質(zhì)量管理體系自檢表與整改計(jì)劃工具指南一、適用場景與應(yīng)用情境本工具適用于各類組織在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的常態(tài)化管理與持續(xù)改進(jìn)，具體包括但不限于以下情境：體系認(rèn)證前準(zhǔn)備：在ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證前，全面梳理體系運(yùn)行現(xiàn)狀，識(shí)別與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；內(nèi)部審核后改進(jìn)：結(jié)合內(nèi)部審核結(jié)果，對發(fā)覺的不符合項(xiàng)制定整改措施，驗(yàn)證整改有效性；日常管理監(jiān)控：定期（如每季度/每半年）對體系關(guān)鍵過程、管理職責(zé)、資源保障等進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行；外部審核迎檢：在迎接客戶審核、監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查前，自查體系文件執(zhí)行情況，降低不符合風(fēng)險(xiǎn)；問題發(fā)生后復(fù)盤：當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量、客戶投訴等事件后，通過自檢分析體系漏洞，制定預(yù)防與糾正措施。二、操作流程與實(shí)施步驟本工具的實(shí)施需遵循“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”（PDCA）循環(huán)，保證自檢工作規(guī)范、整改措施落地，具體步驟步驟一：自檢準(zhǔn)備階段成立自檢小組由組織最高管理者或管理者代表牽頭，成員包括質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、各業(yè)務(wù)部門骨干（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購等），保證覆蓋體系涉及的所有職能領(lǐng)域；明確小組職責(zé)：制定自檢計(jì)劃、組織實(shí)施檢查、匯總分析問題、跟蹤整改進(jìn)度。收集與梳理依據(jù)收集質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量目標(biāo)、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；確認(rèn)自檢依據(jù)（如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織內(nèi)部體系文件、客戶特定要求等），避免檢查標(biāo)準(zhǔn)模糊或遺漏。制定自檢計(jì)劃明確自檢范圍：覆蓋體系全部條款或重點(diǎn)模塊（如管理職責(zé)、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)視測量資源等）；確定自檢時(shí)間：避開業(yè)務(wù)高峰期，保證各環(huán)節(jié)配合；分配檢查任務(wù)：按部門/過程劃分檢查區(qū)域，指定檢查人與記錄人。步驟二：自檢實(shí)施階段召開自檢啟動(dòng)會(huì)向各部門負(fù)責(zé)人說明自檢目的、范圍、流程及時(shí)間安排，明確配合要求（如提供文件、記錄，安排現(xiàn)場訪談等）?，F(xiàn)場檢查與記錄文件檢查：查閱體系文件是否現(xiàn)行有效、記錄是否完整規(guī)范（如質(zhì)量目標(biāo)考核記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄等）；現(xiàn)場核查：到生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、倉庫等現(xiàn)場，觀察過程是否按文件執(zhí)行（如作業(yè)指導(dǎo)書遵守情況、標(biāo)識(shí)張貼規(guī)范性、不合格品處置流程等）；人員訪談：與關(guān)鍵崗位人員（如操作工、檢驗(yàn)員、班組長）交流，知曉其對質(zhì)量職責(zé)、操作流程的掌握情況；問題記錄：對發(fā)覺的不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄“問題描述、違反條款、證據(jù)記錄（如文件編號(hào)、記錄編號(hào)、現(xiàn)場照片等）”，保證信息可追溯。匯總檢查結(jié)果自檢小組匯總各檢查區(qū)域結(jié)果，區(qū)分“一般不符合”和“嚴(yán)重不符合”（如嚴(yán)重不符合：導(dǎo)致體系失效、產(chǎn)品批量不合格、違反法規(guī)等）；初步分析問題趨勢，如是否集中在某個(gè)部門、某類過程或重復(fù)發(fā)生。步驟三：整改計(jì)劃制定階段原因分析對不符合項(xiàng)組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，可采用“魚骨圖”“5Why分析法”等工具，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”等維度查找根本原因（如“員工培訓(xùn)不足”“設(shè)備參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤”“文件規(guī)定不明確”等）。制定整改措施措施需具體、可操作，明確“做什么、誰來做、何時(shí)完成、如何驗(yàn)證”，避免籠統(tǒng)表述（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”改為“組織《作業(yè)指導(dǎo)書》專項(xiàng)培訓(xùn)，覆蓋所有操作工，培訓(xùn)后考核合格率100%”）；區(qū)分“糾正措施”（針對已發(fā)生的不符合）和“預(yù)防措施”（針對潛在風(fēng)險(xiǎn)），保證整改徹底。審批與發(fā)布整改計(jì)劃整改計(jì)劃經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)、自檢小組審核、管理者代表批準(zhǔn)后正式發(fā)布，明確“問題描述、整改措施、責(zé)任部門/人、完成時(shí)限、驗(yàn)證方式”。