2025年《質(zhì)量管理體系外部審核》知識考試題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.質(zhì)量管理體系外部審核的主要目的是（）A.對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)B.對組織的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行符合性評價(jià)C.對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)D.對組織的職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)答案：A解析：質(zhì)量管理體系外部審核的主要目的是對組織的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行系統(tǒng)性的評價(jià)，判斷其是否能夠有效地運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。審核關(guān)注的是體系本身的結(jié)構(gòu)、流程和運(yùn)行情況，而不是具體的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。2.外部審核員在進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)，通常首先會（）A.查閱組織的質(zhì)量手冊B.與組織的最高管理者進(jìn)行面談C.參加組織的內(nèi)部培訓(xùn)記錄D.檢查現(xiàn)場的實(shí)際操作情況答案：A解析：外部審核員在進(jìn)入現(xiàn)場之前，通常會對組織提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初步審查，其中質(zhì)量手冊是了解組織體系框架和要求的首要文件。只有對體系文件有了基本了解，審核員才能更有針對性地進(jìn)行現(xiàn)場審核活動。3.質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃應(yīng)由（）負(fù)責(zé)編制A.審核組組長B.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.被審核組織的質(zhì)量管理部門D.最高管理者答案：A解析：審核計(jì)劃是指導(dǎo)審核活動的重要文件，由審核組組長負(fù)責(zé)編制是標(biāo)準(zhǔn)的做法。審核組組長最了解審核要求、資源情況和審核范圍，能夠編制出科學(xué)合理的審核計(jì)劃。4.外部審核過程中，審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)（）A.立即要求被審核方糾正B.向被審核方管理層報(bào)告C.記錄不符合項(xiàng)并說明事實(shí)依據(jù)D.忽略該不符合項(xiàng)答案：C解析：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)是審核員的基本職責(zé)，正確做法是詳細(xì)記錄不符合項(xiàng)的具體事實(shí)依據(jù)，包括發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、過程和結(jié)果等。只有準(zhǔn)確記錄，才能為后續(xù)的糾正措施提供依據(jù)。5.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)由（）簽署A.審核組所有成員B.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.被審核組織的最高管理者D.審核組組長答案：D解析：審核報(bào)告是審核工作的最終成果，由審核組組長簽署是最常見的做法。組長對整個(gè)審核過程負(fù)責(zé)，簽署報(bào)告表明他對審核結(jié)果的認(rèn)可。6.質(zhì)量管理體系審核的基本類型不包括（）A.間隙審核B.調(diào)查審核C.體系審核D.產(chǎn)品審核答案：D解析：質(zhì)量管理體系審核的基本類型主要有間隙審核、體系審核和調(diào)查審核等，這些審核都關(guān)注體系的符合性和有效性。產(chǎn)品審核則主要關(guān)注產(chǎn)品的符合性，屬于另一種類型的審核活動。7.外部審核員在審核過程中應(yīng)保持（）A.客觀公正的態(tài)度B.對被審核方的強(qiáng)烈批判態(tài)度C.對被審核方的完全認(rèn)同態(tài)度D.對審核工作的極度不耐煩態(tài)度答案：A解析：客觀公正是最基本的審核職業(yè)道德要求。審核員應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，不受被審核方情緒的影響，既不能盲目認(rèn)同，也不能過度批判，保持中立和客觀的態(tài)度。8.質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備工作不包括（）A.編制審核計(jì)劃B.確定審核組成員C.制定審核檢查表D.評估被審核方的財(cái)務(wù)狀況答案：D解析：審核準(zhǔn)備工作主要包括審核計(jì)劃編制、審核組成員確定、審核檢查表制定等與審核直接相關(guān)的活動。評估被審核方的財(cái)務(wù)狀況不屬于審核準(zhǔn)備工作的范疇。9.外部審核過程中，當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)（）A.