檢驗(yàn)科血常規(guī)檢驗(yàn)操作規(guī)范演講人：日期:目錄CONTENTS1概述與目的2樣本采集規(guī)范3儀器操作規(guī)范4檢驗(yàn)步驟標(biāo)準(zhǔn)5質(zhì)量控制措施6結(jié)果報(bào)告規(guī)范概述與目的01PART定義與核心指標(biāo)紅細(xì)胞參數(shù)可反映貧血或紅細(xì)胞增多癥，白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類提示感染、炎癥或血液系統(tǒng)疾病，血小板計(jì)數(shù)輔助診斷出血或血栓性疾病。生理與病理意義技術(shù)發(fā)展歷程從傳統(tǒng)手工計(jì)數(shù)到現(xiàn)代五分類血液分析儀，檢測(cè)精度從±10%提升至±1%，并新增網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞等高級(jí)參數(shù)檢測(cè)能力。血常規(guī)檢驗(yàn)是通過(guò)自動(dòng)化血液分析儀測(cè)定外周血中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板數(shù)量及形態(tài)的實(shí)驗(yàn)室檢查，包括血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞壓積、白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)等核心參數(shù)。血常規(guī)檢驗(yàn)基本概念質(zhì)量控制體系規(guī)范操作可降低樣本溶血、凝固、稀釋等前誤差，確保室內(nèi)質(zhì)控CV值<3%，室間質(zhì)評(píng)合格率>95%，符合ISO15189認(rèn)證要求。臨床決策依據(jù)異常結(jié)果需結(jié)合delta檢查（歷史結(jié)果比對(duì)）和復(fù)檢規(guī)則，避免假性血小板減少等誤診，影響抗凝治療或化療方案制定。實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)規(guī)范穿戴PPE（防護(hù)口罩、手套、護(hù)目鏡）、生物安全柜操作可降低HBV、HIV等血源性病原體職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)達(dá)80%以上。操作規(guī)范重要性適用范圍與目標(biāo)疾病篩查與監(jiān)測(cè)適用于術(shù)前評(píng)估、孕產(chǎn)期檢查、化療后骨髓抑制監(jiān)測(cè)，可早期發(fā)現(xiàn)隱性感染（白細(xì)胞>10×10?/L）或隱匿性出血（血紅蛋白日均下降>20g/L）?？蒲袛?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范采血時(shí)間（建議晨間空腹）、抗凝比例（EDTA-K21.5-2.2mg/ml血液），確保多中心研究數(shù)據(jù)可比性，誤差率<5%。健康管理應(yīng)用作為體檢基礎(chǔ)項(xiàng)目，建立個(gè)體化參考區(qū)間（如高原地區(qū)紅細(xì)胞正常值上浮15%），實(shí)現(xiàn)慢性病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。樣本采集規(guī)范02PART采集前準(zhǔn)備工作患者身份核對(duì)與信息確認(rèn)需嚴(yán)格核對(duì)患者姓名、性別、年齡及唯一標(biāo)識(shí)碼（如住院號(hào)或門診號(hào)），確保樣本與患者信息完全匹配，避免因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果誤用。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適規(guī)格的真空采血管（如EDTA抗凝管），檢查器材有效期及密封性，并對(duì)穿刺部位進(jìn)行規(guī)范消毒（如75%酒精棉球螺旋式消毒）。評(píng)估患者是否空腹、情緒穩(wěn)定或存在特殊用藥史，向患者解釋采血流程及注意事項(xiàng)，消除緊張情緒以減少溶血或凝血風(fēng)險(xiǎn)。采集器材選擇與消毒處理患者狀態(tài)評(píng)估與溝通穿刺部位選擇與操作規(guī)范優(yōu)先選擇肘正中靜脈或貴要靜脈，使用一次性采血針以30°角進(jìn)針，避免反復(fù)穿刺導(dǎo)致組織損傷或溶血；采血量需嚴(yán)格符合試管標(biāo)注刻度。