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2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題題庫(kù)和參考答案(完整版)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》(2019修訂),藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,其追溯碼的編碼規(guī)范由下列哪個(gè)部門發(fā)布?A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家醫(yī)療保障局D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局答案:B2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的執(zhí)業(yè)藥師在崗時(shí)間不得少于營(yíng)業(yè)時(shí)間的A.20%B.30%C.50%D.80%答案:C3.【單選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可變更的事項(xiàng)是A.制劑處方中的輔料用量B.制劑外包裝顏色C.制劑有效期D.制劑說(shuō)明書中的用法用量答案:A4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列關(guān)于麻醉藥品處方保存期限的說(shuō)法正確的是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案:C5.【單選】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存交易記錄的時(shí)間為A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.永久保存答案:C6.【單選】2025年3月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品召回管理辦法》中,一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)自作出決定后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)企業(yè)?A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案:B7.【單選】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂質(zhì)量協(xié)議,并向省級(jí)藥監(jiān)部門備案的時(shí)限為A.委托協(xié)議生效前10日內(nèi)B.委托協(xié)議生效前30日內(nèi)C.委托協(xié)議生效后10日內(nèi)D.委托協(xié)議生效后30日內(nèi)答案:B8.【單選】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成后續(xù)研究所獲得的批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.3年B.4年C.5年D.7年答案:C9.【單選】藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過(guò)A.1個(gè)最小包裝B.2個(gè)最小包裝C.3個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案:B10.【單選】2025年5月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥飲片實(shí)施新版炮制規(guī)范,其中對(duì)“硫熏”工藝的限制性規(guī)定是A.禁止一切硫熏B.允許限量硫熏,二氧化硫殘留量不得過(guò)60mg/kgC.允許限量硫熏,二氧化硫殘留量不得過(guò)150mg/kgD.允許限量硫熏,二氧化硫殘留量不得過(guò)400mg/kg答案:B11.【多選】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)家藥監(jiān)局提交的年度報(bào)告內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)、銷售及庫(kù)存情況B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況C.藥品上市后研究情況D.藥品廣告發(fā)布情況E.藥品價(jià)格調(diào)整情況答案:ABC12.【多選】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(2025版)》,下列藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素注射液C.疫苗D.中藥配方顆粒E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:CDE13.【多選】藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)A.掛牌告知B.暫停銷售處方藥C.暫停銷售甲類非處方藥D.暫停銷售乙類非處方藥E.暫停銷售所有藥品答案:ABC14.【多選】下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.致死B.致癌C.致畸D.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)E.導(dǎo)致顯著傷殘答案:ABCDE15.【判斷】藥品上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗,但不得委托其銷售疫苗。答案:正確16.【判斷】藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),未憑處方銷售處方藥的,由藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正,逾期不改的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。答案:正確17.