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質(zhì)量管理體系檢查表(QC檢查表)通用版一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本QC檢查表適用于各類(lèi)組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、外部審核(如客戶(hù)審核、第三方認(rèn)證審核)、日常質(zhì)量監(jiān)控及專(zhuān)項(xiàng)問(wèn)題排查等場(chǎng)景。具體包括但不限于:企業(yè)質(zhì)量管理體系(如ISO9001)運(yùn)行有效性核查;生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)合規(guī)性檢查;產(chǎn)品/服務(wù)交付前的質(zhì)量確認(rèn);客戶(hù)投訴質(zhì)量問(wèn)題后的追溯與整改驗(yàn)證;質(zhì)量管理改進(jìn)措施的落實(shí)情況跟蹤。二、檢查表使用流程詳解(一)檢查前準(zhǔn)備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)檢查需求(如體系審核、過(guò)程監(jiān)控等),確定本次檢查的核心目標(biāo)(如驗(yàn)證文件執(zhí)行情況、排查過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn))及覆蓋范圍(如特定部門(mén)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品型號(hào)等),避免檢查內(nèi)容泛化或遺漏關(guān)鍵領(lǐng)域。組建檢查團(tuán)隊(duì)與分工組建檢查小組:成員需包含具備質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員(如質(zhì)量經(jīng)理、體系專(zhuān)員),以及相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)代表(如生產(chǎn)主管、技術(shù)工程師),保證檢查視角全面。明確分工:指定審核組長(zhǎng)*(負(fù)責(zé)整體協(xié)調(diào)與報(bào)告審核),組員根據(jù)專(zhuān)業(yè)分工承擔(dān)具體檢查模塊(如文件控制、生產(chǎn)過(guò)程、測(cè)量設(shè)備等),避免職責(zé)交叉或空白。收集檢查依據(jù)與資料檢查依據(jù):包括但不限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、國(guó)家/行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)特定要求等。背景資料:收集近期質(zhì)量記錄(如內(nèi)審報(bào)告、不合格品處理單、客戶(hù)反饋)、目標(biāo)完成數(shù)據(jù)(如產(chǎn)品合格率、過(guò)程能力指數(shù))等,作為檢查對(duì)比基準(zhǔn)。制定檢查計(jì)劃編制《質(zhì)量檢查計(jì)劃》,明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員、檢查項(xiàng)目及抽樣方法(如隨機(jī)抽樣、按批次抽樣),提前3個(gè)工作日通知被檢查部門(mén),保證相關(guān)資料與人員到位。(二)檢查中實(shí)施階段首次會(huì)議檢查小組與被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開(kāi)首次會(huì)議,說(shuō)明檢查目的、范圍、流程、時(shí)間安排及配合要求,澄清疑問(wèn),保證雙方對(duì)檢查目標(biāo)達(dá)成共識(shí)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集文件記錄核查:對(duì)照檢查依據(jù),查閱質(zhì)量管理體系文件(如文件審批記錄、版本更新記錄)、過(guò)程運(yùn)行記錄(如生產(chǎn)日?qǐng)?bào)、設(shè)備點(diǎn)檢表、檢驗(yàn)記錄)、客戶(hù)溝通記錄等,驗(yàn)證文件執(zhí)行的完整性與有效性?,F(xiàn)場(chǎng)實(shí)地查看:到生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng),觀察過(guò)程操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求(如設(shè)備使用規(guī)范、工藝參數(shù)控制)、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)(如溫濕度、潔凈度)、標(biāo)識(shí)標(biāo)牌是否清晰(如產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)、計(jì)量器具校準(zhǔn)狀態(tài))。人員訪談:隨機(jī)與崗位操作人員、管理人員進(jìn)行交流,知曉其對(duì)質(zhì)量要求、操作規(guī)程、異常處理流程的掌握程度,驗(yàn)證培訓(xùn)效果與質(zhì)量意識(shí)。證據(jù)記錄:對(duì)檢查發(fā)覺(jué)的事實(shí)(符合或不符合)進(jìn)行詳細(xì)記錄,可采用文字描述、現(xiàn)場(chǎng)拍照(注意保護(hù)敏感信息)、復(fù)印記錄等方式,保證證據(jù)客觀、可追溯(需被檢查人員簽字確認(rèn))。問(wèn)題判定與溝通對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng),依據(jù)檢查依據(jù)(如標(biāo)準(zhǔn)條款、文件規(guī)定)進(jìn)行初步判定,明確不符合的事實(shí)描述、違反條款及潛在風(fēng)險(xiǎn)。與被檢查部門(mén)就不符合項(xiàng)進(jìn)行溝通,確認(rèn)問(wèn)題事實(shí),聽(tīng)取部門(mén)解釋?zhuān)苊庵饔^臆斷,保證判定結(jié)果客觀公正。末次會(huì)議檢查結(jié)束后,召開(kāi)末次會(huì)議,向被檢查部門(mén)反饋檢查結(jié)果,包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)(潛在風(fēng)險(xiǎn)),說(shuō)明問(wèn)題整改要求,并聽(tīng)取部門(mén)意見(jiàn),雙方簽字確認(rèn)檢查結(jié)果。(三)檢查后處理階段編制檢查報(bào)告審核組長(zhǎng)*牽頭匯總檢查記錄,編制《質(zhì)量檢查報(bào)告》,內(nèi)容包括:檢查基本信息(目的、范圍、時(shí)間、人員)、檢查概況(符合項(xiàng)占比、不符合項(xiàng)分布)、不符合項(xiàng)詳情(問(wèn)題描述、原因分析、責(zé)任部門(mén))、整改要求(完成時(shí)限、驗(yàn)證方式)、改進(jìn)建議等。整改跟蹤與驗(yàn)證被檢查部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)制定《整改計(jì)劃》,明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)間,并報(bào)檢查小組備案。