《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》試題(含答案)1.藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的哪些物質(zhì)？A.麻黃素、咖啡因B.麻黃素、可卡因C.麻黃素、麥角酸D.麻黃素、大麻素答案：C2.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買以及監(jiān)督管理，適用以下哪個(gè)辦法？A.《藥品管理法》B.《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》C.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》D.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》答案：C3.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并報(bào)送以下資料（）。A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表、企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖C.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表、反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖等D.以上所有資料答案：D4.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)，賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：C5.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年（）前向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)和庫存情況。A.1月31日B.3月31日C.6月31日D.12月31日答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題5分，共25分）1.以下哪些單位可以申請(qǐng)《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.教學(xué)科研單位答案：ABCD2.符合以下情形之一的，可以豁免辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的B.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購(gòu)買小包裝麻黃素以及單次購(gòu)買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑1.5萬支以下的C.按規(guī)定購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的答案：ABCD3.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》從以下哪些單位購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品？A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)答案：AB4.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉(cāng)庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。以下哪些設(shè)施應(yīng)當(dāng)具備？A.專用鎖具B.24小時(shí)監(jiān)控C.防水、防潮、防塵D.防火、防盜答案：ABCD5.運(yùn)輸藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？A.使用專用運(yùn)輸車輛B.配備押運(yùn)人員C.不得進(jìn)入居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等公共場(chǎng)所D.不得在夜間運(yùn)輸答案：ABCD三、判斷題（每題5分，共25分）1.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉(cāng)庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。（對(duì)）2.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)，賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于5年。（對(duì)）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的，可以豁免辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》。（對(duì)）4.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得的單位。（對(duì)）5.運(yùn)輸藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定，不得在夜間運(yùn)輸。（對(duì)）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的主要目的。答案：《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的主要目的是加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，防止流入非法渠道，保障人民群眾身體健康和社會(huì)穩(wěn)定。2.簡(jiǎn)述藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定。答案：藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（1）建立健全藥品類易制毒化學(xué)品管理制度；（2）設(shè)置專庫或者在藥品倉(cāng)庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）儲(chǔ)存藥品類易