合同編號(hào)：_________簽訂地點(diǎn)：_________簽訂日期：_________一、合同雙方甲方（委托方）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：___________________乙方（受托方）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：___________________二、鑒于條款鑒于甲方需委托具備藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）資質(zhì)的乙方，對(duì)藥品開(kāi)展儲(chǔ)存、配送等服務(wù)；鑒于藥品儲(chǔ)存配送過(guò)程中存在溫濕度失控、運(yùn)輸破損、合規(guī)性瑕疵等風(fēng)險(xiǎn)，雙方為明確權(quán)利義務(wù)、系統(tǒng)防控風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)平等協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，達(dá)成如下協(xié)議。三、定義與解釋1.藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。2.儲(chǔ)存配送風(fēng)險(xiǎn)：指藥品在儲(chǔ)存（含入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)）、配送（含運(yùn)輸、交接）環(huán)節(jié)中，因設(shè)施設(shè)備故障、人員操作失誤、不可抗力、合規(guī)性缺陷等因素，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損、配送延誤、法律責(zé)任產(chǎn)生的可能性。3.GSP：指《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，為本合同藥品儲(chǔ)存配送服務(wù)的合規(guī)性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。四、服務(wù)內(nèi)容與范圍乙方為甲方提供以下服務(wù)：1.儲(chǔ)存服務(wù)：在乙方符合GSP要求的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，對(duì)甲方交付的藥品開(kāi)展入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核，儲(chǔ)存環(huán)境需滿足藥品說(shuō)明書(shū)及GSP對(duì)溫濕度、避光、隔離等要求。2.配送服務(wù)：按甲方指令，將藥品配送至指定收貨方（需具備藥品經(jīng)營(yíng)/使用資質(zhì)），配送過(guò)程需保障藥品質(zhì)量、配送時(shí)效及合規(guī)性。五、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：監(jiān)督乙方儲(chǔ)存配送行為的合規(guī)性、規(guī)范性；要求乙方提供儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄、配送軌跡等風(fēng)險(xiǎn)管控相關(guān)資料。2.義務(wù)：向乙方交付合法合規(guī)、質(zhì)量合格的藥品，隨貨提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告、批文等資料；按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用；提前3個(gè)工作日向乙方下達(dá)配送指令，明確收貨方信息、配送時(shí)效等要求。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：要求甲方提供藥品合法來(lái)源證明、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等必要資料；按合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。2.義務(wù)：儲(chǔ)存配送設(shè)施設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏車(chē)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等）需定期校驗(yàn)、維護(hù)，確保符合GSP及藥品特性要求；建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系：制定儲(chǔ)存配送風(fēng)險(xiǎn)清單（含溫濕度失控、包裝破損、運(yùn)輸延誤等場(chǎng)景），配套應(yīng)急處置預(yù)案（如溫濕度超標(biāo)時(shí)的藥品隔離、評(píng)估流程）；對(duì)從業(yè)人員開(kāi)展藥品質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控培訓(xùn)，確保操作合規(guī)；實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度，配送過(guò)程中采用冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備（如需）并留存數(shù)據(jù)，異常情況需2小時(shí)內(nèi)通知甲方并啟動(dòng)預(yù)案；按GSP要求記錄儲(chǔ)存配送全過(guò)程（入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸交接等記錄需保存至藥品有效期后1年）。六、風(fēng)險(xiǎn)管理具體措施（一）儲(chǔ)存環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控1.溫濕度管理：乙方倉(cāng)庫(kù)需設(shè)置自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等區(qū)域?