被微生物污染了的習慣的洗滌方法是？

A、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-流水反復(fù)沖洗-純化水涮洗-包扎滅菌備用

B、流水反復(fù)沖洗-浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-純化水涮洗-包扎滅菌備用

C、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-純化水涮洗-流水反復(fù)沖洗-包扎滅菌備用

D、純化水涮洗-浸沒于3用煤酚皂溶液24小時一流水反復(fù)沖洗-包扎滅菌備用

答案：A

48,需避光的滴定液應(yīng)用什么盛裝？

A、玻璃瓶

B、塑料瓶

C、棕色玻璃瓶

D、塑料玻璃瓶

答案：C

49.注射劑批產(chǎn)量大于500支時，最少檢驗量為多少？

A、10

B、50

C、5

D、20

答案：D

50.UCL是指()

A、采樣點的懸浮粒子濃度

B、采樣點的平均懸浮粒子濃度

C、潔凈室平均粒子濃度

D、95%置信上限

答案:D

51.GSP是什么？

A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案:C

52.直接接種法進行供試品無菌檢查時，應(yīng)培養(yǎng)0

Ax10天

Bv14天

C、24天

D、7天

答案：B

53.堂試劑靈敏度用什么表示？

A、EU/ml

B、mg

C、g

D、ml

答案：A

54.GCP是什么？

A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案:D

55.下列關(guān)于管碟法的特點敘述不正確的是？

A、影響因素多

B、專屬性差

C、靈敏度高

D、樣品用量多

答案：D

56.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在幾個小時內(nèi)滅菌，避免細菌繁殖？

A、1

B、2

C、3

D、4

答案:B

57.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定小鼠試驗法檢查異常毒性時，除另有規(guī)定外,

全部小鼠在給藥后多少個小時內(nèi)不得有死亡？

A、24

B、48

C、72

D、12

答案：B

58.A級潔凈室（區(qū)）20.5um塵粒的最大允許數(shù)為？

A、0

B、20

C、3520

D、352000

答案：C

59.下列可以作為糞便污染的指示菌的是？

A、大腸埃希菌

B、沙門菌

C、銅綠假單胞菌

D、金黃色葡萄球菌

答案：A

60.下列方法中不能加快溶質(zhì)溶解速度的有？

A、研細

B、攪拌

C、加熱

D、過濾

答案:D

61.下列溶液中需要避光保存的是

A、氫氧化鉀

B、碘化鉀

C、氯化鉀

D、硫酸鉀

答案：B

62.GAP是什么？

A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案：A

63.下列說法不正確的是？

A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)

B、抗生素國際標準品由各國指定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定

C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標

準品比較而定出效價

D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢

答案:B

64.生物檢定主要用于？

A、有合適的理化方法進行檢定的藥物

B、沒有合適的理化方法進行檢定的藥物

C、藥品一般雜質(zhì)的檢查

D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查

答案:B

65.抗生素效價測定中，可靠性檢驗的方法是？

A、t檢驗

B、P檢驗

C、F檢驗

D\K檢驗

答案：C

66.RSE是指?

A、細菌內(nèi)毒素檢查用水

B、細菌內(nèi)毒素國家標準品

C、細菌內(nèi)毒素國際標準品

D、細菌內(nèi)毒素工作標準品

答案：B

67.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過多少次?

A、7

B、8

C、9

D、10

答案：D

68.A級潔凈室（區(qū)）20.5um塵粒的最大允許數(shù)為（）

A、0

B、20

C、3520

D、352000

答案：C

69.被微生物污染了的吸管的洗滌方法是（）

A、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時一流水反復(fù)沖洗一純化水涮洗一包扎滅菌各用

B、流水反復(fù)沖洗一浸沒于3%煤酚皂溶液24小時一純化水涮洗一包扎滅菌管用

C、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時一純化水涮洗一流水反復(fù)沖洗一包扎滅菌各用

D、純化水涮洗一浸沒于3%煤酚皂溶液24小時一流水反復(fù)沖洗一包扎滅菌各用

答案：A

70.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計數(shù)所用的培養(yǎng)基為？

A、麥芽汁培養(yǎng)基

B、玫瑰紅鈉

C、營養(yǎng)瓊脂

D、馬鈴薯培養(yǎng)基

答案：B

71.抗生素鑒別常用的方法不包括？

A、官能團的顯色反應(yīng)

B、光譜法

C、色譜法

D、物理化學(xué)法

答案：D

72.沉降菌測試時（靜態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為？

A、15分鐘以上

B、不得超過4小時

C、30分鐘以內(nèi)

D、30分鐘以上

答案：D

73.實驗動物局麻時常采用的藥物是?

A、1%硫噴妥納

B、2%戊巴比妥鈉

C、鹽酸氯胺酮

D、1%鹽酸普魯卡因

答案：D

74.生物檢定實瞼誤差的主要來源是?