立即終止審核B.與被審核方爭論C.再次核實(shí)事實(shí)依據(jù)D.直接做出判斷答案：C解析：當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)保持冷靜，重新核實(shí)事實(shí)依據(jù)，確保自己的判斷準(zhǔn)確無誤。只有基于事實(shí)的審核發(fā)現(xiàn)才是有說服力的。10.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)提交給（）A.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.被審核組織的最高管理者C.審核組所有成員D.相關(guān)監(jiān)管部門答案：B解析：審核報(bào)告是向被審核組織傳遞審核結(jié)果的重要文件，應(yīng)提交給組織的最高管理者。最高管理者是組織體系的責(zé)任人，需要了解審核結(jié)果以便采取改進(jìn)措施。11.質(zhì)量管理體系審核的主要目的是（）A.對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)B.對組織的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行符合性評價(jià)C.對組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)D.對組織的職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行符合性評價(jià)答案：A解析：質(zhì)量管理體系審核的主要目的是對組織的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行系統(tǒng)性的評價(jià)，判斷其是否能夠有效地運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。審核關(guān)注的是體系本身的結(jié)構(gòu)、流程和運(yùn)行情況，而不是具體的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。12.外部審核員在進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)，通常首先會（）A.查閱組織的質(zhì)量手冊B.與組織的最高管理者進(jìn)行面談C.參加組織的內(nèi)部培訓(xùn)記錄D.檢查現(xiàn)場的實(shí)際操作情況答案：A解析：外部審核員在進(jìn)入現(xiàn)場之前，通常會對組織提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初步審查，其中質(zhì)量手冊是了解組織體系框架和要求的首要文件。只有對體系文件有了基本了解，審核員才能更有針對性地進(jìn)行現(xiàn)場審核活動。13.質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃應(yīng)由（）負(fù)責(zé)編制A.審核組組長B.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.被審核組織的質(zhì)量管理部門D.最高管理者答案：A解析：審核計(jì)劃是指導(dǎo)審核活動的重要文件，由審核組組長負(fù)責(zé)編制是標(biāo)準(zhǔn)的做法。審核組組長最了解審核要求、資源情況和審核范圍，能夠編制出科學(xué)合理的審核計(jì)劃。14.外部審核過程中，審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)（）A.立即要求被審核方糾正B.向被審核方管理層報(bào)告C.記錄不符合項(xiàng)并說明事實(shí)依據(jù)D.忽略該不符合項(xiàng)答案：C解析：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)是審核員的基本職責(zé)，正確做法是詳細(xì)記錄不符合項(xiàng)的具體事實(shí)依據(jù)，包括發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、過程和結(jié)果等。只有準(zhǔn)確記錄，才能為后續(xù)的糾正措施提供依據(jù)。15.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)由（）簽署A.審核組所有成員B.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.被審核組織的最高管理者D.審核組組長答案：D解析：審核報(bào)告是審核工作的最終成果，由審核組組長簽署是最常見的做法。組長對整個(gè)審核過程負(fù)責(zé)，簽署報(bào)告表明他對審核結(jié)果的認(rèn)可。16.質(zhì)量管理體系審核的基本類型不包括（）A.間隙審核B.調(diào)查審核C.體系審核D.產(chǎn)品審核答案：D解析：質(zhì)量管理體系審核的基本類型主要有間隙審核、體系審核和調(diào)查審核等，這些審核都關(guān)注體系的符合性和有效性。產(chǎn)品審核則主要關(guān)注產(chǎn)品的符合性，屬于另一種類型的審核活動。17.外部審核員在審核過程中應(yīng)保持（）A.客觀公正的態(tài)度B.對被審核方的強(qiáng)烈批判態(tài)度C.對被審核方的完全認(rèn)同態(tài)度D.