2026年醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可印度CDSCO注冊當(dāng)?shù)卮矸?wù)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》及《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可及印度CDSCO注冊當(dāng)?shù)卮矸?wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

1、乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)許可服務(wù)，包括但不限于技術(shù)文檔翻譯、本地化測試、臨床試驗協(xié)助、技術(shù)參數(shù)調(diào)整等，確保設(shè)備符合印度CDSCO的相關(guān)法規(guī)要求。

2、乙方向甲方提供CDSCO注冊當(dāng)?shù)卮矸?wù)，包括但不限于協(xié)助準(zhǔn)備注冊申請材料、與CDSCO進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、跟進(jìn)注冊進(jìn)度、處理補正事項等。

3、乙方負(fù)責(zé)提供設(shè)備在印度的技術(shù)支持，包括但不限于故障排除、維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)、用戶培訓(xùn)等，確保設(shè)備正常運行。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供服務(wù)的地點：印度。

2、具體服務(wù)范圍包括：醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可文件準(zhǔn)備、CDSCO注冊申請及后續(xù)協(xié)調(diào)、技術(shù)支持及培訓(xùn)等。

3、乙方需配備專業(yè)的技術(shù)團隊和注冊專員，確保服務(wù)質(zhì)量和效率。

4、乙方承諾為甲方提供每周5天，每天8小時的服務(wù)，并確保在緊急情況下提供24小時的技術(shù)支持。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，期滿后雙方可協(xié)商續(xù)簽。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供完整的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)、臨床試驗數(shù)據(jù)等，并確保資料的準(zhǔn)確性和完整性。

2、甲方應(yīng)配合乙方完成設(shè)備在印度的本地化測試和臨床試驗，并提供必要的支持和資源。

3、甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并要求乙方定期匯報服務(wù)進(jìn)度和結(jié)果。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可和CDSCO注冊的合法資質(zhì)，并擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗和專業(yè)團隊。

2、乙方提供的所有服務(wù)人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與服務(wù)人員簽訂正式的勞動合同，負(fù)責(zé)辦理服務(wù)人員的意外傷害保險，并按月向服務(wù)人員支付報酬。

3、乙方服務(wù)人員需接受過專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守印度的法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)資料。

5、乙方的服務(wù)人員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明服務(wù)，著裝統(tǒng)一整齊，并配備必要的服務(wù)工具和設(shè)備。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)服務(wù)范圍內(nèi)存在技術(shù)或注冊障礙，應(yīng)以書面形式向甲方提出解決方案。甲方接到乙方的解決方案后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費用及支付方式

1、服務(wù)費用實行分階段支付制，乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、服務(wù)費用含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

3、如因甲方原因?qū)е路?wù)延期或增加額外費用，乙方有權(quán)向甲方收取相應(yīng)的服務(wù)費用。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付服務(wù)費，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方服務(wù)人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方在印度市場遭受損失或聲譽受損的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至印度當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹪V訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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