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文檔簡介
醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范理論知識考核試題及答案一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個最佳答案,請將正確選項字母涂黑)1.某臨床試驗在招募受試者時,研究者口頭承諾“如果參加試驗,醫(yī)院將終身免費提供所有相關治療”,該行為最可能違反的倫理原則是A.尊重受試者隱私B.公平選擇受試者C.避免過度誘導D.數(shù)據(jù)真實性答案:C2.根據(jù)國際醫(yī)學期刊編輯委員會(ICMJE)2019年修訂的作者署名標準,下列哪項不是署名必備條件A.對研究思路有實質(zhì)性貢獻B.親自完成全部實驗操作C.參與文稿重要內(nèi)容修改D.對最終發(fā)表版本負責答案:B3.某研究生在Westernblot圖片中裁剪掉無關條帶后重新拼接,未在圖注說明,該行為屬于A.可接受的美化B.輕微修飾C.不當拼接D.數(shù)據(jù)偽造答案:D4.關于臨床試驗注冊,下列說法正確的是A.注冊后不可再修改主要終點B.注冊信息只需在投稿前完成C.注冊號應在論文摘要末注明D.注冊平臺僅限于ClinicalT答案:C5.某高校科研處規(guī)定,凡涉及人體血液標本的出口研究,必須同時滿足A.科技部人類遺傳資源辦公室審批+倫理批件+出入境特殊物品審批B.僅需要醫(yī)院倫理委員會批準C.僅需要海關報關單D.僅需要合作國IRB豁免答案:A6.在動物實驗中,下列哪項符合“3R”原則中的“Replacement”A.用細胞實驗替代整體動物B.減少單組動物數(shù)量C.改進麻醉方法D.使用轉基因動物答案:A7.某作者將已發(fā)表于中文核心的論文翻譯成英文,未注明原文,投至SCI期刊,該行為屬于A.自我剽竊B.合理二次發(fā)表C.雙語發(fā)表D.可接受的國際擴展答案:A8.科研論文圖片查重時,常用“誤差水平分析(ELA)”技術,其原理基于A.元數(shù)據(jù)比對B.壓縮痕跡差異C.直方圖相似度D.顏色空間轉換答案:B9.關于數(shù)據(jù)共享,NIH規(guī)定資助項目在論文發(fā)表后最晚多久提交最終數(shù)據(jù)集A.立即B.3個月C.6個月D.12個月答案:B10.某研究者在填寫利益沖突聲明時,隱瞞其配偶持有受試藥企5%股份,該行為違反A.透明性原則B.尊重原則C.善行原則D.公正原則答案:A11.以下哪項不屬于科研不端行為官方定義“Fabrication”A.編造實驗原始記錄B.虛構受試者信息C.篡改統(tǒng)計顯著性D.憑空添加不存在的標本答案:C12.國家衛(wèi)健委2021年發(fā)布的《醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》指出,科研失信行為信息保存期限一般不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C13.某研究在社交媒體提前公布陽性結果,導致股價異動,該行為主要違反A.倫理審查原則B.信息披露公平性C.受試者隱私D.動物福利答案:B14.在Meta分析中,下列哪項做法最能降低發(fā)表偏倚A.僅納入英文文獻B.檢索灰色文獻并聯(lián)系作者獲取未發(fā)表數(shù)據(jù)C.使用固定效應模型D.排除樣本量<50的研究答案:B15.關于AI輔助寫作,ICMJE最新立場聲明要求A.生成模型可列為作者B.作者需對AI內(nèi)容負全責C.無需聲明AI使用D.AI署名放在致謝即可答案:B16.某實驗室發(fā)現(xiàn)一管試劑過期仍繼續(xù)使用,導致數(shù)據(jù)偏差,該事件屬于A.科研不端B.研究失誤C.輕微過失D.可接受風險答案:B17.科研數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)中必須不包括A.數(shù)據(jù)格式與存儲B.數(shù)據(jù)備份策略C.數(shù)據(jù)銷毀時間D.商業(yè)盈利分配答案:D18.以下哪項不是COPE核心實踐A.作者申訴機制B.撤稿流程透明C.匿名同行評審D.編輯獨立答案:C19.某期刊要求作者提供原始Westernblot全膜圖,作者以“涉及商業(yè)秘密”拒絕,期刊可A.直接接受B.要求匿名處理后提交C.放棄審稿D.