對審核工作的極度不耐煩態(tài)度答案：A解析：客觀公正是最基本的審核職業(yè)道德要求。審核員應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，不受被審核方情緒的影響，既不能盲目認(rèn)同，也不能過度批判，保持中立和客觀的態(tài)度。18.質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備工作不包括（）A.編制審核計(jì)劃B.確定審核組成員C.制定審核檢查表D.評估被審核方的財(cái)務(wù)狀況答案：D解析：審核準(zhǔn)備工作主要包括審核計(jì)劃編制、審核組成員確定、審核檢查表制定等與審核直接相關(guān)的活動。評估被審核方的財(cái)務(wù)狀況不屬于審核準(zhǔn)備工作的范疇。19.外部審核過程中，當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)（）A.立即終止審核B.與被審核方爭論C.再次核實(shí)事實(shí)依據(jù)D.直接做出判斷答案：C解析：當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)保持冷靜，重新核實(shí)事實(shí)依據(jù)，確保自己的判斷準(zhǔn)確無誤。只有基于事實(shí)的審核發(fā)現(xiàn)才是有說服力的。20.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)提交給（）A.審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.被審核組織的最高管理者C.審核組所有成員D.相關(guān)監(jiān)管部門答案：B解析：審核報(bào)告是向被審核組織傳遞審核結(jié)果的重要文件，應(yīng)提交給組織的最高管理者。最高管理者是組織體系的責(zé)任人，需要了解審核結(jié)果以便采取改進(jìn)措施。二、多選題1.質(zhì)量管理體系外部審核的準(zhǔn)備階段通常包括哪些活動（）A.組建審核組B.編制審核計(jì)劃C.收集和分析組織的質(zhì)量管理體系文件D.確定審核范圍和目的E.制定審核檢查表答案：ABCDE解析：質(zhì)量管理體系外部審核的準(zhǔn)備階段是確保審核順利進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通常包括組建審核組、編制審核計(jì)劃、收集和分析組織的質(zhì)量管理體系文件、確定審核范圍和目的、制定審核檢查表等一系列活動。這些活動相互關(guān)聯(lián)，共同為后續(xù)的現(xiàn)場審核奠定基礎(chǔ)。2.質(zhì)量管理體系審核過程中，審核員應(yīng)具備哪些基本素質(zhì)（）A.客觀公正B.系統(tǒng)思維C.專業(yè)知識D.溝通能力E.批判精神答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，審核員需要具備多種素質(zhì)。客觀公正是審核的基本原則，系統(tǒng)思維有助于全面了解體系運(yùn)行情況，專業(yè)知識是審核的基礎(chǔ)，溝通能力則能確保審核過程的順暢。批判精神雖然重要，但不應(yīng)過度，應(yīng)以建設(shè)性態(tài)度提出改進(jìn)建議。3.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告通常包含哪些內(nèi)容（）A.審核概況B.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)C.審核組的建議D.被審核組織的糾正措施計(jì)劃E.審核結(jié)論答案：ABCE解析：質(zhì)量管理體系審核報(bào)告是審核工作的總結(jié)，通常包含審核概況、審核過程簡述、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、審核組的建議、審核結(jié)論等重要內(nèi)容。被審核組織的糾正措施計(jì)劃通常是在收到報(bào)告后制定的，不屬于報(bào)告的必備內(nèi)容。4.質(zhì)量管理體系審核的基本類型有哪些（）A.間隙審核B.調(diào)查審核C.體系審核D.產(chǎn)品審核E.專項(xiàng)審核答案：ABCE解析：質(zhì)量管理體系審核根據(jù)不同的目的和范圍，可以分為多種基本類型。間隙審核、調(diào)查審核、體系審核和專項(xiàng)審核都是常見的類型。產(chǎn)品審核雖然也屬于審核范疇，但主要關(guān)注產(chǎn)品本身，而非體系運(yùn)行，因此不屬于體系審核的基本類型。5.外部審核過程中，審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，需要做哪些工作（）A.詳細(xì)記錄不符合項(xiàng)的事實(shí)依據(jù)B.確定不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度C.與被審核方溝通確認(rèn)D.立即要求被審核方糾正E.提出糾正措施的建議答案：ABCE解析：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)是審核員的重要職責(zé)，需要認(rèn)真對待。正確做法包括詳細(xì)記錄不符合項(xiàng)的事實(shí)依據(jù)、確定其嚴(yán)重程度、與被審核方溝通確認(rèn)，并提出糾正措施的建議。立即要求被審核方糾正可能不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)先溝通了解情況。