A、生物變異性

B、標準品的選擇

C、實驗系統(tǒng)誤差

D、實驗設(shè)計

答案：A

75.培養(yǎng)厭氧菌的培養(yǎng)基是。

A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

B、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基

C、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基

D、胰酪大豆月東瓊脂培養(yǎng)基

答案：A

76.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在什么培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤

的菌落？

A、EMB平板

B、溪化十六烷基三甲胺瓊脂平板

C、卵黃氯化鈉平板

D、麥康凱培養(yǎng)基平板

答案：A

77.某葡萄糖注射液，其內(nèi)毒素限值為0.5EU/nil,設(shè)所用堂試劑的靈敏度為0.1

25EU/ml,則其最大有效稀釋倍數(shù)為？

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：D

78.堂試劑是由什么制備而來的？

A、堂血

B、堂肉

C、/全體

D、堂皮

答案:A

79.下列哪些藥物的含量測定需要生物檢定法。

A、硫酸鎂口服液

B、阿司匹林腸溶片

C、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液

D、肝素鈉注射液

答案:D

80.微生物限度檢查時，細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為多少攝氏度，真菌、酵母菌培

養(yǎng)溫度為多少攝氏度？

A、23-28；30-35

B、37；30

C、45；30

D、30-35；23-28

答案：D

81.下列不屬于消毒的是？

A、75%乙醇擦拭

B、160攝氏度保溫2小時

C、3%-5%苯酚溶液浸泡

D、2%甲酚皂溶液浸泡

答案：B

82.細菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）

A、凝膠法

B、薄層色譜法

C、家兔升溫法

D、小鼠試驗法

答案：A

83.熱原能夠引起恒溫動物？

A、體溫升高

B、體溫降低

C、異常毒性

D、猝死

答案：A

84.GLP是什么？

A、藥品非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試瞼質(zhì)量管理規(guī)范

答案：A

85.可信限是什么的標志？

A、檢測結(jié)果可靠性

B、檢測結(jié)果一致性

C、檢〉則結(jié)果精密度

D、檢測結(jié)果正態(tài)性

答案：C

86.精密度是指？

A、測得的測量值與真實值接近的程度

B、測得的一組測量值之間接近的程度

C、表示該法測量的正確性

D、在各種正常試驗條件下，對同一分析所得結(jié)果的重現(xiàn)程度

答案：B

87.2020年版藥典規(guī)定，真菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為？

A、24小時

B、2天

C、3天

D、5天

答案：D

88.下列哪個不是影響抗生素效價測定的因素？

A、抑菌圈的大小

B、抑菌圈的形狀

C、抑菌圈邊緣的清晰度

D、高、低劑量供試液滴加的順序

答案：D

89.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是（）

A、0.riOOOum

B、riOOOum

C、0.TWO

Dx1~100pim

答案:A

90.C潔凈室（區(qū)）內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過?

A、1

B、10

C、100

D、200

答案：C

91.沉降菌測試時（動態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為

A、15分鐘以上

B、不少于4小時

C、不得超過4小時

D、30分鐘以內(nèi)

答案：C

92.細菌內(nèi)毒素檢查法主要依靠細菌內(nèi)毒素激活0,從而導(dǎo)致激活凝固蛋白原,最

終形成凝固蛋白

A、C因子

B、凝固蛋白原

C、凝固酶原

D、超臨界液相色譜法

答案：C

93.計算內(nèi)毒素限值的公式為？

A、L=K/M

B、L=K+M

C、L=K-M

D、L=KM

答案：A

94.沙門菌在什么培養(yǎng)基上形成無色透明或半透明的菌落？

A、EMB平板

B、溟化十六烷基三甲胺瓊脂平板

C、卵黃氯化鈉平板

D、麥康凱培養(yǎng)基平板

答案:D

95.當家兔體溫升為負值時，計為？

A、負值

B、0

C、不計數(shù)值

D、絕對值

答案：B

96.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過多少代?

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：D

97.生物檢定主要用于（）

A、有合適的理化方法進行檢定的藥物

B、沒有合適的理化方法進行檢定的藥物

C、藥品一般雜質(zhì)的檢查

D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查

答案：B

98.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法，除另有規(guī)定

外，小鼠體重應(yīng)為多少g?

A、17-20

B、15-20

C、17-25

D、18-25

答案:A

99.肝素是用什么法測定其效價的？

A新鮮兔血

B、小鼠

C、大鼠

D、家貓

答案：A

100.以下不屬于生物檢定法的是？

A、鐵鹽的檢查

B、內(nèi)毒素的檢查

C、無菌檢查

D、微生物限度檢查

答案：A

101.傾注時培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過多少攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表

面產(chǎn)生冷凝水？

A、36

B、45

C、50

D、60

答案:B

102.以下哪項不是熱原的性質(zhì)（）

A、揮發(fā)性

B、濾過性

C、耐熱性

D、水溶性

答案：A

103.藥品微生物檢驗抽樣區(qū)別于理化檢驗的特點是（）

A、防止微生物污染

B、均勻

C、客觀

D、隨機

答案:A

104.抗生素類藥物的常規(guī)檢查項目中不包括？

A、異常毒性試驗

B、鑒別試驗

C、熱原試驗

D、降壓試驗

答案：B

105.供檢定用的樣品稱()

A、供試品

B、工作標準品

C、國際標準品

D、國家標準品

答案：A

106.金黃色葡萄球菌在什么培養(yǎng)基上形成乳濁圈菌落?

A、EMB平板

B、漠化十六烷基三甲胺瓊脂平板

C、卵黃氯化鈉平板

D、麥康凱培養(yǎng)基平板

答案:C

107.法定藥品質(zhì)量標準是？

A、生產(chǎn)標準

B、中國藥典

C、臨床標準

D、企業(yè)標準

答案:B

108.面積為100平方米的潔凈區(qū)進行懸浮粒子測試時，最少采樣點數(shù)目為？

A、40

B、20

C、10

D、3

答案：C

109.賞試劑是由()制備而來的

A、堂皮

B、壁全體

C、堂肉

D堂血

答案：D

110.可以在烘箱中進行烘干的玻璃儀器是？

A滴定管

B、移液管

C、稱量瓶

D、容量瓶

答案：C

111.中國藥典的英文縮寫是？

A、B.P

B、J.P

C、h.P

D、U.S.P

答案：C

112.GMP是什么?

