（2025年）膚痔清軟膏治療濕疹臨床應(yīng)用專家共識(shí)濕疹治療的權(quán)威臨床指南目錄第一章第二章第三章背景與現(xiàn)狀共識(shí)形成方法治療推薦指南目錄第四章第五章第六章臨床證據(jù)總結(jié)實(shí)踐實(shí)施策略結(jié)論與展望背景與現(xiàn)狀1.療效與安全性平衡：靶向生物制劑有效率85%且復(fù)發(fā)率最低，但成本高；膚痔清軟膏在輕中度病例中性價(jià)比突出。復(fù)發(fā)率關(guān)鍵因素：益生菌療法通過調(diào)節(jié)菌群使復(fù)發(fā)率降至18%，揭示腸道-皮膚軸的重要性。人群適配差異：光療適合激素抵抗患者，傳統(tǒng)激素仍是急性期首選，反映分層治療必要性。治療理念進(jìn)化：從單純止癢（膚痔清）到免疫調(diào)節(jié)（生物制劑），體現(xiàn)對(duì)濕疹系統(tǒng)性認(rèn)知的深化。成本效益比：傳統(tǒng)激素成本最低但復(fù)發(fā)率高，靶向治療雖貴但長期醫(yī)療支出可能更低。治療方式適用人群有效率復(fù)發(fā)率主要優(yōu)勢(shì)膚痔清軟膏輕中度濕疹患者78%22%快速止癢、抗炎效果好靶向生物制劑中重度特應(yīng)性皮炎85%15%精準(zhǔn)調(diào)節(jié)免疫、副作用少傳統(tǒng)外用激素急性發(fā)作期患者65%35%起效快、成本低益生菌聯(lián)合療法腸道菌群紊亂患者72%18%修復(fù)免疫屏障、降低長期復(fù)發(fā)光療頑固性濕疹患者70%30%無藥物依賴、適合慢性病例濕疹定義與流行病學(xué)特征膚痔清軟膏作用機(jī)制概述主要成分黃柏、苦參等通過抑制NF-κB通路減少IL-6、TNF-α等促炎因子釋放，同時(shí)對(duì)金黃色葡萄球菌等致病菌有抑制作用?？寡滓志p重作用所含冰片、薄荷腦可促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化，增強(qiáng)緊密連接蛋白表達(dá)，減少經(jīng)皮水分丟失。修復(fù)皮膚屏障通過降低TRPV1通道敏感性緩解瘙癢，且不含激素，適合兒童長期使用。止癢與安全性針對(duì)目前兒童濕疹治療方案差異大、激素濫用等問題，需明確聯(lián)合療法的適應(yīng)癥、劑量及療程標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范臨床實(shí)踐建立以SCORAD指數(shù)為核心的綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，量化臭氧水療聯(lián)合用藥的痊愈率、有效率及不良反應(yīng)率。療效評(píng)估體系探索不同年齡段（如0-2歲、3-6歲）的個(gè)性化方案，重點(diǎn)關(guān)注亞急性期滲出控制的時(shí)效性。優(yōu)化治療策略建議開展芳香烴受體（AhR）在濕疹發(fā)病中的作用機(jī)制研究，為聯(lián)合治療提供新靶點(diǎn)。推動(dòng)基礎(chǔ)研究共識(shí)制定的必要性與目標(biāo)共識(shí)形成方法2.專業(yè)背景要求專家組成員需具備10年以上中西醫(yī)結(jié)合皮膚病臨床經(jīng)驗(yàn)，且至少5年濕疹專病診療經(jīng)驗(yàn)，需來自三甲醫(yī)院或省級(jí)皮膚病?？茩C(jī)構(gòu)。成員需擔(dān)任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)或中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)委員以上職務(wù)，或作為第一作者發(fā)表過濕疹相關(guān)指南/共識(shí)2篇以上。專家組需覆蓋華東、華北、華南等6大地理區(qū)域，包含中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合三個(gè)專業(yè)方向代表，確保意見的全面性。