2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題題庫和參考答案(完整版)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯B.實(shí)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯D.實(shí)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)可追溯答案：C2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.暫停銷售甲類OTCC.暫停銷售所有藥品D.由店長(zhǎng)代行職責(zé)答案：A3.【單選】國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（2025版）》中，首次明確禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.中藥配方顆粒C.胰島素D.疫苗答案：D4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制麻醉藥品制劑時(shí)，必須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)A.國(guó)家衛(wèi)健委B.省級(jí)藥監(jiān)部門C.國(guó)家藥監(jiān)局D.省級(jí)衛(wèi)健委答案：B5.【單選】2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保支付管理的通知》，要求對(duì)“雙通道”藥品實(shí)行A.單獨(dú)支付限額B.醫(yī)保支付比例上浮5%C.醫(yī)保支付與醫(yī)院同比例D.不予支付答案：C6.【多選】下列情形屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”范疇的有A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符B.以非藥品冒充藥品C.擅自添加防腐劑D.變質(zhì)藥品E.超過有效期藥品答案：A、B、D7.【多選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在A.24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.48小時(shí)內(nèi)提交召回計(jì)劃C.72小時(shí)內(nèi)提交召回總結(jié)D.每12小時(shí)向省級(jí)藥監(jiān)報(bào)告進(jìn)展E.召回率≥95%答案：A、B、D8.【判斷】藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品召回，但召回主體責(zé)任仍由持有人承擔(dān)。答案：正確9.【判斷】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自行配送藥品時(shí)，可以委托個(gè)人騎手進(jìn)行末端配送。答案：錯(cuò)誤10.【填空】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立慢性病患者用藥檔案，檔案保存期限不少于患者停止購(gòu)藥后________年。答案：511.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述2025年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)附條件批準(zhǔn)藥品的上市后要求。答案：附條件批準(zhǔn)藥品上市后，持有人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成確證性研究；每滿一年提交一次研究進(jìn)展報(bào)告；如不能證明獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局可撤銷其批準(zhǔn)證明文件；持有人應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，及時(shí)更新說明書與標(biāo)簽；對(duì)未按期完成研究或提供虛假數(shù)據(jù)的，依法從重處罰。12.【案例分析】某連鎖門店通過“線上掃碼、線下自提”方式銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師僅在配送中心遠(yuǎn)程審方，門店無執(zhí)業(yè)藥師。請(qǐng)分析其違法點(diǎn)并給出整改建議。答案：違法點(diǎn)：①門店無執(zhí)業(yè)藥師在崗銷售處方藥，違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十八條；②遠(yuǎn)程審方未實(shí)現(xiàn)“門店級(jí)”藥師復(fù)核，違反《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（2025）》第十九條；③自提模式仍屬零售終端，應(yīng)執(zhí)行與實(shí)體門店同等藥師管理要求。