A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案:B

113.下列關(guān)于雙碟制售前準備的敘述正確的是

A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘

B、無須用水平儀校正測定操作平臺的水平

C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)

D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于7CTC保溫

答案：C

114.以下哪項不是熱原的性質(zhì)？

A、耐熱性

B、揮發(fā)性

C、濾過性

D、水溶性

答案：B

115.沉降菌測試時，制備好的培養(yǎng)皿宜在什么環(huán)境中存放?

A、0攝氏度以下

B、2-8攝氏度

C、18-26攝氏度

D\室溫

答案：B

116.10000級潔凈室（區(qū)）測試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為？

A、2

B、3

C、5

D、10

答案：A

117.熱原是能使哺乳動物產(chǎn)生體溫如何變化？

A、升息j

B、降低

C、不變

D、以上都不對

答案：A

118.若想完全消除材料中的熱原可將材料？

A、100攝氏度干烤30分鐘

B、200攝氏度干烤10分鐘

C、250攝氏度干烤30分鐘

D、水蒸氣蒸僧

答案：C

119.若想完全消除材料中的熱原可將材料

A、100℃干烤30分鐘

B、熱水沖洗

C、200℃干烤10分鐘

D、250℃干烤30分鐘

答案：D

120.直接接種法進行供試品無菌檢查時，應(yīng)培養(yǎng)多少天?

A、10

B、7

C、14

D、28

答案：C

121.體積為20-50ml的液體制劑接種量為多少？

A、全量

B、半量

C、2ml

D、10ml

答案：D

122.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是正確的？

A、家兔兩耳較長，可直接抓取

B、可直接拖拉家兔的四肢

C、用手抓住家兔的腰部直接提起

D、以上均不可

答案：D

123.無菌檢查法中薄腹過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于多少微米？

A、0.15

B、0.22

C、0.8

D、0.45

答案:D

124.高溫法除去熱原的具體操作是。

A、180℃干烤4h

B、250℃干烤1min

C、78℃加熱2h

D、100℃煮沸15min

答案：A

125.A級潔凈室（區(qū)）空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于多少個/立方米？

A、1

B、5

C、50

D、100

答案:A

126.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用（）只小鼠

A、5

B、3

C、10

D、4

答案：A

127.內(nèi)毒素是一種？

Ax香豆素

B、脂多糖

C、黏液質(zhì)

D、有機酸

答案：B

128.下列不屬于消毒器材的是？

A、試管架

B、板凳

C、天平

D、試管

答案:D

129.供檢定用的樣品稱為什么？

A、供試品

B、工作標準品

C、國際標準品

D、國家標準品

答案：A

130.什么方法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評

估藥物生物活性（包括藥效和毒性）？

A、理化性質(zhì)檢測法

B、生物檢定法

C、色譜法

D、光譜法

答案：B

131.藥品微生物限度檢查中，細菌總數(shù)測定用下列哪種培養(yǎng)基？

A、玫瑰紅鈉

B、營養(yǎng)肉湯

C、營養(yǎng)瓊脂

D、牛肉膏蛋白月東

答案：C

132.潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員人數(shù)應(yīng)嚴格控制。靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于

多少人？

A、5

B、4

C、3

D、2

答案：D

多選題

1.下列說法正確的是?

A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)

B、抗生素國際標準品由各國制定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定

C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標

準品比較而定出效價

D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢

答案：ACD

2.下列哪些是微生物限度檢查的項目？

A、細菌總數(shù)檢查

B、真菌數(shù)檢查

C、酵母菌數(shù)檢查

D、控制菌檢查

答案：ABCD

3.下列是革蘭氏陽性菌的是？

A、金黃色葡萄球菌

B、銅綠假單胞菌

C、鏈球菌

D、腸球菌

答案：ACD

4.微生物限度的檢查標準中局部給藥制劑的控制菌應(yīng)檢查？

A、大腸埃希菌

B、金黃色葡萄球菌

C、銅綠假單胞菌

D、沙門菌

答案：BC

5.微生物限度檢查法中，可選用的稀釋液有？

A、PH7.0無菌氯化鈉-蛋白月東緩沖液

B、PH7.6無菌磷酸鹽緩沖液

C、PH6.8無菌磷酸鹽緩沖液

D、0.9%無菌氯化鈉溶液

答案：ABCD

6.2020年版《中國藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括

A、一劑量法

B、濁度法

C、二劑量法

D、管碟法

答案：BD

7.微生物限度檢查法中,可選用的稀釋液有()

A、pH7.0無菌氯化鈉-蛋白陳緩沖液

B、pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液

C、pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液

D、0.9%無菌氯化鈉溶液

答案：ABCD

8.以下哪些是抗生素的作用機制？

A、阻礙細菌細胞壁的合成

B、與細菌細胞膜相互作用

C、抑制蛋白質(zhì)的合成

D、阻礙細菌DNA的生物合成

答案：ABCD

9.異常毒性檢查一般用的動物是？

A、小鼠

B、家兔

C、大鼠

D、豚鼠

答案：AD

10.2020年版《中國藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括？

A、一劑量法

B、稀釋法

C、管碟法

D、濁度法

答案：BC

11.2020年版《中國藥典》三部控制生物制品中的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)包括有？