學(xué)術(shù)任職標(biāo)準(zhǔn)地域代表性專家組成員與資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)整合方法通過RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析（適用于同質(zhì)化研究），對(duì)異質(zhì)性高的研究采用描述性整合，建立證據(jù)總結(jié)表供專家組審議。文獻(xiàn)篩選策略系統(tǒng)檢索PubMed、CNKI等8個(gè)中英文數(shù)據(jù)庫，限定近10年文獻(xiàn)，采用"膚痔清軟膏"AND"濕疹"等組合檢索詞，初篩后由2名研究員獨(dú)立進(jìn)行全文評(píng)估。證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)采用GRADE系統(tǒng)對(duì)RCT研究、隊(duì)列研究等證據(jù)體進(jìn)行分級(jí)，同時(shí)參考《中醫(yī)藥循證臨床實(shí)踐指南制定規(guī)范》對(duì)專家經(jīng)驗(yàn)類證據(jù)進(jìn)行特殊標(biāo)注。質(zhì)量評(píng)價(jià)工具隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)采用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，觀察性研究使用NOS量表，專家意見類證據(jù)需提供完整臨床病例支持。證據(jù)檢索與等級(jí)評(píng)估流程問卷設(shè)計(jì)階段首輪問卷包含15個(gè)臨床問題，涵蓋適應(yīng)癥、療程、聯(lián)合用藥等關(guān)鍵議題，采用Likert5級(jí)評(píng)分法收集專家意見。多輪反饋機(jī)制經(jīng)過3輪匿名投票，每輪后統(tǒng)計(jì)分析變異系數(shù)（CV<0.3）和贊同率（≥80%），對(duì)爭(zhēng)議條目召開線下共識(shí)會(huì)議討論。最終確認(rèn)流程對(duì)達(dá)成共識(shí)的條款進(jìn)行法律和倫理學(xué)審查，由所有專家組成員簽署確認(rèn)書，最終形成具有臨床適用性的推薦意見。德爾菲法達(dá)成共識(shí)步驟治療推薦指南3.適應(yīng)癥與禁忌癥標(biāo)準(zhǔn)明確限定濕熱蘊(yùn)結(jié)證濕疹（皮損潮紅、滲出傾向、舌紅苔黃膩），需排除寒濕型或血虛風(fēng)燥型濕疹，避免誤用導(dǎo)致療效降低或加重病情。精準(zhǔn)辨證施治孕婦禁用（因含活血成分）；過敏體質(zhì)者需先進(jìn)行耳后皮膚測(cè)試；合并嚴(yán)重感染或潰瘍性皮損時(shí)需優(yōu)先控制感染再評(píng)估使用。禁忌癥分層管理急性期干預(yù)每日2次薄涂，聯(lián)合冷濕敷可增強(qiáng)止?jié)B效果；亞急性期可減少至每日1次，配合保濕劑修復(fù)屏障。慢性期維持建議連續(xù)使用4周后評(píng)估，頑固性皮損可延長至8周，間歇性給藥（如每周2-3次）預(yù)防復(fù)發(fā)。劑量方案與療程規(guī)范兒童患者安全性優(yōu)化：需按1:1比例用溫水稀釋后使用，優(yōu)先選擇非面部區(qū)域小面積試用，監(jiān)測(cè)是否有刺痛或紅斑反應(yīng)。家長教育重點(diǎn)：指導(dǎo)正確涂抹手法（順毛囊方向輕柔打圈），避免因摩擦加重皮膚損傷。老年患者合并癥考量：糖尿病或微循環(huán)障礙患者需縮短單次療程至1周，密切觀察皮膚耐受性。用藥便利性：推薦配合棉簽涂抹肛周等難以觸及部位，確保藥物均勻覆蓋。哺乳期女性風(fēng)險(xiǎn)收益評(píng)估：僅在醫(yī)生指導(dǎo)下用于非乳房區(qū)域，用藥后需徹底清洗雙手避免嬰兒接觸殘留藥物。特殊人群應(yīng)用建議臨床證據(jù)總結(jié)4.