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)每30分鐘記錄一次；溫濕度超標(biāo)時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并觸發(fā)通風(fēng)、制冷/制熱等調(diào)控措施，同時(shí)乙方需立即隔離涉事藥品并評(píng)估質(zhì)量。2.藥品分區(qū)與效期管理：按藥品特性（冷藏、冷凍、易串味等）、有效期（近效期藥品單獨(dú)標(biāo)識(shí)）分區(qū)存放；每月盤(pán)點(diǎn)近效期藥品，提前6個(gè)月通知甲方處理。3.合規(guī)性管理：嚴(yán)禁儲(chǔ)存假劣藥、過(guò)期藥，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)需核驗(yàn)藥品批號(hào)、效期、包裝完整性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即拒收并通知甲方。（二）配送環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控1.運(yùn)輸工具管理：配送車(chē)輛（含冷鏈車(chē)）需定期清潔、消毒、維護(hù)，冷鏈車(chē)需提前預(yù)冷/預(yù)熱至規(guī)定溫度范圍，配送前核驗(yàn)溫濕度設(shè)備有效性。2.配送流程管控：配送人員需核對(duì)藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量與配送單一致，收貨方驗(yàn)收時(shí)需現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)；配送途中發(fā)生交通事故、設(shè)備故障等異常，乙方需立即啟動(dòng)備用運(yùn)輸方案，并同步評(píng)估藥品質(zhì)量（如冷鏈車(chē)故障導(dǎo)致溫度超標(biāo)，需留存溫濕度數(shù)據(jù)供質(zhì)量評(píng)估）。3.特殊藥品配送：如涉及麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，乙方需嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，采用雙人配送、全程跟蹤等措施。（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與改進(jìn)乙方每季度開(kāi)展儲(chǔ)存配送風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，分析近3個(gè)月內(nèi)的異常事件（如溫濕度超標(biāo)次數(shù)、配送延誤率），形成《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》并提出整改措施（如升級(jí)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、優(yōu)化配送路線），于評(píng)估完成后5個(gè)工作日內(nèi)提交甲方。（四）保險(xiǎn)條款乙方需為儲(chǔ)存配送的藥品購(gòu)買(mǎi)貨物運(yùn)輸保險(xiǎn)（含儲(chǔ)存責(zé)任險(xiǎn)），保險(xiǎn)金額不低于單次配送藥品貨值的120%；如因乙方過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致藥品損失，乙方需優(yōu)先通過(guò)保險(xiǎn)理賠，不足部分由乙方賠償。七、違約責(zé)任1.甲方違約：若甲方交付的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題（如假藥、劣藥），導(dǎo)致乙方被監(jiān)管部門(mén)處罰或承擔(dān)賠償責(zé)任，甲方需全額賠償乙方損失（含罰款、律師費(fèi)、藥品損失等）。甲方逾期支付服務(wù)費(fèi)，每逾期1日按未付金額的0.3‰向乙方支付違約金。2.乙方違約：若乙方未按GSP要求儲(chǔ)存配送，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損（如變質(zhì)、過(guò)期）或被監(jiān)管部門(mén)處罰，乙方需按藥品貨值的1-3倍賠償甲方損失（具體倍數(shù)按藥品特性、損失程度協(xié)商，協(xié)商不成按貨值2倍賠償），并承擔(dān)監(jiān)管部門(mén)的罰款及甲方的商譽(yù)損失。乙方配送延誤（非不可抗力導(dǎo)致），每延誤1日按單次配送服務(wù)費(fèi)的5%支付違約金；延誤超3日的，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方賠償因此產(chǎn)生的損失（如甲方對(duì)收貨方的違約賠償）。八、爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決（或約定仲裁：提交_________仲裁委員會(huì)仲裁）。九、其他條款1.合同期限：本合同自____年____月____日起至____年____月____日止，期滿前30日雙方無(wú)異議則自動(dòng)續(xù)期1年。2.保密條款：雙方對(duì)知悉的對(duì)方商業(yè)秘密（如藥品采購(gòu)渠道、客戶信息）負(fù)有保密義務(wù)，期限為合同終止后3年。3.不可抗力：因自然災(zāi)害、政府管制等不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但需及時(shí)通知對(duì)方并提供證明文件，協(xié)商調(diào)整合同履行方式。4.合同變更：本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議；補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：___________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：_______日期：______年____月____日乙方（蓋章）：___________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：_______日期：______年____月____日合同使用說(shuō)明1.本合同需根據(jù)實(shí)際合