6.質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃應(yīng)包含哪些內(nèi)容（）A.審核目的和范圍B.審核組成員及分工C.審核日程安排D.審核方法和工具E.審核報(bào)告提交時(shí)間答案：ABCDE解析：審核計(jì)劃是指導(dǎo)審核活動的重要文件，應(yīng)盡可能詳細(xì)地規(guī)定審核的所有關(guān)鍵要素，包括審核目的和范圍、審核組成員及分工、審核日程安排、審核方法和工具、審核報(bào)告提交時(shí)間等，確保審核活動有序進(jìn)行。7.質(zhì)量管理體系審核員在審核過程中應(yīng)保持哪些原則（）A.客觀公正B.公開透明C.獨(dú)立自主D.文明禮貌E.保守秘密答案：ACDE解析：質(zhì)量管理體系審核員在審核過程中應(yīng)遵守職業(yè)道德，保持客觀公正、獨(dú)立自主、文明禮貌和保守秘密的原則。公開透明雖然重要，但在某些情況下可能受到限制，例如涉及商業(yè)秘密的信息，因此不列為必須原則。8.質(zhì)量管理體系審核的主要目的是什么（）A.評價(jià)體系的符合性B.促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)C.驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性D.判定組織的合格與否E.替代內(nèi)部審核答案：ABD解析：質(zhì)量管理體系審核的主要目的是評價(jià)體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)、判定組織的合格與否。審核關(guān)注的是體系本身，而不是具體的產(chǎn)品，因此驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性不是其主要目的。審核與內(nèi)部審核是互補(bǔ)的，不是替代關(guān)系。9.外部審核過程中，當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)如何處理（）A.耐心傾聽，了解異議原因B.保持冷靜，控制審核局面C.重新核實(shí)事實(shí)依據(jù)D.立即做出判斷，堅(jiān)持己見E.忽略異議，繼續(xù)審核答案：ABC解析：當(dāng)被審核方對審核發(fā)現(xiàn)表示異議時(shí)，審核員應(yīng)保持冷靜，耐心傾聽，了解異議原因，并重新核實(shí)事實(shí)依據(jù)。只有基于事實(shí)的審核發(fā)現(xiàn)才是有說服力的，不應(yīng)固執(zhí)己見或忽略異議，應(yīng)通過溝通達(dá)成共識。10.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告的作用有哪些（）A.向被審核組織傳遞審核結(jié)果B.為組織改進(jìn)體系提供依據(jù)C.作為審核機(jī)構(gòu)存檔資料D.替代組織的糾正措施計(jì)劃E.向相關(guān)監(jiān)管部門匯報(bào)情況答案：ABCE解析：質(zhì)量管理體系審核報(bào)告是審核工作的總結(jié)，其主要作用包括向被審核組織傳遞審核結(jié)果、為組織改進(jìn)體系提供依據(jù)、作為審核機(jī)構(gòu)存檔資料，以及在必要時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門匯報(bào)情況。報(bào)告不能替代組織的糾正措施計(jì)劃，該計(jì)劃由組織自行制定。11.質(zhì)量管理體系審核過程中，審核計(jì)劃的變更可能由哪些原因引起（）A.被審核組織提出合理的變更請求B.審核組成員出現(xiàn)不可預(yù)見的缺席C.審核范圍發(fā)生重大調(diào)整D.審核標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更E.審核時(shí)間延長導(dǎo)致計(jì)劃需要調(diào)整答案：ABCE解析：審核計(jì)劃的變更可能源于多種情況。被審核組織提出合理的變更請求是常見的情況（A），例如需要增加或減少審核的地點(diǎn)、范圍等。審核組成員出現(xiàn)不可預(yù)見的缺席（B）也會導(dǎo)致計(jì)劃調(diào)整。審核范圍發(fā)生重大調(diào)整（C）是必然需要變更計(jì)劃的原因。審核時(shí)間延長（E）也會迫使審核組重新安排日程。審核標(biāo)準(zhǔn)本身發(fā)生變更（D）通常意味著需要重新審核，但不一定會直接導(dǎo)致當(dāng)前計(jì)劃的變更，更多是指導(dǎo)未來審核。12.質(zhì)量管理體系審核組長的主要職責(zé)包括哪些（）A.制定審核計(jì)劃B.確定審核組成員C.領(lǐng)導(dǎo)審核組的現(xiàn)場審核工作D.簽署審核報(bào)告E.負(fù)責(zé)審核費(fèi)用的預(yù)算答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系審核組長是審核組的負(fù)責(zé)人，承擔(dān)著重要的管理職責(zé)。這包括制定審核計(jì)劃（A）、確定審核組成員（B）、領(lǐng)導(dǎo)審核組的現(xiàn)場審核工作（C），以及最終簽署審核報(bào)告（D）。審核費(fèi)用的預(yù)算（E）通常由審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，不屬于審核組長的核心職責(zé)范圍。13.質(zhì)量管理體系審核中，審核證據(jù)的主要來源有哪些（）A.