A、生物污染物

B、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)限量

C、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)純度

D、供試品含量

答案：BC

12.抗生素效價單位的表示方法包括？

A、質(zhì)量單位

B、質(zhì)量折算單位

C、類似質(zhì)量單位

D、特定單位

答案：ABCD

13.藥品檢驗原始記錄要求？

A、完整

B、真實

C、不得涂改

D、檢驗人簽名

答案:ABCD

14.抗生素的作用機制包括()

A、阻礙細菌細胞壁的合成

B、與細菌細胞膜相互作用

C、抑制蛋白質(zhì)的合成

D、阻礙細菌遺傳物質(zhì)合成

答案：ABCD

15.2010年版GMP規(guī)定，我國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為哪幾個

級別？

A、級

B、級

C、級

D、級

答案：ABCD

16.GMP要求潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級別要符合工藝規(guī)定，操作環(huán)境中要云除

微生物和塵埃數(shù)，因此，潔凈室（區(qū)）需要進行哪些測試？

A、懸浮粒子

B、無菌檢查

C、浮游菌

D、沉降菌

答案：ACD

17.GMP車間沉降菌測試可選用？

A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

B、改良馬丁培養(yǎng)基

C、大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基

D、沙氏培養(yǎng)基

答案：CD

18.不能在烘箱中進行烘干的玻璃儀器有？

A、滴定管

B、移液管

C、稱量瓶

D、容量瓶

答案：ABD

19.關(guān)于雙蝶制備的注意事項，敘述正確的是？

A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水

B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點變成大口后易發(fā)生堵塞

C、搖勻菌層培養(yǎng)基時，一定注意不能搖出氣泡

D、無論是倒底層還是菌層動作都要快

答案：ACD

20.下列關(guān)于控制菌的描述哪些是正確的？

A、金黃色葡萄球菌血漿凝固酶試驗陽性

B、梭菌是厭氧菌

C、沙門菌動力檢查陽性

D、白色念珠菌屬于酵母菌，可形成假菌絲

答案:ABCD

21.污染熱原的途徑有哪些？

A、溶劑

B、原料

C、容器及用具

D、制備過程

答案：ABCD

22.下列屬于消毒器材的是？

A、試管架

B、板凳

C、天平

D、試管

答案：ABC

23.下列關(guān)于雙蝶制備前準備的敘述錯誤的是？

A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘

B、無須用水平儀校正測定操作平臺的水平

C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)

D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫

答案：ABD

24.有關(guān)藥品通用名稱，以下說法正確的是？

A、被藥品標準采用的通用名稱為法定名稱

B、可用作商標注冊

C、無論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用

D、按照“中國藥典通用名稱命名原則”制定的藥品名稱

答案：ACD

25.下面關(guān)于灌胃給藥的描述哪種是錯誤的？

A、是指借助器械將藥物直接灌入動物胃內(nèi)的方法

B、這種方法能夠準確控制給藥劑量

C、灌胃針頭用普通注射器針頭即可

D、動物應(yīng)取平臥體位

答案：CD

26.關(guān)于生物檢定實驗誤差的主要來源不正確的是？

A、生物變異性

B、標準品的選擇

C、實驗系統(tǒng)誤差

D、實驗設(shè)計

答案:BCD

27.關(guān)于培養(yǎng)基，下列說法錯誤的是？

A、配制培養(yǎng)基禁用金屬容器

B、使用干燥（脫水）培養(yǎng)基不再校正PH

C、校正PH后再滅菌

D、滅菌后再校正PH

答案：BD

28.培養(yǎng)基的適用性檢查包括？

A、無菌性檢查

B\靈敏度檢查

C、選擇性檢查

D、特異性檢查

答案：AB

29.生物制品所含的特殊雜質(zhì)主要類別有?

A、生物污染物

B、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)

C、工藝添加劑

D、甲醇

答案：ABC

30.在分析中做空白試臉的目的有哪些？

A、提高精密度

B、提高準確度

C、消除系統(tǒng)誤差

D、消除偶然誤差

答案：BC

31.檢驗中使用的對照品，在原始記錄中應(yīng)記錄?

A、含量

B、來源

C、批號

D、購買日期

答案：ABC

32.根據(jù)試驗設(shè)計不同，管碟法可分為

Av—劑量法

B、濁度法

C、二劑量法

D、三劑量法

答案：ACD

33.下列關(guān)于壁試劑用于的檢查錯誤的是？

A\熱源

B、細菌內(nèi)毒素

C、細菌

D、霉菌

答案：ACD

34.生物檢定的任務(wù)包括？

A、藥品安全性的檢查

B、檢驗方法的核對

C、神經(jīng)介質(zhì)、激素及其他微量生理活性物質(zhì)的測定

D、效價測定

答案：ABCD

35.下列屬于消毒的是0

A、75%乙醇擦拭

B、160℃保溫2小時

C、3%~5%的苯酚溶液浸泡

D、2%的甲酚皂溶液浸泡

答案：ACD

36.生物標準品的生物活性統(tǒng)一采用什么表示？

A、Mg

B、單位(U)

C、國際單位(IU)

