2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》試題及答案_第1頁
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2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》試題及答案一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個正確答案,請將正確選項字母填入括號內(nèi))1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)公示的信息不包括()A.藥品經(jīng)營許可證編號B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案編號C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證編號D.藥品生產(chǎn)許可證編號答案:D2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托第三方平臺開展經(jīng)營活動時,對處方審核義務(wù)的法定責(zé)任主體是()A.第三方平臺B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)C.處方醫(yī)師D.配送企業(yè)答案:B3.下列藥品中,允許通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售的是()A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素注射液C.阿莫西林膠囊D.米非司酮片答案:C4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)在幾小時內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)管部門報告()A.2小時B.4小時C.6小時D.12小時答案:A5.第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,審核周期至少為()A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每兩年一次答案:C6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時,處方審核保存期限不得少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未在首頁公示備案信息的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處以罰款金額上限為()A.1萬元B.3萬元C.5萬元D.10萬元答案:C8.下列關(guān)于“先銷售后補方”行為的說法,正確的是()A.屬于輕微違規(guī),可口頭警告B.屬于嚴(yán)重違法,按無證經(jīng)營處罰C.允許在24小時內(nèi)補方D.僅對首次違法的企業(yè)免責(zé)答案:B9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品追溯制度,追溯記錄保存期限不少于藥品有效期后()A.半年B.1年C.2年D.3年答案:B10.第三方平臺對入駐企業(yè)未履行資質(zhì)審核義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,藥品監(jiān)管部門可以對其處以罰款金額上限為()A.10萬元B.50萬元C.100萬元D.200萬元答案:D11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個人消費者銷售藥品時,下列信息必須在藥品展示頁面顯著標(biāo)注的是()A.藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品批準(zhǔn)文號C.藥品商標(biāo)注冊證號D.藥品專利號答案:B12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量,下列說法正確的是()A.至少1名,可兼職B.至少2名,不得兼職C.按經(jīng)營規(guī)模配備,不得兼職D.僅銷售非處方藥時可不配執(zhí)業(yè)藥師答案:C13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未憑處方銷售處方藥,藥品監(jiān)管部門可以給予的行政處罰不包括()A.警告B.罰款C.沒收違法所得D.吊銷營業(yè)執(zhí)照答案:D14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采取“買藥品贈藥品”方式促銷的,定性為()A.價格欺詐B.不正當(dāng)競爭C.違法促銷處方藥D.合法營銷手段答案:C15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)貨前完成的事項不包括()A.處方審核B.藥品追溯碼掃描C.消費者身份核驗D.藥品廣告?zhèn)浒复鸢福篋16.第三方平臺發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)銷售假藥,應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是()A.下架商品并保存記錄B.下架商品并報告平臺所在地省級藥品監(jiān)管部門C.通知企業(yè)整改即可D.關(guān)閉店鋪并罰款答案:B17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售冷鏈藥品時,下列做法符合規(guī)定的是()A.使用普通快遞,加冰袋即可B.使用驗證合格的冷鏈箱,全程記錄溫度C.消費者自取時可不提供溫控記錄D.溫度異常只需電話告知消費者答案:B18.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定保存處方記錄的,屬于()A.輕微缺陷B.一般違法C.嚴(yán)重違法D.刑事犯罪答案:C19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面公示的執(zhí)業(yè)藥師信息不包括()A.姓名B.注冊證編號C.聯(lián)系方式D.執(zhí)業(yè)單位答案:C20.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向消費者銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供的銷售憑證內(nèi)容不包括()A.藥品通用名B.批號C.生產(chǎn)企業(yè)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號答案:D21.第三方平臺對入駐企業(yè)開展日常檢查,檢查記錄保存期限不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C22.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥時,下列哪種情形可以認(rèn)定為“虛假處方”()A.處方醫(yī)師未手寫簽名B.處方日期早于消費者下單日期3日C.處方醫(yī)師與審核藥師為同一人D.處方未注明臨床診斷答案:C23.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定公示藥品經(jīng)營許可證,經(jīng)責(zé)令改正后逾期不改的,罰款金額為()A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.3萬元以上5萬元以下答案:C24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售第二類精神藥品,應(yīng)當(dāng)()A.憑處方銷售,限量2日用量B.禁止向個人消費者銷售C.經(jīng)市級藥監(jiān)局審批后銷售D.僅允許銷售單方制劑答案:B25.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采取“自動補方”系統(tǒng)生成處方,其行為屬于()A.創(chuàng)新經(jīng)營模式B.合法優(yōu)化流程C.偽造處方D.可經(jīng)備案后實施答案:C26.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的投訴舉報制度,下列要求錯誤的是()A.公布投訴渠道B.7日內(nèi)答復(fù)處理結(jié)果C.投訴記錄保存2年D.匿名投訴可不予處理答案:D27.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品召回信息,應(yīng)當(dāng)采取的首要措施是()A.通知生產(chǎn)企業(yè)B.立即停止銷售并下架C.報告衛(wèi)健委D.