檢查小組對(duì)整改措施落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤,整改到期后組織驗(yàn)證(如復(fù)查記錄、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)),保證問(wèn)題關(guān)閉。對(duì)未按期整改或整改不到位的情況,上報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人*,啟動(dòng)問(wèn)責(zé)機(jī)制。資料歸檔將檢查計(jì)劃、檢查記錄、檢查報(bào)告、整改計(jì)劃及驗(yàn)證記錄等資料整理歸檔,保存期限不少于3年,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行追溯的依據(jù)。三、QC檢查表通用模板質(zhì)量管理體系檢查表檢查編號(hào):QC–檢查類(lèi)型:□內(nèi)部審核□外部審核□日常檢查□專(zhuān)項(xiàng)檢查檢查部門(mén)/區(qū)域:________________________檢查日期:____年_月_日檢查人員:________________________被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人:________________________序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容與依據(jù)檢查方法檢查結(jié)果問(wèn)題描述(不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng))整改措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果1質(zhì)量管理體系文件1.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否經(jīng)過(guò)審批并現(xiàn)行有效?(依據(jù):質(zhì)量手冊(cè)第4.2.3條)1.2文件發(fā)放、回收記錄是否完整?(依據(jù):《文件控制程序》第5.2條)查閱文件審批記錄、發(fā)放臺(tái)賬;現(xiàn)場(chǎng)抽查文件版本□符合□不符合示例:生產(chǎn)部《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)SOP-001》版本為V2.0,但審批記錄顯示V1.0未回收,存在文件版本混亂風(fēng)險(xiǎn)?;厥誚1.0舊文件,更新發(fā)放臺(tái)賬,明確文件版本更新流程張*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證2資源管理2.1關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)?(依據(jù):ISO9001第6.2.2條)2.2設(shè)備是否按計(jì)劃維護(hù)并有記錄?(依據(jù):《設(shè)備管理程序》第6.3條)查閱人員資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)記錄;抽查設(shè)備維護(hù)臺(tái)賬、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備狀態(tài)□符合□不符合示例:操作工王*未持有《焊接操作資格證書(shū)》,獨(dú)立從事焊接作業(yè)。立即停止無(wú)證操作,安排王*參加培訓(xùn)并取證,培訓(xùn)期間由持證人員頂崗李*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.1生產(chǎn)過(guò)程是否按工藝參數(shù)執(zhí)行?(依據(jù):《生產(chǎn)工藝卡》PQC-002)3.2不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離并處理?(依據(jù):《不合格品控制程序》第7.1條)現(xiàn)場(chǎng)抽查工藝參數(shù)記錄、不合格品隔離區(qū)域;查閱不合格品處理單□符合□不符合示例:A生產(chǎn)線(xiàn)注塑工序?qū)嶋H溫度設(shè)定為180℃,工藝卡要求175±5℃,未記錄偏差原因。立即調(diào)整溫度至標(biāo)準(zhǔn)范圍,填寫(xiě)《工藝參數(shù)偏差報(bào)告》,分析原因并采取糾正措施趙*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證4測(cè)量分析和改進(jìn)4.1內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)的問(wèn)題是否整改關(guān)閉?(依據(jù):《內(nèi)部審核程序》第8.2條)4.2客戶(hù)投訴處理是否及時(shí)并有反饋?(依據(jù):《客戶(hù)滿(mǎn)意度控制程序》第5.4條)查閱內(nèi)審整改記錄、客戶(hù)投訴處理單;回訪客戶(hù)滿(mǎn)意度□符合□不符合示例:2024年3月內(nèi)審發(fā)覺(jué)的“倉(cāng)庫(kù)賬物不符”問(wèn)題,整改計(jì)劃要求4月完成,但截至檢查日未關(guān)閉。立即組織倉(cāng)庫(kù)復(fù)盤(pán),核對(duì)賬物,完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)更新,提交《整改完成報(bào)告》劉*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證…………檢查結(jié)論:□體系運(yùn)行有效,無(wú)重大不符合項(xiàng)□存在一般不符合項(xiàng),需限期整改(詳見(jiàn)不符合項(xiàng)清單)□存在嚴(yán)重不符合項(xiàng),需暫停相關(guān)區(qū)域運(yùn)行并全面整改檢查組長(zhǎng)簽字:________________________被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字:________________________四、使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)檢查依據(jù)需統(tǒng)一明確檢查前必須確認(rèn)檢查依據(jù)(如標(biāo)準(zhǔn)、文件)的版本有效性,避免因依據(jù)不統(tǒng)一導(dǎo)致判定偏差。若客戶(hù)或標(biāo)準(zhǔn)有特殊要求,需在檢查計(jì)劃中單獨(dú)列明。問(wèn)題記錄需客觀具體不符合項(xiàng)描述需包含“事實(shí)+依據(jù)+后果”,避免模糊表述(如“記錄不規(guī)范”應(yīng)明確為“檢驗(yàn)記錄未填寫(xiě)檢驗(yàn)員簽名,違反《記錄管理程序》第4.1條,可能導(dǎo)致質(zhì)量追溯失效”)。抽樣需具備代表性現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)采用隨機(jī)抽樣與針對(duì)性抽樣結(jié)合的方式,保證樣本覆蓋不同批次、班次、人員,避免因抽樣偏差導(dǎo)致檢查結(jié)果失真。整改需閉環(huán)管理不符合項(xiàng)整改必須落實(shí)“措施-責(zé)任-時(shí)限-驗(yàn)證”閉環(huán),對(duì)整
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