D、都不是

答案：BC

37.下列屬于消毒的是？

A、75%乙醇擦拭

B、160攝氏度保溫2小時

C、3%-5%苯酚溶液浸泡

D、2%甲酚皂溶液浸泡

答案:ACD

38.藥典是？

A、國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準

B、記載藥品質(zhì)量標準的法典

C、具有法律約束力

D、由國家藥典委員會編制

答案：ABCD

39.生物檢定方法可分為？

A、直接測定法

B、量反應(yīng)平行線測定法

C、微生物限度檢查法

D、熱原檢查法

答案：AB

40.當符合下列哪些條件時可判無菌檢查試驗結(jié)果無效？

A、無菌檢查試驗所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求

B、回顧無菌試瞼過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素

C、陰性對照管有菌生長的

D、供試品管中生長的微生物由無菌操作技術(shù)不當引起

答案：ABCD

41.下在各種標準的代號，屬于國家標準的是？

A、HG/T

B、GB

C、GB/T

D、B/T

答案：BC

42.培養(yǎng)需氧菌可采用？

A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

B、改良馬丁培養(yǎng)基

C、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

D、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基

答案：AC

43.可以除去熱原的方法是？

A、圖溫

B、吸附

C、酸堿法

D、濾過

答案：ABCD

44.以下哪種情況要進行干擾試驗

A、堂試劑的來源、制備工藝、批號改變時

B、檢品生產(chǎn)工藝、配方、成分、關(guān)鍵成分來源改變時

C、新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前

D、無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時

答案:ABCD

45.下列哪些可能是生物制品在生產(chǎn)和儲藏過程中可能引入的特殊雜質(zhì)？

A、聚乙二醇

B、氫氧化鋁

C、肝素

D、辛酸鈉

答案：ABCD

46.下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述錯誤的是？

A、雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量

B、雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的，其他方面不考慮

C、雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示

D、檢查雜質(zhì)，必須用標準溶液進行對比

答案：BCD

47.生物檢定中用到的標準品分為？

A、國際標準品

B、國家標準品

C、工作標準品

D、以上都不是

答案：ABC

48.如檢定結(jié)果不符合可信限率規(guī)定，可以通過哪些方法減少可信限率?

A、縮小動物體重范圍

B、縮小動物年齡范圍

C、調(diào)節(jié)供試品劑量

D、增加實驗重復(fù)

答案:ABCD

49.藥品的性狀項下包括？

A、外觀

B、臭

G溶解性

D、味

答案：ABCD

50.GMP沉降菌測試中關(guān)于采樣點的布置，下列說法哪些是正確的？

A、采樣點一般在離地面0.9米高度的水平面上均勻布置

B、采樣點的布置還可根據(jù)需要在生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)增加采樣點

Cx100級單向流區(qū)域的采樣點宜布置在正對氣流方向的工作面上

D、當分層布置采樣點時，每層不少于5點

答案:ABCD

51.供試液的制備方法有？

A、勻漿法

B、研缽法

C、保溫振搖法

D、振搖法

答案：ABCD

52.異常毒性檢查使用的動物要注意？

A、使用同一批次

B、體重相近

C、飼養(yǎng)條件相同

D、以上都不是

答案：ABC

53.根據(jù)試驗設(shè)計不同，管碟法可分為？

A、一劑量法

B、稀釋法

C、二劑量法

D、三劑量法

答案：ACD

54.下列是革蘭氏陰性菌的是？

A、金黃色葡萄球菌

B、銅綠假單胞菌

C、大腸埃希菌

D、流感嗜血桿菌

答案：BCD

55.對于2020年版《中國藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用哪些

方法？

A、小鼠試驗法

B、家兔法

C、大鼠試驗法

D、豚鼠試驗法

答案：AD

56.下列需要進行生物檢定的有哪些？

A、疫苗

B、縮宮素

C、狂犬病疫苗

D、人血清蛋白

答案：ABCD

57.藥物雜質(zhì)檢查要求錯誤的是？

A、不允許有任何雜質(zhì)

B、符合分析純的規(guī)定

C、符合色譜純的規(guī)定

D、不超過藥品質(zhì)量標準對該藥雜質(zhì)限量規(guī)定

答案：ABC

58.《中國藥典》規(guī)定的異常毒性檢查的給藥途徑包括哪些？

A、靜脈注射

B、腹腔注射

C、皮下注射

D、口服給藥

答案：ABCD

59.下列哪些方法可以消除供試品中的抑菌成分?

A、稀釋法

B、離心沉淀

C、薄膜過濾法

D、中和法

答案:ABCD

60.檢驗中，什么往往是引起降溫的首要因素?

A、室溫過低

B、室溫大幅度波動

C、家兔體質(zhì)較差

D、病毒

答案：ABC

61.凝膠法試驗過程中應(yīng)避免什么的干擾？

A、細菌

B、內(nèi)毒素

C、低溫

D、水汽

答案：AB

62.下列哪些是影響抗生素效價測定的因素？

A、抑菌圈的大小

B、抑菌圈的形狀

C、抑菌圈邊緣的清晰度

D、高、低劑量供試液滴加的順序

答案：ABC

63.以下哪些是管碟法檢定的影響因素？

A、擴散系數(shù)

B、擴散時間

C、抗生素總量

D、最小抑菌濃度

答案：ABCD

64.潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試需要使用？

A、浮游菌采樣器

B、高壓蒸汽滅菌鍋

C、恒溫培養(yǎng)箱

D\培養(yǎng)HR

答案：ABCD

65.《中國藥典》平行線實驗設(shè)計類型主要有?