允許作者刪除關鍵條帶答案:B20.關于臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(DMC),正確的是A.由申辦方指定內(nèi)部員工組成B.需獨立于研究團隊C.無權建議提前終止試驗D.只對安全性數(shù)據(jù)負責答案:B21.科研圖片查重軟件“ImageTwin”主要采用A.感知哈希算法B.光學字符識別C.自然語言處理D.區(qū)塊鏈答案:A22.某研究者在同一臨床試驗中,將主要終點從“6個月死亡率”改為“28天死亡率”,但未向倫理委員會報備,該行為屬于A.方案偏離B.重大方案違背C.可接受調(diào)整D.學術自由答案:B23.國家科技報告服務系統(tǒng)(NSTRS)要求財政資助項目提交A.結題報告摘要B.完整原始數(shù)據(jù)C.知情同意書掃描件D.商業(yè)計劃書答案:A24.關于科研倫理審查“免除審查”,下列哪項符合美國45CFR46A.涉及孕婦的回顧性病歷B.公開匿名數(shù)據(jù)集二次分析C.干預性心理實驗D.兒童血液采集答案:B25.某論文被撤稿后,PubMed會在題錄中A.刪除記錄B.保留并標注“Retracted”C.隱藏摘要D.僅通知作者答案:B26.科研合作中,下列哪項最能體現(xiàn)“作者責任共同體”A.通訊作者負全責B.第一作者撰寫全文C.所有署名作者對全文內(nèi)容負責D.通訊作者單位承擔法律風險答案:C27.以下哪項屬于“灰色文獻”A.未發(fā)表的博士論文B.新英格蘭醫(yī)學雜志C.預印本服務器D.已撤稿論文答案:A28.某研究者在統(tǒng)計顯著但臨床意義有限的情況下,結論寫為“療效顯著,可立即推廣”,該行為屬于A.夸大結論B.合理推斷C.數(shù)據(jù)挖掘D.亞組分析答案:A29.關于科研數(shù)據(jù)署名權,下列說法正確的是A.數(shù)據(jù)生成者即擁有完全所有權B.資助機構可依據(jù)合同享有使用權C.數(shù)據(jù)不可共享D.數(shù)據(jù)無需保存答案:B30.某實驗室實行“雙鑰匙”制度,即數(shù)據(jù)修改需兩人同時輸入密碼,該措施主要防范A.黑客攻擊B.單點篡改C.硬件損壞D.病毒感染答案:B二、多項選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個或以上正確答案,多選少選均不得分)31.以下哪些屬于“可接受的二次發(fā)表”必須滿足的條件A.獲得首次發(fā)表期刊書面同意B.針對不同讀者群且內(nèi)容不完全相同C.注明首次發(fā)表出處D.使用不同語言E.省略方法部分答案:ABCD32.科研數(shù)據(jù)FAIR原則包括A.FindableB.AccessibleC.InteroperableD.ReusableE.Free答案:ABCD33.關于臨床試驗注冊平臺,以下哪些屬于WHO一級注冊機構A.中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)B.ClinicalTC.ISRCTND.歐洲臨床試驗注冊平臺(EUCTR)E.日本UMIN答案:ABCDE34.科研不端行為調(diào)查程序應包括A.初步核實B.正式調(diào)查C.聽證會D.申訴渠道E.公開曝光答案:ABCD35.以下哪些屬于“作者貢獻聲明”推薦格式CRediT分類A.概念設計B.資金獲取C.監(jiān)督指導D.論文校對E.行政管理答案:ABCDE36.涉及人工智能輔助診斷研究,投稿時必須提供A.算法訓練數(shù)據(jù)來源B.代碼開源鏈接或獲取方式C.模型性能外部驗證D.倫理審批號E.患者影像脫敏樣本答案:ABCDE37.科研圖片自查清單應包括A.是否裁剪B.是否調(diào)整亮度C.是否拼接D.是否重復曝光E.是否壓縮答案:ABCD38.以下哪些行為屬于“作者署名不當”A.贈送署名B.影子作者C.集體署名D.虛假署名E.共同一作未注明貢獻等同答案:ABDE39.關于數(shù)據(jù)造假檢測,常用統(tǒng)計方法有A.本福德定律B.GRIM測試C.SPRITED.森林圖不對稱E.漏斗圖答案:ABC40.科研倫理委員會審查決定類型包括A.同意B.修改后同意C.不同意D.終止研究E.暫停研究答案:ABCDE三、判斷題(每題1分,共10分。正確請?zhí)睢啊獭保e誤填“×”)41.科研期刊可以因為“作者知名度高”而降低圖片查重要求。答案:×42.預印本發(fā)表不影響后續(xù)向正式期刊投稿。