組織的文件記錄B.現(xiàn)場觀察到的活動或狀態(tài)C.與人員的訪談記錄D.審核員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)E.審核檢查表答案：ABC解析：質(zhì)量管理體系審核證據(jù)是支持審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)依據(jù)，其來源應(yīng)是客觀的、可驗(yàn)證的。組織的文件記錄（A）、現(xiàn)場觀察到的活動或狀態(tài)（B）以及與人員的訪談記錄（C）都是典型的審核證據(jù)來源。審核員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)（D）不應(yīng)作為審核證據(jù)，只能作為判斷的參考。審核檢查表（E）是審核計(jì)劃的工具，不是證據(jù)來源。14.質(zhì)量管理體系審核過程中，審核員發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)通常分為哪些類型（）A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)B.一般不符合項(xiàng)C.主要不符合項(xiàng)D.次要不符合項(xiàng)E.違章項(xiàng)答案：ABD解析：為了便于組織采取糾正措施和管理層進(jìn)行資源分配，審核員通常會對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分類。常見的分類包括嚴(yán)重不符合項(xiàng)（A）、一般不符合項(xiàng)（B）和次要不符合項(xiàng)（D）。這些分類通?；诓环享?xiàng)對體系運(yùn)行影響程度的不同。主要不符合項(xiàng)（C）和違章項(xiàng)（E）雖然也是不符合的表現(xiàn)，但不是標(biāo)準(zhǔn)的不符合項(xiàng)分類術(shù)語。15.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告提交后，審核機(jī)構(gòu)通常需要進(jìn)行哪些后續(xù)工作（）A.監(jiān)督被審核組織的糾正措施實(shí)施情況B.確認(rèn)被審核組織的糾正措施有效性C.處理被審核組織的申訴D.將審核報(bào)告存檔E.進(jìn)行內(nèi)部審核總結(jié)答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系審核報(bào)告提交后，審核機(jī)構(gòu)的職責(zé)并未完全結(jié)束。審核機(jī)構(gòu)通常需要監(jiān)督被審核組織的糾正措施實(shí)施情況（A），并在實(shí)施一段時(shí)間后確認(rèn)其有效性（B）。同時(shí)，如果被審核組織對報(bào)告內(nèi)容或?qū)徍诉^程提出申訴（C），審核機(jī)構(gòu)也需要負(fù)責(zé)處理。最后，審核報(bào)告需要作為重要資料進(jìn)行存檔（D），并且審核機(jī)構(gòu)會進(jìn)行內(nèi)部審核總結(jié)（E），以改進(jìn)自身的審核工作。這些都是審核機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)工作。16.質(zhì)量管理體系審核員在審核過程中應(yīng)注意保護(hù)哪些信息（）A.被審核組織的商業(yè)秘密B.審核過程中產(chǎn)生的保密信息C.被審核組織員工的個(gè)人信息D.審核機(jī)構(gòu)的內(nèi)部工作信息E.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)細(xì)節(jié)答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)遵守保密原則，保護(hù)各方信息。這包括被審核組織的商業(yè)秘密（A），這是最核心的保密內(nèi)容；審核過程中產(chǎn)生的保密信息（B），例如審核計(jì)劃、檢查表細(xì)節(jié)等；被審核組織員工的個(gè)人信息（C），例如在訪談中了解到的個(gè)人情況；以及審核機(jī)構(gòu)的內(nèi)部工作信息（D），例如審核方法和判斷依據(jù)等。不符合項(xiàng)細(xì)節(jié)（E）雖然需要報(bào)告，但其披露范圍是受控的，并非完全保密信息，但審核員在報(bào)告前應(yīng)考慮其影響。17.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么（）A.評價(jià)體系的符合性B.促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)C.驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性D.判定組織的合格與否E.替代內(nèi)部審核答案：ABD解析：質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于評價(jià)體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求（A），促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)（B），以及判定組織的合格與否（D）。審核關(guān)注的是體系本身的有效性和適宜性。驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性（C）更多是產(chǎn)品審核或過程審核的目的，不是體系審核的主要目的。