A、隨機設(shè)計

B、隨機區(qū)組設(shè)計

C、交叉設(shè)計

D、可靠性設(shè)計

答案：ABC

66.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是不正確的？

A、家兔兩耳較長，可直接抓取

B、可直接拖拉家兔的四肢

C、用手抓住家兔的腰部直接提起

D、以上均可

答案：ABCD

67.漩渦混合器的作用是？

A、強烈振搖

B、保持溫度

C、防止內(nèi)毒素形成分子團

D、調(diào)節(jié)PH

答案：AC

68.下列關(guān)于管碟法的特點敘述正確的是？

Av影響因素多

B、專屬性差

C、靈敏度高

D\樣品用量多

答案:ABC

判斷題

1.家兔兩耳較長，可直接抓取

A、正確

B、錯誤

答案：B

2.A級潔凈室（區(qū)）空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于1個/立方米

A、正確

B、錯誤

答案：A

3.供檢定用的樣品稱為供試品

A、正確

B、錯誤

答案：A

4.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在1個月內(nèi)使用

Av正確

B、錯誤

答案：A

5.300000級潔凈室（區(qū)）測試浮游菌，最小采樣量為100L/次

A、正確

B、錯誤

答案：A

6.培養(yǎng)基校正pH后再滅菌

A、正確

B、錯誤

答案：A

7.生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評

估藥物生物活性（包括藥效和毒性）的一種方法

A、正確

B、錯誤

答案：A

8.局部麻醉藥可用普魯卡因、丁卡因

A、正確

B、錯誤

答案：A

9.A級潔凈室（區(qū)）20.5um塵粒的最大允許數(shù)為3520

A、正確

B、錯誤

答案：A

10.C潔凈室（區(qū)）內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過100

A、正確

B、錯誤

答案：A

11.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在4個小時內(nèi)滅菌，避免細菌繁殖

A、正確

B、錯誤

答案：B

12.降壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是兔子

A、正確

B、錯誤

答案:B

13.灌胃給藥時灌胃針頭用普通注射器針頭即可

A、正確

B、錯誤

答案：B

14.檢驗記錄必須真實、完整、齊全，不得隨意涂改，并給出實驗環(huán)境檢測情況

A、正確

B、錯誤

答案：A

15.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用5只小鼠

A、正確

B、錯誤

答案：A

16.無菌檢查所用的菌株應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)采用適宜的菌種保存技術(shù)進行保

存，以保證試驗菌株的生物學(xué)特性

A、正確

B、錯誤

答案：A

17.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過10次

A、正確

B、錯誤

答案:A

18.生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等

評估藥物生物活性（包括藥效和毒性）的一種方法

A、正確

B、錯誤

答案：A

19.銅綠假單胞菌在漠化十六烷基三甲胺瓊脂平板培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落

A、正確

B、錯誤

答案：A

20.最大有效稀釋倍數(shù)（MVD）指在試驗中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù)，在

不超過此稀釋倍數(shù)的濃度下進行內(nèi)毒素限值的檢測

A、正確

B、錯誤

答案：A

21.若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)生改變時，檢查方法不需要重新驗證

A、正確

B、錯誤

答案:B

22.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計數(shù)用玫瑰紅鈉培養(yǎng)基

A、正確

B、錯誤

答案:A

23.薄膜過濾法可以消除供試品中的抑菌成分

A、正確

B、錯誤

答案：A

24.陰性對照管有菌生長時可判無菌檢查試驗結(jié)果無效

A、正確

B、錯誤

答案：A

25.經(jīng)增菌培養(yǎng)后，涂片染色鏡檢疑似破傷風梭菌，毒力實驗為陽性，即可強告

檢出破傷風梭菌

A、正確

B、錯誤

答案：A

26.滅菌是用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法將物品中的微生物殺滅或除去的方法

A、正確

B、錯誤

答案：A

27.無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時要進行干擾試驗

A、正確

B、錯誤

答案：A

28.漩渦混合器的作用是保持溫度

A、正確

B、錯誤

答案：B

29.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在EMB平板培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬

光澤的菌落

A、正確

B、錯誤

答案：A

30.抗生素的效價是衡量抗生素中有效成分的效力的相對標準

Av正確

B、錯誤

答案：A

31.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是0.17000微米

A、正確

B、錯誤

答案：A

32.一般細菌毒素包括內(nèi)毒素和外毒素

A、正確

B、錯誤

答案：A

33.對于2010年版《中國藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用小鼠

試驗法和豚鼠試驗法

A、正確

B、錯誤

答案：A

34.控制菌檢查是微生物限度檢查的項目

A、正確

B、錯誤

答案：A

35.空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣的（微粒）程度

A、正確

B、錯誤

答案：A

36.細菌內(nèi)毒素主要是來自革蘭氏陽性細菌細胞壁的脂多糖

A、正確

B、錯誤

答案：B

37.升壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是兔子

A、正確

B、錯誤

答案：B

38.新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前要進行干擾試驗

A、正確

B、錯誤

答案:A

39.菌種保存時同一菌株應(yīng)選用兩種或兩種以上保存方法進行保存

A、正確

B、錯誤

答案：A

40.稀釋法可以消除供試品中的抑菌成分

A、正確

B、錯誤

答案：A

41.供試品是供檢定用的樣品，可以是制劑，也可以是原料藥或半成品，它的活

性組分應(yīng)與標準品基本相同

A、正確

B、錯誤

答案：A

42.真菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目

A、正確

B、錯誤

答案：A

43.金黃色葡萄球菌是革蘭氏陰性菌

A、正確

B、錯誤

答案：B

44.藥品微生物檢驗抽洋區(qū)別于理化檢驗的特點是防止微生物污染

A、正確

B、錯誤

答案：A

45.邕試劑，用于檢查霉菌

A、正確

B、錯誤

答案：B

46.培養(yǎng)基的適用性檢查包括無菌性檢查和靈敏度檢查

Av正確

B、錯誤

答案：A

47.酵母菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目

A、正確

B、錯誤

答案：A

48.無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌

檢查的其他品種是否無菌的一種方法

A、正確

B、錯誤

答案：A

49.使用干燥（脫水）培養(yǎng)基不再校正pH

A、正確

B、錯誤

答案：B

50.霉菌、酵母菌計數(shù)平板倒置于23-28℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h

