乙型肝炎疫苗接種知情同意書(shū)一、雙方基本信息（一）接種機(jī)構(gòu)信息機(jī)構(gòu)名稱：[接種機(jī)構(gòu)全稱]機(jī)構(gòu)地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]負(fù)責(zé)人：[負(fù)責(zé)人姓名]（二）受種者信息姓名：[受種者姓名]性別：[男/女]年齡：[X歲]身份證號(hào)：[身份證號(hào)碼]聯(lián)系地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]監(jiān)護(hù)人姓名（若受種者為未成年人）：[監(jiān)護(hù)人姓名]監(jiān)護(hù)人聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]二、活動(dòng)目的背景（一）背景乙型肝炎（簡(jiǎn)稱乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的一種嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的傳染病。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球約有20億人曾感染過(guò)乙肝病毒，其中約2.4億人為慢性乙肝病毒感染者。在我國(guó)，乙肝病毒感染也是一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，盡管近年來(lái)乙肝的發(fā)病率有所下降，但仍有相當(dāng)數(shù)量的人群受到乙肝的威脅。乙肝病毒主要通過(guò)血液、母嬰和性接觸傳播。感染乙肝病毒后，部分患者可能會(huì)發(fā)展為慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和壽命。而且乙肝病毒感染具有隱匿性，很多患者在感染初期沒(méi)有明顯癥狀，容易延誤治療。（二）目的接種乙型肝炎疫苗是預(yù)防乙肝最有效的措施。通過(guò)接種疫苗，可以刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生乙肝表面抗體（抗HBs），當(dāng)人體接觸乙肝病毒時(shí)，抗體能夠中和病毒，從而保護(hù)人體免受乙肝病毒的感染。大規(guī)模接種乙肝疫苗不僅可以降低個(gè)體感染乙肝的風(fēng)險(xiǎn)，還可以在人群中形成免疫屏障，減少乙肝病毒的傳播，最終達(dá)到控制和消除乙肝的目標(biāo)。三、具體流程（一）接種前1.健康咨詢受種者或其監(jiān)護(hù)人在接種前需前往接種機(jī)構(gòu)，向接種醫(yī)生如實(shí)告知受種者的健康狀況，包括是否有發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、過(guò)敏史等。醫(yī)生會(huì)根據(jù)受種者的具體情況進(jìn)行評(píng)估，判斷是否適合接種乙肝疫苗。2.簽署知情同意書(shū)在確認(rèn)受種者可以接種乙肝疫苗后，受種者或其監(jiān)護(hù)人需仔細(xì)閱讀本知情同意書(shū)的各項(xiàng)內(nèi)容，在充分理解并同意后簽署知情同意書(shū)。3.登記信息接種機(jī)構(gòu)工作人員會(huì)為受種者登記個(gè)人信息，包括姓名、年齡、性別、聯(lián)系方式等，并錄入疫苗接種信息管理系統(tǒng)。（二）接種時(shí)1.疫苗選擇目前市場(chǎng)上有多種乙肝疫苗可供選擇，常見(jiàn)的有重組酵母乙肝疫苗和重組倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）乙肝疫苗。接種醫(yī)生會(huì)根據(jù)受種者的年齡、身體狀況等因素推薦合適的疫苗。2.疫苗檢查接種前，接種醫(yī)生會(huì)檢查疫苗的外觀、有效期等，確保疫苗質(zhì)量合格。同時(shí)，會(huì)向受種者或其監(jiān)護(hù)人展示疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等信息。3.接種部位和方法乙肝疫苗一般采用肌內(nèi)注射，接種部位為上臂三角肌。接種醫(yī)生會(huì)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則進(jìn)行接種，用碘伏消毒接種部位皮膚，待干后，將疫苗準(zhǔn)確注射到規(guī)定部位。（三）接種后1.留觀受種者接種疫苗后需在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。在留觀期間，接種機(jī)構(gòu)工作人員會(huì)密切觀察受種者的反應(yīng)，詢問(wèn)受種者是否有不適癥狀。2.接種后注意事項(xiàng)告知留觀結(jié)束后，接種醫(yī)生會(huì)向受種者或其監(jiān)護(hù)人告知接種后的注意事項(xiàng)，如保持接種部位清潔干燥，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，多休息、多飲水等。同時(shí)，告知受種者按照免疫程序按時(shí)完成后續(xù)劑次的接種。3.接種記錄與預(yù)約接種機(jī)構(gòu)工作人員會(huì)在受種者的預(yù)防接種證上記錄接種信息，包括疫苗名稱、接種日期、接種部位等。同時(shí)，會(huì)為受種者預(yù)約下一針次的接種時(shí)間，并告知受種者或其監(jiān)護(hù)人按時(shí)前來(lái)接種。四、參與者風(fēng)險(xiǎn)（附應(yīng)對(duì)措施）與客觀受益（一）風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施1.