等待監(jiān)管部門通知答案:B28.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)以“會員積分兌換處方藥”形式銷售,屬于()A.合法促銷B.變相銷售處方藥C.價格欺詐D.不正當(dāng)競爭答案:B29.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,經(jīng)責(zé)令改正后逾期不改的,可以處以罰款金額上限為()A.3萬元B.5萬元C.10萬元D.20萬元答案:D30.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)使用電子發(fā)票,其法律效力()A.低于紙質(zhì)發(fā)票B.與紙質(zhì)發(fā)票相同C.需經(jīng)稅務(wù)局確認(rèn)D.僅對B2B有效答案:B二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個備選答案,每題一個最佳答案,備選答案可重復(fù)選用)【3135】A.警告并罰款5萬元B.吊銷藥品經(jīng)營許可證C.沒收違法所得并罰款20萬元D.移送公安機(jī)關(guān)E.限期改正31.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售假藥,貨值金額1萬元,無傷亡()答案:C32.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未公示備案信息,逾期不改()答案:A33.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)非法銷售疫苗,貨值金額50萬元()答案:D34.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未憑處方銷售處方藥,首次發(fā)現(xiàn)()答案:E35.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)出租許可證,情節(jié)嚴(yán)重()答案:B【3640】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)E.30日內(nèi)36.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)收到藥品召回通知后向消費者發(fā)出召回通知的時限()答案:B37.第三方平臺對入駐企業(yè)資質(zhì)變更信息進(jìn)行再次審核的時限()答案:C38.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將年度自查報告報送所在地藥監(jiān)部門的時限為次年()答案:E39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)終止經(jīng)營后,其處方記錄保存到終止后()答案:D40.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對投訴舉報人給予答復(fù)的時限()答案:C【4145】A.藥品追溯碼B.處方藥標(biāo)識C.冷鏈溫度記錄D.廣告批準(zhǔn)文號E.藥品說明書41.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)貨前必須掃描上傳()答案:A42.藥品展示頁面必須紅色標(biāo)注“憑處方購買”的是()答案:B43.消費者簽收時可視化的關(guān)鍵質(zhì)量控制文件是()答案:C44.非處方藥頁面禁止出現(xiàn)的是()答案:D45.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得以截圖代替原件向消費者提供的是()答案:E【4650】A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.中國藥學(xué)會E.衛(wèi)生健康行政部門46.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案編號的發(fā)放部門()答案:B47.第三方平臺違法行為查處的主管部門()答案:B48.對執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)予以暫停的部門()答案:E49.制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》的部門()答案:A50.對執(zhí)業(yè)藥師注冊證予以撤銷的部門()答案:B三、綜合分析題(共20分)【案例】2025年3月,某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托A平臺設(shè)立“云藥房”,通過遠(yuǎn)程視頻問診生成電子處方,再由B藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)貨。消費者李某下單購買阿托伐他汀鈣片10盒,支付1200元。B企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師張某未審核處方即安排發(fā)貨,藥品追溯碼未掃描。李某收到藥品后發(fā)現(xiàn)包裝破損,投訴至監(jiān)管部門。經(jīng)調(diào)查,A平臺未對B企業(yè)年度資質(zhì)進(jìn)行復(fù)核,且未保存視頻問診記錄;B企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師張某實為注冊在C連鎖門店,兼職超過3家。監(jiān)管部門認(rèn)定B企業(yè)違法銷售處方藥,A平臺未履行管理義務(wù)。51.指出B企業(yè)違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的具體條款及內(nèi)容。(6分)答案:(1)違反第十條:未憑處方銷售處方藥;(2)違反第十三條:執(zhí)業(yè)藥師未對處方進(jìn)行審核;(3)違反第二十條:未掃描上傳藥品追溯碼;(4)違反第二十八條:未建立并執(zhí)行藥品追溯制度;(5)違反第三十五條:執(zhí)業(yè)藥師兼職超過規(guī)定數(shù)量;(6)違反第四十二條:未向消費者提供銷售憑證。52.指出A平臺違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的具體條款及內(nèi)容。(4分)答案:(1)違反第二十五條:未對入駐企業(yè)每年進(jìn)行資質(zhì)復(fù)核;(2)違反第二十六條:未保存處方及視頻問診記錄3年;(3)違反第三十條:發(fā)現(xiàn)違法行為未立即停止并報告;(4)違反第三十三條:未建立入駐企業(yè)檔案。53.對B企業(yè)及A平臺應(yīng)如何處罰?(4分)答案:(1)B企業(yè):沒收違法所得1200元,并處貨值金額10倍罰款1.2萬元;責(zé)令停業(yè)整頓;對張某吊銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證;(2)A平臺:警告,并處30萬元罰款;限期整改;對直接負(fù)責(zé)的主管人員處5萬元罰款。54.若李某因服用破損藥品出現(xiàn)肝損傷,如何進(jìn)一步追責(zé)?(3分)答案:(1)B企業(yè)承擔(dān)民事賠償,包括醫(yī)療費、誤工費、精神撫慰金;(2)若藥品質(zhì)量不合格,生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)連帶責(zé)任;(3)若構(gòu)成刑事犯罪,依照《刑法》第142條生產(chǎn)、銷售劣藥罪移送公安機(jī)關(guān)。55.請?zhí)岢鋈椪拇胧乐诡愃剖录俅伟l(fā)生。(3分)答案:(1)A平臺建立AI實時審方系統(tǒng),與藥監(jiān)局處方庫對接;(2)B企業(yè)設(shè)置唯一執(zhí)業(yè)藥師電子簽章,系統(tǒng)自動攔截未審方訂單;(3)省級藥監(jiān)局建立跨省執(zhí)業(yè)藥師兼職數(shù)據(jù)共享平臺,自動預(yù)警超量注冊。四、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯誤打“×”)56.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以以“滿減券”形式促銷處方藥。()答案:×57.第三方平臺可以將入駐企業(yè)的處方審核業(yè)務(wù)整體外包給健康管理公司。()答案:×58.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售非處方藥時,無需配備執(zhí)業(yè)藥師。()答案:√59.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)終止經(jīng)營后,其藥品追溯記錄可立即銷

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