急性濕疹緩解率多中心臨床研究顯示，膚痔清軟膏治療急性濕疹7天總有效率達(dá)85.3%，顯著改善紅斑、丘疹、滲出等皮損癥狀，瘙癢緩解時(shí)間平均縮短至2.4天。亞急性期療效特點(diǎn)針對(duì)亞急性濕疹的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，聯(lián)合使用膚痔清軟膏可降低糖皮質(zhì)激素使用劑量，皮損面積縮小率較對(duì)照組提高23.6%，且復(fù)發(fā)間隔延長1.8倍。慢性濕疹長期效果為期12個(gè)月的觀察性研究證實(shí)，慢性濕疹患者持續(xù)使用膚痔清軟膏維持治療，可使60%患者維持無癥狀狀態(tài)，皮膚屏障功能指標(biāo)（TEWL值）改善率達(dá)71.2%。特殊部位適應(yīng)癥肛周濕疹臨床數(shù)據(jù)顯示，單獨(dú)使用膚痔清軟膏2周后，疼痛VAS評(píng)分下降4.1分，皮損愈合率顯著優(yōu)于常規(guī)護(hù)理組（p<0.01）。01020304關(guān)鍵研究療效數(shù)據(jù)安全性評(píng)估結(jié)果匯總12項(xiàng)研究的Meta分析表明，膚痔清軟膏總體不良反應(yīng)率為3.8%，主要表現(xiàn)為局部灼熱感（1.2%）、接觸性皮炎（0.9%）等輕度反應(yīng)，無系統(tǒng)性不良反應(yīng)報(bào)告。不良反應(yīng)譜兒童患者（2-12歲）安全性研究顯示，經(jīng)1:1稀釋后使用的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為1.3%，顯著低于成人組（p=0.02），且停藥后癥狀均可自行緩解。特殊人群耐受性藥理學(xué)研究證實(shí)，與糖皮質(zhì)激素軟膏序貫使用時(shí)未發(fā)現(xiàn)配伍禁忌，但應(yīng)避免與強(qiáng)效角質(zhì)溶解劑（如水楊酸制劑）同時(shí)使用以防皮膚刺激。藥物相互作用第二季度第一季度第四季度第三季度復(fù)發(fā)預(yù)防方案生活質(zhì)量改善耐藥性監(jiān)測(cè)治療失敗處理前瞻性隊(duì)列研究表明，慢性濕疹患者每周2次維持用藥可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)47%，建議療程結(jié)束后繼續(xù)間斷用藥3-6個(gè)月鞏固療效。采用DLQI量表評(píng)估顯示，持續(xù)治療6個(gè)月后患者生活質(zhì)量評(píng)分改善幅度達(dá)15.2分，睡眠障礙改善率從基線78%降至23%。5年隨訪數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)細(xì)菌耐藥性增加趨勢(shì)，微生物學(xué)檢測(cè)顯示皮損處金黃色葡萄球菌定植率下降42%。對(duì)單藥治療無效的中重度患者，推薦采用"午用激素晚用中藥"的序貫療法，臨床應(yīng)答率可提升至89.6%。長期隨訪與復(fù)發(fā)管理實(shí)踐實(shí)施策略5.0102疾病知識(shí)普及向患者詳細(xì)解釋濕疹的病因、病程及治療目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)膚痔清軟膏的作用機(jī)制（清熱解毒、化瘀消腫、除濕止癢），幫助患者建立合理預(yù)期。用藥方法演示通過實(shí)物或圖示展示軟膏的正確涂抹方式（均勻薄涂），特別指導(dǎo)特殊部位（如面部、外陰）需稀釋使用的操作步驟。依從性強(qiáng)化說明每日2次、持續(xù)1-4個(gè)療程的必要性，建議設(shè)置用藥提醒，強(qiáng)調(diào)即使癥狀緩解仍需完成療程以防止復(fù)發(fā)。生活方式指導(dǎo)告知患者避免搔抓、保持皮膚清潔干燥，建議穿著純棉衣物，避免辛辣刺激飲食等誘發(fā)因素。心理支持溝通采用共情式交流緩解患者焦慮，對(duì)慢性濕疹患者建立長期隨訪計(jì)劃，定期評(píng)估療效并調(diào)整方案。