答案:√43.所有涉及人體標本的研究都必須取得書面知情同意,絕無例外。答案:×44.科研不端行為舉報人可以匿名,但須提供可核查的線索。答案:√45.國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)僅針對藥物臨床試驗。答案:×46.科研數(shù)據(jù)備份只需保存在本地移動硬盤即可滿足規(guī)范。答案:×47.作者可在論文被撤稿后立即更換期刊重新投稿相同內(nèi)容。答案:×48.使用他人已發(fā)表圖片需獲得版權方書面許可并注明來源。答案:√49.科研倫理委員會批準文件有效期一般為3年,逾期需重新審查。答案:√50.科研論文的“通訊作者”必須是最末一位作者。答案:×四、填空題(每空1分,共20分)51.國際醫(yī)學期刊編輯委員會提出的作者署名“四要素”包括:實質(zhì)性貢獻、________、最終批準、________。答案:起草或修改;對全文負責52.科研數(shù)據(jù)管理“321”備份原則指至少________份副本,存儲在________種介質(zhì),其中________份異地保存。答案:3;2;153.國家衛(wèi)健委規(guī)定,科研失信行為處理決定自作出之日起________個工作日內(nèi)向社會公示。答案:2054.臨床試驗注冊最小數(shù)據(jù)集包括:唯一標識、________、主要納入排除標準、________。答案:研究目的;主要終點55.科研圖片色彩空間轉換若導致原始信息丟失,屬于________行為。答案:數(shù)據(jù)篡改56.論文被引用時若發(fā)現(xiàn)原文數(shù)據(jù)錯誤,作者應主動聯(lián)系期刊發(fā)表________。答案:更正(或勘誤)57.國家人類遺傳資源管理辦公室對國際合作項目實行________審批制度。答案:行政許可58.科研倫理審查“快速審查”適用于風險不大于________的研究。答案:最小風險59.科研合作中,各方應在項目開始前簽署________協(xié)議,明確數(shù)據(jù)所有權與發(fā)表權。答案:數(shù)據(jù)使用/數(shù)據(jù)管理60.科研不端行為調(diào)查專家組人數(shù)應為________人及以上,且需包含外部專家。答案:5五、簡答題(每題10分,共30分)61.簡述科研論文圖片查重的技術路線及關鍵步驟。答案:(1)圖片預處理:統(tǒng)一分辨率、格式轉換、去色;(2)特征提?。翰捎酶兄#╬Hash)、差值哈希(dHash)或SIFT/SURF算法提取局部特征;(3)建立數(shù)據(jù)庫:將待查圖片與已發(fā)表文獻圖片庫比對;(4)相似度計算:使用漢明距離或余弦相似度,設定閾值(通常<5%為高度相似);(5)人工復核:對算法標記的高危圖片進行目視檢查,查看裁剪、旋轉、亮度調(diào)整痕跡;(6)出具標注重復區(qū)域、給出相似度百分比、建議處理意見;(7)存檔:保存原始與比對圖片、算法參數(shù)、復核記錄,確??勺匪?。62.說明科研數(shù)據(jù)共享的倫理風險及防范措施。答案:倫理風險:1)隱私泄露:去標識化不徹底導致身份重識別;2)群體歧視:遺傳數(shù)據(jù)暴露特定族群易感信息;3)二次濫用:數(shù)據(jù)被用于與原目的不符的研究;4)商業(yè)利用:數(shù)據(jù)被第三方商業(yè)化,損害受試者利益;5)跨國流動:違反主權國家遺傳資源管理法規(guī)。防范措施:1)采用雙重去標識化,移除直接標識符與準標識符;2)設置數(shù)據(jù)使用協(xié)議(DUA),限定使用范圍與期限;3)建立數(shù)據(jù)訪問委員會(DAC),實行分層審批;4)使用加密與區(qū)塊鏈時間戳,確保數(shù)據(jù)完整性;5)獲得受試者動態(tài)知情同意,允許隨時撤回;6)遵循FAIR與《人類遺傳資源管理條例》,跨境傳輸前完成行政審批。63.描述科研不端行為實名舉報的完整流程及舉報人保護機制。答案:流程:1)舉報人提交書面材料,包括事實、證據(jù)、聯(lián)系方式;2)受理機構7日內(nèi)完成形式審查,決定是否立案;3)成立獨立專家組,5人以上,外部專家比例≥40%;4)30日內(nèi)完成初步核實,形成書面報告;5)正式調(diào)查:詢問當事人、現(xiàn)場取證、封存原始
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