步驟四：整改跟蹤與驗(yàn)證階段實(shí)施整改責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改措施，過程中如有調(diào)整需及時(shí)報(bào)自檢小組備案。跟蹤進(jìn)度自檢小組通過定期例會(huì)、現(xiàn)場檢查等方式跟蹤整改進(jìn)度，對逾期未完成的部門進(jìn)行督促。驗(yàn)證有效性整改完成后，責(zé)任部門提交整改報(bào)告（附相關(guān)證據(jù)，如培訓(xùn)記錄、修訂后的文件、檢驗(yàn)報(bào)告等）；自檢小組對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除；原因分析是否準(zhǔn)確，措施是否針對根本原因；是否引入新風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)生其他不符合項(xiàng)。驗(yàn)證結(jié)果記錄為“有效”或“無效”，無效則重新制定整改措施。步驟五：總結(jié)與歸檔階段編寫自檢報(bào)告匯總自檢過程、結(jié)果、整改情況及體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)，提出體系改進(jìn)建議（如優(yōu)化流程、修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)等）。管理評(píng)審輸入將自檢報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入材料，向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行狀況及改進(jìn)需求。資料歸檔自檢計(jì)劃、檢查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改計(jì)劃、整改報(bào)告、驗(yàn)證記錄等資料整理歸檔，保存期限不少于3年（或按體系文件規(guī)定）。三、模板工具與表單設(shè)計(jì)表1：質(zhì)量管理體系自檢表（模板）自檢范圍：[如：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)等]自檢日期：____年__月__日至__月__日自檢小組：組長：經(jīng)理；成員：主管、工程師、專員序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述及證據(jù)責(zé)任部門/人1質(zhì)量目標(biāo)管理質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門，目標(biāo)值是否可測量，是否定期考核查閱《質(zhì)量目標(biāo)分解表》《目標(biāo)考核記錄》，訪談部門負(fù)責(zé)人部門/主管2管理評(píng)審管理評(píng)審輸入是否完整（如內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、過程績效等），輸出是否落實(shí)查閱管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、會(huì)議記錄，跟蹤輸出措施完成情況管理者代表/*經(jīng)理3生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵過程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，首件檢驗(yàn)是否記錄，過程參數(shù)是否監(jiān)控現(xiàn)場觀察操作流程，查閱《首件檢驗(yàn)記錄》《過程參數(shù)監(jiān)控表》生產(chǎn)部/*班長4不合格品控制不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離，評(píng)審記錄是否完整，處置措施（返工/報(bào)廢/讓步）是否有效查閱《不合格品記錄單》，現(xiàn)場檢查不合格品存放區(qū)標(biāo)識(shí)質(zhì)檢部/*工程師…表2：質(zhì)量管理體系整改計(jì)劃（模板）編制日期：____年__月__日版本號(hào)：V1.0序號(hào)問題描述（對應(yīng)自檢表序號(hào)）原因分析整改措施責(zé)任部門/人完成時(shí)限驗(yàn)證方式驗(yàn)證結(jié)果（有效/無效）備注1《質(zhì)量目標(biāo)分解表》中生產(chǎn)部“產(chǎn)品一次合格率”目標(biāo)未分解至班組，無考核記錄目標(biāo)分解職責(zé)不明確，未制定班組級(jí)目標(biāo)1.修訂《質(zhì)量目標(biāo)分解管理辦法》，明確班組級(jí)目標(biāo)分解要求；2.3月31日前完成生產(chǎn)部班組目標(biāo)分解；3.4月起按月考核班組目標(biāo)生產(chǎn)部/*主管2024-03-31查閱修訂后的文件、班組目標(biāo)表、考核記錄23號(hào)注塑機(jī)過程參數(shù)監(jiān)控記錄不完整，3月5日-10日溫度參數(shù)未記錄操作工培訓(xùn)不足，對記錄要求不清晰1.組織《過程參數(shù)監(jiān)控記錄規(guī)范》專項(xiàng)培訓(xùn)（3月20日前完成）；2.增加記錄表填寫樣例，張貼于設(shè)備旁；3.每周由班組長檢查記錄完整性生產(chǎn)部/*班長2024-03-25查閱培訓(xùn)記錄、記錄表、檢查記錄………四、關(guān)鍵要點(diǎn)與注意事項(xiàng)自檢的全面性與客觀性檢查需覆蓋體系所有相關(guān)過程和部門，避免遺漏；以事實(shí)為依據(jù)（文件、記錄、現(xiàn)場觀察），避免主觀臆斷，對發(fā)覺的問題需有充分證據(jù)支撐。整改措施的可操作性措施應(yīng)具體、明確，避免“加強(qiáng)”“提高”等模糊表述，需明確“做什么、怎么做、誰來做、何時(shí)完成”；區(qū)分糾正與預(yù)防，針對已發(fā)生問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)制定差異化措施。閉環(huán)管理的重要性整改完成后必須進(jìn)行驗(yàn)證，保證問題徹底解決，未經(jīng)驗(yàn)證或驗(yàn)證無效的整改不得關(guān)閉；建立整改進(jìn)度跟蹤表，定期更新完成情況，形成“檢查-整