【填空】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系,指定藥物警戒負(fù)責(zé)人,并在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)完成登記,登記信息發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更之日起________日內(nèi)完成更新。答案:3018.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述藥品召回分級(jí)及對(duì)應(yīng)時(shí)限要求。答案:一級(jí)召回:24小時(shí)內(nèi)通知、72小時(shí)內(nèi)提交評(píng)估報(bào)告;二級(jí)召回:48小時(shí)內(nèi)通知、7日內(nèi)提交評(píng)估報(bào)告;三級(jí)召回:72小時(shí)內(nèi)通知、15日內(nèi)提交評(píng)估報(bào)告。19.【案例分析】某連鎖藥店在2025年4月因執(zhí)業(yè)藥師長(zhǎng)期不在崗被舉報(bào),藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該門店連續(xù)7天無(wú)執(zhí)業(yè)藥師在崗,但仍在銷售頭孢克洛膠囊。請(qǐng)依據(jù)《藥品管理法》分析其違法性質(zhì)及法律責(zé)任。答案:該行為違反《藥品管理法》第五十三條“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師不在崗不得銷售處方藥”。依據(jù)第一百一十八條,可責(zé)令停業(yè)整頓,并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)20.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型,靜脈注射給藥后血藥濃度時(shí)間曲線呈直線下降,其消除速率常數(shù)k為0.231h?1,則該藥的半衰期約為A.1.5hB.2.0hC.3.0hD.4.0h答案:C21.【單選】下列關(guān)于生物利用度的說(shuō)法正確的是A.絕對(duì)生物利用度以靜脈給藥為參比B.相對(duì)生物利用度以靜脈給藥為參比C.生物利用度與清除率成正比D.生物利用度與表觀分布容積成反比答案:A22.【單選】某藥口服后首過(guò)效應(yīng)顯著,其絕對(duì)生物利用度為15%,若改為舌下給藥,可預(yù)期A.生物利用度降低B.生物利用度不變C.生物利用度升高D.生物利用度先升后降答案:C23.【單選】關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述,錯(cuò)誤的是A.游離型藥物才具有藥理活性B.結(jié)合型藥物不能跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)C.結(jié)合率高的藥物易受競(jìng)爭(zhēng)性抑制影響D.肝硬化患者游離型藥物比例減少答案:D24.【單選】某弱酸性藥物pKa為4.4,在胃內(nèi)pH1.4的環(huán)境中,其分子型與離子型比例約為A.1:10B.10:1C.1:100D.100:1答案:D25.【單選】下列屬于肝藥酶CYP3A4強(qiáng)抑制劑的是A.利福平B.苯妥英鈉C.酮康唑D.卡馬西平答案:C26.【單選】某藥治療窗窄,欲通過(guò)調(diào)整給藥間隔使穩(wěn)態(tài)血藥濃度波動(dòng)控制在±20%以內(nèi),該藥的半衰期應(yīng)為A.≤0.5hB.≤1hC.≤2hD.≤4h答案:D27.【單選】關(guān)于表觀分布容積Vd的敘述,正確的是A.Vd大提示藥物主要分布于血漿B.Vd小提示藥物組織攝取多C.Vd可用于計(jì)算負(fù)荷劑量D.Vd與體重?zé)o關(guān)答案:C28.【單選】某藥口服給藥后,血藥濃度時(shí)間曲線下面積AUC與劑量成正比,說(shuō)明該藥體內(nèi)過(guò)程為A.一級(jí)動(dòng)力學(xué)B.零級(jí)動(dòng)力學(xué)C.米氏動(dòng)力學(xué)D.非線性動(dòng)力學(xué)答案:A29.【單選】下列關(guān)于藥物排泄的敘述,正確的是A.弱酸性藥物在堿性尿中重吸收增加B.苯巴比妥中毒可酸化尿液加速排泄C.腎小球?yàn)V過(guò)率與藥物血漿蛋白結(jié)合率呈正相關(guān)D.腎小管主動(dòng)分泌屬于飽和過(guò)程答案:D30.【多選】影響口服藥物吸收的因素包括A.胃排空速率B.首過(guò)效應(yīng)C.腸蠕動(dòng)速度D.食物成分E.藥物粒徑答案:ABCDE31.【多選】下列屬于時(shí)間依賴性抗菌藥物的有A.青霉素GB.頭孢曲松C.阿米卡星D.萬(wàn)古霉素E.左氧氟沙星答案:ABD32.【多選】關(guān)于非線性藥動(dòng)學(xué)的特點(diǎn),正確的有A.半衰期隨劑量增加而延長(zhǎng)B.AUC與劑量不成正比C.穩(wěn)態(tài)濃度隨劑量呈指數(shù)升高D.清除率與劑量無(wú)關(guān)E.血藥濃度時(shí)間曲線尾段斜率與劑量有關(guān)答案:ABCE33.【判斷】藥物與血漿蛋白結(jié)合具有飽和性,當(dāng)藥物濃度超過(guò)結(jié)合能力時(shí),游離型藥物濃度急劇上升,可能導(dǎo)致毒性反應(yīng)。答案:正確34.【填空】某藥?kù)o脈輸注維持劑量為4mg/h,目標(biāo)穩(wěn)態(tài)血藥濃度為10μg/L,清除率為0.5L/h,則該藥的生物利用度為________。答案:1(或100%)35.【計(jì)算】某藥口服后測(cè)得血藥濃度數(shù)據(jù)如下:0h0mg/L,1h2mg/L,2h4mg/L,4h2mg/L,6h1mg/L,8h0.5mg/L。采用梯形法計(jì)算08hAUC???。答案:AUC=1×(0+2)/2+1×(2+4)/2+2×(4+2)/2+2×(2+1)/2+2×(1+0.5)/2=1+3+6+3+1.5=14.5mg·h/L36.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述肝藥酶誘導(dǎo)劑對(duì)藥物相互作用的影響及臨床舉例。答案:肝藥酶誘導(dǎo)劑如利福平、苯妥英鈉、卡馬西平可增加CYP酶合成,加速合用藥物代謝,降低其血藥濃度,導(dǎo)致療效下降。