標(biāo)準(zhǔn)采集流程抗凝劑混勻與防污染措施采集后立即輕柔顛倒混勻5-8次，確保血液與抗凝劑充分接觸，避免劇烈震蕩導(dǎo)致細(xì)胞破裂；操作全程需遵守?zé)o菌原則，防止樣本污染。異常情況處理如遇血流不暢、局部血腫或患者暈厥，應(yīng)立即停止操作并按壓止血，更換穿刺部位或延遲采樣，同時(shí)記錄異常情況備查。123樣本保存與運(yùn)時(shí)效性要求與溫度控制采血后需在2小時(shí)內(nèi)送檢，若延遲送檢應(yīng)置于4℃冷藏保存（不超過(guò)24小時(shí)），避免高溫或冷凍導(dǎo)致細(xì)胞形態(tài)改變或溶血。運(yùn)輸容器與標(biāo)識(shí)規(guī)范使用專用生物安全運(yùn)輸箱，內(nèi)置防震墊并標(biāo)注“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)；試管外壁需清晰標(biāo)注患者信息、采集時(shí)間及檢驗(yàn)項(xiàng)目，防止混淆。交接記錄與質(zhì)量監(jiān)控運(yùn)輸過(guò)程中需填寫(xiě)樣本交接單，記錄送檢人、接收人及時(shí)間節(jié)點(diǎn)；實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)需核查樣本狀態(tài)（如是否溶血、凝塊），不合格樣本需拒收并記錄原因。儀器操作規(guī)范03PART儀器校準(zhǔn)步驟標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備與驗(yàn)證使用經(jīng)認(rèn)證的全血校準(zhǔn)品，檢查其有效期和完整性，確保校準(zhǔn)品與儀器型號(hào)匹配，避免因標(biāo)準(zhǔn)品異常導(dǎo)致校準(zhǔn)偏差。根據(jù)儀器要求設(shè)置至少5個(gè)濃度梯度，覆蓋低值、正常值及高值范圍，校準(zhǔn)過(guò)程中需監(jiān)控各參數(shù)線性關(guān)系，確保儀器響應(yīng)曲線符合臨床標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)完成后需審核各項(xiàng)目偏差值（如WBC、RBC、HGB等），偏差超過(guò)±2%需重新校準(zhǔn)，并將校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、操作者及審核人信息錄入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）。執(zhí)行多點(diǎn)校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)結(jié)果分析與記錄操作流程詳解樣本前處理核對(duì)患者信息與樣本標(biāo)簽，檢查樣本無(wú)溶血、凝塊或脂血，混勻樣本時(shí)避免劇烈震蕩，防止細(xì)胞破碎影響檢測(cè)結(jié)果。上機(jī)檢測(cè)與質(zhì)控結(jié)果復(fù)核與異常處理按儀器操作界面提示裝載樣本，同步運(yùn)行室內(nèi)質(zhì)控品（至少兩個(gè)水平），質(zhì)控結(jié)果在控后方可簽發(fā)報(bào)告，失控時(shí)需排查原因并記錄糾正措施。對(duì)異常結(jié)果（如血小板聚集提示、白細(xì)胞散點(diǎn)圖異常）進(jìn)行涂片復(fù)檢或更換檢測(cè)模式，結(jié)合臨床信息判斷是否為病理狀態(tài)或干擾因素所致。123使用專用清潔液沖洗采樣針和混勻裝置，檢查廢液桶容量及管路通暢性，避免交叉污染或液路堵塞影響檢測(cè)精度。每日清潔與液路維護(hù)按廠家建議周期更換溶血?jiǎng)?、稀釋液及鞘液，記錄更換日期和批號(hào)，確保試劑性能穩(wěn)定，同時(shí)校準(zhǔn)光電倍增管和激光光源的靈敏度。定期更換消耗件每月執(zhí)行一次全血樣本比對(duì)實(shí)驗(yàn)（與參考儀器或方法對(duì)比），發(fā)現(xiàn)漂移時(shí)調(diào)整增益或閾值參數(shù)，并保存維護(hù)日志備查。性能驗(yàn)證與故障排查日常維護(hù)要求檢驗(yàn)步驟標(biāo)準(zhǔn)04PART嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作規(guī)范，使用EDTA抗凝真空采血管采集靜脈血，采集后立即輕柔顛倒混勻，避免凝血或溶血。