A、正確

B、錯誤

答案：B

51.供試品從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1小時。否則可能導(dǎo)致微生物

繁殖或死亡而影響計數(shù)結(jié)果

Av正確

B、錯誤

答案：A

52.緩沖溶液在任何pH值條件下都能起緩沖作用

A、正確

B、錯誤

答案：B

53.小鼠試驗法檢查異常毒性，如果初試有小鼠死亡，應(yīng)另取10只小鼠進行復(fù)試

A、正確

B、錯誤

答案：A

54.3%-5%的苦味酸溶液為黃色

A、正確

B、錯誤

答案：A

55.2020年版《中國藥典》對大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋

白質(zhì)殘留物的檢測方法為ELISA法

A、正確

B、錯誤

答案：A

56.耐熱性不是熱原的性質(zhì)

A、正確

B、錯誤

答案:B

57.邕試劑在保溫過程中應(yīng)避免劇烈震動，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)假陰性

A、正確

B、錯誤

答案：A

58.配制供試品溶液時，操作人員按要求穿戴無菌服，進入無菌室；操作前，先

用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供試品瓶口

A、正確

B、錯誤

答案：A

59.內(nèi)毒素是一種有機酸

A、正確

B、錯誤

答案：B

60.金黃色葡萄球菌在卵黃氯化鈉平板上形成乳濁圈菌落

A、正確

B、錯誤

答案:A

61.2020年版藥典規(guī)定，細菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為24小時

A、正確

B、錯誤

答案：B

62.配制好的培養(yǎng)基不能有沉淀，如有沉淀必須過濾

A、正確

B、錯誤

答案：A

63.GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是當今國際社會通行的藥品生產(chǎn)必須遵循

的基本準則

A、正確

B、錯誤

答案：A

64.漩渦混合器的作用是調(diào)節(jié)PH

A、正確

B、錯誤

答案：B

65.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法，除另有規(guī)定

外，小鼠體重應(yīng)為17-20g

A、正確

B、錯誤

答案：A

66.實驗動物局麻時常采用的藥物是設(shè)鹽酸普魯卡因

A、正確

B、錯誤

答案：A

67.雜質(zhì)檢查一般為限度檢查

A、正確

B、錯誤

答案：A

68.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法

A、正確

B、錯誤

答案：A

69.異常毒性檢查時，實驗動物分組：分別將小鼠和豚鼠隨機分組，供試品組小

鼠5只/批,豚鼠2只/批；對照組小鼠5只；豚鼠2只

Ax正確

B、錯誤

答案:A

70.配制供試品溶液時，從冰箱中取出的供試品，稱量前要先回溫至室溫

A、正確

B、錯誤

答案：A

71.豚鼠試驗法檢查異常毒性，應(yīng)觀察7天

A、正確

B、錯誤

答案：A

72.改良馬丁培養(yǎng)基用于培養(yǎng)真菌

A、正確

B、錯誤

答案：A

73.大腸桿菌是革蘭氏陽性菌

A、正確

B、錯誤

答案：B

74.大腸埃希菌可以作為糞便污染的指示菌

A、正確

B、錯誤

答案：A

75.大腸埃希菌的特點中不包括indole試驗陽性

A、正確

B、錯誤

答案：B

76.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于0.45微米

A、正確

B、錯誤

答案：A

77.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測定或效價測定的標準物質(zhì)稱為參

考品

A、正確

B、錯誤

答案：B

78.突變系指經(jīng)過連續(xù)20代以上全同胞或親子交配培育而成的品系

A、正確

B、錯誤

答案：B

79.培養(yǎng)細菌計數(shù)平板倒置于25-30℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h

Av正確

B錯誤

答案：B

80.細菌總數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目

A、正確

B、錯誤

答案：A

81.CFU是指菌落形成電位

A、正確

B、錯誤

答案：A

82.薄膜過濾法可以消除供試品中的抑菌成分

A、正確

B、錯誤

答案：A

83.進入無菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適用的方法進行消

毒處理，以避免將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗室

A、正確

B、錯誤

答案：A

84.消毒是指殺滅病原微生物的繁殖體但不能殺死全部微生物的過程

A、正確

B、錯誤

答案：A

85.在藥品的微生物檢瞼中，若作搖瓶培養(yǎng)，則15-20ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶，