整改：①門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，高峰期可采取“區(qū)域藥師流動(dòng)”模式，但須保證在崗；②遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)增加門店端藥師二次指紋確認(rèn)；③自提柜應(yīng)設(shè)置“藥師視頻連線”終端，消費(fèi)者取藥前完成用藥交代；④連鎖總部應(yīng)將藥師排班同步至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，接受實(shí)時(shí)巡查。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）13.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型，表觀分布容積V=42L，清除率CL=7L/h，則其半衰期約為A.2.1hB.3.0hC.4.2hD.6.0h答案：C14.【單選】下列抗菌藥物中，對(duì)銅綠假單胞菌具有良好活性且可一天一次給藥的是A.頭孢曲松B.頭孢他啶C.頭孢哌酮舒巴坦D.頭孢洛扎/他唑巴坦答案：D15.【單選】2025年新版《中國(guó)藥典》規(guī)定，用于注射用水的電導(dǎo)率（25℃）限度為A.≤1.0μS·cm?1B.≤1.3μS·cm?1C.≤2.0μS·cm?1D.≤5.1μS·cm?1答案：B16.【單選】關(guān)于單克隆抗體藥物，下列說法錯(cuò)誤的是A.貝伐珠單抗可抑制VEGFB.利妥昔單抗靶向CD20C.阿達(dá)木單抗為全人源抗體，無免疫原性D.奧馬珠單抗可下調(diào)IgE水平答案：C17.【多選】屬于CYP3A4強(qiáng)抑制劑的藥物有A.克拉霉素B.伊曲康唑C.利福平D.葡萄柚汁E.卡馬西平答案：A、B、D18.【多選】下列關(guān)于脂質(zhì)體注射劑的說法正確的是A.可被動(dòng)靶向腫瘤組織B.可降低阿霉素心臟毒性C.表面修飾PEG可延長(zhǎng)循環(huán)時(shí)間D.粒徑越大越易透過腫瘤血管內(nèi)皮間隙E.需控制ζ電位絕對(duì)值>30mV以提高穩(wěn)定性答案：A、B、C19.【判斷】對(duì)于治療窗窄的藥物，采用控釋制劑可減少Cmax波動(dòng)，但無法延長(zhǎng)MRT。答案：錯(cuò)誤20.【填空】按照2025版《中國(guó)藥典》通則0931，溶出度試驗(yàn)中，若規(guī)定“30分鐘溶出≥85%”，則取樣時(shí)間點(diǎn)應(yīng)設(shè)在________分鐘。答案：30±221.【計(jì)算】某片劑標(biāo)示量200mg，測(cè)得10片含量分別為198、201、199、197、202、200、196、203、201、198mg，平均片重0.335g，求該片劑含量占標(biāo)示量的百分比及相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）。答案：平均值199.5mg，含量百分比99.75%；標(biāo)準(zhǔn)偏差2.07mg，RSD=1.04%。22.【簡(jiǎn)答】說明生物等效性試驗(yàn)中“空腹與餐后”雙周期設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考量。答案：食物可改變胃腸道pH、膽汁分泌、內(nèi)臟血流，進(jìn)而影響藥物溶出與首過效應(yīng)；雙周期交叉可消除個(gè)體間變異；空腹試驗(yàn)優(yōu)先，若食物顯著增加暴露（AUC或Cmax>20%），則需追加餐后試驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)采用雙單側(cè)t檢驗(yàn)，α=0.05，把握度≥80%；90%置信區(qū)間應(yīng)在80.00%–125.00%內(nèi)；若變異系數(shù)>30%，可采用重復(fù)設(shè)計(jì)擴(kuò)大樣本；高變異藥物可放寬至75.00%–133.33%，但需提供安全性證據(jù)。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）23.【單選】患者，男，65歲，慢性心衰（NYHAⅢ級(jí)），eGFR35mL·min?1·1.73m?2，合并高尿酸血癥，最適宜選用的利尿劑為A.呋塞米B.托伐普坦C.布美他尼D.氫氯噻嗪答案：B24.【單選】2025年AHA/ACC指南推薦，對(duì)于ASCVD合并甘油三酯≥2.3mmol/L的患者，首選降TG藥物為A.非諾貝特B.二十碳五烯酸乙酯C.阿昔莫司D.吉非貝齊答案：B25.【單選】下列抗抑郁藥中，對(duì)體重影響最小且對(duì)CYP2D6抑制作用弱的是A.帕羅西汀B.艾司西酞普蘭C.文拉法辛D.米氮平答案：B26.【單選】關(guān)于新型口服抗凝藥（NOAC），需要監(jiān)測(cè)抗Ⅹa活性的情形是A.常規(guī)擇期手術(shù)前B.腎功能正常者C.肥胖BMI>40kg·m?2D.年齡>75歲答案：C27.【多選】可誘發(fā)藥源性紅斑狼瘡的藥物有A.肼屈嗪B.普魯卡因胺C.異煙肼D.米諾環(huán)素E.奧美拉唑答案：A、B、C、D28.【多選】關(guān)于SGLT2抑制劑，下列說法正確的是A.可降低心衰住院風(fēng)險(xiǎn)B.可輕度降低血壓C.可增加生殖器真菌感染風(fēng)險(xiǎn)D.重度肝功能不全患者需減量E.與胰島素聯(lián)用可減少胰島素劑量答案：A、B、C、E29.