樣本管需清晰標(biāo)注患者姓名、ID號(hào)及采集時(shí)間，確保信息可追溯。預(yù)處理與準(zhǔn)備樣本采集與標(biāo)識(shí)每日開(kāi)機(jī)后執(zhí)行儀器自動(dòng)校準(zhǔn)程序，同時(shí)運(yùn)行高、中、低三個(gè)水平的質(zhì)控品，記錄質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并分析是否符合Westgard規(guī)則，確保儀器處于最佳檢測(cè)狀態(tài)。儀器校準(zhǔn)與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室需維持恒溫（20-25℃）和濕度（30-60%），避免溫度波動(dòng)影響細(xì)胞形態(tài)。操作臺(tái)面需消毒并配備生物安全防護(hù)設(shè)備，如防護(hù)面罩和廢棄物專用容器。環(huán)境條件檢查檢驗(yàn)執(zhí)行流程樣本上機(jī)檢測(cè)將混勻后的樣本置于全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)樣區(qū)，選擇預(yù)設(shè)檢測(cè)程序（如CBC+DIFF模式），儀器自動(dòng)完成紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)及血紅蛋白測(cè)定。復(fù)檢規(guī)則應(yīng)用當(dāng)儀器提示異常標(biāo)記（如白細(xì)胞散點(diǎn)圖異常、血小板聚集報(bào)警），需按實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)進(jìn)行推片染色鏡檢，人工復(fù)核細(xì)胞形態(tài)及分類計(jì)數(shù)。數(shù)據(jù)審核與報(bào)告檢測(cè)完成后，核對(duì)儀器原始數(shù)據(jù)與患者臨床信息的一致性，結(jié)合歷史結(jié)果評(píng)估檢測(cè)合理性。報(bào)告需經(jīng)雙人審核后簽發(fā)，異常結(jié)果需備注復(fù)核方法及結(jié)論。樣本不合格處理如發(fā)現(xiàn)樣本凝血、溶血或量不足，立即聯(lián)系臨床重新采集，并在LIS系統(tǒng)中標(biāo)注拒收原因。對(duì)特殊病例（如血液病患兒）可協(xié)商采用微量血模式檢測(cè)。異常情況處理儀器故障應(yīng)急方案若檢測(cè)過(guò)程中儀器報(bào)錯(cuò)（如負(fù)壓不足、激光偏移），立即暫停檢測(cè)并啟動(dòng)備用儀器，故障設(shè)備需由工程師排查后出具校準(zhǔn)報(bào)告方可重新使用。危急值上報(bào)流程當(dāng)檢測(cè)結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)危急值（如血小板<30×10?/L），15分鐘內(nèi)電話通知臨床醫(yī)師，填寫(xiě)危急值記錄表并保存溝通記錄，后續(xù)跟蹤患者處理情況。質(zhì)量控制措施05PART內(nèi)部質(zhì)量控制方法每日質(zhì)控品檢測(cè)使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控品進(jìn)行每日檢測(cè)，確保儀器性能穩(wěn)定，檢測(cè)結(jié)果在允許范圍內(nèi)波動(dòng)，并記錄質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)以便追溯分析。人員操作培訓(xùn)定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)，包括樣本處理、儀器操作及結(jié)果判讀，減少人為誤差。校準(zhǔn)與維護(hù)重復(fù)性驗(yàn)證定期對(duì)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，包括光學(xué)系統(tǒng)清潔、液路系統(tǒng)檢查及試劑更換，確保儀器處于最佳工作狀態(tài)。對(duì)異常樣本進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，驗(yàn)證結(jié)果的可靠性，避免因偶然誤差導(dǎo)致錯(cuò)誤報(bào)告。