保證通氣良好

A、正確

B、錯誤

答案：A

86.除另有規(guī)定外，一般用氯化鈉注射液作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成

供試品溶液

A、正確

B、錯誤

答案：A

87.移液管不能在烘箱中進行烘干

Av正確

B、錯誤

答案：A

88.無菌檢查試瞼所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求

時可判試驗結(jié)果無效

A、正確

B、錯誤

答案：A

89.藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準

A、正確

B、錯誤

答案：A

90.堂試劑是由壁血制備而來的

A、正確

B、錯誤

答案：A

91.配制培養(yǎng)基禁用金屬容器

A、正確

B、錯誤

答案：A

92.中草藥來源的藥品需要進行溶血檢查

A、正確

B、錯誤

答案：A

93.降壓物質(zhì)檢查中用的標準品是磷酸組胺標準品

A、正確

B、錯誤

答案：A

94.全身麻醉藥可用乙醒、戊巴比妥鈉

A、正確

B、錯誤

答案：A

95.豚鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用2只豚鼠

A、正確

B、錯誤

答案:A

96.離心沉淀可以消除供試品中的抑菌成分

A、正確

B、錯誤

答案：A

97.當家兔體溫升為負值時，計為絕對值

A、正確

B、錯誤

答案：B

98.降壓物質(zhì)系指某些藥品中含有能導(dǎo)致降血壓的雜質(zhì)，包含組胺、類組胺或其

他導(dǎo)致血壓降低的物質(zhì)

A、正確

B、錯誤

答案：A

99.生物檢定主要用于有合適的理化方法進行檢定的藥物

A、正確

B、錯誤

答案:B

100.邕試劑及細菌內(nèi)毒素工作標準品，應(yīng)避光-20℃處貯存

A、正確

B、錯誤

答案：B

101.灌胃給藥時動物應(yīng)取平臥體位

A、正確

B、錯誤

答案：B

102.熱原，也稱發(fā)熱物質(zhì)，一般是指細菌等微生物產(chǎn)生的微量即能引起動物體溫

異常升高的物質(zhì)的總稱

A、正確

B、錯誤

答案：A

103.藥典是由國家藥典委員會編制

A、正確

B、錯誤

答案：A

104.沉降菌測試時，制備好的培養(yǎng)皿宜在2-8攝氏度環(huán)境中存放

A、正確

B、錯誤

答案：A

105.藥典具有法律約束力

A、正確

B、錯誤

答案：A

106.降壓物質(zhì)檢查法的實驗動物是貓

A、正確

B、錯誤

答案：B

107.制備好的一般培養(yǎng)基在1個月內(nèi)使用

A、正確

B、錯誤

答案：A

108.近交系是指由于遺傳基因發(fā)生突變而表現(xiàn)具有某些特殊性狀的動物

A、正確

B、錯誤

答案：B

109.無菌檢查的項目包括需氧菌、厭氧菌及真菌培養(yǎng)

A、正確

B、錯誤

答案：A

110.GMP車間沉降菌測試可選用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基、沙氏培養(yǎng)基

A、正確

B、錯誤

答案：A

11L一般供試品的檢驗量為10g或10ml

A、正確

B、錯誤

答案:A

112.《中國藥典》是一部藥物分析的書

A、正確

B、錯誤

答案：B

113.熱原能夠引起恒溫動物體溫升高

A、正確

B、錯誤

答案：A

114.滴定管不能在烘箱中進行烘干

A、正確

B、錯誤

答案：A

115.注射劑不需要進行無菌檢查

A、正確

B、錯誤

答案：B

116.供試品溶液配制時，若供試品為純品、原料藥品，稱量一般為50mg,不得

少于1mg,否則誤差較大

A、正確

B、錯誤

答案：B

117.人血清蛋白需要進行生物檢定

A、正確

B、錯誤

答案：A

118.異常毒性檢查法在其他結(jié)果判斷中，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥48小

時內(nèi)不得有死亡

A、正確

B、錯誤

答案：A

119.疫苗需要進行生物檢定

A、正確

B、錯誤

答案：A

120.對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校E檢定儀器性能的標準物質(zhì)，包

括雜質(zhì)對照品、鑒別對照品等

A、正確

B、錯誤

答案：A

121.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每只小鼠分別給予供試品溶液0.

5ml

A、正確

B、錯誤

答案:A

122.直接接種法適用于無法用薄膜過濾法進行無菌檢查的供試品

A、正確

B、錯誤

答案：A

123.灌胃針頭用普通注射器針頭即可

A、正確

B、錯誤

答案：B

124.無菌檢查法應(yīng)進行方法學(xué)的驗證，以證明所采用的方法適合于該藥品的無菌

檢查。若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)生改變時，檢查方法應(yīng)重新驗證

A、正確

B、錯誤

答案：A

125.微生物檢驗記錄應(yīng)有無菌室的溫度、濕度，元菌室、工作臺面的浮游菌、沉

降菌數(shù)、培養(yǎng)基、稀釋液、實驗用品的配制或滅菌批號、陽性對照菌的編號、名

稱

A、正確

B、錯誤

答案：A

126.沙門菌在麥康凱培養(yǎng)基平板上形成無色透明或半透明的菌落

Ax正確

B、錯誤

答案:A

127.細菌內(nèi)毒素工作標準品在各試驗稀釋過程中，應(yīng)遵循先將標準品稀釋至10E

U/ml,然后再針對所用邕試劑靈敏度，將標準品稀釋至所需要濃度用于試驗陽性

對照及供試品陽性對照

A、正確

B、錯誤

答案：A

128.狂犬病疫苗需要進行生物檢定

Av正確

B、錯誤

答案：A

129.清潔動物又稱二級動物，除不帶有普通動物應(yīng)排除的病原體外，還不應(yīng)攜帶

對動物危害大和對科學(xué)實驗干擾大的病原體

A、正確

B、錯誤

答案：A

130.中國藥典的英文縮寫是Ch.P

A、正確

B、錯誤

答案：A

131.