030405患者教育與溝通技巧指導(dǎo)患者觀察用藥部位是否出現(xiàn)紅斑、灼熱感或腫脹等過敏癥狀，建議首次使用前在耳后做點(diǎn)狀試驗(yàn)。過敏反應(yīng)識(shí)別局部刺激處理繼發(fā)感染監(jiān)測(cè)系統(tǒng)反應(yīng)上報(bào)若出現(xiàn)輕微刺痛感，可指導(dǎo)患者按1:1比例用溫開水稀釋軟膏后使用；持續(xù)不適者需停藥并就醫(yī)。對(duì)滲出明顯的急性濕疹患者，需警惕繼發(fā)細(xì)菌/真菌感染，如出現(xiàn)膿皰、發(fā)熱應(yīng)及時(shí)聯(lián)合抗感染治療。罕見情況下可能出現(xiàn)接觸性皮炎或全身過敏反應(yīng)，要求醫(yī)生及時(shí)記錄并上報(bào)不良反應(yīng)事件。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理對(duì)于瘙癢劇烈者，建議白天口服第二代抗組胺藥（如氯雷他定）控制癥狀，夜間配合膚痔清軟膏外用。糖皮質(zhì)激素序貫療法急性期可短期使用弱效激素軟膏（如氫化可的松），3-5天后過渡為單獨(dú)使用膚痔清軟膏維持治療。光療協(xié)同方案對(duì)慢性頑固性濕疹，可采用窄譜UVB照射（每周2-3次）聯(lián)合膚痔清軟膏外用，增強(qiáng)抗炎效果并減少光療劑量。與抗組胺藥聯(lián)用聯(lián)合治療優(yōu)化方案結(jié)論與展望6.共識(shí)明確指出膚痔清軟膏適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證濕疹，包括急性、亞急性和慢性濕疹，辨證要點(diǎn)為皮損潮紅、灼熱瘙癢、大便干、小便短赤、舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈滑或數(shù)等典型濕熱表現(xiàn)。針對(duì)兒童、老年人、哺乳期婦女等特殊人群提出具體用藥建議，如兒童需稀釋使用，哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)，孕婦及過敏者禁用，確保用藥安全性。共識(shí)推薦根據(jù)濕疹嚴(yán)重程度和類型，靈活采用單獨(dú)用藥或聯(lián)合口服中藥、抗組胺藥、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素軟膏及光療等綜合治療方案，強(qiáng)調(diào)序貫或同步使用的個(gè)體化原則。適用范圍明確特殊人群用藥規(guī)范聯(lián)合用藥策略核心共識(shí)要點(diǎn)歸納01目前對(duì)膚痔清軟膏長期維持治療慢性濕疹的安全性評(píng)估缺乏高質(zhì)量循證證據(jù)，建議開展多中心、大樣本的長期隨訪研究以驗(yàn)證其耐受性。長期用藥安全性數(shù)據(jù)不足02雖然共識(shí)允許用于面部、外陰等敏感部位，但稀釋后的療效是否與常規(guī)用藥等效尚存爭(zhēng)議，需進(jìn)一步設(shè)計(jì)對(duì)照實(shí)驗(yàn)比較不同濃度下的療效與刺激性。特殊部位療效差異03與糖皮質(zhì)激素等藥物聯(lián)用時(shí)，最佳配伍比例和序貫時(shí)機(jī)尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，未來應(yīng)通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)明確協(xié)同作用機(jī)制和臨床操作路徑。聯(lián)合用藥方案優(yōu)化04當(dāng)前兒童僅建議稀釋一倍使用，但缺乏年齡分層（如嬰兒與幼兒）的精準(zhǔn)劑量指導(dǎo)，需結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)化不同年齡段用藥方案。兒童用藥劑量標(biāo)準(zhǔn)化未解決爭(zhēng)議與研究建議未來更新與應(yīng)用方向指南整合與推廣：建議將本共識(shí)核心內(nèi)容納入《中國