適用工作情境本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證準(zhǔn)備、內(nèi)部審核、外部審核不符合項整改、年度管理評審及體系持續(xù)優(yōu)化等場景。通過系統(tǒng)化檢查與改進(jìn)，可幫助組織識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證質(zhì)量管理體系符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求，提升過程有效性和顧客滿意度。操作流程指引一、明確檢查目標(biāo)與范圍確定檢查依據(jù)：根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）及適用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）明確檢查依據(jù)。界定檢查范圍：聚焦特定過程（如設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程、服務(wù)提供）、部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）或全體系運行情況，避免檢查范圍過大或過小。制定檢查計劃：明確檢查時間、參與人員（檢查員、被檢查部門接口人）、檢查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯）及輸出要求（檢查報告、改進(jìn)計劃）。二、組建檢查小組并分工選拔檢查員：選擇具備內(nèi)審員資質(zhì)、熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)務(wù)流程的人員擔(dān)任檢查員，保證客觀性與專業(yè)性。明確分工：根據(jù)檢查范圍分配任務(wù)，如某負(fù)責(zé)文件記錄檢查，某負(fù)責(zé)現(xiàn)場過程核查，某負(fù)責(zé)員工訪談，保證覆蓋所有檢查項。前置溝通：提前3個工作日向被檢查部門發(fā)出《檢查通知》，明確檢查安排，要求準(zhǔn)備相關(guān)文件（如記錄表單、流程文件、客戶反饋等）及配合人員。三、實施現(xiàn)場檢查與記錄文件記錄檢查：查閱體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）的充分性、適宜性及有效性，確認(rèn)是否覆蓋所有關(guān)鍵過程。抽取過程記錄（如生產(chǎn)日報、檢驗報告、培訓(xùn)記錄、客戶投訴處理表），核查記錄的完整性、真實性和規(guī)范性（如簽字、日期、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）?，F(xiàn)場過程核查：觀察實際操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求（如設(shè)備操作、工藝參數(shù)控制、標(biāo)識管理）。檢查工作環(huán)境、設(shè)備維護(hù)、安全防護(hù)等是否符合體系規(guī)定。員工訪談：隨機選取不同崗位員工（操作工、班組長、管理人員），詢問其崗位職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)急處理流程等，評估體系宣貫效果。記錄問題點：對檢查中發(fā)覺的不符合項或觀察項，即時填寫《檢查記錄表》，注明問題描述、發(fā)生位置、證據(jù)（如記錄編號、照片、訪談對象），避免主觀臆斷。四、編制檢查報告匯總檢查結(jié)果：整理所有檢查記錄，統(tǒng)計符合項、不符合項（輕微/嚴(yán)重）及觀察項數(shù)量，分析問題分布（部門/過程類型）。判定不符合項：輕微不符合：個別文件未執(zhí)行、記錄不規(guī)范，未影響過程結(jié)果或顧客要求。嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程無控制）、多次發(fā)生同類問題、導(dǎo)致顧客投訴或質(zhì)量。撰寫報告內(nèi)容：包括檢查概況（目的、范圍、依據(jù)）、檢查過程概述、檢查結(jié)果（符合率、問題清單）、不符合項詳情（事實描述、違反條款）、改進(jìn)建議及結(jié)論體系運行有效性評價。五、制定與實施改進(jìn)措施原因分析：針對不符合項，組織責(zé)任部門采用“5Why分析法”或魚骨圖分析根本原因（如人員技能不足、文件規(guī)定不清晰、資源投入不夠）。制定措施：糾正措施：消除不符合項的直接影響（如補全記錄、修訂文件）。預(yù)防措施：防止問題再發(fā)生（如增加培訓(xùn)頻次、優(yōu)化流程控制點）。明確措施內(nèi)容、責(zé)任部門、責(zé)任人（如某）、完成時限及驗證方式。實施與跟蹤：責(zé)任部門按計劃落實改進(jìn)措施，檢查小組每周跟蹤進(jìn)度，對逾期未完成的及時督促。六、驗證改進(jìn)效果現(xiàn)場復(fù)核：改進(jìn)措施到期后，檢查小組通過現(xiàn)場檢查、記錄核查等方式驗證措施有效性（如培訓(xùn)后員工考核合格率、過程記錄規(guī)范性達(dá)標(biāo)率）。效果評估：確認(rèn)不符合項是否關(guān)閉，問題是否徹底解決，未產(chǎn)生新的不符合項。記錄歸檔：將改進(jìn)措施實施記錄、驗證報告納入質(zhì)量管理體系檔案，作為體系運行證據(jù)。表格模板示例表1：質(zhì)量管理體系檢查記錄表檢查對象（部門/過程）檢查日期檢查員陪同人員生產(chǎn)車間-裝配過程2023-10-25*某*某序號檢查項目（對應(yīng)體系條款）檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）不符合項描述/觀察項說明證據(jù)（記錄編號/照片等）17.1.3過程運行環(huán)境（ISO9001:2015）現(xiàn)場觀察不符合裝配工位照明度不足（實測150lux，標(biāo)準(zhǔn)要求≥300lux），影響操作精度照度檢測報告NO.202310250128.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制查閱裝配記錄符合裝配過程參數(shù)記錄完整，操作人員簽字規(guī)范ZP2023102501-202310251037.2能力（員工培訓(xùn)）訪談操作工*某觀察項對“關(guān)鍵扭矩擰緊工藝”的參數(shù)調(diào)整流程表述不夠清晰訪談記錄（編號MJ2023102501）表2：不符合項整改計劃表不符合項編號不符合項描述（事實+違反條款）責(zé)任部門責(zé)任人根本原因分析糾正措施預(yù)防措施完成時限驗證結(jié)果驗證人NC2023102501裝配工位照明度不足（違反ISO9001:20157.1.3）生產(chǎn)部*某照明設(shè)備老化未及時更換立即更換2盞LED燈具，10月30日前完成制定《設(shè)備點檢標(biāo)準(zhǔn)》，增加照明度月度檢查2023-10-30照度檢測達(dá)標(biāo)（320lux）*某使用要點提示客觀公正原則：檢查員需基于事實和證據(jù)記錄問題，避免主觀臆斷或個人偏見，對事不對人。問題描述清晰：不符合項描述需包含“時間、地點、人物、事件、結(jié)果”五要素，明確違反的具體條款（如ISO9001:20158.5.1），便于責(zé)任部門整改。改進(jìn)措施可操作：糾正與預(yù)防措施需具體、可量化（如“培訓(xùn)2次”而非“加強培訓(xùn)”），明確責(zé)任人和時限，避