ICS01.140.20

CCSA14

DB3212

泰州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3212/T1157—2024

病案庫房建設(shè)規(guī)范

Codeforconstructionofmedicalrecordstorehouse

2024-03-19發(fā)布2024-04-19實(shí)施

泰州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB3212/T1157—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由泰州市人民醫(yī)院提出。

本文件由泰州市衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口并組織實(shí)施與監(jiān)督。

本文件由泰州市人民醫(yī)院負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。

本文件起草單位：泰州市人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：葉蘋、韓麗平、黃惠、許慧、蔣杼林、仲重存。

I

DB3212/T1157—2024

病案庫房建設(shè)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了病案庫房建設(shè)的基本要求、庫房選址、建筑設(shè)計(jì)、設(shè)施設(shè)備、庫房管理等內(nèi)容。

本文件適用于泰州市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案庫房的建設(shè)工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用

文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）

適用于本文件。

GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50045高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50140建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50222建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范

GB50348安全防范工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

GB55029安全防范工程通用規(guī)范

GB55031-2022民用建筑通用規(guī)范

GB/T18894-2016電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范

JGJ25檔案館建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

DA/T6-1992檔案裝具

DA/T31-2017紙質(zhì)檔案數(shù)字化規(guī)范

檔辦發(fā)〔2014〕7號檔案數(shù)字化外包安全管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

病案medicalrecords

是有關(guān)患者健康狀況的文件資料，包括患者本人或他人對病情的主觀描述和醫(yī)務(wù)人員對患者的

客觀檢查結(jié)果及醫(yī)務(wù)人員對病情的分析、診療過程和轉(zhuǎn)歸情況的記錄以及與之相關(guān)的具有法律意義

的文書、單據(jù)。

3.2

病案庫房medicalrecordsstorehouse

保存病案的主要場地，是維護(hù)病案的安全、延長病案壽命的基本物質(zhì)條件。

3.3

檔案裝具archivescontainer

1

DB3212/T1157—2024

用于存放檔案的器具，包括檔案柜、檔案架、密集架等。

3.4

紙質(zhì)檔案數(shù)字化digitizationofpaper-basedrecords

采用掃描儀等設(shè)備對紙質(zhì)檔案進(jìn)行數(shù)字化加工，使其轉(zhuǎn)化為存儲在磁帶、磁盤、光盤等載體上

的數(shù)字圖像，并按照紙質(zhì)檔案的內(nèi)在聯(lián)系，建立起目錄數(shù)據(jù)與數(shù)字圖像關(guān)聯(lián)關(guān)系的處理過程。

3.5

電子檔案electronicrecords

具有憑證、查考、和保存價(jià)值并歸檔的電子文件。

4基本要求

4.1各級醫(yī)療單位應(yīng)將病案庫房納入本單位辦公業(yè)務(wù)樓房新建（擴(kuò)建、改建）和裝修項(xiàng)目整體規(guī)劃，

按照適用、經(jīng)濟(jì)、美觀的原則，做好設(shè)計(jì)施工與驗(yàn)收交付；應(yīng)充分計(jì)劃到發(fā)展的需要，根據(jù)實(shí)用原

則進(jìn)行布局，應(yīng)滿足實(shí)際使用面積、功能、安全保密、利用便捷等需要。

4.2病案庫房面積應(yīng)滿足存放單位現(xiàn)藏全部病案，并預(yù)留5年病案存放的發(fā)展空間。

5庫房選址

5.1病案庫房應(yīng)靠近病案管理辦公室，實(shí)行集中管理。

5.2病案庫房應(yīng)與病案閱覽室、業(yè)務(wù)技術(shù)用房等其他病案工作用房設(shè)在同一樓層，相互鄰近。

5.3病案庫房不宜設(shè)在地下或頂層；地處濕潤的地區(qū)不應(yīng)設(shè)置在第一層。

5.4病案庫房不得毗鄰水房、衛(wèi)生間、鍋爐房、變配電室、食堂、車庫等可能危及病案安全的用房。

6建筑設(shè)計(jì)

6.1病案庫房外圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足保溫、隔熱、防潮、耐火等性能符合GB55031-2022中6章的要求。

6.2病案庫房的門應(yīng)向疏散方向開啟，并應(yīng)為甲級防火門。窗的氣密性能、水密性能及保溫性能分

級要求應(yīng)比本地辦公建筑的要求提高一級。

6.3病案庫房與其他同層用房樓地面有高差時(shí)，應(yīng)滿足無障礙通行要求。

6.4病案庫房內(nèi)比庫房外樓地面應(yīng)高出15mm。

6.5病案庫房內(nèi)部應(yīng)合理劃分不同的存儲區(qū)域，每個(gè)區(qū)域的出入口、高度應(yīng)符合JGJ25中4.2.6、

4.2.7的要求。

6.6病案庫房應(yīng)防潮、防水、防日光直射及紫外線照射、防盜、防塵、防污染、防有害生物等。

6.7病案庫房電源保護(hù)、控制設(shè)備及供電導(dǎo)線應(yīng)符合JGJ25中7.3.5、7.3.6的要求。

6.8病案庫房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置除消防以外的給水點(diǎn)，其他給水排水管道不應(yīng)穿越病案庫房，給水排水立