外部質(zhì)評(píng)流程參與外部質(zhì)評(píng)計(jì)劃定期參加國(guó)家級(jí)或國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃，與其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)檢測(cè)結(jié)果，評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。接收外部質(zhì)控樣本后，按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程檢測(cè)，提交結(jié)果至質(zhì)評(píng)機(jī)構(gòu)，并根據(jù)反饋調(diào)整檢測(cè)方法或儀器參數(shù)。詳細(xì)記錄外部質(zhì)評(píng)結(jié)果，分析偏差原因，制定改進(jìn)措施，并在科室內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)和學(xué)習(xí)。建立完整的外部質(zhì)評(píng)檔案，包括檢測(cè)報(bào)告、反饋結(jié)果及改進(jìn)記錄，以備后續(xù)審查和參考。質(zhì)評(píng)樣本分析質(zhì)評(píng)結(jié)果分析質(zhì)評(píng)檔案管理錯(cuò)誤識(shí)別與記錄復(fù)檢與驗(yàn)證建立錯(cuò)誤報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常結(jié)果或操作失誤進(jìn)行記錄，并分類整理錯(cuò)誤類型。對(duì)錯(cuò)誤樣本進(jìn)行復(fù)檢或采用其他方法驗(yàn)證，確保糾正后的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，避免錯(cuò)誤報(bào)告發(fā)放。原因分析與整改預(yù)防措施制定組織技術(shù)小組對(duì)錯(cuò)誤原因進(jìn)行分析，包括儀器故障、試劑問(wèn)題或操作失誤，并制定針對(duì)性整改措施。根據(jù)錯(cuò)誤案例優(yōu)化操作流程或增加質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)，防止同類錯(cuò)誤再次發(fā)生，提升整體檢測(cè)質(zhì)量。錯(cuò)誤糾正機(jī)制結(jié)果報(bào)告規(guī)范06PART需綜合患者病史、癥狀及其他輔助檢查結(jié)果，避免孤立解讀數(shù)值異常，例如貧血需排查慢性疾病或營(yíng)養(yǎng)缺乏等因素。對(duì)異常指標(biāo)應(yīng)對(duì)比歷史數(shù)據(jù)，觀察變化趨勢(shì)，如血小板持續(xù)下降可能提示出血風(fēng)險(xiǎn)或骨髓抑制。警惕溶血、脂血或冷凝集等標(biāo)本因素對(duì)結(jié)果的干擾，必要時(shí)復(fù)檢或采用手工法驗(yàn)證。根據(jù)年齡、性別、生理狀態(tài)（如妊娠）調(diào)整參考范圍，如新生兒血紅蛋白水平與成人差異顯著。結(jié)果解讀原則結(jié)合臨床背景分析動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與趨勢(shì)評(píng)估儀器誤差與干擾排除參考區(qū)間差異化應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目排列報(bào)告需按白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血小板等固定順序排列，并標(biāo)注單位（如×10?/L、g/L）。異常值醒目標(biāo)識(shí)超出參考范圍的數(shù)值應(yīng)以加粗、顏色標(biāo)注或附加警示符號(hào)（如↑/↓），并自動(dòng)觸發(fā)復(fù)核提示。備注欄規(guī)范填寫(xiě)注明標(biāo)本狀態(tài)（如溶血、凝血）、復(fù)檢情況或特殊處理（如稀釋后檢測(cè)），確保結(jié)果可追溯。電子簽名與審核報(bào)告需經(jīng)雙人審核，電子簽名包含操作者與審核者信息，并附實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系方式以備臨床咨詢。報(bào)告格式標(biāo)準(zhǔn)危急值上報(bào)流程明確危急值清單定義如血小板<