【判斷】對(duì)于CYP2C1917/17超快代謝型患者，氯吡格雷常規(guī)劑量可能無法達(dá)到有效抗血小板作用。答案：錯(cuò)誤30.【填空】2025年WHO將________mg的日劑量嗎啡口服等效劑量定義為“高劑量”警戒線，超過該劑量需評(píng)估成癮風(fēng)險(xiǎn)。答案：20031.【簡(jiǎn)答】列舉腫瘤免疫治療中免疫相關(guān)不良反應(yīng)（irAE）的糖皮質(zhì)激素使用原則。答案：①G1（輕度）無需激素，可繼續(xù)免疫治療；②G2（中度）口服潑尼松0.5–1mg·kg?1·d?1，癥狀緩解后4–6周逐漸減量；③G3（重度）靜脈甲強(qiáng)龍1–2mg·kg?1·d?1，必要時(shí)加用TNFα抑制劑或嗎替麥考酚酯；④G4（危及生命）甲強(qiáng)龍500–1000mg·d?1沖擊3天，后改為口服1–2mg·kg?1·d?1；激素總療程≥6周，快速減量可致反跳；需預(yù)防PJP（磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）、消化道出血（PPI）、高血糖（胰島素）等；免疫治療暫停，直至不良反應(yīng)≤G1且激素劑量≤10mg·d?1潑尼松等效劑量。32.【案例分析】患者，女，58歲，RA10年，既往HBsAg（+）、HBVDNA<100IU·mL?1，擬使用托法替布。請(qǐng)給出抗病毒預(yù)防方案及監(jiān)測(cè)要點(diǎn)。答案：方案：①啟動(dòng)托法替布前檢測(cè)HBsAg、HBVDNA、ALT；②雖HBVDNA<100IU·mL?1，但屬HBV再激活高危，需預(yù)防性抗病毒；③首選恩替卡韋0.5mg·d?1或替諾福韋艾拉酚胺25mg·d?1；④抗病毒治療應(yīng)在托法替布前1–2周開始，持續(xù)至停藥后≥12個(gè)月；⑤每3個(gè)月復(fù)查HBVDNA、ALT，若HBVDNA升高>1log，換用或聯(lián)用更強(qiáng)抗病毒藥；⑥若出現(xiàn)HBV再激活（HBVDNA>2000IU·mL?1），暫停托法替布，加強(qiáng)抗病毒并肝病科會(huì)診；⑦同時(shí)監(jiān)測(cè)血脂、血常規(guī)、腎功能。四、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能33.【單選】根據(jù)2025版《處方審核規(guī)范》，處方合法性審核首要關(guān)注A.處方醫(yī)師資質(zhì)B.藥品相互作用C.藥品劑量D.給藥途徑答案：A34.【單選】患者，男，45歲，社區(qū)獲得性肺炎，無銅綠假單胞菌危險(xiǎn)因素，首選經(jīng)驗(yàn)性口服治療藥物為A.阿莫西林克拉維酸B.左氧氟沙星C.頭孢呋辛D.多西環(huán)素答案：A35.【單選】關(guān)于用藥重整（MedicationReconciliation），下列步驟排序正確的是A.獲取清單→識(shí)別差異→核對(duì)→記錄→隨訪B.獲取清單→核對(duì)→識(shí)別差異→記錄→隨訪C.核對(duì)→獲取清單→識(shí)別差異→記錄→隨訪D.獲取清單→記錄→核對(duì)→識(shí)別差異→隨訪答案：B36.【單選】2025年國(guó)家衛(wèi)健委將“抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）”三級(jí)綜合醫(yī)院目標(biāo)值下調(diào)至A.≤30DDDsB.≤35DDDsC.≤40DDDsD.≤45DDDs答案：C37.【多選】屬于高警示藥品（2025版ISMP中國(guó)目錄）的有A.胰島素（皮下）B.肝素鈉（靜脈）C.0.9%氯化鈉注射液D.高濃度氯化鉀（>10mmol·L?1）E.口服對(duì)乙酰氨基酚答案：A、B、D38.【多選】關(guān)于MTM服務(wù)，下列說法正確的是A.需簽署服務(wù)協(xié)議B.可收取醫(yī)保費(fèi)用C.需建立藥歷D.需輸出個(gè)人用藥記錄（PMR）E.必須藥師以上職稱答案：A、C、D39.【判斷】對(duì)于接受華法林治療的患者，INR>4.5但無出血，應(yīng)給予口服維生素K2.5mg并暫停華法林。答案：正確40.【填空】2025年《中國(guó)老年高血壓管理指南》建議，高齡（≥80歲）患者SBP目標(biāo)值為________mmHg。答案：<15041.【計(jì)算】某患兒體重18kg，需靜脈輸注頭孢曲松治療細(xì)菌性腦膜炎，說明書推薦劑量100mg·kg?1·d?1，分2次，藥品規(guī)格1g/瓶，需配制50mg·mL?1濃度，求每次所需體積。答案：日劑量1.8g，每次0.9g；濃度50mg·mL?1，每次體積18mL。42.【簡(jiǎn)答】說明開展“抗菌藥物會(huì)診”時(shí)的SOAP格式記錄要點(diǎn)。答案：S（主觀）：患者主訴、感染癥狀、病程；O（客觀）：體溫、WBC、PCT、影像、病原學(xué)結(jié)果、肝腎功能；A（評(píng)估）：感染類型、嚴(yán)重程度、病原菌評(píng)估、用藥史、耐藥風(fēng)險(xiǎn)、療效評(píng)估；P（計(jì)劃）：抗菌藥物選擇、劑量、溶媒、輸注時(shí)間、療程、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、替代方案、停藥指征、隨訪時(shí)間；需藥師簽名并注明日期時(shí)間。43.【案例分析】患者，女，32歲，孕25周，因尿急尿痛就診，尿培養(yǎng)示大腸桿菌ESBLs（+），敏感藥物有美羅