管不應(yīng)安裝在與病案庫房相鄰的內(nèi)墻上。

2

DB3212/T1157—2024

6.9病案庫房不宜安裝以水、汽為熱媒的采暖系統(tǒng)。確需采用時(shí)，應(yīng)采取有效措施，嚴(yán)防漏水、漏

汽。

6.10病案裝具布置合理，應(yīng)利于通風(fēng)換氣及合理利用自然光，布置要求和排列尺寸應(yīng)符合JGJ25

中4.2.8、4.2.9的要求。

6.11病案庫房樓面均布活荷載標(biāo)準(zhǔn)值不應(yīng)小于5kN/m2；采用密集架時(shí)，樓面均布活荷載不小于

12kN/m2。

7設(shè)施設(shè)備

7.1病案庫房應(yīng)配備采光、通風(fēng)設(shè)備設(shè)施，具體要求包括但不限于以下內(nèi)容：

a)病案庫房宜選用白熾燈作人工照明光源，照度不超過100勒克斯，采用熒光燈時(shí)，應(yīng)有過

濾紫外線和安全防火的措施；

b)病案庫房采用自然光源時(shí)，應(yīng)關(guān)閉窗簾或使用其他避免日光直射病案的裝置；

c)病案庫房通風(fēng)宜采用自然風(fēng)，使用空調(diào)進(jìn)行通風(fēng)時(shí)，空調(diào)安裝位置應(yīng)避免空調(diào)出風(fēng)直接吹

向病案資料；每個(gè)病案庫房的空調(diào)應(yīng)能夠獨(dú)立控制。

7.2病案庫房應(yīng)將溫度控制在14℃～24℃范圍內(nèi)，每晝夜溫度波動(dòng)幅度控制在±2℃內(nèi)，相對濕

度控制在45％～60％范圍內(nèi)，每晝夜?jié)穸炔▌?dòng)幅度控制在±5％內(nèi)，應(yīng)配備溫濕度儀、除濕機(jī)、空

調(diào)、加濕器等調(diào)溫調(diào)濕設(shè)備。

7.3病案庫房防火設(shè)計(jì)應(yīng)按照GB50016、GB50045、GB50222的要求設(shè)計(jì)。病案庫房宜采用潔凈

氣體滅火系統(tǒng)或細(xì)水霧滅火系統(tǒng)。應(yīng)配置滅火器，并按照GB50140的要求配置。

7.4供垂直運(yùn)輸病案資料的電梯應(yīng)臨近病案庫，并應(yīng)設(shè)在防火門外；電梯井應(yīng)封閉，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)

為耐火極限不低于2.0h的不燃燒體。

7.5病案庫房應(yīng)安裝防盜門窗、遮光阻燃窗簾、防護(hù)欄等防護(hù)設(shè)施；應(yīng)對整理區(qū)（室）、借閱區(qū)（室）、

復(fù)印區(qū)（室）進(jìn)行分區(qū)（室）管理，并配置區(qū)域視頻監(jiān)控設(shè)備；宜設(shè)置智能門禁識別、紅外報(bào)警、

視頻監(jiān)控、電子巡查等安全防范系統(tǒng)。安全防范系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建設(shè)應(yīng)符合GB50348、GB55029的要

求。

7.6檔案裝具應(yīng)數(shù)量充足，檔案裝具質(zhì)量應(yīng)符合DA/T6-1992中5、6、7章規(guī)定的尺寸標(biāo)注、規(guī)格

以及技術(shù)要求。

7.7病案庫房新增密集架時(shí)，應(yīng)委托相關(guān)房屋安全鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行病案庫房樓板承重檢測，達(dá)到承重

要求方可新增密集架。

7.8病案信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)應(yīng)符合GB/T18894-2016中5.3的要求。

8庫房管理

8.1病案庫房應(yīng)建立病案保管、鑒定銷毀、統(tǒng)計(jì)、利用、保密、責(zé)任追究、應(yīng)急預(yù)案等工作規(guī)章與

管理制度。

3

DB3212/T1157—2024

8.2病案利用、保密、庫房管理等制度全文或內(nèi)容摘要應(yīng)上墻公示。

8.3病案庫房應(yīng)按照防火、防盜、防蟲、防塵、防水、防潮、防高溫、防光、防有害微生物等要求，

做好病案庫房安全防護(hù)工作。

8.4病案庫房應(yīng)配有專人管理。嚴(yán)格庫房管理，落實(shí)管理制度，定期檢查病案保管狀況，確保病案

實(shí)體安全。非病案工作人員不得擅自進(jìn)入庫房。

8.5入庫病案上架按照從左到右、從上到下順序排列，做到排列整齊，編號有序。

8.6記錄庫房每日溫濕度情況，根據(jù)庫房溫濕度變化及時(shí)調(diào)節(jié)，保持適宜的溫、濕度（具體要求按

7.2執(zhí)行）。

8.7病案庫房應(yīng)保持清潔、無塵，定期打掃室內(nèi)衛(wèi)生。

8.8病案庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶入易燃、易爆物品。

8.9建立病案庫房日常巡查制度。定期巡查庫房消防器材、防盜裝置和防護(hù)措施是否正常運(yùn)作，檢

查庫房周邊是否存在安全隱患。巡查人員填寫巡查記錄、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告和整改，并妥善保管記

錄資料。離開庫房時(shí)應(yīng)關(guān)好門窗和切斷電源，確保病案庫房安全。

8.10病案庫房建立數(shù)字化檔案時(shí)，應(yīng)符合以下幾點(diǎn)要求：

a)紙質(zhì)檔案數(shù)字化應(yīng)按照DA/T31-2017中7至11章的要求進(jìn)行操作；

b)委托外包機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)字化加工時(shí)，應(yīng)符合國家檔案局印發(fā)的《檔案數(shù)字化外包安全管理規(guī)

范》（檔辦發(fā)〔2014〕7號）中2至7章的要求。

8.11病案庫房電子檔案管理的基本要求如下：

a)病