審核與內(nèi)部審核是互補(bǔ)的，不能替代（E）。18.質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃在執(zhí)行過程中可能發(fā)生哪些變更（）A.被審核組織要求增加審核天數(shù)B.審核組成員臨時(shí)更換C.發(fā)現(xiàn)新的重要問題需要擴(kuò)展審核范圍D.審核標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化E.被審核組織臨時(shí)取消某個(gè)審核地點(diǎn)答案：ABCE解析：審核計(jì)劃在執(zhí)行過程中可能會因?yàn)楦鞣N原因發(fā)生變更。被審核組織要求增加審核天數(shù)（A）會打亂原定計(jì)劃，需要調(diào)整。審核組成員臨時(shí)更換（B）會影響審核能力和資源，需要調(diào)整計(jì)劃。在審核過程中發(fā)現(xiàn)新的重要問題，可能需要擴(kuò)展審核范圍（C）以獲取更多信息。被審核組織臨時(shí)取消某個(gè)審核地點(diǎn)（E）也會導(dǎo)致計(jì)劃的調(diào)整。審核標(biāo)準(zhǔn)的變化（D）通常意味著需要重新審核，但不一定會直接導(dǎo)致當(dāng)前執(zhí)行計(jì)劃的變更。19.質(zhì)量管理體系審核員在審核準(zhǔn)備階段需要做哪些工作（）A.研究被審核組織的背景資料B.編制審核檢查表C.與被審核組織就審核安排進(jìn)行溝通D.準(zhǔn)備審核用的工具和文件E.制定審核報(bào)告的模板答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備工作是確保審核順利進(jìn)行的基礎(chǔ)。審核員需要研究被審核組織的背景資料（A），包括其規(guī)模、行業(yè)特點(diǎn)、歷史審核情況等。編制審核檢查表（B）是制定審核計(jì)劃的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。與被審核組織就審核安排進(jìn)行溝通（C），確認(rèn)審核目的、范圍、時(shí)間、地點(diǎn)等細(xì)節(jié)，是必要的準(zhǔn)備工作。準(zhǔn)備審核用的工具和文件（D），例如記錄表、相機(jī)、筆記本等，也是必須的。制定審核報(bào)告的模板（E）通常是審核機(jī)構(gòu)層面的工作，或由審核組長根據(jù)機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行，不是審核員個(gè)人的準(zhǔn)備工作。20.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)包含哪些要素（）A.審核目的和范圍B.審核組成員及職責(zé)C.審核過程概述D.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)匯總E.對組織的建議和審核結(jié)論答案：ABCDE解析：一份完整的質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)包含一系列關(guān)鍵要素，以確保信息的全面性和準(zhǔn)確性。這包括明確審核目的和范圍（A），列出審核組成員及其職責(zé)（B），概述審核過程（C），詳細(xì)列出審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其分布（D），以及提出對組織的建議和總結(jié)審核結(jié)論（E）。這些要素共同構(gòu)成了對審核活動的全面總結(jié)和評價(jià)。三、判斷題1.質(zhì)量管理體系外部審核是由組織內(nèi)部人員自行組織的審核活動。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系外部審核是由獨(dú)立于被審核組織、具備資質(zhì)的第三方審核機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行的審核活動，其目的是對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行客觀的評價(jià)。內(nèi)部審核是由組織自身人員進(jìn)行的審核，主要目的是促進(jìn)體系的運(yùn)行和改進(jìn)。因此，外部審核不是由組織內(nèi)部人員自行組織的。2.質(zhì)量管理體系審核員在審核過程中可以隨意發(fā)表個(gè)人主觀意見。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核員在審核過程中必須保持客觀公正的態(tài)度，其職責(zé)是基于事實(shí)和證據(jù)進(jìn)行判斷，而不是發(fā)表個(gè)人主觀意見。審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論必須基于審核證據(jù)，不得摻雜審核員的個(gè)人偏好或主觀臆斷，以確保審核的準(zhǔn)確性和公正性。3.審核計(jì)劃在審核過程中一旦確定就不得更改。（）答案：錯(cuò)誤解析：雖然審核計(jì)劃在審核準(zhǔn)備階段制定，但在審核過程中，如果出現(xiàn)特殊情況，例如被審核方提出合理的變更請求、審核范圍發(fā)生調(diào)整、審核組成員發(fā)生變化等，審核計(jì)劃是可以并且可能需要進(jìn)行適當(dāng)變更的。變更后的審核計(jì)劃需要經(jīng)過相關(guān)方的確認(rèn)。