例如利福平與口服避孕藥合用,可使炔雌醇濃度降低40%,避孕失敗風(fēng)險(xiǎn)增加。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)37.【單選】治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)肺炎的首選藥物是A.苯唑西林B.頭孢他啶C.萬(wàn)古霉素D.美羅培南答案:C38.【單選】下列關(guān)于達(dá)格列凈的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.抑制SGLT2B.可降低心衰住院風(fēng)險(xiǎn)C.常見(jiàn)泌尿生殖道感染D.需餐前服用答案:D39.【單選】2025年新版說(shuō)明書將黑框警告添加到下列哪種降糖藥A.二甲雙胍B.格列美脲C.度拉糖肽D.羅格列酮答案:C40.【單選】患者,男,65歲,房顫,CHA?DS?VASc評(píng)分為4分,肌酐清除率25mL/min,不宜選用的抗凝藥為A.阿哌沙班B.利伐沙班C.達(dá)比加群酯D.華法林答案:C41.【單選】治療幽門螺桿菌四聯(lián)療法中,鉍劑的推薦劑量為A.120mgbidB.220mgbidC.300mgbidD.600mgbid答案:B42.【單選】下列關(guān)于司庫(kù)奇尤單抗的說(shuō)法,正確的是A.抗IL17A單抗B.需靜脈輸注C.可用于活動(dòng)性結(jié)核患者D.半衰期約3天答案:A43.【單選】患者,女,28歲,孕25周,因癲癇發(fā)作就診,首選抗癲癇藥為A.丙戊酸鈉B.卡馬西平C.拉莫三嗪D.苯妥英鈉答案:C44.【單選】下列藥物中,可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)最高的是A.阿奇霉素B.左氧氟沙星C.紅霉素D.克拉霉素答案:D45.【單選】治療高甘油三酯血癥(TG≥5.6mmol/L)首選A.阿托伐他汀B.非諾貝特C.依折麥布D.阿利西尤單抗答案:B46.【多選】下列屬于PARP抑制劑的有A.奧拉帕利B.尼拉帕利C.盧卡帕利D.他拉唑帕利E.維利帕利答案:ABCD47.【多選】下列關(guān)于阿貝西利的說(shuō)法,正確的有A.CDK4/6抑制劑B.可用于HR+/HER2晚期乳腺癌C.需與氟維司群聯(lián)合D.常見(jiàn)不良反應(yīng)為腹瀉E.需監(jiān)測(cè)QT間期答案:ABCD48.【多選】下列藥物與華法林合用可增強(qiáng)其抗凝作用的有A.胺碘酮B.氟康唑C.利福平D.克拉霉素E.甲硝唑答案:ABDE49.【判斷】使用替諾福韋艾拉酚胺(TAF)治療慢性乙型肝炎時(shí),無(wú)需監(jiān)測(cè)腎功能及骨密度。答案:錯(cuò)誤50.【填空】2025年WHO推薦治療成人耐多藥結(jié)核病的全口服方案中,首選的氟喹諾酮類藥物為________。答案:左氧氟沙星(或莫西沙星)51.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述SGLT2抑制劑在心衰治療中的作用機(jī)制及證據(jù)。答案:SGLT2抑制劑通過(guò)抑制近端小管葡萄糖重吸收,輕度利尿、降低前后負(fù)荷;減少心肌能量耗竭,改善心肌代謝;抑制心肌纖維化。DAPAHF、EMPERORReduced研究顯示,無(wú)論是否合并糖尿病,SGLT2抑制劑均可降低HFrEF患者心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)約25%。52.【案例分析】患者,男,58歲,2型糖尿病、ASCVD,eGFR45mL/min,既往胰腺炎史。擬起始GLP1受體激動(dòng)劑,請(qǐng)給出推薦藥物及理由。答案:推薦利拉魯肽或司美格魯肽。理由:二者在LEADER、SUSTAIN6研究中證實(shí)可降低ASCVD患者主要心血管不良事件;且與度拉糖肽相比,胰腺炎病史并非禁忌;eGFR≥30mL/min無(wú)需調(diào)整劑量;同時(shí)可減重、降壓。四、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能53.【單選】患者,女,34歲,因類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服用甲氨蝶呤10mgqw,藥師進(jìn)行用藥教育時(shí)應(yīng)告知補(bǔ)充A.維生素AB.維生素B6C.葉酸D.維生素D答案:C54.【單選】下列關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn)(2025更新版)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.≥65歲老年人避免使用苯海索B.避免使用slidingscale單用短效胰島素C.避免使用哌替啶D.避免使用阿司匹林用于心血管一級(jí)預(yù)防答案:D55.【單選】患者,男,78歲,因失眠服用唑吡坦5mgqn,藥師應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的不良反應(yīng)為A.晨起跌倒B.便秘C.尿潴留D.眼壓升高答案:A56.【單選】下列關(guān)于MTM(藥物治療管理)核心要素的說(shuō)法,正確的是A.僅針對(duì)住院患者B.必須由醫(yī)師主導(dǎo)C.包括個(gè)人用藥記錄(PMR)D.無(wú)需隨訪評(píng)估答案:C57.【單選】患者,男,55歲,因痛風(fēng)急性期就診,已服用秋水仙堿0.5mgtid2天,疼痛緩解不明顯,肌酐清除率20mL/min,下一步建議A.繼續(xù)原劑量B.劑量加倍C.換用非甾體抗炎藥D.換用糖皮質(zhì)激素答案:D58.【單選】下列關(guān)于“處方精簡(jiǎn)”(deprescribing)原則的描述,正確的是A.一次性停用所有不必要藥物B.先停用療效確切藥物C.需權(quán)衡獲益風(fēng)險(xiǎn)D.無(wú)需患者參與答案:C59.【單選】患者,女,65歲,服用華法林3mgqd,INR5.8,無(wú)出血,最恰當(dāng)?shù)奶幚頌锳.繼續(xù)原劑量B.停用1次后減量C.靜脈注射維生素K110mgD.輸注新鮮冰凍血漿答案:B60.【多選】藥師
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