一般反應(yīng)局部反應(yīng)：接種后24小時(shí)內(nèi)，接種部位可能出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀，一般直徑小于3cm。這些癥狀多在12天內(nèi)自行緩解，不需要特殊處理。如果局部反應(yīng)較重，可以在接種后24小時(shí)內(nèi)冷敷，24小時(shí)后熱敷，以減輕癥狀。全身反應(yīng)：少數(shù)受種者可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、頭痛、惡心、食欲不振等全身癥狀。發(fā)熱一般為低熱（體溫在37.3℃38℃），多在12天內(nèi)自行消退。對(duì)于低熱者，可以通過(guò)多飲水、物理降溫等方法緩解癥狀。如果體溫超過(guò)38.5℃，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用退燒藥。2.異常反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)：極少數(shù)受種者可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、呼吸困難、過(guò)敏性休克等。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即采取急救措施。對(duì)于輕度過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等，可以給予抗過(guò)敏藥物治療。對(duì)于嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克，需立即皮下注射腎上腺素，并進(jìn)行吸氧、靜脈補(bǔ)液等搶救措施，同時(shí)及時(shí)送醫(yī)院進(jìn)一步治療。其他異常反應(yīng)：如無(wú)菌性膿腫、血小板減少性紫癜等，雖然極為罕見(jiàn)，但一旦發(fā)生，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，進(jìn)行相應(yīng)的診斷和治療。（二）客觀受益1.預(yù)防乙肝感染接種乙肝疫苗后，絕大多數(shù)人可以產(chǎn)生有效的抗體，獲得對(duì)乙肝病毒的免疫力。研究表明，按照標(biāo)準(zhǔn)程序接種3針乙肝疫苗后，約90%95%的人可以產(chǎn)生足夠的抗體，保護(hù)效果可以持續(xù)多年甚至終身。2.降低乙肝相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)預(yù)防乙肝感染，可以降低慢性肝炎、肝硬化和肝癌等乙肝相關(guān)疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，從而提高受種者的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)壽命。3.公共衛(wèi)生效益大規(guī)模接種乙肝疫苗可以在人群中形成免疫屏障，減少乙肝病毒的傳播，降低乙肝的發(fā)病率，對(duì)控制和消除乙肝具有重要的公共衛(wèi)生意義。五、雙方權(quán)利義務(wù)（一）接種機(jī)構(gòu)的權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解受種者的健康狀況和既往接種史，以便評(píng)估受種者是否適合接種乙肝疫苗。有權(quán)按照相關(guān)規(guī)定和操作規(guī)范進(jìn)行疫苗接種操作。有權(quán)對(duì)疫苗接種過(guò)程進(jìn)行記錄和管理，并將接種信息錄入疫苗接種信息管理系統(tǒng)。2.義務(wù)有義務(wù)向受種者或其監(jiān)護(hù)人提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的乙肝疫苗接種相關(guān)信息，包括疫苗的作用、禁忌、不良反應(yīng)等。有義務(wù)按照規(guī)定的免疫程序和操作規(guī)范為受種者接種疫苗，確保接種質(zhì)量和安全。有義務(wù)對(duì)受種者接種后的反應(yīng)進(jìn)行觀察和處理，對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，并按照規(guī)定報(bào)告。有義務(wù)為受種者提供后續(xù)的接種服務(wù)和健康指導(dǎo)。（二）受種者或其監(jiān)護(hù)人的權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解乙肝疫苗的相關(guān)信息，包括疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)等。有權(quán)自主決定是否接種乙肝疫苗，在充分了解相關(guān)信息后，根據(jù)自身情況做出選擇。有權(quán)要求接種機(jī)構(gòu)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗和規(guī)范的接種服務(wù)。有權(quán)對(duì)疫苗接種過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行咨詢和投訴。2.義務(wù)有義務(wù)如實(shí)向接種醫(yī)生告知受種者的健康狀況和既往接種史，不得隱瞞或虛報(bào)。有義務(wù)按照接種機(jī)構(gòu)的安排，按時(shí)帶受種者前來(lái)接種疫苗，并簽署知情同意書(shū)。有義務(wù)在接種后按照接種醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行留觀和護(hù)理，如出現(xiàn)不良反應(yīng)