因此，審核計(jì)劃并非一成不變。4.質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)都是由于組織的管理體系存在缺陷造成的。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是指組織的質(zhì)量管理體系或其運(yùn)行結(jié)果未能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或組織自身的要求。雖然很多不符合項(xiàng)確實(shí)反映了管理體系本身的問題，但有時(shí)也可能是因?yàn)槿藛T操作失誤、暫時(shí)性的資源不足、對要求理解偏差等原因造成的，不一定完全是管理體系本身存在固有缺陷。審核員需要具體分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因。5.質(zhì)量管理體系審核報(bào)告是最終結(jié)論性的文件，組織必須完全接受報(bào)告的所有內(nèi)容。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核報(bào)告是對審核過程和結(jié)果的客觀記錄，其中包含審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和審核組的建議。組織可以審查報(bào)告內(nèi)容，如有異議，可以提出澄清或反駁。組織接受報(bào)告的內(nèi)容是一個(gè)協(xié)商和溝通的過程，并非必須完全無條件接受所有內(nèi)容，但對于審核證據(jù)確鑿的不符合項(xiàng)，組織有責(zé)任進(jìn)行分析并采取糾正措施。6.審核證據(jù)只能是書面的文件記錄。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核證據(jù)是指能夠證明審核發(fā)現(xiàn)真實(shí)性的信息，其形式是多樣的。除了書面的文件記錄（如記錄、報(bào)告、表格等）之外，還包括現(xiàn)場觀察到的客觀狀態(tài)或事實(shí)（如設(shè)備運(yùn)行情況、人員操作過程、環(huán)境條件等）、以及通過訪談獲得的口頭陳述記錄等。只要能夠證實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的信息，都可以作為審核證據(jù)。7.質(zhì)量管理體系審核的目的之一是向組織推薦具體的糾正措施。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核的主要目的是評價(jià)體系的符合性、適宜性和有效性，并促進(jìn)其持續(xù)改進(jìn)。審核員可能會基于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出改進(jìn)的建議或糾正措施的方向，但通常不負(fù)責(zé)為組織推薦具體的、唯一的糾正措施方案。組織應(yīng)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)和自身情況，自主制定最適宜的糾正措施計(jì)劃。8.任何個(gè)人或組織都可以開展質(zhì)量管理體系外部審核活動。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系外部審核是一項(xiàng)專業(yè)性較強(qiáng)的工作，需要審核員具備相應(yīng)的專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗(yàn)，并且通常需要獲得認(rèn)可的第三方審核機(jī)構(gòu)委派或由具備相應(yīng)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并非任何個(gè)人或組織都有資格和能力開展質(zhì)量管理體系外部審核活動，必須滿足相關(guān)的要求和資質(zhì)條件。9.質(zhì)量管理體系審核過程中，審核員與被審核方人員之間的溝通非常重要。（）答案：正確解析：質(zhì)量管理體系審核過程中，審核員與被審核方人員之間的有效溝通至關(guān)重要。良好的溝通有助于審核員準(zhǔn)確理解組織的實(shí)際情況，獲取必要的審核證據(jù)，也有助于被審核方理解審核要求，配合審核工作。同時(shí)，通過溝通可以及時(shí)澄清疑問，減少誤解，確保審核過程的順利進(jìn)行，并為后續(xù)采取糾正措施奠定基礎(chǔ)。10.質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)越多，說明該組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行越差。（）答案：錯(cuò)誤解析：質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)數(shù)量并不能直接完全反映一個(gè)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的好壞。不符合項(xiàng)的數(shù)量受多種因素影響，例如審核范圍的大小、審核的深度、所關(guān)注的過程領(lǐng)域、組織自身的成熟度等。一個(gè)管理基礎(chǔ)較差的組織可能在較全面的審核中暴露更多問題，而一個(gè)管理較為成熟穩(wěn)定、體系運(yùn)行有效的組織即使經(jīng)過嚴(yán)格審核，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)數(shù)